Saturs
Descovy (emtricitabīns un tenofovira alafenamīda fumarāts) ir zāles vienā vienā, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.Gan emtricitabīns, gan tenofovira alafenamīda fumarāts (TAF) pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI), kas neļauj vīrusam "nolaupīt" inficētās saimniekšūnas DNS un pārvērst to par HIV ģenerējošā rūpnīcā.Descovy lieto kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm, lai bloķētu HIV replikāciju. To darot, tas pārtrauc vīrusu iznīcināt aizsargājošās baltās asins šūnas, sauktas par CD4 T-šūnām, kas organismam ir jāaizsargā. Deskovijs ir tikai tablešu formā; jaunākiem bērniem nav iekšķīgas suspensijas.
2019. gada oktobrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde arī apstiprināja Deskovi lietošanai pirmsekspozīcijas profilaksē (PrEP) - stratēģijā, lai samazinātu HIV riska negatīvu cilvēku infekcijas risku.
Kā tiek diagnosticēts HIVIzmanto
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2016. gada 4. aprīlī apstiprināja Descovy lietošanai pieaugušajiem un bērniem, kuri ir pietiekami veci, lai norītu tabletes.
Descovy var sasniegt augstāku koncentrāciju asinīs ar zemākām devām nekā Truvada (emtricitabīns un tenofovira dizoproksila fumarāts), kas ir zāļu agrākā versija.
Salīdzinot ar "oriģinālo" tenofovira dizoproksila fumarātu (TDF), kura deva ir 300 miligrami (mg) dienā, tenofovira alafenamīda fumarātam (TAF) ir vajadzīgi tikai 25 mg, lai sasniegtu tādu pašu efektu. Zemākā deva ievērojami samazina kaulu un nieru blakusparādību risku, kas saistīts ar agrākās paaudzes zālēm.
Dekovijs nekad netiek izmantots atsevišķi. Kombinētā pretretrovīrusu terapija parasti sastāv no vismaz trim zālēm vismaz no divām dažādām zāļu klasēm. Viss mazāk samazinās ne tikai vīrusu nomākšanas varbūtību, bet arī palielinās priekšlaicīgas zāļu rezistences un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Vienīgais izņēmums ir divas vienā zāles Juluca (rilpivirīns un dolutegravirs), ko FDA 2017. gada 21. novembrī apstiprināja kā atsevišķu HIV ārstēšanu.
Dešovijs (vai jebkurš cits pretretrovīrusu līdzeklis) neārstē HIV; tas vienkārši kontrolē vīrusu un novērš slimības progresēšanu un simptomu rašanos.
Kāpēc ir tik maz vispārēju HIV zāļu?
Citi lietojumi
FDA pretmikrobu zāļu padomdevēja komiteja 2019. gada oktobrī ieteica Dešoviju apstiprināt lietošanai pirmsekspozīcijas profilaksē (PrEP) - stratēģijā, kurā katru dienu tiek lietoti pretretrovīrusu medikamenti, lai samazinātu HIV inficēšanās risku. Tās ir otrās zāles pēc Truvadas, kas saņēmušas šādu apstiprinājumu.
Descovy ir atļauts lietot kā PrEP visiem riska grupas pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 77 mārciņas (35 kilogrami), izņemot sievietes, kas nodarbojas ar maksts seksu, jo nav pētījumu, kas atbalstītu šādu lietošanu.
To tomēr var izmantot sievietēm, kas nodarbojas ar anālo seksu.
Vai vecākiem pieaugušajiem vajadzētu lietot HIV PrEP?Pirms ņemšanas
Descovy var lietot tikko ārstētiem cilvēkiem vai tiem, kuriem nav izdevies lietot citus pretretrovīrusu medikamentus. Amerikas Savienotajās Valstīs parasti tiek veikts asins tests (pazīstams kā ģenētiskās rezistences tests), lai identificētu visus pretretrovīrusu līdzekļus, pret kuriem jūs varat būt izturīgs.
Neskatoties uz to, ka nesen ārstētiem cilvēkiem ir maz ticama Dešovija rezistence, ir zināms, ka pret multirezistentiem vīrusiem inficētās personas pārnēsā neinficētās personas. Šī iemesla dēļ genotipizēšana tiek veikta gan nesen ārstētiem, gan pieredzējušiem cilvēkiem.
Piesardzības pasākumi un apsvērumi
Descovy var izraisīt hepatīta B simptomu izcelšanos, ja un kad zāles tiek pārtrauktas. Lai to izvairītos, pirms ārstēšanas sākuma tiks noteikts B hepatīta virsmas antivielu (HBsAb) tests, lai noteiktu, vai esat inficēts. Aknu funkcionālie testi tiks izmantoti, lai pārbaudītu aknu stāvokli, jo uzliesmojumi mēdz notikt cilvēkiem ar progresējošu aknu slimību.
Tiks pārbaudīti arī nieru enzīmi, lai pārbaudītu, cik labi darbojas jūsu nieres. Tā kā tenofovirs tiek izvadīts no organisma ar urīnu, visi nieru darbības traucējumi var izraisīt zāļu uzkrāšanos līdz toksiskam līmenim.
