Kas jāzina par Empliciti (Elotuzumabs)

Posted on
Autors: Charles Brown
Radīšanas Datums: 7 Februāris 2021
Atjaunināšanas Datums: 3 Jūlijs 2024
Anonim
What Should we know about FDA approval of elotuzumab?
Video: What Should we know about FDA approval of elotuzumab?

Saturs

Empliciti (elotuzumabs) ir pretvēža ķīmijterapijas zāles, kas ietilpst antineoplastisko vai citotoksisko zāļu klasēs. Empliciti parasti lieto kombinācijā ar citām ķīmijterapijas zālēm, piemēram, Revlimid (lenalidomīdu) un deksametazonu, lai ārstētu pacientus ar vēža formu, ko sauc par multiplo mielomu. Empliciti nodrošina antivielas, kas aktivizē dabiskās killer šūnas, lai noārdītu mielomas šūnas. Lai gan šis mehānisms ir efektīvs, iznīcinot mielomas šūnas, Empliciti jāapvieno ar lenalidomīdu un deksametazonu, lai pilnībā iznīcinātu vēža šūnas katrā zāļu lietošanas gadījumā. Papildu ķīmijterapijas zāles tiek lietotas iekšķīgi, savukārt Empliciti ir intravenozas zāles, ko ievada astoņas reizes nedēļā ik pēc divām nedēļām.

Izmanto

Empliciti ir ķīmijterapijas zāles, kas ietilpst citotoksiskās grupās, kas nozīmē toksisku (vēža) šūnām, un antineoplastiskas, kas nozīmē audzēja augšanas un attīstības novēršanu.

Primārā Empliciti lietošana ir vēža veida, ko sauc par multiplo mielomu, ārstēšanai. Empliciti ir paredzēts lietošanai personām, kas iepriekš saņēmušas vienu līdz trīs ķīmijterapijas procedūras. Šī prasība palīdz nodrošināt, ka indivīds pārzina ķīmijterapijas procesu, un palielina varbūtību, ka indivīds panes Empliciti.


Empliciti ir monoklonāla antiviela, kas nozīmē antivielu ar noteiktu mērķi. Šajā gadījumā tā mērķauditorija ir SLAMF7, kas ir receptoru proteīns gan mielomas šūnu, gan ķermeņa dabisko balto asins šūnu iznīcinātāju virsmā. Kad Empliciti piestiprinās mielomas šūnai, tas nodrošina vietu dabiskajām slepkavas šūnām, lai pēc tam piestātos un pēc tam uzbruktu un iznīcinātu mielomas šūnu. Tādējādi Empliciti palīdz ķermeņa imūno aizsardzībai iznīcināt vēža šūnas.

Pirms ņemšanas

Pirms Empliciti lietošanas pacientam ieteicams saņemt vismaz vienu ķīmijterapijas sesiju. Tomēr indivīds, kurš vēl nav saņēmis ķīmijterapijas terapiju, joprojām var lietot Empliciti, lai gan devu pielāgo, lai uzlabotu zāļu toleranci. Pirms viņiem tiek ieteikts lietot Empliciti, pacientiem tiek veikta rūpīga medicīniskā vēsture, zāļu apskate un ķirurģiskā vēsture, kas ir intensīvas novērtēšanas daļa. Kad ārsts ir pārliecinājies, ka nav medikamentu vai veselības traucējumu, kas traucētu šīs ķīmijterapijas zāles, ārsts izrakstīs Empliciti lietošanai kombinācijā ar perorālajām zālēm lenalidomīdu un deksametazonu.


Tā kā lielākā daļa reakciju uz Empliciti rodas pēc pirmās infūzijas, ieteicams pacientiem pirms tam izmēģināt citas ķīmijterapijas zāles, lai samazinātu negatīvo blakusparādību iespējamību. Tas padara Empliciti bieži par otrās līnijas medikamentiem multiplās mielomas ārstēšanai. Starp zīmola nosaukumiem un vispārīgajām Empliciti versijām nav būtisku atšķirību.

Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas

Ārsts novērtēs jūsu spēju panest citas zāles tajā pašā monoklonālo antivielu klasē. Jūsu ārsts var izvēlēties pārtraukt citu ķīmijterapijas zāļu lietošanu vai mainīt devas, lai pielāgotos Empliciti. Empliciti lietošanas laikā pacientiem ieteicams izvairīties no imunizācijas vai vakcinācijas.

