Saturs
Enbrels (etanercepts) tiek klasificēts kā bioloģiskās atbildes modifikators un bieži tiek dēvēts par TNF inhibitoru (TNF blokatoru). Šīs zāles ir ģenētiski veidotas no dzīvām šūnām, lai tās būtu līdzīgas jūsu ķermeņa receptoriem, kas saistās ar proteīnu, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru alfa (TNF-alfa), citokīnu, kas iesaistīts sistēmiskā iekaisumā. TNF-alfa pārsniegums ir saistīts ar reimatoīdo artrītu (RA) un citām iekaisuma artrīta formām. Enbrel darbojas, “uzsūcot” TNF-alfa pārpalikumu, pirms tas var pievienoties jūsu receptoriem.Enbrel ir zāles, kuras injicējat sev mājās. Tas ir tikai tirgū ar šo vienu zīmolu, un vispārīgas veidlapas nav pieejamas.
Izmanto
Enbrel ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu:
- Reimatoīdais artrīts
- Nepilngadīgo idiopātiskais artrīts
- Psoriātiskais artrīts
- Ankilozējošais spondilīts
- Plāksniskā psoriāze (pieaugušajiem un bērniem)
Izmanto ārpus etiķetes
Enbrel tiek izmantots ārpus etiķetes (bez FDA apstiprinājuma) daudziem apstākļiem, tostarp:
- Nepilngadīgo artrīta formas piemēram, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta gadījumā
- Iekaisuma apstākļi piemēram, Behčeta slimība un pyoderma gangrenosum
- Asinsvadu stāvokļi piemēram, Churg-Strauss vaskulīts un milzu šūnu arterīts
- Autoimūnas slimības piemēram, Krona slimība, dermatomiozīts un antifosfolipīdu antivielu sindroms
Pirms ņemšanas
Pirms sākat lietot kādas zāles, jums jāapspriež ar ārstu noteiktas lietas, piemēram, medicīniskā un ģimenes vēsture, visi pašreizējie apstākļi un visas lietotās zāles.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Enbrel nav ieteicams:
- Cilvēki ar nopietnām infekcijām, uzsākot zāļu lietošanu
- Cilvēki, kuriem ir nosliece uz infekciju slimības dēļ, piemēram, nekontrolēts diabēts
Ārstiem jāievēro piesardzība, izrakstot Enbrel cilvēkiem ar noteiktiem centrālās vai perifērās nervu sistēmas stāvokļiem, tostarp:
- Multiplā skleroze
- Šķērsvirziena mielīts
- Optiskais neirīts
- Gijēna-Barē sindromi
Enbrel nav ieteicams arī cilvēkiem ar:
- Vegenera granulozes kuri lieto citu imūnsupresīvu līdzekli paaugstināta ļaundabīgo audzēju riska dēļ
- Alkohola hepatīts (vidēji smagas līdz smagas) paaugstināta nāves riska dēļ pēc sešu mēnešu lietošanas
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Saskaņā ar FDA datiem statistiski nozīmīgi nav palielinājies iedzimtu defektu risks zīdaiņiem, kuri dzimuši sievietēm, kuras lieto Enbrel, un ar to nav saistīts iedzimtu defektu modelis. Eiropas pētījumā, kurā salīdzināja rezultātus deviņās valstīs, tika konstatēts priekšlaicīgu dzemdību pieaugums par 5%, kad māte lietoja TNF inhibitorus, kā arī ievērojami palielinājās zema dzimšanas svara risks.
2015. gada pārskats par sistēmisko zāļu ietekmi uz auglību, grūtniecību un zīdīšanas periodu atrada pierādījumus tam, ka Enbrel negatīvi neietekmē vīriešu vai sieviešu auglību; šķiet, ka tas šķērso placentu mazākā daudzumā nekā TNF inhibitori Humira (adalimumabs) un Remicade (infliksimabs); un ka tā līmenis mātes pienā, šķiet, ir nenozīmīgs un nav bioloģiski pieejams veseliem, pilna laika zīdaiņiem.
Nav zināms, vai ir droši dot dzīvas vai novājinātas vakcīnas zīdaiņiem, kuri dzemdē ir pakļauti Enbrel iedarbībai.
Kaut arī iedzimtu defektu un citu Enbrel izraisītu problēmu risks šķiet zems, noteikti apspriediet ar savu veselības aprūpes komandu mazuļa veselību un zāļu iespējamo ietekmi.
Citi TNF inhibitori
Enbrel bija pirmais TNF inhibējošais medikaments, kas FDA apstiprināja 1998. gadā. Remicade kļuva par otro 1999. gadā. Tad 2002. gadā nāca Humira, 2009. gadā - Simponi (golimumabs) un Cimzia (certolizumaba pegols).
Enbrel un Remicade gadījumā zinātnieki apvieno cilvēka un grauzēju DNS, lai ražotu tā sauktās monoklonālās antivielas, kas ir cilvēku veidotas, klonētas antivielas (šūnas, kas cīnās ar infekciju.) Humira, Simponi un Cimzia ir izgatavoti no pilnībā cilvēka olbaltumvielām, kas ražo monoklonālas antivielas. .
