Duloksetīns

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (doo lox 'e teen)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Klīnisko pētījumu laikā neliels skaits bērnu, pusaudžu un jauniešu (līdz 24 gadu vecumam), kuri lietoja antidepresantus („garastāvokļa pacēlājus”), piemēram, duloksetīns, kļuva pašnāvīgi (domājot par kaitējumu vai nogalināšanu vai plānošanu vai mēģināšanu dari tā). Bērni, pusaudži un jaunieši, kas lieto antidepresantus, lai ārstētu depresiju vai citas garīgas slimības, visticamāk, kļūs par pašnāvību, nekā bērni, pusaudži un jaunieši, kuri neārstē antidepresantus, lai ārstētu šos apstākļus. Tomēr eksperti nav pārliecināti par to, cik liels ir šis risks, un cik daudz ir jāņem vērā, lemjot par to, vai bērnam vai pusaudzim vajadzētu lietot antidepresantu. Bērni, kas jaunāki par 18 gadiem, parasti nedrīkst lietot duloksetīnu, bet dažos gadījumos ārsts var izlemt, ka duloksetīns ir labākais medikaments bērna stāvokļa ārstēšanai.

Jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība var mainīties negaidīti, lietojot duloksetīnu vai citus antidepresantus pat tad, ja esat pieaugušais, kas vecāks par 24 gadiem. Šīs izmaiņas var rasties pat tad, ja Jums nav garīgas slimības un Jūs lietojat duloksetīnu, lai ārstētu cita veida slimības. Jūs varat kļūt par pašnāvību, īpaši ārstēšanas sākumā un jebkurā laikā, kad deva tiek palielināta vai samazināta. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: jauna vai pasliktināta depresija; domāt par sevi kaitējumu vai nogalināšanu, vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt; ārkārtas satraukums; uzbudinājums; panikas lēkmes; grūtības aizmigt vai aizmigt; agresīva vai naidīga uzvedība; uzbudināmība; darbojas bez domāšanas; smaga nemiers; nepieredzēts satraukums; vai citas neparastas izmaiņas uzvedībā. Pārliecinieties, ka jūsu ģimenes locekļi vai aprūpētāji katru dienu pārbauda jūs un zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.

Jūsu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējs vēlēsies redzēt jūs bieži, kamēr lietojat duloksetīnu, īpaši ārstēšanas sākumā. Noteikti glabājiet visus ārsta apmeklējumus.

Ja sākat ārstēšanu ar duloksetīnu, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī saņemt zāļu lietošanas pamācību no FDA tīmekļa vietnes: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Neatkarīgi no jūsu vecuma, pirms Jūs lietojat antidepresantu, jums, jūsu vecākam vai aprūpētājam jākonsultējas ar savu ārstu par riskiem un ieguvumiem, ko rada Jūsu stāvokļa ārstēšana ar antidepresantu vai citu ārstēšanu. Jums vajadzētu runāt arī par riskiem un ieguvumiem, ko rada jūsu stāvokļa neārstēšana. Jums jāzina, ka depresijas vai citas psihiskas slimības risks ievērojami palielina risku, ka jūs kļūsiet par pašnāvību. Šis risks ir lielāks, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir bijis vai jebkad ir bijis bipolāri traucējumi (garastāvoklis, kas mainās no nomākta līdz pat neparasti satrauktiem) vai mānija (neprāts, neparasti satraukts garastāvoklis), depresija vai domājis vai mēģinājis pašnāvību. Konsultējieties ar savu ārstu par savu stāvokli, simptomiem un personīgo un ģimenes slimību vēsturi. Jūs un Jūsu ārsts izlems, kāda veida ārstēšana Jums ir piemērota.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Duloksetīnu lieto depresijas un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai (GAD; pārmērīga uztraukšanās un spriedze, kas traucē ikdienas dzīvi un ilgst 6 mēnešus vai ilgāk). Duloksetīnu lieto arī sāpju un tirpšanas ārstēšanai, ko izraisa diabētiskā neiropātija (nervu bojājumi, kas var attīstīties diabēta slimniekiem) un fibromialģija (ilgstošs stāvoklis, kas var izraisīt sāpes, muskuļu stīvumu un maigumu, nogurumu un grūtības aizmigt vai paliek miega stāvoklī). Duloksetīnu lieto arī, lai ārstētu notiekošās kaulu vai muskuļu sāpes, piemēram, muguras sāpes vai osteoartrītu (locītavu sāpes vai stīvumu, kas laika gaitā var pasliktināties). Duloksetīns ir zāļu grupā, ko sauc par selektīviem serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SNRI). Tas darbojas, palielinot serotonīna un norepinefrīna, dabīgo vielu smadzenēs, daudzumu, kas palīdz uzturēt garīgo līdzsvaru un apturēt sāpju signālu kustību smadzenēs.

