Genomiskās veselības un molekulārās diagnostikas uzņēmumi

Posted on
Autors: Frank Hunt
Radīšanas Datums: 19 Martā 2021
Atjaunināšanas Datums: 19 Novembris 2024
Anonim
MedGenome - A genomics-based diagnostics and research company
Video: MedGenome - A genomics-based diagnostics and research company

Saturs

Agrāk, kad jums tika diagnosticēts vēzis, jūs saņemtu līdzīgu ārstēšanu ar tiem, kuriem bija tāda paša veida vēzis un kuru vēzis bija tajā pašā stadijā kā jums. Ar precīzās medicīnas parādīšanos tas tomēr ir nedaudz mainījies. Precīzā medicīna ir vēža aprūpes forma, kurā ārsti izvēlas vispiemērotāko un personalizētāko ārstēšanu vēža slimniekam, pamatojoties uz konkrēto audzēja ģenētiku un pacienta slimību.

Vēža aprūpes personalizēšana nozīmē, ka katru cilvēku var ārstēt, pamatojoties uz specifiskām ģenētiskām izmaiņām, kas ir viņa / viņas audzējā. Audzējam tiek veikta biopsija, tas ir, neliela daļa vēža audu tiek noņemta un ņemta testēšanai. Daudzas reizes vēža slimniekam jau ir veikta kāda veida operācija, lai mēģinātu noņemt vēzi. Tādos gadījumos kā noņemtā vēža daļa (ja tā tiek uzglabāta) tiks izmantota testam, lai pēc tam nebūtu nepieciešama turpmāka biopsijas operācija.

Vēža genomiskās pārbaudes mērķi

  • Kartē visu vēža audzēja ģenētisko profilu.
  • Identificējiet mutācijas un izmaiņas, kas notikušas audzējā.
  • Palīdziet ārstam izlemt, kurš konkrētais ārstēšanas veids vai kombinācija pacientam ir vispiemērotākā, pamatojoties uz apkopoto informāciju.

Iespējamie ieguvumi

Vēža genomiskajai pārbaudei ir daudz priekšrocību, un ir zināms, ka tā uzlabo vēža rezultātus. Tas kļūst pazīstams kā mazāk invazīva, lētāka un mazāk toksiska alternatīva ķīmijterapijai, kas pacientiem rada nopietnas blakusparādības.


Tas nozīmē, ka vēža slimnieki var izvairīties no ārstēšanas ar dzīvību apdraudošām iespējām. Pasaules Veselības organizācijas ziņojums par genomisko testēšanu izklāsta ideālu tā piemēru. Tamoksifēns (populāra krūts vēža slimnieku ārstēšana) pacientiem ar SULTIA1 mutāciju parādīja, ka viņi uz terapiju "nereaģēja optimāli". Saskaņā ar ziņojumu daži pacienti bija "vienkārši izturīgi pret šīm zālēm". Citiem pacientiem "nepareiza deva var būt letāla pacientam". Šis pētījums atspoguļo ievērojami atšķirīgu negatīvo seku klāstu, kāds var būt noteiktai ārstēšanai, atkarībā no pacienta.

Visbeidzot, vēža genomiskā pārbaude arī palīdz izstrādāt jaunas un efektīvākas vēža zāles. Daži zāļu piemēri, kas izstrādāti vēža atšķirīgai ārstēšanai, nosakot specifiskas ģenētiskas izmaiņas, ir Imatinibs (Gleevec), Trastuzumabs (Herceptin), Gefitinibs (Iressa) un Erlotinibs (Tarceva).

Genomic Health metode

Genomic Health ir uzņēmums, kas nodrošina diagnostikas testus, lai analizētu noteiktu gēnu aktivitāti, kas atrodas vēža slimnieka audos.


