Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Visi pacienti:
Darbepoetin alfa injekcijas palielināšana palielina risku, ka asins recekļi veidosies vai pārvietosies uz kājām, plaušām vai smadzenēm. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds slimība un ja Jums kādreiz ir bijusi insults.Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes, maigums, apsārtums, siltums un / vai kāju pietūkums; vēsums vai maigums rokā vai kājā; elpas trūkums; klepus, kas nepazudīs vai nesīs asinis; sāpes krūtīs; pēkšņi runāšanas traucējumi vai runas izpratne; pēkšņa apjukums; pēkšņa rokas vai kājas vājums vai nejutīgums (īpaši ķermeņa vienā pusē) vai seja; pēkšņas staigāšanas, reibonis vai līdzsvara vai koordinācijas zudums; vai ģībonis. Ja Jums tiek ārstēta hemodialīze (ārstēšana, lai noņemtu asins atkritumus, kad nieres nedarbojas), Jūsu asinsvadu sistēmā var veidoties asins receklis (vieta, kur hemodialīzes caurule savienojas ar ķermeni). Pastāstiet savam ārstam, ja Jūsu asinsvadu piekļuve pārtrauc darbu kā parasti.
Jūsu ārsts pielāgos alfa darbepoetīna devu tā, lai hemoglobīna līmenis (olbaltumvielu daudzums, kas atrasts sarkanās asins šūnās) būtu tikai pietiekami augsts, lai jums nebūtu nepieciešama sarkano asins šūnu pārliešana (vienas personas sarkano asins šūnu pārnešana uz citu) personas ķermenī, lai ārstētu smagu anēmiju). Ja saņemat pietiekami daudz darbepoetīna alfa, lai paaugstinātu hemoglobīna līmeni normālā vai gandrīz normālā līmenī, pastāv lielāks risks, ka Jums būs insults vai attīstīsies nopietnas vai dzīvībai bīstamas sirds problēmas, tostarp sirdslēkme un sirds mazspēja. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes krūtīs, spiediens spiedienā vai sasprindzinājums; elpas trūkums; slikta dūša, vieglprātība, svīšana un citas agrīnās sirdslēkmes pazīmes; diskomforta sajūta vai sāpes rokās, plecos, kaklā, žoklī vai mugurā; vai roku, kāju vai potīšu pietūkums.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma atbildes reakciju uz alfa darbepoetīna injekcijām. Jūsu ārsts var samazināt Jūsu devu vai pārtraukt alfa darbepoetīna injekciju uz laiku, ja testi liecina, ka Jums ir augsts nopietnu blakusparādību risks. Rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus.
Kad sākat ārstēšanu ar alfa darbepoetīnu un katru reizi, kad jūs saņemat recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par alfa darbepoetin injekcijas risku.
Pacienti ar vēzi:
Klīniskajos pētījumos cilvēki ar dažiem vēža slimniekiem, kuri saņēma darbepoetīna alfa injekciju, nomira agrāk vai pieredzējuši audzēja augšanu, vēža atgriešanos vai vēzi, kas izplatījās ātrāk nekā cilvēki, kuri nesaņēma zāles. Ja Jums ir vēzis, Jums jāsaņem mazākā iespējamā alfa darbepoetin deva. Lai ārstētu ķīmijterapijas izraisītu anēmiju, darbepoetīna alfa injekcija jāsaņem tikai tad, ja ir paredzams, ka ķīmijterapija turpināsies vismaz 2 mēnešus pēc darbepoetin alfa injekcijas uzsākšanas un ja nav lielas izredzes, ka jūsu vēzis tiks izārstēts. Ārstēšana ar alfa darbepoetīnu jāpārtrauc, kad beidzas ķīmijterapijas kurss.