Kā šīs zāles lietot?

Duloksetīns nāk kā aizkavēta atbrīvošanās (atbrīvo medikamentus zarnās, lai novērstu, ka zāles tiek sašķeltas ar kuņģa skābēm). Ja duloksetīnu lieto depresijas ārstēšanai, to parasti lieto vienu vai divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Ja duloksetīnu lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai, diabētiskās neiropātijas, fibromialģijas vai notiekošās kaulu vai muskuļu sāpes, to parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet duloksetīnu katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet duloksetīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā, lietojiet to biežāk vai lietojiet ilgāk nekā ārsts.

Norijiet aiztures atbrīvošanas kapsulas veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt. Neatveriet aiztures atbrīvošanas kapsulas un sajauciet saturu ar šķidrumiem vai apkaisiet uz pārtikas.

Jūsu ārsts var Jums sākt lietot mazu zāļu devu un palielināt devu pēc vienas nedēļas.

Duloksetīns var palīdzēt kontrolēt jūsu simptomus, bet neārstēs Jūsu stāvokli. Tas var aizņemt 1 līdz 4 nedēļas vai ilgāk, pirms Jūs jūtat pilnu duloksetīna ieguvumu. Turpiniet lietot duloksetīnu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet duloksetīna lietošanu, nerunājot ar savu ārstu. Jūsu ārsts, iespējams, pakāpeniski samazinās devu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot duloksetīnu, Jums var rasties tādi simptomi kā slikta dūša; vemšana; caureja; trauksme; reibonis; nogurums; galvassāpes; sāpes, dedzināšana, nejutīgums vai tirpšana rokās vai kājās; uzbudināmība; grūtības aizmigt vai aizmigt; svīšana; un murgi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, ja duloksetīna deva tiek samazināta.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Duloksetīnu dažkārt lieto arī stresa urīna nesaturēšanas ārstēšanai (urīna noplūde fiziskās aktivitātes laikā, piemēram, klepus, šķaudīšana, smejas un vingrinājumi) sievietēm. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanu, lai ārstētu Jūsu stāvokli.

