Saturs
Uloric (febuksostatu) apstiprināja ASV FDA 2009. gada 13. februārī. Saskaņā ar Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. Uloric bija pirmā jaunā ārstēšanas iespēja 40 gadu laikā pacientiem, kuriem ir hiperurikēmija un podagra.Ulors ir zāles, ko lieto hroniskas hiperurikēmijas ārstēšanai podagrā. Ulors samazina urīnskābes līmeni serumā, bloķējot ksantīna oksidāzi - fermentu, kas atbild par urīnskābes ražošanu. Ksantīna oksidāze sašķeļ hipoksantīnu (dabiski sastopamu purīna atvasinājumu) līdz ksantīnam un pēc tam par urīnskābi.
Saskaņā ar Amerikas Reimatoloģijas koledžas podagras pārvaldības 2020. gada vadlīnijām šīs zāles ir ļoti ieteicamas pacientiem ar podagru, kuriem ir arī hroniska nieru slimība, savukārt pacientiem, kuriem ir jauna sirds vai asinsvadu slimība vai anamnēzē, var būt nepieciešama alternatīva ārstēšana. Jūsu ārsts var palīdzēt ieteikt ideālu ārstēšanu jūsu stāvoklim.
Kā ievada urīnu?
Apstiprinātās Uloric devas ir 40 mg un 80 mg, kas jālieto vienu reizi dienā. Uloric ir iekšķīgi lietojamas zāles (lieto iekšķīgi). Ieteicamā Uloric sākuma deva ir 40 mg vienu reizi dienā. Pacientiem, kuriem pēc divām nedēļām, lietojot 40 mg devu, urīnskābes līmenis serumā nav mazāks par 6 mg / dL, ieteicams palielināt līdz 80 mg. Uloric var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā, un nav ieteikumu, kas kavētu antacīdu lietošanu. Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Veiktspēja klīniskajos pētījumos
Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka lielas devas Uloric ir efektīvākas nekā placebo vai standarta devas alopurinols - citas zāles, ko lieto hiperurikēmijas ārstēšanai. Arī 6 mēnešu III fāzes pētījumā podagras pacientu procentuālais daudzums, kuri samazināja urīnskābes līmeni līdz vēlamajam līmenim zem 6, bija daudz lielāks tiem, kuri lietoja 80 mg, nekā tiem, kuri lietoja 40 mg Uloric.
Blakusparādības un brīdinājumi
Uloric nav ieteicams lietot cilvēkiem ar asimptomātisku hiperurikēmiju. Uloru nedrīkst lietot cilvēki, kuri jau tiek ārstēti ar azatioprīnu (Imuran), merkaptopurīnu un teofilīnu.
Pamatojoties uz trim randomizētiem, kontrolētiem klīniskiem pētījumiem, aknu darbības traucējumi, slikta dūša, artralģija un izsitumi ir visizplatītākās blakusparādības, kas rodas vismaz 1% pacientu, kuri ārstēti ar Uloric, un vismaz par 0,5% lielāki nekā placebo. Turklāt, salīdzinot ar alopurinolu, Uloric lietošana bija saistīta ar lielāku kardiovaskulāro trombembolisko notikumu biežumu, taču tieša cēloņsakarība netika identificēta. Aknu funkcijas traucējumi bija visizplatītākā nevēlamā reakcija, kas noved pie Uloric lietošanas pārtraukšanas.
Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par aknu mazspēju, letālu un nemirstīgu, pacientiem, kuri ārstēti ar Uloric. Tomēr ziņojumos nebija pietiekami daudz datu, lai noteiktu cēloņsakarību.
Uzsākot antihiperurikēmiskos līdzekļus, bieži tiek novērots podagras uzliesmojumu pieaugums. Tas ietver Uloric. Ja notiek podagras uzliesmojums, kas saistīts ar Uloric terapijas uzsākšanu, zāļu lietošana nav jāpārtrauc. Lai novērstu podagras uzliesmojumus, kas saistīti ar Uloric terapijas sākšanu, vienlaikus var lietot NPL vai citus pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, kolhicīnu. Podagras uzliesmojumu pieaugums ir saistīts ar urīnskābes līmeņa pazemināšanos serumā, kas savukārt izraisa urātu pārvietošanos no audu nogulsnēm.
Nav veikti labi kontrolēti Uloric pētījumi grūtniecēm. Grūtniecības laikā Uloric drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim. Tāpat nav zināms, vai Ulors izdalās mātes pienā. Sievietēm, kas baro bērnu, jābūt piesardzīgām.
Nav arī zināma Uloric drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam.