Saturs
- Kas ir Vakcīnu tiesa?
- Kāda ir vakcīnu tiesas vēsture?
- Valsts likums par bērnu vakcīnu traumām (NCVIA)
- Bieži uzdotie jautājumi
Kas ir Vakcīnu tiesa?
Īpašo meistaru birojs jeb "vakcīnu tiesa" vada Nacionālo vakcīnu traumu kompensācijas programmu (VICP), kas ir alternatīva ASV tiesību sistēmai bez vainas. Ja kāds domā, ka ir ievainots ar vakcīnu, nevis tieši iesniedzot prasību pret vakcīnas ražotāju, viņi var lūgt kompensāciju ASV Federālo prasību tiesā.
Kā darbojas VICP
Vakcīnu tiesa darbojas nedaudz kā tradicionālā tiesa. Ir divas puses, kas iepazīstina ar savām lietām, un īpašs meistars pieņem lēmumu, līdzīgi kā tiesnesis. Lūk, kā process darbojas:
- Tiek iesniegta prasība: Persona, kas uzskata, ka ar vakcīnu ir ievainota, iesniedz prasību ASV Federālo prasību tiesā.
- Medicīniskais personāls to pārskata: Medicīnas darbinieki ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu departamentā (HHS) pārskata lietu un sniedz ieteikumu, pamatojoties uz īpašiem medicīniskiem kritērijiem.
- Tiesā iesniedz ziņojumu: Tad ASV Tieslietu departaments analizē lūgumrakstu no juridiskā viedokļa un iesniedz tiesai ziņojumu, kurā ietverta gan tās juridiskā analīze, gan HHS sniegtie medicīniskie ieteikumi.
- Lūgumraksts tiek izskatīts: Īpašs tiesas iecelts kapteinis izskata lūgumrakstu un izlemj, vai kompensācija ir pamatota un cik bieži, pēc tiesas sēdes, kurā gan ASV valdība, gan persona, kas iesniegusi lūgumrakstu, saņem iespēju iesniegt savus pierādījumus.
- Tiek piešķirta kompensācija vai lieta noraidīta: HHS piešķir jebkādu kompensāciju un / vai juridiskās nodevas un izmaksas, pamatojoties uz tiesas lēmumu. Tomēr, ja lieta tika noraidīta, persona, kas iesniegusi lūgumrakstu, var pārsūdzēt vai iesniegt prasību pret vakcīnas ražotāju vai veselības aprūpes sniedzēju civiltiesā.
- Lietu var atrisināt ārpus tiesasJa abas puses vēlas samazināt zaudējumu, laika vai izdevumu risku vai vēlas ātri atrisināt lūgumrakstu, lietu var atrisināt ārpus tiesas. Patiesībā lielākā daļa kompensāciju, ko piešķir VICP, ir sarunu rezultāts.
Procesam ir savi izaicinājumi. Piemēram, programma neattiecas uz visām vakcīnām, kas ir pieejamas ASV, lai gan tā aptver visas parasti ieteiktās vakcīnas bērnībā, kā arī dažas pieaugušo vakcīnas (ieskaitot gripas šāvienu).
Var paiet arī gadi, līdz tiesa tos izlemj, un tiek sagaidīts, ka indivīdi sniegs pierādījumus tam, kāpēc, viņuprāt, vakcīna izraisīja viņu iespējamo traumu.
Atšķirībā no civiltiesām, VICP dod ģimenēm labumu no šaubām, ja vien ievainojums ir iekļauts to vakcīnu izraisīto apstākļu sarakstā, kas pazīstams kā vakcīnu traumu tabula.
Kādas vakcīnas attiecas uz VICP?
Vakcīnas traumu tabula ir saraksts ar īpašām vakcīnām un nevēlamiem notikumiem (piemēram, slimību vai veselības stāvokli), uz kuriem attiecas VICP. Tabulā ir noteikts, kādi konkrēti ievainojumi ir saistīti ar katru vakcīnu, kā arī kad būtu jāsāk notikumi vai apstākļi, lai tiesa varētu uzskatīt, ka vakcīna ir izraisījusi traumu.