Ir izveidota programma, ko sauc par ESA APPRISE onkoloģijas programmu, lai samazinātu alfa darbepoetin injekcijas risku, lai ārstētu ķīmijterapijas izraisītu anēmiju. Pirms darbepoetin alfa injekcijas saņemšanas ārstam būs jāpabeidz apmācība un jāpiesakās šajā programmā. Programmas ietvaros jūs saņemsiet rakstisku informāciju par alfa darbepoetin injekcijas risku un pirms zāļu saņemšanas jums būs jāparaksta veidlapa, lai parādītu, ka ārsts ir apspriedis ar darbepoetīna alfa injekcijas risku. Jūsu ārsts sniegs jums vairāk informācijas par šo programmu un atbildēs uz visiem jautājumiem, kas jums ir par programmu un ārstēšanu ar darbepoetin alfa injekciju.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Darbepoetin alfa injekciju lieto, lai ārstētu anēmiju (zemāku parastu sarkano asins šūnu skaitu) cilvēkiem ar hronisku nieru mazspēju (stāvoklis, kad nieres lēnām un pastāvīgi pārtrauc darboties noteiktā laika periodā). Darbepoetin alfa injekciju lieto arī, lai ārstētu anēmiju, ko izraisa ķīmijterapija cilvēkiem ar noteiktu vēža veidu. Alfa darbepoetīnu nevar lietot sarkano asins šūnu pārliešanas vietā, lai ārstētu smagu anēmiju, un nav pierādīts, ka tas uzlabo nogurumu vai sliktu labsajūtu, ko var izraisīt anēmija. Darbepoetīns alfa ir zāļu grupā, ko sauc par eritropoēzi stimulējošiem līdzekļiem (ESA). Tas darbojas, izraisot kaulu smadzenes (mīkstos audus kaulu iekšpusē, kur tiek veidotas asinis), lai iegūtu vairāk sarkano asins šūnu.
Kā šīs zāles lietot?
Darbepoetin alfa injekcija ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (tieši zem ādas) vai intravenozi (vēnā). To parasti injicē reizi 1 līdz 4 nedēļās. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet darbepoetin alfa injekciju tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Jūsu ārsts uzsāks Jums nelielu darbepoetin alfa injekciju devu un pielāgos devu atkarībā no laboratorijas rezultātiem un par to, kā jūtaties. Jūsu ārsts var arī jums lūgt pārtraukt darbepoetin alfa injicēšanu uz laiku. Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus.
Alfa darbepoetīna injekcija palīdzēs kontrolēt anēmiju tikai tik ilgi, kamēr to turpināsiet lietot. Pirms darbepoetin alfa injicēšanas pilnas priekšrocības var paiet 2-6 nedēļas vai ilgāk. Turpiniet lietot alfa darbepoetīna injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet alfa darbepoetīna injekciju, nerunājot ar savu ārstu.
Alfa alfa darbepoetīnu var ievadīt ārsts vai medicīnas māsa, vai arī ārsts var izlemt, ka Jūs varat injicēt alfa darbepoetīnu vai arī jums var būt kāds draugs vai radinieks. Jums un personai, kas ievadīs injekcijas, pirms lietošanas pirmo reizi mājās jālasa ražotāja informācija par darbepoetin alfa injekciju. Palūdziet savam ārstam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.
Darbepoetin alfa injekcija tiek piegādāta pilnšļircēs un flakonos, ko lieto kopā ar vienreizējās lietošanas šļircēm. Ja lietojat alfa darbepoetin injekciju flakonus, ārsts vai farmaceits jums pateiks, kāda veida šļirce Jums jālieto. Neizmantojiet cita veida šļirci, jo jums var nebūt pareiza zāļu daudzuma.
Darbepoetin alfa injekciju nedrīkst sakratīt. Ja jūs sakratāt darbepoetin alfa injekciju, tas var izskatīties putojošs un to nedrīkst lietot.
Vienmēr injicējiet alfa darbepoetīnu savā šļircē. Nejauciet to ar šķidrumu un nesajauciet ar citām zālēm.
Jūs varat injicēt alfa darbepoetīnu jebkur augšdelmu ārējā daļā, vēderā, izņemot 2 collu (5 centimetru) platību ap nabu (vēdera pogu), vidējo augšstilbu priekšpusi un augšējos ārējos laukumus. jūsu sēžamvietas. Katru reizi, kad injicējat alfa darbepoetīnu, izvēlieties jaunu vietu. Nelietojiet alfa darbepoetīnu injekcijas vietā, kas ir maiga, sarkana, sasitusi vai cieta, vai ar rētām vai striju.
