Kas jāzina par Elidel un Protopic

Saturs

• Izmanto
• Pirms ņemšanas
• Devas
• Blakus efekti
• Brīdinājumi
• Mijiedarbība

Elidel (pimecrolimus) un Protopic (takrolims) ir vietējas nozīmes zāles, ko lieto īslaicīgai ekzēmas (atopiskā dermatīta) ārstēšanai. Zāles, kas ir klasificēti vietējie kalcineirīna inhibitori (TCI), ir pirmie nesteroīdie vietējie medikamenti, kas izstrādāti ekzēmas ārstēšanai.

Atšķirībā no vietējiem steroīdiem, TCI var lietot uz sejas un plakstiņiem, un tie nav saistīti ar ādas ievainojumiem vai zāļu darbības zaudēšanu atkārtotas lietošanas gadījumā. Blakusparādības mēdz būt vieglas, un tās var ietvert vieglu niezi un dedzinošas sajūtas.

Neskatoties uz šīm priekšrocībām, Elidel un Protopic ir savi ierobežojumi un riski. Galvenais no tiem ir iespējamā saikne ar noteiktiem ādas un asins vēžiem, bažas, kas mudināja ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) 2006. gadā izdot brīdinājumu par melno kasti.

Izmanto

Elidel un Protopic ir vienīgie vietējie kalcineirīna inhibitori, kurus pašlaik apstiprinājusi FDA. Elidel ir ieteicams viegla vai mērena atopiskā dermatīta ārstēšanai, savukārt Protopic ir apzīmēts vidēji smagam vai smagam atopiskajam dermatītam.

Vietējie kalcineirīna inhibitori darbojas, bloķējot kalcineirīnu, dabiski sastopamu savienojumu, kas palīdz aktivizēt imūnsistēmu un stimulēt iekaisumu veicinošus citokīnus. "Izslēdzot" šo reakciju, var ievērojami atvieglot iekaisumu, kas izraisa ekzēmu.

Elidel un Protopic bieži izraksta arī citu iekaisīgu ādas slimību, piemēram, psoriāzes, seborejas dermatīta, ādas sarkanās vilkēdes, perorālās ķērpju un vitiligo ārstēšanai.

To izmaksu dēļ ārsti dažreiz rezervēs Elidel un Protopic lietošanai plānākos / mazākos ādas laukumos (piemēram, sejā vai rokās) un lētākus vietējos steroīdus izmantos lielākām biezākas ādas vietām (piemēram, rokām, kājām un stumbru). ).

Elidel un Protopic ir noteiktas priekšrocības, kas tos atšķir no vietējiem steroīdiem:

• Tos var izmantot atkārtoti, nezaudējot narkotiku darbību.
• Tos var lietot bērniem līdz 2 gadu vecumam.
• Tie neizraisa ādas atrofiju (novājēšanu), stria (striju), telangiectasia (zirnekļa vēnas) vai ādas krāsas izmaiņas.
• Tos var droši lietot uz sejas, kakla, cirkšņos, ap acīm vai ādas krokās.

Kad ekzēma ietekmē jūsu seju

Pirms ņemšanas

Elidel un Protopic ieteicams lietot ekzēmas otrajā līnijā, ja vietējie steroīdi un citas konservatīvas terapijas nesniedz atvieglojumu. Tās ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.

Piesardzības pasākumi un apsvērumi

Tā kā Elidel un Protopic darbojas, mazinot imūno reakciju, tos nedrīkst lietot ikviens, kam ir traucēta imūnsistēma. Tas var izraisīt turpmāku imūnās atbildes nomākšanu un palielinātu oportūnistisko infekciju risku.

Tas ietver cilvēkus ar progresējošu HIV infekciju, kā arī orgānu transplantācijas saņēmējus un personas, kurām tiek veikta vēža terapija (abi lieto imūnsupresantus).

Elidel un Protopic nedrīkst lietot arī personas, kurām ir zināma paaugstināta jutība pret pimekrolimu, takrolimu vai kādu citu vietējā zāļu sastāvdaļu. Tā kā šie efekti ir savstarpēji reaģējoši, kas nozīmē, ka paaugstināta jutība pret vienu zāļu izpaužas kā paaugstināta jutība pret abiem, jums vajadzētu izvairīties no šiem un citiem kalcineirīna inhibitoriem, ieskaitot ciklosporīnu un iekšķīgi lietojamus vai injicējamus Prograf (takrolimus).

Ekzēmas ārstēšana bērniem

Devas

Elidel ir pieejams vietējā krēmā un satur 1% pimecrolimus. Protopic ir pieejams kā lokāla ziede ar 0,03% vai 0,1% takrolima. Zāļu izvēle ir atkarīga no simptomu smaguma, ko diagnosticējis kvalificēts ārsts. dermatologs.

Kā lietot un uzglabāt

Elidel un Protopic uz ādas uzklāj divas reizes dienā plānā kārtā. Zāles nedrīkst lietot kā mitrinātāju pat smagos gadījumos. Ja pēc sešu nedēļu lietošanas simptomi neuzlabojas, jāpārskata ārstēšanas iespējas. Biežāk lietojot Elidel vai Protopic, rezultāti neuzlabosies.

Elidel un Protopic var droši uzglabāt istabas temperatūrā (77 ° F). Īslaicīga temperatūras svārstīšanās no 59 ° F līdz 86 ° F neapdraudēs zāļu efektivitāti, taču jums vajadzētu izvairīties no zāļu uzglabāšanas karstās vietās (piemēram, cimdu nodalījumā) vai tiešos saules staros. Nekad nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Elidel un Protopic ir paredzēti īslaicīgai lietošanai vai periodiskai hroniskas ekzēmas ārstēšanai. Tie nav paredzēti nepārtrauktai, ilgstošai lietošanai.