Pēc tam tiek atklāta svarīga informācija par audzēju un izmantota, lai pielāgotu vēža slimnieku aprūpi. Genomic Health tests ir pieejams agrīnās un vēlīnās stadijas krūts vēzim, agrīnās un vēlīnās stadijas prostatas vēzim un resnās zarnas vēzim. Genomic Health diagnostikas testi sniedz ārstiem un aprūpes sniedzējiem atbildes uz šādiem jautājumiem par audzēju un ārstēšanas iespējām, kas jāveic:

  • Cik agresīvs ir vēzis?
  • Kādā stadijā atrodas pacients?
  • Vai pacientam nepieciešama operācija, starojums, ķīmijterapija vai kombinācija?

Pārbaudes veidi

Genomic Health piedāvā pacientiem vairākus testēšanas veidus. Noteikt, kurš tests ir piemērots pacientam, ir atkarīgs no tādiem faktoriem kā vēža veids un stadija.

Genomiskie veselības testi

DX onkotips krūts vēža gadījumā. Šis tests analizē 21 specifiska gēna aktivitāti vēža audzējā. Tas ir paredzēts pacientiem, kuri ir nesen diagnosticēti un kuriem ir “agrīnā stadija (I, II vai IIIa stadija), krūts vēzis, kuram ir mezglu negatīvs vai pozitīvs mezgls (1-3), estrogēna receptoru pozitīvs (ER +) vai HER2 negatīva slimība. ” Tests paredz, cik efektīva būs ķīmijterapija ārstēšanā, vēža atkārtošanās iespējas nākotnē (saukts par krūts atkārtošanās rādītāju) un vai vēzi var veiksmīgi ārstēt tikai ar hormonālo terapiju.


DX onkotips Ductal Carcinoma In Situ (DCIS) gadījumā. Šis ir otrais krūts vēža testa veids. DCIS ir krūts vēža forma, kas joprojām ir ļoti agrīnā stadijā un nav izplatījusies (ir neinvazīva). Tas ir paredzēts pacientiem ar šo pirmsinvazīvo krūts vēzi, un ārstējošajam ārstam sniedz informāciju par DCIS audzēju, kā tas uzvedas un cik iespējams, ka tas atkārtojas vienā un tajā pašā krūtī.

DX onkotips priekšdziedzera vēzim. Šis tests vīriešiem, kuriem diagnosticēts prostatas vēzis agrīnā stadijā, palīdz izlemt pareizo ārstēšanas kursu. Prostatas vēža gadījumā bieži tiek nozīmēta operācija un / vai radiācija, kaut arī tā ne vienmēr ir nepieciešama. DX onkotips prostatas vēzim palīdz ārstiem noteikt, vai vēzis ir agresīvs vai nē, un paredzēt īstermiņa un ilgtermiņa iespējamo prostatas vēža augšanu un rezultātus.

Oncotype DX AR-V7 kodola noteikšanas tests.Šis tests ir paredzēts vīriešiem, kuriem ir vēlīnās stadijas prostatas vēzis. Vēlīnā stadija bieži tiek ārstēta ar antiandrogēnu terapijas līdzekļiem, kas kavē vēža šūnas sintezēt vīriešu hormonus. Oncotype DX AR-V7 kodola noteikšanas tests palīdz ārstam noteikt, vai vēzis joprojām reaģē uz antiandrogēnu terapiju, vai arī tas ir kļuvis izturīgs. Tas nosaka, vai pacientam jāsāk cita veida terapija.

DX onkotips resnās zarnas vēzim. Šis tests paredz vēža atkārtošanās risku pacientiem ar II un III A / B pakāpes resnās zarnas vēzi. Tas palīdz ārstiem izlemt, vai turpināt ķīmijterapiju pēc operācijas, un, ja jā, kāda veida palīgterapija jāpievieno ķīmijterapijai.

Bieži uzdotie jautājumi

Kurš var pasūtīt šos testus?

Šos vēža genomiskos testus var pasūtīt tikai licencēts veselības aprūpes speciālists, kurš vispirms nosaka testa lietderību vai citādi katrā atsevišķā pacienta gadījumā.

Vai testus sedz apdrošināšana?

