Saturs
Odefsija ir vienas tabletes fiksētas devas kombinētas zāles, ko lieto HIV ārstēšanā un kas sastāv no trim dažādiem pretretrovīrusu līdzekļiem:- Rilpivirīns, kas nav nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI)
- Emtricitabīns, nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI)
- Tenofovira alafenamīds (TAF), vēl viens NtRTI
Odefsey ir otrā kombinētā zāle, kas lieto TAF, "uzlabotu" tenofovira dizoproksila fumarāta (TDF) versiju, kas atrodama narkotikās Truvada un Atripla. Tādējādi to var uzskatīt par uzlabojumu attiecībā uz Complera, vienas tabletes zāļu formu, kas sastāv no rilpivirīna + emtricitabīna + TDF.
TAF tiek uzskatīts par pārāku par TDF, jo tas spēj efektīvāk nogādāt aktīvās zāles šūnās un daudz mazākās devās, kas nozīmē, ka ir mazāka zāļu uzkrāšanās asinsritē un daudz mazāk iespēju attīstīt ar narkotikām saistītu nieru toksicitāti.
(Lai gan attīstītajās valstīs tiek uzskatīts, ka ar TDF saistītās nieru toksicitātes risks ir zems, tiek uzskatīts, ka šis risks ievērojami palielinās jaunattīstības valstīs, kur biežāk pastāv nieru disfunkcija.)
Ārstēšanas indikācija
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde 2016. gada 1. martā apstiprināja Odefsey lietošanai gan pieaugušajiem, gan bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un kuri nekad nav bijuši HIV terapijā, kuru vīrusu slodze ir 100 000 šūnas / m vai mazāk un sver 77 mārciņas (35 kg) vai vairāk.
Odefsey var arī izmantot, lai aizstātu pašreizējo terapiju (piemēram, terapiju ar Complera), ja pacientam vismaz sešus mēnešus ir bijusi nenosakāma vīrusu slodze (<50 šūnas / ml), anamnēzē nav bijusi neveiksmīga ārstēšana un nav zināms rezistence pret Odefsey sastāvdaļām.
Formulējums
Odefsey ir pelēka, iegarena, apvalkota tablete, kas sastāv no 25 mg rilpivirīna, 200 mg emtricitabīna un 25 mg TAF. Vienā pusē tā ir iespiesta ar "GSI" un otrā - ar "255".
Devas
Vienu tableti lieto katru dienu kopā ar ēdienu. Odefsey nedrīkst lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ko lieto HIV ārstēšanai.
Blakus efekti
Klīnisko pētījumu pacientiem, kuri lietoja rilpivirīnu un / vai emtricitabīnu + TAF, tika novērotas vairākas zāļu blakusparādības, no kurām visbiežāk bija:
- Slikta dūša
- Galvassāpes
- Bezmiegs
- Depresija
Blakusparādības parasti bija pārejošas, un daži pacienti terapijas nepanesības dēļ pārtrauca zāļu lietošanu.
Kontrindikācijas
Odefsejam vajadzētu nē jālieto kopā ar šādām zālēm vai piedevām:
- Pretkrampju zāles: Tegretols, Trileptāls, fenobarbitāls, fenitoīns
- Pret tuberkulozes zāles: mikobutīns, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonu sūkņa inhibitori (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex vai citi PPI
- Steroīdu medikamenti: deksametazons (lai arī to var ievadīt vienā devā, ja medicīniski norādīts)
- Asinszāli
Pirms jebkādas pretretrovīrusu terapijas uzsākšanas vienmēr informējiet ārstu par visām zālēm vai piedevām, kuras ir parakstītas vai nav parakstītas.
Citi apsvērumi
Odefsey nav ieteicams lietot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (definēts kā aprēķinātais kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml minūtē). Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja kāds cits ārsts ir ārstējis vai ārstē nieru darbības traucējumus.
Odefsey nav ieteicams lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar hronisku B hepatīta (HBV) infekciju, jo tas var nopietni saasināt aknu darbības traucējumus. Personām ar HIV ieteicams pārbaudīt HBV pirms Odefsey izrakstīšanas. Lūdzu, informējiet ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi un / vai anamnēzē ir hepatīts.
Odefsy rilpivirīna komponents nelielam skaitam pacientu var izraisīt paaugstinātas jutības reakciju, bieži izsitumu, acu iekaisuma ("rozā acs"), sejas pietūkuma, drudža vai citu alerģisku reakciju veidā. Parasti paaugstinātas jutības reakcijas rodas 1-6 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas. Nekavējoties konsultējieties ar ārstu par jebkuru šādu simptomu parādīšanos. Smagos gadījumos terapija, visticamāk, būs jāpārtrauc.