Ja Jums tiek ārstēta dialīze (ārstēšana, lai noņemtu asins atkritumus, kad nieres nedarbojas), ārsts var jums ieteikt injicēt zāles Jūsu venozās piekļuves ostā (vieta, kur dialīzes caurules ir savienotas ar Jūsu ķermeni). Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā injicēt zāles.
Pirms injicēšanas darbepoetin alfa vienmēr skatieties. Pārliecinieties, ka pilnšļirce vai flakons ir marķēts ar pareizu zāļu nosaukumu un stiprumu un derīguma termiņu, kas nav pagājis. Ja lietojat flakonu, pārbaudiet, vai tā ir ar krāsainu vāciņu, un, ja lietojat pilnšļirci, pārbaudiet, vai adata ir pārklāta ar pelēko vāku un vai dzeltenā plastmasas uzmava nav izvilkta uz adatas . Pārbaudiet arī, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains un nesatur gabalus, pārslas vai daļiņas. Ja rodas problēmas ar medikamentiem, zvaniet savam farmaceitam un neinjicējiet to.
Nelietojiet pilnšļirces, vienreizējas lietošanas šļirces vai darbepoetin alfa injekciju flakonus vairāk nekā vienu reizi. Izlietotās šļirces utilizēt caurduršanas tvertnē. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms darbepoetin alfa injekcijas lietošanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret darbepoetin alfa, alfa epoetīnu (Epogen, Procrit), citām zālēm vai kādu no darbepoetin alfa sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu. Ja Jūs lietojat pilnšļirces, pastāstiet savam ārstam, ja Jūs vai persona, kas injicēs zāles, ir alerģija pret lateksu.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijis augsts asinsspiediens, un ja Jums kādreiz ir bijusi tīra sarkano asins šūnu aplāzija (PRCA; smagas anēmijas veids, kas var rasties pēc ārstēšanas ar ESA, piemēram, alfa darbepoetin vai alfa epoetīna injekcija). Jūsu ārsts var likt jums nelietot darbepoetin alfa injekciju.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji. Ja Jūs lietojat darbepoetin alfa injekciju, lai ārstētu hroniskas nieru slimības izraisītu anēmiju, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja darbepoetīna alfa injekcijas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- pirms operācijas, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet savam ārstam vai zobārstam, ka Jūs saņemat alfa darbepoetīna injekciju. Īpaši svarīgi ir informēt ārstu, ka lietojat alfa darbepoetīna injekciju, ja Jums ir koronāro artēriju šuntēšanas (CABG) operācija vai ķirurģija kaulu problēmas ārstēšanai. Jūsu ārsts var parakstīt antikoagulantu (“asins atšķaidītāju”), lai novērstu trombu veidošanos operācijas laikā.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Jūsu ārsts var nozīmēt īpašu diētu, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu asinsspiedienu un palīdzētu palielināt dzelzs līmeni, lai darbepoetin alfa injekcija varētu darboties pēc iespējas labāk. Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus un jautājiet savam ārstam vai dietologam, ja jums ir kādi jautājumi.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Zvaniet savam ārstam, lai jautātu, ko darīt, ja esat aizmirsis ievadīt alfa darbepoetin devu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Alfa darbepoetīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- klepus
- sāpes vēderā
- apsārtums, pietūkums, zilumi, nieze vai vienreizēja injekcija vietā, kur ievadījāt darbepoetīna alfa t
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- izsitumi
- nieze
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- sēkšana
- aizsmakums
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- ātrs pulss
- pārmērīgs nogurums
- enerģijas trūkums
- reibonis
- ģībonis
- bāla āda
Alfa alfa darbepoetīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja Jums ir kādas neparastas problēmas, vai arī, ja lietojat šīs zāles, jums nav jūtas labi.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šīs zāles kartona kastītē, kas bija ievietota, cieši noslēgta un bērniem nepieejamā vietā. Kad flakons vai pilnšļirce ir izņemta no kastītes, turiet to nosegtu, lai pasargātu to no istabas gaismas līdz devas ievadīšanai. Uzglabāt darbepoetin alfa injekciju ledusskapī, bet nesasaldējiet. Izmetiet visas iesaldētās zāles.
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu. Ārstēšanas laikā ar darbepoetīna alfa injekciju ārsts bieži kontrolēs Jūsu asinsspiedienu.
Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat darbepoetin alfa injekciju.
Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Aranesp®