Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Omalizumaba injekcija var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas. Jums var rasties alerģiska reakcija tūlīt pēc omalizumaba injekcijas devas saņemšanas vai līdz 4 dienām. Alerģiska reakcija var rasties arī pēc pirmās zāļu devas saņemšanas vai jebkurā laikā, kad ārstējaties ar omalizumabu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret omalizumaba injekciju, un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi pārtikas vai sezonas alerģija, nopietna vai dzīvībai bīstama alerģiska reakcija pret kādu medikamentu vai pēkšņas elpošanas problēmas.
Jūs saņemsiet katru omalizumaba injekciju ārsta kabinetā vai medicīnas iestādē. Pēc medikamenta saņemšanas Jūs paliksit birojā kādu laiku, lai ārsts varētu rūpīgi novērot alerģiskas reakcijas pazīmes. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem: sēkšana vai elpošanas grūtības, elpas trūkums, klepus, krūškurvja saspringums, reibonis, ģībonis, ātra vai vāja sirdsdarbība, nemiers, sajūta, ka notiek kaut kas slikts, pietvīkums, nieze, nātrene, silta sajūta, rīkles vai mēles pietūkums, kakla saspringums, rupjš balss vai rīšanas grūtības. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties sazinieties ar neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem pēc ārsta vai medicīnas iestādes atstāšanas.
Katru reizi, kad saņemat omalizumaba injekciju, ārsts Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par omalizumaba injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Omalizumaba injekciju lieto, lai samazinātu astmas lēkmju skaitu (pēkšņas sēkšanas epizodes, elpas trūkums un elpošanas traucējumi) cilvēkiem ar alerģisku astmu (astma, ko izraisa ieelpojošas vielas, piemēram, blaugznas, ziedputekšņi un putekļu ērcītes), kuru simptomi nav kontrolē ar inhalējamiem steroīdiem. Omalizumabu lieto arī hronisku nātru ārstēšanai bez zināma iemesla, kuru nevar veiksmīgi ārstēt ar antihistamīna zālēm, piemēram, difenhidramīnu (Benadryl), cetirizīnu (Zyrtec), hidroksizīnu (Vistaril) un loratadīnu (Claritin). Omalizumabu neizmanto citu nātru vai alerģisku slimību ārstēšanai. Omalizumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, bloķējot noteiktas fiziskas vielas iedarbību organismā, kas izraisa alerģiskas astmas un stropu simptomus.
Kā šīs zāles lietot?
Omalizumaba injekcija ir pulveris, ko sajauc ar ūdeni un injicē subkutāni (zem ādas). Ja omalizumabu lieto alerģiskas astmas ārstēšanai, to parasti injicē reizi 2 vai 4 nedēļās. Jūs varat saņemt vienu vai vairākas injekcijas katrā apmeklējumā atkarībā no Jūsu svara un veselības stāvokļa. Ja omalizumabu lieto hronisku stropu ārstēšanai, to parasti lieto reizi 4 nedēļās. Jūsu ārsts noteiks ārstēšanas ilgumu atkarībā no Jūsu stāvokļa un cik labi Jūs reaģējat uz zālēm.
Tas var aizņemt kādu laiku, pirms Jūs jūtat pilnu omalizumaba injekcijas priekšrocību. Nesamaziniet citu astmas devu vai medikamentus, vai pārtrauciet lietot citas zāles, ko izrakstījis ārsts, ja vien ārsts nav to norādījis. Jūsu ārsts var vēlēties pakāpeniski samazināt citu zāļu devas.
Omalizumaba injekciju neizmanto pēkšņas astmas simptomu ārstēšanai. Jūsu ārsts nozīmēs īslaicīgas darbības inhalatoru, kas paredzēts uzbrukumu laikā. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā ārstēt pēkšņas astmas lēkmes simptomus. Ja astmas simptomi pasliktinās vai ja Jums biežāk ir astmas lēkmes, pārliecinieties, ka esat konsultējies ar savu ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms omalizumaba injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret kādām zālēm vai kādu no omalizumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no turpmāk minētajiem: alerģijas šāvieni (virkne injekciju, kas tiek regulāri ievadītas, lai novērstu ķermeņa veidošanos pret alerģiskām reakcijām pret konkrētām vielām) un medikamenti, kas nomāc imūnsistēmu. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja lietojat omalizumaba injekcijas laikā grūtniecību, sazinieties ar savu ārstu.
- Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai pastāv risks, ka jūs attīstīsiet āķveida vīrusu, apaļo tārpu, pātagu vīrusu vai vītņu vīrusa infekciju (infekcija ar tārpiem, kas dzīvo ķermenī). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda veida tārpu izraisīta infekcija. Ja Jums ir liels risks saslimt ar šāda veida infekciju, lietojot omalizumaba injekciju, var palielināties iespēja, ka jūs faktiski inficējaties. Ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūs ārstēšanas laikā un pēc tās.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja esat aizmirsis ievadīt omalizumaba injekciju, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Omalizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- sāpes, apsārtums, pietūkums, siltums, dedzināšana, zilumi, cietība vai nieze vietējā omalizumabā.
- sāpes, īpaši locītavās, rokās vai kājās
- nogurums
- ausu sāpes
- galvassāpes
- slikta dūša
- pietūkums deguna, rīkles vai deguna iekšpusē
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- drudzis, muskuļu sāpes, izsitumi un dziedzeru pietūkums 1 - 5 dienu laikā pēc omalizumaba injekcijas devas saņemšanas.
- elpas trūkums
- asinis
- ādas čūlas
- stipras sāpes, nejutīgums un tirpšana rokās un kājās
Dažiem cilvēkiem, kuri saņēma omalizumaba injekciju, bija sāpes krūtīs, sirdslēkmes, asins recekļi plaušās vai kājās, īslaicīgas vājuma pazīmes vienā ķermeņa pusē, neskaidra runa un redzes izmaiņas. Nav pietiekami daudz informācijas, lai noteiktu, vai šos simptomus izraisa omalizumaba injekcija.
Omalizumaba injekcija var palielināt noteiktu vēža veidu attīstību. Nav pietiekami daudz informācijas, lai noteiktu, vai šo vēzi izraisa omalizumaba injekcija.
Konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanas risku.
Omalizumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu organisma atbildes reakciju uz omalizumaba injekciju.
Pirms jebkura laboratoriskā testa veikšanas pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka saņemat omalizumaba injekciju vai ja esat saņēmis omalizumaba injekciju pagājušajā gadā.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Xolair®