Infliksimabs, infliksimabdibīrs, infliksimaba-abda injekcija

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi
• Citi vārdi

izrunāts kā (flix 'I mab)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Infliksimabs, infliksimabdibīrs un infliksimaba abda injekcija var samazināt Jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu infekciju, tostarp smagas vīrusu, baktēriju vai sēnīšu infekcijas, kas var izplatīties visā organismā. Šīs infekcijas var būt nepieciešams ārstēt slimnīcā un izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja jūs domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir diabēts vai jebkurš stāvoklis, kas ietekmē Jūsu imūnsistēmu, un, ja jūs dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis tādās vietās kā Ohaio vai Misisipi upes ielejās, kur biežākas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja nezināt, vai infekcijas ir biežākas jūsu reģionā. Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram, abataceptu (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksāts (Rheumatrex); steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Medrol), prednizolons (Prelone) vai prednizons; vai tocilizumabu (Actemra).

Jūsu ārsts Jūs uzraudzīs, vai Jums ir infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un neilgi pēc tās. Ja pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums ir kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, vai arī, ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: vājums; svīšana; apgrūtināta elpošana; sāpošs kakls; klepus; klepus līdz asiņainai gļotai; drudzis; ekstrēms nogurums; gripai līdzīgi simptomi; silta, sarkana vai sāpīga āda; caureja; sāpes vēderā; vai citas infekcijas pazīmes.

Jums var būt inficēts ar tuberkulozi (tuberkulozi, smagu plaušu infekciju) vai B hepatītu (vīrusu, kas ietekmē aknas), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā infliksimabs, infliksimaba-dyyb un infliksimaba abda injekcija var palielināt risku, ka infekcija kļūs nopietnāka un Jums parādīsies simptomi. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva tuberkulozes infekcija, un var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir inaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, pirms ārstēšanas ar infliksimabu, infliksimabu, infliksimabu vai infliksimabu injicējot, ārsts Jums sniegs zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis vai apmeklējis vietu, kur ir izplatīta tuberkuloze, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: klepus, svara zudums, muskuļu tonusa zudums, drudzis vai nakts svīšana. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem ārstēšanas laikā vai pēc tās: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltēšana, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.

Dažiem bērniem, pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem, kas saņēma infliksimaba injekciju vai līdzīgus medikamentus, attīstījās smags vai dzīvībai bīstams vēzis, tostarp limfoma (vēzis, kas sākas infekcijās cīnoties). Dažiem pusaudžiem un jauniem vīriešiem, kuri lietoja infliksimabu vai līdzīgus medikamentus, attīstījās hepatosplēniska T-šūnu limfoma (HSTCL) - ļoti nopietna vēža forma, kas bieži izraisa nāvi īsā laika periodā. Lielākā daļa cilvēku, kuriem attīstījās HSTCL, tika ārstēti ar Krona slimību (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi) vai čūlaino kolītu (stāvokli, kas izraisa pietūkumu un čūlas) resnās zarnas un resnās zarnas gļotādē ar infliksimabu vai līdzīgu medikamentu kopā ar citu medikamentu, ko sauc par azatioprīnu (imurānu) vai 6-merkaptopurīnu (purinetolu). Pastāstiet bērna ārstam, ja Jūsu bērnam jebkad ir bijis vēža veids. Ja Jūsu bērnam ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: neizskaidrojams svara zudums; pietūkušas dziedzeri kaklā, zemenēs vai cirksnī; vai viegli zilumi vai asiņošana. Konsultējieties ar bērna ārstu par infliksimaba injekcijas risku Jūsu bērnam.

Ja sākat ārstēšanu ar infliksimabu un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par infliksimaba, infliksimaba-dyyb un infliksimaba-abda injekcijas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Infliksimabu, infliksimabu un infliksimaba abda injekcijas lieto, lai mazinātu dažu autoimūnu traucējumu simptomus (stāvokļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselīgām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:

• reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk pašai locītavai, izraisa sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu), kas tiek ārstēts arī ar metotreksātu (Rheumatrex, Trexall).
• Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisa sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi) pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kas nav uzlabojies, ārstējot ar citām zālēm.
• čūlainais kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas gļotādā) pieaugušajiem, kas nav uzlabojušies, ārstējot ar citām zālēm. Infliksimabu var lietot arī, lai mazinātu čūlaina kolīta simptomus bērniem no 6 gadu vecuma, kas nav uzlabojies, ārstējot ar citām zālēm.
• ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, kas izraisa sāpes un locītavu bojājumus).
• psoriāze (ādas slimība, kurā uz dažām ķermeņa vietām veidojas sarkana, zvīņaina plankumi).
• psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un svarus uz ādas).