Ja jums ir kāds stāvoklis vai ievainojums, kas atbilst tabulā izklāstītajiem kritērijiem, jums nav jāpierāda tiesai, ka vakcīna izraisīja traumu, lai to kompensētu, ja vien nav pierādījumu, ka to izraisījis kas cits.
Indivīdiem joprojām var kompensēt apstākļus vai notikumus, kas nav iekļauti vakcīnas traumu tabulā, taču tas ir sarežģītāk. Tiesa neuzskatīs, ka vakcīna izraisīja ievainojumu, tāpēc individuālajam lūgumraksta iesniedzējam ir jāpieņem stingra lieta, kas to pierādītu.
Vakcīnas traumu tabulu periodiski atjaunina HHS sekretārs, kurš zinātnisku vai politisku iemeslu dēļ var pievienot tabulai nosacījumus vai ievainojumus. Kad tas tiek izdarīts, HHS ievieto paziņojumu un dod sabiedrībai iespēju komentēt.
Jaunas vakcīnas var ietvert programma, ja tās jau ir iekļautas tabulas kategorijā. Piemēram, programmā tiks iekļauts jauns B hepatīta zīmols, jo B hepatīta vakcīnas (kopumā) jau ir uzskaitītas.
Ir svarīgi atzīmēt, ka autisms nav iekļauts VICP aptverto vakcīnas ievainojumu sarakstā.
Kāda ir vakcīnu tiesas vēsture?
Pirms vakcīnu tiesas izveidošanas ASV personām, kuras uzskatīja, ka ar vakcīnām viņi ir ievainoti, bija jāgriežas tradicionālajās civiltiesās, lai saņemtu kompensāciju. Tas bija netīrs un dārgs gan ģimenēm, gan vakcīnu ražotājiem. Civillietā ģimenēm bija liels pienākums pierādīt, ka konkrētā vakcīna izraisīja iespējamo kaitējumu, un praktiski nebija ierobežojumu tam, par ko vakcīnu ražotājus varētu iesūdzēt tiesā.
Nevēloties risināt tiesas procesu finansiālo risku, farmācijas uzņēmumi pārtrauca vakcīnu ražošanu.Vakcīnu trūkums draudēja atstāt bērnus neaizsargātus pret potenciāli nāvējošām slimībām.
Valsts likums par bērnu vakcīnu traumām (NCVIA)
Iespējamā vakcīnu trūkuma krīze noveda ASVKongress pieņem Nacionālo likumu par bērnu vakcīnu traumām (NCVIA), kas būtiski maina veidu, kā ASV valdība risināja nelabvēlīgos notikumus pēc vakcinācijas.
Federālā valdība 1986. gadā pieņēma Nacionālo likumu par bērnu vakcīnu traumām, izveidojot VICP galvenokārt kā veidu, kā atvieglot ģimenēm kompensāciju par likumīgiem vakcīnu ievainojumiem, kā arī atturēt farmācijas uzņēmumus atteikties no jaunu vai esošo vakcīnu ražošanas. .
Papildus vakcīnu tiesas izveidei šajā likumā tika iekļauts arī saraksts ar konkrētiem ievainojumiem, ko, iespējams, izraisīja vakcīnas un kurus varēja kompensēt saskaņā ar jauno programmu, un izklāstīts, cik daudz varētu piešķirt advokātu honorāriem, ienākumu zaudēšanai, sāpēm un ciešanām.
Vakcīnu tiesa nebija vienīgais, kas parādījās NCVIA. Akts arī iedarbināja vairākas programmas un sistēmas, kas paredzētas, lai uzlabotu informētu piekrišanu un uzraudzītu vakcīnu drošību. Tie ietver paziņojumus par vakcīnām (VIS) un Vakcīnu blakusparādību ziņošanas sistēmu (VAERS).
Paziņojumi par vakcīnām (VIS)
VIS lapas ir divu lappušu dokumenti, kuros viegli saprotami tiek apspriests, kas paredzēts konkrētai vakcīnai, kam to vajadzētu iegūt un kam nevajadzētu to iegūt, un pētījumi par riskiem un ieguvumiem ir saistīti ar šo konkrēto vakcīnu.
Kad jūs saņemat vakcīnu ASV, veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem ir likumīgs pienākums izsniegt jums VIS lapu, kas īpaši attiecas uz saņemto (-ajām) vakcīnu (-ām), un tā ir pieejama arī ikvienam tiešsaistē, izmantojot Slimību kontroles centru un Prevention (CDC) vietne jebkurā laikā.
Vakcīnu blakusparādību ziņošanas sistēma (VAERS)
VAERS 1990. gadā izveidoja CDC un Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai uzraudzītu vakcīnu drošību. Ja pēc vakcīnas devas saņemšanas notiek kaut kas nevēlams, ikviens par to var ziņot VAERS, arī vecākiem un ārstiem, pat ja viņi nav pārliecināti, ka vakcīna izraisīja nevēlamo notikumu.
CDC izmanto datus, lai noteiktu brīdinājuma zīmes, kas aģentūrai var palīdzēt:
- Novērojiet jaunus, neparastus vai retus nevēlamus notikumus, kas, iespējams, nav parādījušies agrāko klīnisko pētījumu laikā.
- Pārraugiet zināmo ar vakcīnām saistīto nevēlamo notikumu tendences.
- Nosakiet lietas, kas kādam var izraisīt nevēlamu notikumu (ko sauc arī par riska faktoriem).
- Novērtējiet jauno vakcīnu drošību.
- Nosakiet un adresējiet ziņojumu grupas, kas varētu liecināt par drošības problēmām, piemēram, pazīmes, ka konkrēta vakcīnu partija varētu būt saistīta ar konkrētiem nelabvēlīgiem notikumiem.
Dažiem nevēlamiem notikumiem, par kuriem ziņots VAERS, nav nekāda sakara ar vakcīnām, un ne visi nevēlamie notikumi tiek ziņoti sistēmai. Šo iemeslu dēļ CDC brīdina, ka “[ziņojumu] skaitu vien nevar interpretēt vai izmantot, lai izdarītu secinājumus par ar vakcīnām saistīto problēmu esamību, smagumu, biežumu vai ātrumu”.
VAERS ir paredzēts brīdinājuma zīmju pamanīšanai, un to nekad nevajadzētu izmantot kā pierādījumu tam, ka vakcīnas izraisa noteiktu blakusparādību vai ka vakcīnas kaut kā pēc būtības ir nedrošas.
Pat ar šiem brīdinājumiem sistēmai nav vajadzīgs daudz, lai pamanītu sarkanos karodziņus. Piemēram, 1998. gadā FDA apstiprināja tagad pārtrauktu vakcīnu, lai pasargātu zīdaiņus no rotavīrusa - vīrusa, kas maziem bērniem izraisa caureju, vemšanu un (līdz ar to) nopietnu dehidratāciju.
Pēc vakcīnas izlaišanas ziņojumi VAERS liecināja, ka tas maziem zīdaiņiem var izraisīt intususcepciju (retu zarnu aizsprostošanās veidu). Pēc mazāk nekā gada tirgū CDC apturēja vakcīnas lietošanu, lai izpētītu šo problēmu, un vakcīnas ražotājs to ātri izvilka no tirgus. Risks galu galā bija reti (apmēram viens no 10 000), taču ar to pietika, lai ASV pārtrauktu tā lietošanu. Lai sāktu visu procesu, bija nepieciešami tikai 15 VAERS ziņojumi.
Bieži uzdotie jautājumi
Daudzi cilvēki vienkārši nav pazīstami ar vakcīnu tiesu, nedz arī kā tā darbojas. Ir vairāki bieži sastopami jautājumi, piemēram, no kurienes nauda par izmaksām? Un vai farmācijas uzņēmumus joprojām var iesūdzēt tiesā?
Cik bieži vakcīnas devas rodas vakcīnas tiesas izmaksā?
VICP kompensācija ir ārkārtīgi reti. No vairāk nekā 3,7 miljardiem ar VICP pārklāto vakcīnu devu, kas ASV tika izplatītas no 2006. līdz 2018. gadam, vakcīnu tiesa izlēma tikai par aptuveni 7000 gadījumiem, un kompensācija tika piešķirta tikai aptuveni 4800. Citiem vārdiem sakot, par katru miljonu devu vakcīnas, tiesa līdz šim ir kompensējusi tikai aptuveni vienu.