  • Oncotype DX par agrīnās stadijas invazīvo vēzi sedz Medicare un citas lielākās apdrošināšanas kompānijas, piemēram, Aetna, CIGNA, United Healthcare, Kaiser Permanente, Anthem / WellPoint, Humana, Blue Cross un Federal.
  • DCIS Oncotype DX šajā brīdī attiecas tikai uz Medicare.
  • Oncotype DX prostatas vēža tests attiecas uz Medicare.
  • Oncotype DX AR-V7 kodola noteikšana Medicare vēl neattiecas.
  • Oncotype DX resnās zarnas vēža tests uz Medicare attiecas uz resnās zarnas vēzi II stadijā, bet tikai ar Palmetto GBA (Nacionālā Medicare darbuzņēmēja Genomic Health) starpniecību.

Visos gadījumos pirms apdrošināšanas seguma piemērošanas vispirms medicīniski jāapstiprina vēža slimnieka atbilstība konkrētam testam.

Vairāk uzņēmumu

Caris Life Sciences

Šis ir uzņēmums, kas piedāvā Caris Molecular Intelligence® visaptverošu audzēja profilēšanas pieeju. Šī metode atklāj vēža audzēja ģenētisko plānu un palīdz ārstiem pieņemt labākus lēmumus par ārstēšanu. Profilēšanas pieeja ietver dažu dažādu faktoru pārbaudi:

  • Imūno kontrolpunktu inhibitori. Tās ir zāles, kas atjauno imūnsistēmas pretaudzēju mehānismu, kad tie ir kavēti. Būtībā tiek vērtēta audzēju jutība pret šīm zālēm.
  • Mikrosatelītu nestabilitāte (MSI). Tas attiecas uz atkārtotu secību skaita izmaiņām noteiktu šūnu DNS.
  • Audzēja mutācijas slogs (TMB). Tas ir audzēja šūnās esošo mutāciju skaits.

Pēc audzēja profilēšanas pabeigšanas tiek sniegts arī vēža zāļu saraksts, kas var būt efektīvi un kuriem ir klīniska priekšrocība.

Fonda medicīna

Foundation Medicine ir molekulāra ieskatu kompānija, kurai ir pieejami vairāki testi vēža genoma pārbaudei.

  • Foundation One CDX. Šis ir FDA apstiprināts tests, ko izmanto, lai attēlotu cieto audzēju genomisko profilu. Tas analizē MSI un TMB un ietver PD-L1 imūnhistoķīmijas testēšanas iespēju (ar imūnsistēmu saistīts biomarķieris, ko var redzēt audzēja šūnās). Tas palīdz ārstam pieņemt pamatotus lēmumus par vēža terapiju. Foundation One CDX attiecas uz Medicare un Medicare Advantage, ja vien pacients ar cieto audzēju atbilst CMS (Medicare un Medicaid centri) noteiktajiem kritērijiem. Saskaņā ar Foundation Medicine, šo testu var izmantot tādiem vēža veidiem kā nesīkšūnu plaušu vēzis, melanoma, olnīcu vēzis, krūts vēzis, kolorektālais vēzis un daži citi cietie audzēji.
  • Foundation One Liquid. Atšķirībā no vairuma citu vēža genomisko testu, kas informācijas iegūšanai ir atkarīgi no cietajiem biopsijas audiem, šis konkrētais tests balstās uz asins ņemšanu. Tas ir raksturīgi vēža slimniekiem, kuriem jau ir progresējoša stadija, un tas sniedz rezultātus par MSI un izvēlētiem mērķtiecīgiem gēniem. Šo testu var veikt vēža pacienti, kuriem ir plaušu, krūts, prostatas, kuņģa-zarnu trakta, melanomas vai smadzeņu cietie audzēji. Medicare uz to neattiecas.
  • Fonds One Heme.Šo testu izmanto, lai analizētu sarkomu un ļaundabīgo hematoloģisko audzēju ģenētiku (vēzis, kas sākas asins veidojošajās asins šūnās vai imūnsistēmā). Testa rezultāti parāda mutācijas gēnos un liecina par pieejamo ārstēšanas terapiju, kā arī par pieejamiem / piemērotiem klīniskiem pētījumiem. Foundation One Heme izmanto ne tikai DNS, bet arī RNS sekvencēšanu, un tas sniedz informāciju par TMB un MSI. Tas viss palīdz ārstam izlemt pacientam labāko terapiju. Atšķirībā no abiem pārējiem testiem, Foundation One Heme var izmantot, lai pārbaudītu gan sarkomas, piemēram, Ewinga sarkomu, gan leiomiosarkomas, gan nestabilos audzējus, piemēram, leikēmijas, mielodisplastiskos sindromus, limfomas, multiplo mielomu un mieloproliferatīvās neoplazmas.