Infliksimabs, infliksimaba-dyyb un infliksimaba-abda injekcijas ir zāles, ko sauc par audzēja nekrozes faktora alfa (TNF-alfa) inhibitoriem. Viņi strādā, bloķējot TNF-alfa iedarbību, kas ir ķermeņa viela, kas izraisa iekaisumu.

Kā šīs zāles lietot?

Infliksimabs, infliksimaba-dyyb un infliksimaba abda injekcija ir pulveris, kas jāsamaisa ar sterilu ūdeni un ko intravenozi (vēnā) ievada ārsts vai medicīnas māsa. Parasti to ievada ārsta kabinetā reizi divās līdz astoņās nedēļās, biežāk ārstēšanas sākumā un retāk ārstēšanas laikā. Visu infliksimaba, infliksimaba-dyyb vai infliksimaba-abda injekcijas saņemšana ilgs apmēram 2 stundas.

Infliksimabs, infliksimaba-dyyb un infliksimaba abda injekcija infūzijas laikā un 2 stundas pēc tam var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas. Ārsts vai medicīnas māsa šajā laikā jūs uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka Jums nav nopietnas reakcijas uz medikamentiem. Jums var ievadīt citas zāles, lai ārstētu vai novērstu reakcijas uz infliksimabu, infliksimabu-dyyb vai infliksimaba abda injekciju. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja infūzijas laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: nātrene; izsitumi; nieze; sejas, acu, mutes, rīkles, mēles, lūpu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums; apgrūtināta elpošana vai rīšana; pietvīkums; reibonis; ģībonis; drudzis; drebuļi; krampji; un sāpes krūtīs.

Infliksimabs, infliksimaba-dyyb un infliksimaba abda injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu simptomus, bet tie neārstēs Jūsu stāvokli. Jūsu ārsts uzmanīgi paskatīsies, lai noskaidrotu, cik labi infliksimabs, infliksimaba-dyyb vai infliksimaba-abda injekcija darbojas jums. Ja Jums ir reimatoīdais artrīts vai Krona slimība, ārsts, ja nepieciešams, var palielināt saņemto zāļu daudzumu. Ja Jums ir Krona slimība un Jūsu stāvoklis pēc 14 nedēļām nav uzlabojies, ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar infliksimabu, infliksimabu-dyyb vai infliksimaba abda injekciju. Ir svarīgi informēt ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Infliksimaba injekciju dažreiz izmanto Behceta sindroma (čūlas mutē un dzimumorgāniem un dažādu ķermeņa daļu iekaisumam) ārstēšanai. Konsultējieties ar savu ārstu par iespējamiem riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu Jūsu stāvoklim.