Sievietes, kas baro bērnu ar krūti vai ir grūtnieces, nedrīkst lietot Empliciti, jo citi medikamenti, kas lietoti kopā ar to, ir bīstami auglim vai zīdainim. Lai Empliciti darbotos pēc nepieciešamības, lai iznīcinātu vēža šūnas, ir svarīgi lietot pilnu devu. Tas nozīmē, ka Empliciti nav ieteicams lietot bērniem.


Pieaugušajiem un geriatriskiem pacientiem jālieto viena un tā pati deva, ja vien geriatrijas pacienti tiek novērtēti kā pietiekami droši un citādi pietiekami veselīgi, lai to izdarītu. Pētījumi par Empliciti lietošanu vecāka gadagājuma cilvēkiem nav devuši spēcīgus rezultātus. Tāpēc vēl nav jānosaka, vai gados vecāki pacienti uz Empliciti reaģē ievērojami atšķirīgi nekā pieaugušie.

Citas monoklonālās antivielas

  • Reopro
  • Humira
  • Amevive
  • Kampats
  • Simulēt
  • Ilaris
  • Zinplava
  • Prolia
  • Raptiva
  • Xolair
  • Lartruvo

Monoklonālās antivielas ir ļoti specifiskas, tāpēc tās ir mērķtiecīgas terapijas, un monoklonālo antivielu zāles katra ir vērsta uz atšķirīgu stāvokli. Tos, cita starpā, lieto vēža ārstēšanai papildus reimatoīdajam artrītam, multiplai sklerozei, vilkēdei, Krona slimībai, čūlainam kolītam un psoriāzei.

Devas

Lietojot Empliciti kopā ar iekšķīgi lietojamiem medikamentiem lenalidomīdu un deksametazonu, ražotāja ieteiktās Empliciti devas parasti ir 10 miligrami (mg) / kg (kg). Personas, kas lieto perorālos medikamentus pomalidomīdu un deksametazonu kopā ar Empliciti, pirmajos divos ciklos parasti ir 10 mg / kg un no trešā cikla un katru nākamo palielina līdz 20 mg / kg.

Tā kā Empliciti ir intravenozas zāles, tas nozīmē, ka to ievada caur vēnā ievietotu mēģeni, infūzijas ātrums nekavējoties jāpielāgo, ja pacientam rodas reakcija.

Personām, kuras lieto lenalidomīdu un deksametazonu, Empliciti deva ir raksturīga 10 mg / kg devai. Pirmajām trīsdesmit minūtēm šai devai jābūt 0,5 mililitriem (ml) minūtē, pēc tam nākamajām 30 minūtēm seko 1 ml minūtē un pēc pirmās stundas 2 ml minūtē. Ja pacients veiksmīgi panes šo dozēšanas shēmu, pirmā deva pirmajās 30 minūtēs jāpalielina līdz 3 ml minūtē un nākamajās trīsdesmit minūtēs līdz 4 ml minūtē. Visas Empliciti devas pēc pirmajiem diviem jāsaglabā pie 5 ml minūtē, ja vien pacientam nav citas negatīvas reakcijas.

Personām, kuras lieto 20 mg / kg, kas ir ieteicamā deva personām, kuras lieto pomalidomīdu un deksametazonu, būs atšķirīga devu shēma. Šīm personām pirmās 30 minūtes jālieto 3 ml Empliciti minūtē, pēc tam nākamās 30 minūtes - 4 ml minūtē. Tad otrajai un visām turpmākajām Empliciti devām jābūt ar ātrumu 5 ml minūtē.

Empliciti nav pieejamas nekādas modifikācijas, jo šīs ir intravenozas zāles, kuras var lietot tikai caur vēnā ievietotu cauruli. Visas uzskaitītās devas ir saskaņā ar zāļu ražotāju. Pārbaudiet savu recepti un konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.

Kā lietot un uzglabāt

Empliciti jāievada intravenozi, un to nevar pārveidot, lai to lietotu citā veidā. Neatvērtus Empliciti flakonus vajadzētu atdzesēt temperatūrā no 35 līdz 46 F (2-8 C). Empliciti flakoni līdz lietošanai jāuzglabā oriģinālajos traukos, jo tas pasargās šķidrumu no gaismas. Empliciti nedrīkst kratīt, sasaldēt vai atstāt bez atdzesēšanas.

Kad Empliciti ir atšķaidīts, infūzijas maisījums nākamajās 24 stundās jāturpina ledusskapī tādos pašos apstākļos. Pēc 24 stundām šis maisījums jālieto, lai nodrošinātu zāļu efektivitāti. Ievietotu Empliciti maisījumu istabas temperatūrā var atstāt ne ilgāk kā uz astoņām stundām, un tas tūlīt pēc šī izlaišanas ir jāatdzesē.

Lietojot Empliciti, ir daži norādījumi, kas uzlabos ķermeņa toleranci pret narkotikām. Katru dienu ieteicams dzert 2 līdz 3 kvarts šķidruma. Tā kā Empliciti iedarbojas uz imūnsistēmu, ieteicams veikt daudzas darbības, lai izvairītos no lipīgas slimības. Tas nozīmē, ka bieži jāmazgā rokas, jāizvairās no pūļiem un sporta veidiem, kas var izraisīt traumas, jāierobežo laiks saulē, vienlaikus izmantojot aizsargmetodes, kad esat pakļauts saulei. Tas arī palīdz labi atpūsties, ēst labi sabalansētas maltītes un palikt pēc iespējas aktīvākam.

Konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu konkrētus norādījumus, kas jāievēro, ja esat izlaidis Empliciti devu. Simptomi būs dažādi un var būt kaitīgi, ja tos nekavējoties neatrisinās. Nav zināms, kāda Empliciti deva nopietnas toksicitātes dēļ kādam ir pakļauta pārdozēšanas riskam. Pacienti ir pastāvīgi jāuzrauga, vai nav Empliciti blakusparādību.

Blakus efekti

Empliciti bieži sastopamās blakusparādības ir mazs leikocītu un sarkano asins šūnu skaits, samazināta ēstgriba, muskuļu spazmas, hiperglikēmija, infekcija, mainīts garastāvoklis, zems kalcija līmenis, zems albumīna līmenis, svārstīgi asinsspiediena rādītāji, nogurums, caureja, paaugstināts aknu enzīmu daudzums, aizcietējums, augsts kālija līmenis, ādas vai acu dzeltenība, asinis urīnā un sāpes ar urinēšanu. Tiek ziņots, ka šīs blakusparādības novēro vairāk nekā 30% pacientu, kuri lieto Empliciti.

Lielākā daļa šo blakusparādību ir raksturīgas Empliciti, lenalidomīda un deksametazona kombinācijai. Blakusparādības, kas ir izplatītas Empliciti, pomalidomīda un deksametazona lietošanas rezultātā, ir pneimonija, sāpes kaulos, apgrūtināta elpošana, roku un kāju pietūkums, hiperglikēmija, mutes sāpes, mutes čūlas, sāpes krūtīs un svīšana naktī.

Retāk sastopamās Empliciti blakusparādības ir neiropātija (roku un kāju nejutīgums un tirpšana), augšējo elpceļu infekcijas, imūnās funkcijas samazināšanās, galvassāpes, svara zudums, vemšana, katarakta un reakcijas uz infūziju.

Smaga

Vissmagākā blakusparādība, kas prasa neatliekamo palīdzību, ir drebuļi kopā ar drudzi, kas pārsniedz 100,4 F. Šīs blakusparādības var norādīt uz infekcijas iespējamību, un tās jārisina nekavējoties.

Brīdinājumi un mijiedarbība

Empliciti negatīvi mijiedarbojas ar ehinacejas zāli, un jums nevajadzētu lietot abus vienlaikus. Empliciti lietošanas laikā nevajadzētu lietot arī aspirīnu vai aspirīnu saturošus produktus.

Ar infūziju saistītas reakcijas visbiežāk rodas pirmās Empliciti devas laikā. Lai mazinātu šīs reakcijas iespējamību, ir svarīgi ievadīt iekšķīgi lietojamos medikamentus kopā ar intravenozo Empliciti atbilstošās devās.

Kad ir pienācis laiks to darīt, ārsts palīdzēs jums noņemt Empliciti. Empliciti lietošanas pārtraukšana nerada negatīvas blakusparādības, tomēr, tā kā zāles ir infūzijas veidā, jūsu drošībai ir nepieciešama ārsta uzraudzība.