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms duloksetīna lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret duloksetīnu, citām zālēm vai kādu no duloksetīna aiztures atbrīvošanas kapsulu sastāvdaļām. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet ārstam, ja lietojat tioridazīnu vai monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru, piemēram, izokarboksazīdu (Marplan), linezolīdu (Zyvox); metilēnzilā; fenelzīns (Nardil), selegilīns (Eldepryl, Emsam, Zelapar) un tranilcipromīns (Parnate), vai ja esat pārtraucis MAO inhibitoru lietošanu pēdējo 14 dienu laikā. Jūsu ārsts, visticamāk, neļaus lietot duloksetīnu. Ja Jūs pārtraucat lietot duloksetīnu, pirms MAO inhibitora lietošanas sākšanas jāgaida vismaz 5 dienas.
• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles un vitamīni lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); antidepresanti, piemēram, amitriptilīns (Elavil), amoksapīns (Asendīns), klomipramīns (Anafranils), desipramīns (Norpramīns), doksepīns (Adapin, Sinequan), imipramīns (Tofranils), nortriptilīns (Aventyl, Pamelor), protriptilīns (Vivactil) un trimipramīns ( Surmontil); antihistamīni; aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); buspirons; cimetidīns (Tagamet); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); fentanils (Abstrāls, Actiq, Fentora, Onsolis, citi); zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Cordarone), flekainīds (Tambocor), moricīns (etmozīns), propafenons (ritmols) un hinidīns (Quinidex); zāles trauksmei, augstam asinsspiedienam, garīgām slimībām, sāpēm un slikta dūša; propranolols (Inderāls); zāles migrēnas galvassāpēm, piemēram, almotriptāns (Axert), eletriptāns (Relpax), frovatriptāns (Frova), naratriptāns (Amerge), rizatriptāns (Maxalt), sumatriptāns (Imitrex) un zolmitriptāns (Zomig); litijs (Eskalith, Lithobid); protonu sūkņa inhibitori, piemēram, lansoprazols (Prevacid), omeprazols (Prilosec), pantoprazols (Protonix) un rabeprazols (Aciphex); hinolona antibiotikas, piemēram, ciprofloksacīns (Cipro) un enoksacīns (Penetrex); nomierinoši līdzekļi; daži selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), piemēram, fluoksetīns (Prozac, Sarafem), fluvoksamīns (Luvox) un paroksetīns (Paxil); sibutramīns (Meridia); miegazāles; teofilīns (Theochron, Theolair); tramadols (Ultram); un trankvilizatori. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties ar duloksetīnu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam, kādus uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši produktus, kas satur asinszāli vai triptofānu.
• pastāstiet savam ārstam, ja dzerat vai esat dzēruši lielus alkohola daudzumus vai ja lietojat vai kādreiz esat lietojis ielu zāles vai esat lietojis recepšu zāles. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis sirdslēkme; augsts asinsspiediens; krampji; koronāro artēriju slimība (asinsvadu bloķēšana vai sašaurināšanās, kas noved pie sirds); vai sirds, aknu vai nieru slimība. Ja Jums ir diabēts, noteikti konsultējieties ar savu ārstu par to, cik nopietns ir Jūsu stāvoklis, lai ārsts varētu izlemt, vai duloksetīns Jums ir piemērots.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, it īpaši, ja esat grūtniecības pēdējos mēnešos vai plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot duloksetīnu, sazinieties ar savu ārstu. Duloksetīns var izraisīt problēmas jaundzimušajiem pēc dzemdībām, ja to lieto grūtniecības pēdējos mēnešos.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat duloksetīnu.
• Jums jāzina, ka duloksetīns var izraisīt miegainību, reiboni vai ietekmēt jūsu spriedumu, domāšanu vai koordināciju. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
• jautājiet savam ārstam par drošu alkoholisko dzērienu lietošanu, lietojot duloksetīnu. Alkohols var palielināt duloksetīna nopietnu blakusparādību risku.
• Jums jāzina, ka duloksetīns var izraisīt reiboni, vieglumu un ģīboni, kad jūs pārāk ātri pacelsieties no gulēšanas pozīcijas. Tas ir biežāk sastopams, kad sākat lietot duloksetīnu vai palielinot devu. Lai izvairītos no šīs problēmas, lēnām izkāpiet no gultas, pirms dažām minūtēm palieciet kājas uz grīdas.
• Jums jāzina, ka duloksetīns var izraisīt augstu asinsspiedienu.Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri, kamēr lietojat šīs zāles, Jums jāpārbauda asinsspiediens.
• Jums jāzina, ka duloksetīns var izraisīt glaukomas leņķi (stāvoklis, kad šķidrums pēkšņi tiek bloķēts un nespēj izplūst no acs, izraisot ātru, smagu acu spiediena pieaugumu, kas var izraisīt redzes zudumu). Pirms sākat lietot šīs zāles, konsultējieties ar ārstu par acu izmeklēšanu. Ja Jums ir slikta dūša, acu sāpes, redzes izmaiņas, piemēram, redzot krāsainus gredzenus ap gaismu un pietūkumu vai apsārtumu acīs vai ap acīm, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Duloksetīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slikta dūša
• vemšana
• aizcietējums
• caureja
• grēmas
• sāpes vēderā
• samazināta apetīte
• sausa mute
• paaugstināts urinācija
• urinēšanas grūtības
• svīšana vai svīšana naktī
• reibonis
• galvassāpes
• nogurums
• vājums
• miegainība
• muskuļu sāpes vai krampji
• seksuālās vēlmes vai spēju izmaiņas
• nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām vai tās, kas minētas sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• neparastas zilumi vai asiņošana
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• vēdera pietūkums
• nieze
• ādas vai acu dzeltēšana
• tumšs krāsas urīns
• apetītes zudums
• ārkārtīgi nogurums vai vājums
• neskaidrības
• gripai līdzīgi simptomi
• drudzis, svīšana, apjukums, ātra vai neregulāra sirdsdarbība un smags muskuļu stīvums
• drudzis
• blisteri vai ādas lobīšanās
• izsitumi
• nātrene
• apgrūtināta elpošana vai rīšana
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• aizsmakums

Duloksetīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• uzbudinājums
• halucinēšana (redzot lietas vai dzirdot balsis, kas nepastāv)
• ātra sirdsdarbība
• drudzis
• koordinācijas zudums
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• miegainība
• krampji
• reibonis
• vieglums
• ģībonis
• nereaģēšana

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Cymbalta^®