Blakus efekti

Tāpat kā citas zāles, arī Elidel un Protopic var izraisīt blakusparādības. Lielākā daļa ir salīdzinoši vieglas un tām ir tendence izzust, tiklīdz ķermenis pielāgojas ārstēšanai.

Bieži

Visizplatītākā blakusparādība ir dedzinoša vai niezoša sajūta, kuru izjūt aptuveni 25% lietotāju. Tika atzīmēti arī galvassāpes, klepus, aizlikts deguns, iekaisis kakls, kuņģa darbības traucējumi un muskuļu sāpes.

Elidel ir saistīts ar paaugstinātu noteiktu infekciju risku, tostarp folikulītu, pneimoniju, impetigo, sinusītu, vidusauss iekaisumu un gripu. Tas var ietekmēt no 3% līdz 8% lietotāju.

Ādas reakcijas ir biežākas lietojot Protopic, ieskaitot nātreni (nātreni), eritēmu (apsārtumu) un bakteriālas ādas infekcijas. Perorālie antihistamīni un vietējās antibiotikas bieži var palīdzēt.

Smaga

Lai gan anafilakses (smagas, visa ķermeņa alerģijas) risks tiek uzskatīts par zemu, ir zināms, ka Protopic dažiem cilvēkiem izraisa vējbaku vīrusa reaktivāciju, izraisot jostas rozes uzliesmojumu.

Citiem var rasties vezikulobulloozi izsitumi, kam raksturīga sīku, vējbakām līdzīgu pūslīšu veidošanās aplikācijas vietā.

Kad jāapmeklē ārsts

Jebkura veida izsitumi jāapmeklē ārstam. Ja tos pavada elpas trūkums, ātra sirdsdarbība, reibonis vai sejas, mēles vai rīkles pietūkums, zvaniet pa tālruni 911. Tās var būt anafilaktiskas ārkārtas situācijas pazīmes.

Brīdinājumi

Elidel un Protopic tiek klasificēti kā C kategorijas grūtnieces, tas nozīmē, ka trūkst atbilstošu pētījumu ar cilvēkiem, bet iespējamie ārstēšanas ieguvumi var atsvērt riskus. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši nelielu iedzimtu defektu riska pieaugumu, ja zāles lieto devās, kas tālu pārsniedz to, kas tiktu lietots cilvēkiem.

Drošības pētījumu trūkuma dēļ konsultējieties ar savu ārstu par iespējamajiem Elidel vai Protopic ieguvumiem un riskiem, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (vai plānojat grūtniecību).

Brīdinājums par melno kasti

FDA 2006. gadā izdeva brīdinājumu par melno lodziņu, kurā patērētājiem un veselības aprūpes speciālistiem ieteica, ka Elidel un Protopic ir saistīti ar paaugstinātu ādas vēža un limfomas (īpaši T-šūnu limfomas) risku.

Atzīstot, ka vēža sastopamība bija "reta", FDA nolēma, ka ieteikums ir pamatots, ņemot vērā zāļu pārmērīgu izrakstīšanu zīdaiņu un mazuļu vidū, kā arī to, ka narkotikas tiek lietotas bez etiķetes dažādu citu izsitumu ārstēšanā.

Tas bija pretrunīgi vērtēts lēmums, kuru turpina kritizēt gan Amerikas Dermatoloģijas akadēmija (AAD), gan Amerikas Alerģijas, astmas un imunoloģijas akadēmija (AAAAI).

Pētījumi, kas FDA tika iesniegti 2013. gadā, neatrada pierādījumus par paaugstinātu limfomas risku starp 625 915 cilvēkiem, kuri lietoja Protopic vai Elidel vidēji piecus ar pusi gadus.

Attiecībā uz ādas vēzi FDA secinājumus pamatoja ar pētījumiem, kuros iesaistīti orgānu recipienti, kas pakļauti intravenozai takrolima vai ciklosporīna iedarbībai. Kaut arī šiem lietotājiem bija paaugstināts ādas vēža un limfomas risks, vietējā takrolīma vai pimekrolima lietotājiem šāds pieaugums nekad nav novērots.

Saskaņā ar FDA brīdinājuma laikā publicētajiem pētījumiem limfomas vai ādas vēža risks 11 miljonu Protopic vai Elidel lietotāju vidū nekad nav bijis lielāks nekā vispārējā populācija.

Mijiedarbība

Joprojām nav skaidrs, vai Elidel vai Protopic var mijiedarboties ar citām zālēm. Lai gan potenciālās mijiedarbības izpēte ir maz veikta, ir zināms, ka abas zāles metabolizēšanai izmanto fermentu, kas pazīstams kā citohroms P450 3A4 (CYP3A4).

Tādējādi Elidel vai Protopic var būt iespējama mijiedarbība ar zālēm, kas inhibē CYP3A4, kā rezultātā Elidel un Protopic organismā veidojas patoloģiski. Tie ietver:

• Kalcija kanālu blokatori
• Diflukāns (flukonazols)
• Eritromicīns
• Nizoral (ketokonazols)
• Sporanokss (itrakonazols)
• Tagamet (cimetidīns)

Kaut arī nav skaidrs, cik nozīmīga mijiedarbība var būt (ja vispār), ir svarīgi konsultēt ārstu par visām zālēm, kuras jūs lietojat, neatkarīgi no tā, vai tās ir recepšu, bez receptes, uztura vai atpūtas.

Kā tiek ārstēta ekzēma