Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Citi vārdi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Sirolīms var palielināt risku, ka Jums attīstīsies infekcija vai vēzis, īpaši limfoma (imūnsistēmas daļas vēzis) vai ādas vēzis. Lai samazinātu ādas vēža risku, plānojiet, lai izvairītos no nevajadzīgas vai ilgstošas saules gaismas iedarbības un ārstēšanas laikā valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, iekaisis kakls, drebuļi, bieža vai sāpīga urinācija vai citas infekcijas pazīmes; jaunas čūlas vai ādas izmaiņas; nakts svīšana; pietūkušas dziedzeri kaklā, padusēs vai cirksnī; neizskaidrojams svara zudums; apgrūtināta elpošana; sāpes krūtīs; vājums vai nogurums, kas nepazūd; vai sāpes, pietūkums vai pilnība kuņģī.
Sirolimus var izraisīt nopietnas blakusparādības vai nāvi pacientiem, kuriem ir bijusi aknu vai plaušu transplantācija. Šīs zāles nedrīkst lietot, lai novērstu aknu vai plaušu transplantātu atgrūšanu.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz sirolimusu.
Konsultējieties ar ārstu par sirolimus lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Sirolimus lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai novērstu nieru transplantātu atgrūšanu. Sirolīms ir zāļu grupā, ko sauc par imūnsupresantiem. Tas darbojas, nomācot organisma imūnsistēmu.
Kā šīs zāles lietot?
Sirolimus lieto kā tableti un šķīdumu (šķidrumu) iekšķīgai lietošanai. To parasti lieto vienu reizi dienā, vienmēr ar ēdienu vai vienmēr bez ēdiena. Lai palīdzētu atcerēties lietot sirolimus, lietojiet to katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet sirolimus tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.
Ārsts, iespējams, ārstēšanas laikā, parasti ne biežāk kā reizi 7 līdz 14 dienās, koriģēs jūsu sirolimus devu.
Turpiniet lietot sirolimus pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet sirolimus lietošanu, nerunājot ar savu ārstu.
Sirolimus šķīdums aukstumā var attīstīties migla. Ja tas notiek, ļaujiet pudelei nostāvēties istabas temperatūrā un viegli sakratiet, līdz migla izzūd. Dūmaka nenozīmē, ka zāles ir bojātas vai nedrošas.
Lai izmantotu šķīduma pudeles, rīkojieties šādi:
- Atveriet šķīduma pudeli. Pirmajā lietošanas reizē plastmasas cauruli ar aizbāzni cieši piestipriniet pudelē, līdz tas atrodas pat pudeles augšpusē. Neizņemiet no pudeles pēc ievietošanas.
- Katrai lietošanai cieši ievietojiet vienu no dzintarkrāsas šļircēm, ar virzuli pilnībā nospiežot, plastmasas caurulē.
- Izstrādājiet šķīduma daudzumu, ko ārsts ir parakstījis, uzmanīgi izvelkot šļirces virzuli, līdz virzuļa melnās līnijas apakšdaļa ir pat ar pareizu marķējumu uz šļirces. Uzturiet pudeli vertikāli. Ja šļircē veidojas burbuļi, iztukšojiet šļirci pudelē un atkārtojiet šo soli.
- Iztukšojiet šļirci stikla vai plastmasas traukā, kas satur vismaz 2 unces (60 mililitrus) ūdens vai apelsīnu sulas. Nelietojiet ābolu sulu, greipfrūtu sulu vai citus šķidrumus. Enerģiski samaisa 1 minūti un nekavējoties dzer.
- Uzpildiet tasi ar vismaz 4 unces (120 ml [1/2 glāze]) ūdens vai apelsīnu sulas. Enerģiski samaisa un izskalojiet skalošanas šķīdumu.
- Izmetiet izlietoto šļirci.
Ja jums ir nepieciešams ar jums aizpildīt pilnšļirci, uzspiediet uz šļirces vāciņu un ievietojiet šļirci somiņa. Lietojiet zāles šļircē 24 stundu laikā.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Sirolimus lieto arī dažreiz psoriāzes ārstēšanai. Konsultējieties ar savu ārstu par iespējamiem riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu Jūsu stāvoklim.
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms sirolimus lietošanas
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sirolīmu, citām zālēm vai kādu no sirolimus tablešu vai šķīduma sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: aminoglikozīdu antibiotikas, piemēram, amikacīnu, gentamicīnu, kanamicīnu, neomicīnu (neo-fradīnu, neo-Rx), streptomicīnu un tobramicīnu (Tobi); amfotericīns B (Abelcet, AmBisome, Amphocin, Fungizone); angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, piemēram, benazeprils (Lotensin), kaptoprils (Capoten), enalaprils (Vasotec), fosinoprils (Monoprils), lisinoprils (Prinivil, Zestril), moeksiprils (Univasc), perindoprils (Aceons), kvinaprils (Accupril) ), ramiprils (Altace) un trandolaprils (Mavik); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, klotrimazols (Lotrimin), flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Sporanox), ketokonazols (Nizorāls) un vorikonazols (Vfend); bromokriptīns (Cycloset, Parlodel); cimetidīns (Tagamet); cisaprīds (propulsids) (nav pieejams ASV); klaritromicīns (biaksīns); danazols (Danocrine); diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, eritrocīns); HIV proteāzes inhibitori, piemēram, indinavīrs (Crixivan) un ritonavīrs (Norvir, Kaletra); daži medikamenti holesterīna lietošanai; zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Tegretols), fenobarbitāls (Luminal) un fenitoīns (Dilantin); metoklopramīds (Reglan); nikardipīns (Cardene); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns, Rimaktāns); rifapentīns (Priftin); telitromicīns (Ketek); troleandomicīns (TAO) (nav pieejams ASV); un verapamils (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- ja lietojat ciklosporīna (Neoral) mīkstās želatīna kapsulas vai šķīdumu, lietojiet tās 4 stundas pirms sirolimus.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis augsts holesterīna vai triglicerīdu līmenis vai aknu slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms sirolimus lietošanas, sirolimus lietošanas laikā un 12 nedēļas pēc sirolimus lietošanas pārtraukšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode. Ja sirolimus lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat sirolimus.
- nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Izvairieties no greipfrūtu sulas lietošanas, lietojot šīs zāles.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Sirolīms var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- sāpes vēderā
- galvassāpes
- aizcietējums
- caureja
- slikta dūša
- locītavu sāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Tālāk minētie simptomi ir neparasti, bet, ja Jums rodas kāda no tām vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- neparasta asiņošana vai zilumi
- klepus
- pietūkušas, sarkanas, plaisas, zvīņainas ādas
- nātrene
- izsitumi
- nieze
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- aizsmakums
Sirolimus var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet tabletes istabas temperatūrā un prom no gaismas, karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Saglabājiet šķidrās zāles ledusskapī, prom no gaismas, cieši noslēgtas un neizlietotās zāles iznīciniet vienu mēnesi pēc pudeles atvēršanas. Nesasaldēt. Ja nepieciešams, pudeles var uzglabāt līdz 15 dienām istabas temperatūrā.
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Rapamune®
Citi vārdi
- Rapamicīns