HALO Krūts Pap tests

Saturs

• Kā tas darbojās
• Strīdi
• FDA darbība

Krūts vēža skrīninga tests, kas ļauj izvairīties no ikgadējās mamogrāfijas sāpēm, izklausās lieliski, taču ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) un pētnieki saka, ka HALO Breast Pap tests nav pareizā alternatīva. Tas vairs nav tirgū pēc tam, kad FDA izdeva nopietnus brīdinājumus par sekām, paļaujoties uz šāda veida tehnoloģijām krūts vēža diagnostikā.

Pats tests tika uzskatīts par drošu; tomēr, ja tas liek sievietēm domāt, ka viņi var izlaist ikgadējās mammogrammas, tas varētu nozīmēt, ka vēzis tiek diagnosticēts vēlāk, nekā tas varētu būt bijis.

Agrīna atklāšana ievērojami palielina izredzes izdzīvot krūts vēzi, tāpēc viss, kas varētu aizkavēt noteikšanu, maksā dzīvību.

Kā tas darbojās

Pārbaudē tika izmantoti aspiratori, lai izņemtu krūts šķidrumu no sprauslām. Tas prasīja apmēram piecas minūtes un izmantoja siltumu un sūkšanu, un daudzas sievietes to salīdzināja ar krūts sūkņa sajūtu.

Tad iegūto šķidrumu var pārbaudīt, vai nav šūnu.

Strīdi

Kad Halo Healthcare, Inc. sāka pārdot HALO Breast Pap testa ierīci, ko ražoja NeoMatrix, LLC, tā tika tirgota kā iespējamais līdzeklis, lai noteiktu sievietes risku saslimt ar krūts vēzi, nevis kā diagnostikas rīks.

Tomēr 2009. Gada pārskats, kas publicēts 2007 Diagnostiskā citopatoloģija aprakstīja ārstiem paredzētu mārketinga kampaņu, kas mudināja viņus izmantot šo pārbaudi visām sievietēm ikgadējo eksāmenu laikā, apgalvojot, ka tas varētu atklāt krūts vēzi līdz 10 gadiem pirms mammogrammas. Pārskatā teikts: "par šo nav pieejami dati. jauna sistēma, ārpus retiem ražotāja sponsorētiem ziņojumiem. "

Spekulācijas, ka vēža šūnas var parādīties krūts šķidrumos krietni pirms audzēja atklāšanas, vai ka klaiņojošas vēža šūnas var būt vēža riska rādītājs, kas datētas ar 1950. gadu. Tomēr līdz šim neviens pētījums to nav pārliecinoši pierādījis. Tas nozīmē, ka patoloģisku šūnu klātbūtne ne vienmēr nozīmē krūts vēzi.

FDA apstiprināja HALO ierīci 2005. gadā. Tomēr, runājot par medicīnas ierīcēm, FDA apstiprinājums nozīmē tikai to, ka kaut kas ir drošs lietošanā - lai pierādītu sākotnējo zaļo gaismu, tas nav jāpierāda.

FDA darbība

2013. gada februārī FDA izdeva brīdinājuma vēstuli uzņēmumam Atossa Genetics, Inc., kas tirgoja līdzīgu testu. Brīdinājuma vēstulē tika norādīts, ka uzņēmums izmanto nepatiesu vai maldinošu marķējumu, lai pārdotu sprauslas aspirāta testu. Aģentūra saka, ka ražotājs apgalvoja, ka tā pārbaude bija "burtiski Pap uztriepe krūts vēža gadījumā", salīdzinot to ar pārbaudīto Pap lietošanu uztriepes kā skrīninga tests dzemdes kakla vēzim.

Vēlāk tajā pašā gadā FDA izdeva I klases testu atsaukšanu, sakot, ka tie tika "nepatiesi aprakstīti kā alternatīvas mammogrammām", un tādēļ "tas varētu izraisīt nopietnas sekas veselībai, ja krūts vēzis netiks atklāts".

Tajā teikts, ka sprauslas aspirāta tests var:

• Izveidot nepatiesus pozitīvus rezultātus
• Izveidot nepatiesus negatīvus
• Miss vēža audzēji
• Nodrošiniet nepatiesu pārliecību

Aģentūra arī paziņoja, ka nezina par derīgiem zinātniskiem datiem, lai pierādītu, ka tests vai kaut kas tamlīdzīgs pats par sevi ir efektīvs skrīninga līdzeklis jebkuriem medicīniskiem apstākļiem.

Kā tiek diagnosticēts krūts vēzis

Vārds no Verywell

2013. gada paziņojumā FDA paziņoja, ka nezina par jebkādiem HALO testiem, kas joprojām ir tirgū. Tomēr tas nenozīmē, ka viņi visi vairs netiek izmantoti. Ja jums vajadzētu sastapties ar kādu, kurš tirgo vai izmanto šo testu, labāk to izlaist un pieturēties pie testiem, kuriem pēc 40 gadu vecuma ir zinātniski pamatpārbaudes, ģenētiskā pārbaude un ikgadēja mammogramma.