Sargātāja veselība

Guardant Health rūpējas par pacientiem, kuru vēzis jau ir progresējošā stadijā. Viņu Guardant360 tests nodrošina asins paraugu paraugu genomiskos rezultātus. Tas ir ļoti noderīgi, ja biopsija ir tehniski sarežģīta. Guardant360 ir pieejams dažāda veida audzējiem, ieskaitot plaušu vēzi.

Neskaitāmas ģenētikas

Myriad Genetics ir molekulārās diagnostikas uzņēmums, kas vēža slimniekiem piedāvā vairākas iespējas precīzās medicīnas izpētei.

  • EndoPredict. Šis ir genoma tests, ko izmanto, lai prognozētu atkārtošanās varbūtību sievietēm ar agrīnā stadijas invazīvu krūts vēzi, īpaši "ar ER +, HER2-receptora statusu un kurām ir mezglu negatīvs (N0) un mezglu pozitīvs (N1)".
  • Prolaris tests. Šis tests nosaka, cik ātri un agresīvi pieaug pacienta prostatas audzējs.

Pieejamība

Teorētiski genomiskā pārbaude ir pieejama visiem vēža slimniekiem. Diemžēl daļēji tā dārguma dēļ genomiskā pārbaude nav kļuvusi par parastu visu veidu vēža veidu ārstēšanu. Galu galā pacienta ārsta ziņā ir noteikt, vai tas ir nepieciešams. Neskatoties uz genomiskās testēšanas lielo lietderību, efektivitāte ir atkarīga no konkrētā gadījuma.

Ierobežojumi

Paturiet prātā, ka, neskatoties uz tā priekšrocībām, vēža ārstēšanas genoma pārbaudei ir daži ierobežojumi. Pārbaudes laikā var nebūt identificēta neviena ģenētiskā mutācija, un pat tad, ja tiek novērota ģenētiskā mutācija, var nebūt pieejamu terapiju.

Ziniet, ka vēža šūnas laika gaitā mainās, tāpēc vienā brīdī audzējā novērotās mutācijas / izmaiņas var mainīties. Arī daži audzēji nav vienmērīgi, un, tā kā genoma pārbaudē tiek izmantota tikai neliela audzēja daļa, mutācijas, kas pastāv citās audzēja daļās, kuras nav pārbaudītas, var netikt atklātas. Tas nozīmē, ka, ja jūs ārstējat ar terapiju, kas vērsta uz identificētajām mutācijām, vēža šūnas, kurās ir neatklātas un mērķtiecīgas mutācijas, iespējams, turpinās augt.

Vārds no Verywell

Genomiskā pārbaude ir ļoti noderīgs un efektīvs veids, kā nodrošināt vislabāko vēža ārstēšanu. Plaši apspriediet savas iespējas ar savu ārstu un nebaidieties jautāt, vai jums ieteicams veikt vēža genomisko testēšanu. Jūtieties brīvi lūgt otru medicīnisko atzinumu, ja domājat, ka genomiskā pārbaude var būt izdevīga, bet jūsu onkologs domā citādi.

Izvēloties labāko vēža genomisko testu uzņēmumu, ko iespējams izmantot, veiciet plašu pētījumu, ja iespējams, ar draugu un ģimenes palīdzību. Tas palīdzēs jums būt drošiem, ka jūs saņemat vislabākā veida testus konkrētajam vēzim, kāds jums ir, un stadijai, kurā tas atrodas. Visbeidzot, vēža genomiskā pārbaude var būt ļoti dārga. Noteikti apstipriniet apdrošināšanas polises.

Kurus kadrus iegūt un no kuriem izvairīties vēža ārstēšanas laikā