Ar ko atšķiras Enbrel, Remicade un Humira?Devas
Enbrel ievada injekcijas veidā zem ādas, ko jūs (vai draugs vai ģimenes loceklis) varat darīt mājās. Tas ir pieejams pilnšļircēs, automātiskās injektora pildspalvā vai flakonos, kurus izmantojat šļirču piepildīšanai.
| Norāde | Devas |
|---|---|
| Ankilozējošais spondilīts (pieaugušie) | 50 miligrami (mg) nedēļā |
| Nepilngadīgo idiopātiskais artrīts (bērni) | Pamatojoties uz svaru; maksimāli 50 mg nedēļā |
| Nepilngadīgo plāksnes psoriāze (bērni) | Pamatojoties uz svaru; maksimāli 50 mg nedēļā |
| Plāksniskā psoriāze (pieaugušajiem) | 50 mg divas reizes nedēļā 3 mēnešus, pēc tam samazinājās līdz vienreiz nedēļā |
| Psoriātiskais artrīts (pieaugušajiem) | 50 mg nedēļā |
| Reimatoīdais artrīts (pieaugušie) | 50 mg nedēļā |
Enbrel var lietot kombinācijā ar metotreksātu pacientiem, kuri nereaģē tikai uz metotreksātu. Enbrel deva parasti ir vienāda neatkarīgi no tā, vai to lieto kopā ar citām zālēm.
Kā lietot un uzglabāt
Enbrel jāuzglabā temperatūrā no 36 līdz 46 grādiem F, taču pirms injicēšanas jums jāļauj tam dabiski sasilt līdz istabas temperatūrai. (Nemēģiniet to ātri sildīt. Vienkārši izņemiet to no ledusskapja un ļaujiet tam sēdēt.)
Ja nepieciešams, Enbrel var turēt istabas temperatūrā līdz 14 dienām. To nekādā gadījumā nedrīkst uzglabāt saldētavā.
Saskaņā ar ražotāja teikto, ja ceļojat kopā ar medikamentiem ilgāk par dažām stundām, Enbrel jāiesaiņo burbuļplēvē un jāievieto ledus iepakotā ceļojuma dzesinātājā. Pievienojiet termometru dzesētājam un pārbaudiet to ik pēc pāris stundām, lai pārliecinātos, ka tas uztur pareizajā temperatūras diapazonā.
Zvanot uz Enbrel atbalsta līniju pa tālruni 1-888-4ENBREL, jūs varat iegādāties Enbrel bezmaksas ceļojuma dzesētāju un ledus iepakojumu. Ja ceļojat ar lidmašīnu, sazinieties ar aviokompāniju par noteikumiem un vadlīnijām par temperatūras jutīgu zāļu pārvadāšanu.
Blakus efekti
Visām zālēm ir blakusparādību risks. Ne visi viņus piedzīvo, bet, ja jūs to darāt, konsultējieties ar savu ārstu. Dažas blakusparādības var izzust, turpinot lietot zāles, bet citas var būt signāls, ka jums jāpārtrauc zāļu lietošana.
Bieži
Ar Enbrel saistītas biežas blakusparādības ir:
- Reakcijas injekcijas vietā
- Augšējo elpceļu infekcijas, ieskaitot sinusa infekcijas
- Galvassāpes
- Reibonis
- Iesnas
- Kakla kairinājums
Parasti tiem nav nepieciešama medicīniska palīdzība. Ja kādas blakusparādības kļūst smagas vai ilgstoši saglabājas, sazinieties ar ārstu.
Smaga
Enbrel ir saistīts ar dažām nopietnām blakusparādībām, tostarp:
- Jaunizveidota multiplā skleroze vai citas demielinizējošas slimības
- Jauni krampju traucējumi
- Mielīts (muguras smadzeņu iekaisums)
- Optiskais neirīts (redzes nerva iekaisums)
- Pancitopēnija (mazs sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu skaits).
Infekciju risks
Šīs zāles satur melnās kastes brīdinājumu, FDA visnopietnāko brīdinājuma veidu par paaugstinātu nopietnu infekciju, tostarp tuberkulozes, risku. Ja Enbrel lietošanas laikā Jums rodas infekcija, pirms citas devas lietošanas sazinieties ar ārstu. Jums var būt nepieciešams atteikties no Enbrel un / vai veikt īpašu uzraudzību, lai pārliecinātos, ka infekcija nekļūst nopietna.
Brīdinājumi un mijiedarbība
Pētījumos Enbrel ir saistīts ar lielāku dažu nopietnu slimību, tostarp dažu vēža formu, sastopamību. Tie ietver:
- Limfoma
- Leikēmija
- Ādas vēzis (gan melanoma, gan nemelanoma)
- Iepriekš esošu sirds slimību pasliktināšanās un palielināts nāves risks
- Pancitopēnija (reti)
- Aplastiska anēmija (ļoti reti)
- B hepatīta reaktivācija
- Jaunizveidota autoimūna slimība
An alerģiska reakcija ir iespējams ar Enbrel. Ja jums ir simptomi, tostarp kakla aizvēršana un apgrūtināta elpošana (anafilaktiskais šoks), nekavējoties saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Ja jums ir lateksa alerģija, noteikti brīdiniet ārstu un farmaceitu, jo adatu vai autoinjektoru sastāvdaļas var saturēt dabisko kaučuku, kas iegūts no lateksa.
Imunizācijas
Enbrel lietošanas laikā nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas. Ja jūsu bērnam ir izrakstītas šīs zāles, jums, ja iespējams, jāatjaunina vakcinācijas, pirms viņi to sāk. Noteikti apspriediet to ar savu pediatru.
Zāļu mijiedarbība
Enbrel var negatīvi mijiedarboties ar noteiktiem medikamentiem. Šīs zāles nedrīkst kombinēt ar:
- Kineret (anakinra)
- Citoksāns (ciklofosfamīds)
- Azulfidīns (sulfasalazīns)
Pārliecinieties, ka ārsts zina visas jūsu lietotās zāles, ieskaitot bezrecepšu medikamentus un uztura bagātinātājus, lai viņi varētu novērot iespējamās problēmas. Jūsu farmaceits ir arī vērtīgs resurss, lai jūsu ārstēšanas kombinācija būtu droša.
Kad jums vajadzētu mainīt TNF blokatoru?- Dalīties
- Uzsist
- E-pasts