Saturs
- Galvenie klīnisko pētījumu aspekti
- Devas
- Narkotiku pārvalde
- Biežas blakusparādības
- Zāļu mijiedarbība vai nesaderība
- Apsvērumi
Tivicay 2013. gada 12. augustā tika piešķirta FDA licencēšana pieaugušajiem, kā arī bērniem no 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 88 kg (40 kg) un kuri iepriekš nav ārstēti ar integrāzes inhibitoru. (Tivicay pašlaik nav apstiprināts bērniem līdz 12 gadu vecumam, lai gan tiek veikti III fāzes klīniskie pētījumi, lai novērtētu tā drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.)
Tivicay ir arī vienreiz dienā lietojamas fiksētas devas kombinētās zāles Triumeq sastāvdaļa, kas ietver zāles abakaviru un lamivudīnu. Triumeq FDA apstiprināja 2014. gada 22. augustā.
Galvenie klīnisko pētījumu aspekti
VIKING-3 pētījums parādīja, ka Tivicay bija efektīvs 63% pieaugušo pacientu ar rezistenci pret vairākām HIV zāļu grupām, ieskaitot integrāzes inhibitorus Isentress (ratelgravīrs) un elvitegraviru (atrodami vienas tabletes, fiksētas devas kombinētās zāles, Stribild) .
VIENOTAIS pētījums atklāja, ka pacientiem ar Tivicay zāļu lietošanas pārtraukšanas biežums zāļu blakusparādību dēļ bija mazāks nekā Atripla (tenofovirs + emtricitabīns + efavirenzs). Pēc 48 nedēļām terapiju pārtrauca 2% Tivicay balstītās shēmas, salīdzinot ar 10% no tiem, kas saņēma Atripla.
Devas
- Pieaugušie: 50 mg tablete vienu reizi dienā
- Pieaugušie ar noteiktu ar integrāzes inhibitoru saistītu rezistenci: 50 mg tablete divas reizes dienā
- Bērni no 12 gadu vecuma (sver 88 lbs / 40 kg vai vairāk): 50 mg tablete vienu reizi dienā
Turklāt bērniem, kuriem vienlaikus lieto Sustiva (efavirenzu), Aptivus (tipranaviru) + Norviru (ritonaviru), Lexiva (fosamprenaviru) + Norviru (ritonaviru) vai rifampīnu, Tivicay deva ir 50 mg divas reizes dienā. Pagaidām nav zināms, vai Tivicay ir efektīvs bērniem ar rezistenci, kas saistīta ar integrāzes inhibitoriem.
Narkotiku pārvalde
Tivicay var lietot neatkarīgi no ēdienreizes un jebkurā dienas laikā.
Biežas blakusparādības
Visbiežāk novērotās blakusparādības (rodas 2% vai mazāk gadījumu) ir:
- Bezmiegs
- Galvassāpes
- Reibonis
- Slikta dūša
Zāļu mijiedarbība vai nesaderība
Tikosyn (dofetilīds), ko lieto aritmijas (neregulāras sirdsdarbības) ārstēšanā, ir kontrindicēts lietošanai ar Tivicay.
Lai izvairītos no iespējamas zāļu un zāļu mijiedarbības, konsultējieties ar ārstu, ja lietojat kādu no šiem medikamentiem vai piedevām:
- Pretretrovīrusu zāles: Sustiva (efavirenzs), Intelence (etravirīns), Viramune (nevirapīns), kā arī Lexiva (fosamprenavīrs) + Norvir (ritonavīrs) vai Aptivus (tipranavīrs) + Norvir (ritonavīrs) kombinācija
- Pretkrampju zāles: Trileptal (okskarbazepīns), Dilantīns (fenitoīns), Phenytek (fenitoīns), Luminal (fenobarbitāls) vai karbamazepīna bāzes zāles, piemēram, karbatrols, Equetro, Tegretols, Terils vai Epitols
- Rifampīna bāzes antibiotikas: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformīna bāzes diabēta zāles: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Asinszāli
Apsvērumi
- Pacientiem, kuriem pēc Tivicay lietošanas sākšanas rodas alerģiska reakcija, jāsazinās ar ārstu nekavējoties. Ārstēšana jāpārtrauc un jāmeklē ārstēšana, ja izsitumus papildina drudzis, muskuļu vai locītavu sāpes, pūslīši vai čūlas, acu apsārtums vai pietūkums, sejas vai mutes pietūkums vai elpošanas problēmas. Pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi paaugstināta jutība pret Tivicay, pēc simptomu izzušanas nevajadzētu atkārtoti izaicināt zāles.
- Tivicay jālieto divas stundas pirms vai sešas stundas pēc alumīnija vai magnija saturošu antacīdu vai caurejas līdzekļu, dzelzs piedevu, kalcija piedevu, buferētu zāļu vai Carafate (sukralfāta) lietošanas divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanā.
- Pirms Tivicay lietošanas sākšanas informējiet ārstu par jebkuru aknu stāvokli. Dažiem var būt paaugstināts aknu problēmu risks, īpaši cilvēkiem ar B hepatītu (HVB), C hepatītu (HCV) vai jau esošu aknu disfunkciju. Aknu enzīmi regulāri jāpārbauda kā daļa no personas ikdienas asins analīzēm, lietojot Tivicay.
- Dalīties
- Uzsist
- E-pasts