No kurienes nauda izmaksām?
VICP finansē Vakcinācijas traumu kompensācijas trasta fonds, un to apmaksā akcīzes nodoklis, kas iekasēts no vakcīnu ražotājiem un iekļauts vakcīnas cenā.Ražotāji maksā 0,75 USD par vakcīnas devu.
Ja vakcīna novērš vairāk nekā vienu slimību, kā tas ir kombinēto vakcīnu gadījumā, nodoklis attiecīgi tiek reizināts. Piemēram, gripas šāviens tiek aplikts ar nodokli 0,75 ASV dolāru apmērā, pat ja tas aizsargā pret vairākiem celmiem, jo tas novērš vienu slimību (gripa), savukārt MMR (masalu, cūciņu un masaliņu) vakcīna tiek aplikta ar nodokli 2,25 ASV dolāru apmērā, jo tā novērš trīs.
Vai kompensācija nozīmē, ka vakcīna izraisīja traumas?
Nav nepieciešams. Faktiski lielākajā daļā gadījumu (aptuveni 70%) gadījumu, ko kompensēja VICP, HHS nebija secinājusi, ka vakcīna izraisīja traumu. Gadījumiem tiek piešķirta kompensācija vairāku iemeslu dēļ.
Dažreiz lieta tiek atrisināta, jo abas puses vēlas paātrināt lietas. Šajā gadījumā nekad nenosaka, vai vakcīna izraisīja traumu vai nē. Citos gadījumos advokātu honorāri tiek izmaksāti pat tad, ja tiesa pati nekompensē lietu.
Tāpēc izmaksas nav jāuzskata par pierādījumu tam, ka vakcīna ir izraisījusi noteiktu stāvokli, un piešķirto kompensāciju skaitam vai summām nevajadzētu norādīt uz vakcīnas traumu lielumu vai apjomu ASV.
Vai indivīdi joprojām var iesūdzēt farmācijas uzņēmumus?
Jā, indivīdi ASV joprojām var iesūdzēt tiesā farmācijas uzņēmumus, taču ir iebildumi. Ja viņi vēlas iesūdzēt tiesā, lai saņemtu kompensāciju par, viņuprāt, vakcīnas traumu, viņiem vispirms ir jāveic petīcijas iesniegšanas process VICP. Ja viņu petīcija tiek noraidīta vai noraida piešķirto kompensāciju, viņi var tad vērsties civiltiesās, lai iesūdzētu vakcīnu ražotāju tieši.
Indivīdi joprojām var iesūdzēt farmācijas uzņēmumus citu iemeslu dēļ, nevis vakcīnas ievainojumu dēļ.
Vai valdība glabā tiesu vai tās izmaksas noslēpumā?
Nē. Vairākās valdības tīmekļa vietnēs ir detalizēti aprakstīts VICP, tostarp apspriežot tā darbību un izmaksu statistiku. Atsevišķas izmaksas, iespējams, plašsaziņas līdzekļos netiek plaši atspoguļotas, taču visi apgalvojumi, ka ASV valdība “slēpj” vai “klusi” maksā cilvēkiem par viņu iespējamām traumām, ir vienkārši nepatiesi.
Vārds no Verywell
Vakcīnu pretinieki bieži atsaucas uz vakcīnu tiesu, lai kritizētu vakcīnu drošību vai maldinātu cilvēkus domāt, ka vakcīnās ievainotajiem nav iespējas to izmantot. Realitāte ir pilnīgi pretēja.
Kaut arī nepilnīga sistēma, VICP nodrošina vieglāku metodi nekā civiltiesas personām, kurām ir iespējami vakcīnas ievainojumi, lai saņemtu kompensāciju, un tikai ar vienu devu no miljona, kas noved pie kompensācijas, tas parāda, cik patiesībā droša ir ASV vakcīnu piegāde.
- Dalīties
- Uzsist
- E-pasts