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms infliksimaba, infliksimaba vai infliksimaba abda injekcijas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret infliksimaba injekciju, jebkurām zālēm, kas izgatavotas no peles (peles) olbaltumvielām, jebkurām citām zālēm vai kādu no infliksimaba, infliksimaba-dyyb vai infliksimaba abda injekcijām. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja nezināt, vai medikamenti, kurus esat alerģiski, ir izgatavoti no peles proteīniem. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: antikoagulanti (asins atšķaidītāji), piemēram, varfarīns (Coumadin), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune) un teofilīns (Theochron, Theolair, Uniphyl). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sastrēguma sirds mazspēja (stāvoklis, kad sirds nevar sūknēt pietiekami daudz asiņu uz citām ķermeņa daļām). Jūsu ārsts var likt jums neizmantot infliksimabu, infliksimaba-dyyb vai infliksimaba abda injekciju.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi ārstēta ar fototerapiju (psoriāzes ārstēšanu, kas saistīta ar ādas pakļaušanu ultravioletajai gaismai) un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi slimība, kas ietekmē jūsu nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (MS; koordinācija, vājums un nejutīgums nervu bojājumu dēļ), Guillain-Barre sindroms (vājums, tirpšana un iespējama paralīze pēkšņas nervu bojājumu dēļ) vai optiskā neirīts (nerva iekaisums, kas sūta ziņojumus no acs uz smadzenēm); nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana jebkurā ķermeņa daļā; krampji; hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS; slimību grupa, kas ietekmē plaušas un elpceļus); jebkāda veida vēzis; asiņošanas problēmas vai slimības, kas ietekmē asinis; vai sirds slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot infliksimabu, infliksimabu vai infliksimabu abda injekcijas, sazinieties ar savu ārstu. Ja Jūs grūtniecības laikā lietojat infliksimabu, infliksimaba-dyyb vai infliksimaba-abda injekciju, pārliecinieties, ka pēc bērna piedzimšanas par to aprunājieties ar bērna ārstu. Jūsu mazulim var būt nepieciešams saņemt noteiktas vakcinācijas vēlāk nekā parasti.
• ja Jums ir ķirurģija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat infliksimabu, infliksimaba-dyyb vai infliksimaba abda injekciju.
• nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu. Pastāstiet arī savam ārstam, ja nesen esat saņēmis vakcīnu. Ja Jūsu bērns tiks ārstēts ar infliksimaba injekciju, konsultējieties ar savu ārstu par vakcinācijām, kas jāievada pirms ārstēšanas uzsākšanas. Ja iespējams, pirms ārstēšanas uzsākšanas Jūsu bērnam jāpiešķir visas nepieciešamās vakcīnas, kas nepieciešamas viņa vecuma bērniem.
• Jums jāzina, ka Jums var būt aizkavēta alerģiska reakcija 3 līdz 12 dienas pēc infliksimaba, infliksimaba-dyyb vai infliksimaba abda injekcijas saņemšanas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums vairākas dienas vai ilgāk pēc ārstēšanas rodas kāds no šiem simptomiem: muskuļu vai locītavu sāpes; drudzis; izsitumi; nātrene; nieze; roku, sejas vai lūpu pietūkums; apgrūtināta rīšana; sāpošs kakls; un galvassāpes.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Infliksimabs, infliksimaba-dyyb un infliksimaba abda injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slikta dūša
• grēmas
• galvassāpes
• iesnas
• balti plankumi mutē
• maksts nieze, dedzināšana un sāpes vai citas rauga infekcijas pazīmes
• pietvīkums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Tālāk minētie simptomi ir neparasti, bet, ja Jums rodas kāds no tiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:

• jebkāda veida izsitumi, tostarp izsitumi uz vaigiem vai rokām, kas saasināsies saulē
• sāpes krūtīs
• neregulāra sirdsdarbība
• sāpes rokās, mugurā, kaklā vai žoklī
• sāpes vēderā
• kāju, potīšu, kuņģa vai apakšējo kāju pietūkums
• pēkšņs svara pieaugums
• elpas trūkums
• neskaidra redze vai redzes izmaiņas
• roku vai kāju vājums
• muskuļu vai locītavu sāpes
• nejutīgums vai tirpšana jebkurā ķermeņa daļā
• pēkšņa neskaidrība, grūtības runājot vai neskaidrības
• pēkšņas staigāšanas problēmas
• reibonis vai vājums
• līdzsvars vai koordinācija
• pēkšņas, smagas galvassāpes
• krampji
• ādas vai acu dzeltēšana
• tumšs krāsas urīns
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• neparastas zilumi vai asiņošana
• asinis izkārnījumos
• bāla āda
• sarkani, zvīņaini plankumi vai strūklu piepildīti izciļņi uz ādas

Pieaugušie, kas saņem infliksimabu, infliksimaba-dyyb vai infliksimaba-abda injekciju, var biežāk attīstīt ādas vēzi, limfomu, dzemdes kakla vēzi un citus vēža veidus nekā pieaugušie, kas nesaņem zāles. Konsultējieties ar savu ārstu par infliksimaba, infliksimaba-dyyb vai infliksimaba abda injekcijas risku.

Infliksimabs, infliksimaba-dyyb un infliksimaba abda injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Jūsu ārsts uzglabās zāles savā birojā.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz infliksimaba injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Citi vārdi

• Pretvēža nekrozes faktors alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2