Vai HOPS narkotiku Spiriva var palielināt insulta risku?

Saturs

• Detalizētāks Spiriva pārskats neparādīja problēmu
• Spiriva blakusparādības

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 2008. gadā izdeva brīdinājumu, norādot, ka ir daži sākotnēji pierādījumi, ka Spiriva var palielināt insulta risku un, iespējams, arī sirdslēkmes vai nāves risku. Tomēr aģentūra atsauca brīdinājumu 2010. gadā, sakot, ka tagad pierādījumi liecina, ka Spiriva nepalielināja šos riskus.

Kāds te stāsts?

Pieejamie jaunāko klīnisko pētījumu dati liecina, ka Spiriva nav palielināt insulta, sirdslēkmes vai nāves risku.

Spiriva lieto HOPS, lai ārstētu bronhu spazmas - pēkšņas kontrakcijas elpceļos, kas apgrūtina elpošanu. Zāles lieto vienu reizi dienā caur inhalatoru. Tas nav paredzēts, lai apturētu pēkšņus simptomus kā "glābšanas zāles" - tā vietā jums tas regulāri jālieto, lai tas jums palīdzētu.

Sākotnējais FDA brīdinājums par Spiriva, kas izdots 2008. gada 18. martā, radīja jautājumus par zālēm, jo ​​sākotnējo drošības datu analīze no 29 klīniskiem pētījumiem, kuros piedalījās Spiriva, parādīja, ka vairāk cilvēkiem ar HOPS, kuri lieto Spiriva, bija insults nekā cilvēkiem, kuri lietoja neaktīvu placebo.

Konkrēti, šie sākotnējie dati parādīja, ka astoņiem cilvēkiem no katriem 1000 Spiriva lietotajiem bija insults, salīdzinot ar sešiem cilvēkiem no katriem 1000, kuri lietoja placebo. FDA atzina, ka informācija bija provizoriska, taču paziņoja, ka vēlas par to brīdināt ārstus un pacientus. Iepriekš aģentūra tika apsūdzēta par pārāk lēnu brīdinājumu par narkotikām drošības brīdināšanai.

Tajā pašā laikā FDA lūdza Spiriva ražotāju, farmācijas uzņēmumu Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. atgriezties un vēlreiz izpētīt šo jautājumu. Federālā aģentūra arī teica cilvēkiem ar HOPS, kuriem tika izrakstīts Spiriva, nepārtraukt zāļu lietošanu un pārrunāt visas viņu bažas ar ārstiem.

Detalizētāks Spiriva pārskats neparādīja problēmu

Kad FDA amatpersonas un viņu kolēģi Boehringer Ingelheim pārskatīja visus par Spiriva savāktos datus, FDA 2010. gada 14. janvārī atsauca savu 2008. gada drošības brīdinājumu par medikamentiem:

"FDA tagad ir pabeigusi pārskatīšanu un uzskata, ka pieejamie dati neatbalsta saistību starp Spiriva HandiHaler lietošanu un palielinātu šo nopietno nevēlamo notikumu risku. FDA iesaka veselības aprūpes speciālistiem turpināt izrakstīt Spiriva HandiHaler, kā ieteikts zāļu marķējumā. . "

Tātad medicīnas eksperti ir secinājuši, ka FDA sākotnējais brīdinājums par Spiriva un insultu bija priekšlaicīgs, un sīkāka pierādījumu pārskatīšana liecina, ka zāles nerada insulta, sirdslēkmes vai nāves risku.

Spiriva blakusparādības

Spiriva, ko tagad pārdod divās versijās - Spiriva HandiHaler un Spiriva Respimat - patiešām var izraisīt blakusparādības, no kurām dažas var būt nopietnas.

Visizplatītākās Spiriva blakusparādības ir augšējo elpceļu infekcijas, sausa mute un iekaisis kakls. Lietojot Spiriva, var rasties arī reibonis vai neskaidra redze, kas var nozīmēt, ka jums jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.

Turklāt Spiriva var palielināt spiedienu acīs, izraisot akūtu šaura leņķa glaukomu, stāvokli, kas var apdraudēt jūsu redzi. Ja lietojat Spiriva un jums ir sāpes acīs, neskaidra redze vai apsārtušas acis, un, ja sākat redzēt halos ap gaismu, nekavējoties zvaniet savam ārstam.

Visbeidzot, Spiriva var izraisīt grūtības urinēt un sāpīgi urinēt. Ja tas notiek ar jums, pārtrauciet zāļu lietošanu un zvaniet savam ārstam.