Saturs
Humira (adalimumabs) ir bioloģiskas zāles, kas darbojas, bloķējot proteīnu, kas pazīstams kā TNF-alfa. Parasti TNF-alfa palīdz cīnīties ar infekciju, taču, pārsniedzot daudzumu, tas var izraisīt sāpīgu iekaisumu un smagus locītavu bojājumus, bieži sastopamus reimatoīdā artrīta (RA) un citu iekaisuma artrīta formu simptomus. Narkotikas, piemēram, Humira, ir palīdzējuši daudziem RA pacientiem, mazinot sāpes, uzlabojot locītavu darbību un palēninot slimības progresēšanu.Pārskats
Humira ir pilnībā humanizēta monoklonāla antiviela. Tas nozīmē, ka, pat ja to ražo ne-cilvēka bioloģiskajās sistēmās, zāļu faktiskais olbaltumvielu sastāvs ir identisks cilvēka antivielu sastāvam.
Tas atšķīra Humira no monoklonālo antivielu TNF blokatora, kas tika apstiprināts pirms tā; tā olbaltumvielu sastāvs daļēji tika iegūts no antivielām, kas nav cilvēka (peles).
2002. gadā Humira pirmo reizi apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) kā reimatoīdā artrīta ārstēšanu. Tas ir viens no vairākiem bioloģiskajiem medikamentiem, kas bloķē TNF-alfa, tostarp:
- Enbrel (etanercepts): pirmais anti-TNF medikaments, ko FDA (1998) apstiprinājis reimatoīdā artrīta un dažu iekaisuma artrīta veidu gadījumā.
- Remicade (infliksimabs): otrais TNF inhibitors, kuru apstiprinājusi FDA (1999).
- Simponi (golimumabs): FDA apstiprinājusi 2009. gadā.
- Cimzia (certolizumaba pegols): FDA apstiprināja arī 2009. gadā.
Dozēšana
Humira injicē subkutāni (zem ādas) reizi divās nedēļās. Ārsts var ieteikt pacientiem to injicēt katru nedēļu, ja nepietiek ar ik pēc 14 dienām.
Zāles pirmo reizi bija pieejamas vienreizējas lietošanas pilnšļircē. Kopš tā laika ir izstrādāta vienreizējas lietošanas vienreizējas piegādes sistēma, ko sauc par Humira Pen.
Ieteicamā deva jebkuram piegādes veidam ir 40 miligrami (mg) katru otro nedēļu.
Ārstējot ar Humira, var turpināt lietot metotreksātu, citus nebioloģiskus slimības modificējošus pretreimatisma līdzekļus (DMARD), glikokortikoīdus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) vai pretsāpju līdzekļus (pretsāpju līdzekļus). Tomēr šīs zāles nevajadzētu kombinēt ar citiem bioloģiskiem DMARD.
Padariet Humira injekcijas mazāk sāpīgas
Indikācijas
Kopš FDA sākotnēji to apstiprināja, Humira ir pievienotas vairāk norāžu. To var parakstīt, lai ārstētu arī:
- Ankilozējošais spondilīts
- Psoriātiskais artrīts
- Nepilngadīgo idiopātiskais artrīts
- Plāksnes psoriāze
- Čūlainais kolīts
- Pieaugušo un bērnu Krona slimība
- Hidradenitis suppurativa
Blakus efekti
Ar Humira saistītas biežas blakusparādības ir:
- Viegla reakcija injekcijas vietā
- Izsitumi
- Galvassāpes
- Kuņģa darbības traucējumi vai slikta dūša
- Pneimonija
Nevēlamās reakcijas
Tā kā tas nomāc imūno reakciju organismā, kas parasti cīnās pret infekciju, Humira ir saistīta ar nopietnām infekcijām, piemēram, tuberkulozi, sepsi un sēnīšu infekcijām. Tas var arī pasliktināt nervu sistēmas slimību simptomus (piemēram, demielinizācijas traucējumus). Klīniskajos pētījumos dažiem pacientiem 24 mēnešu laikā bija augstāks vēža un limfomas līmenis.
Kam nevajadzētu lietot Humira
Nelietojiet Humira, ja Jums ir zināma alerģija pret zālēm vai to sastāvdaļām. Humira nav ieteicama grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Jums nevajadzētu sākt lietot šīs zāles, ja Jums ir aktīva infekcija vai ja Jums ir nosliece uz infekciju nekontrolēta diabēta vai atkārtotu infekciju anamnēzes dēļ.
Pastāstiet savam ārstam
- Ja Jums ir aktīva infekcija
- Ja esat inficējies ar B hepatītu vai esat nesējs: Humira ir saistīta ar B hepatīta reaktivāciju.
- Ja Jums ir nejutīgums, tirpšana, multiplā skleroze vai centrālās nervu sistēmas traucējumi
- Ja esat ārstēts no sirds mazspējas
- Pirms vakcīnu saņemšanas vai operācijas