Ja nieru darbības traucējumi ir izteikti definēti kā kreatinīna klīrenss, kas mazāks par 30 mililitriem (ml) minūtē, jāizvairās no Deskovi.
Tenofovirs un emtricitabīns tiek klasificēti kā B grūtniecības kategorijas zāles. Kaut arī B kategorijas narkotikas parasti tiek uzskatītas par drošām, ir tikai ierobežoti dati par TAF drošību grūtniecības laikā. Ja esat grūtniece vai esat reproduktīvā vecumā, konsultējieties ar savu ārstu, lai pilnībā izprastu Descovy ieguvumus un riskus grūtniecības laikā.
Amerikas Savienotajās Valstīs zīdīšana nav ieteicama mātēm ar HIV neatkarīgi no ārstēšanas stāvokļa vai vīrusu slodzes.
Kā HIV tiek ārstēts grūtniecības laikāDevas
Descovy ir fiksētas devas kombinētas (FDC) zāles, kas satur 200 mg emtricitabīna un 25 mg TAF. Apvalkotās tabletes ir zilas, taisnstūrveida, un vienā pusē ir iespiests "GSI" un otrā "225".
Ieteicamā Descovy deva ir viena tablete, ko lieto katru dienu iekšķīgi kopā ar ēdienu vai bez tā. To var lietot pieaugušajiem, kā arī bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 55 mārciņas (25 kilogrami). Šāda lieluma bērniem jāspēj norīt tabletes.
Kā lietot un uzglabāt
Descovy tabletes jānorij veselas. Tabletes nekad nedrīkst košļāt, sadalīt vai sasmalcināt.
Tāpat kā ar visām HIV zālēm, ir svarīgi katru dienu lietot medikamentus, neizdoties (ideālā gadījumā tajā pašā laikā, lai izveidotu tablešu lietošanas paradumu). Nepietiekama ievērošana joprojām ir galvenais ārstēšanas neveiksmes cēlonis.
Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja tas ir tuvu nākamās devas ievadīšanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet kā parasti. Neveiciet dubultu devu, cenšoties panākt.
Descovy var uzglabāt istabas temperatūrā, ideālā gadījumā zem 86 ° F (30 ° C). Lai novērstu mitruma bojājumus, tabletes turiet to oriģinālajā traukā kopā ar silīcija dioksīda žāvētāja paketi. Izmetiet visas Descovy tabletes, kurām ir beidzies derīguma termiņš.
Kas notiek, ja man pietrūkst manas HIV zāļu devas?Blakus efekti
Lai gan blakusparādības ir raksturīgas visām zālēm, jaunākas paaudzes NRTI, piemēram, Deskovijs, piedāvā daudz mazāk nekā agrāk. Biežas blakusparādības parasti ir vieglas, un tās var ietvert:
- Galvassāpes
- Kuņģa darbības traucējumi
- Reibonis
- Slikta dūša
- Vemšana
- Locītavu sāpes
- Bezmiegs
Pētījuma DISCOVER pētījumā ir atklāts, ka jauna TAF terapijas blakusparādība ir hiperholesterinēmija. Tomēr šī ietekme nav raksturīga sākotnējam TDF.
Mazāk nekā 1% gadījumu Deskovi var izraisīt alerģiju pret narkotikām.Vairumā gadījumu tas būs viegls un neprasīs ārstēšanas pārtraukšanu. Anafilakse (potenciāli nāvējoša, visa ķermeņa reakcija) ir reta parādība, lietojot Deskoviju.
Vairums blakusparādību izzudīs pašas vairākas dienas vai nedēļas, kad jūsu ķermenis pielāgojas medikamentiem. Citi nenovēršami ir nopietnāki, un viņiem var būt nepieciešama steidzama medicīniska iejaukšanās.
Nieru darbības traucējumi
Descovy tiek uzskatīts par mazāk ietekmējošu nieru darbību nekā Truvada, taču dažos gadījumos tas joprojām var izraisīt jaunas vai pasliktinošas nieru problēmas. Retos gadījumos var rasties nieru mazspēja (lai arī pēc Descovy lietošanas pārtraukšanas tā mēdz būt atgriezeniska).
Akūti nieru darbības traucējumi bieži nav redzami, un tos var noteikt tikai ar parastiem nieru darbības testiem. Ja simptomi attīstās, tie var ietvert:
- Samazināts urīna daudzums urīnā
- Pārmērīgs nogurums
- Pastāvīga slikta dūša
- Elpas trūkums
- Apakšstilbu, potīšu vai pēdu pietūkums
- Sāpes vai spiediens krūtīs
- Neregulāra sirdsdarbība
- Apjukums
Ja to neārstē, akūta nieru mazspēja var izraisīt krampjus, komu un nāvi.
Kaulu blīvuma zudums
Tāpat kā nieru darbības traucējumu gadījumā, arī Truvada kaulu minerālā blīvuma (KMB) samazināšanās notiek biežāk nekā ar Deskoviju.
To sakot, pat 10% Descovy lietotāju kaulu masas zudums mugurkaula jostas daļā būs lielāks par 5%, savukārt 7% kakla kaulu zudums būs lielāks par 7% tikai pēc 48 ārstēšanas nedēļām. Tenofovirs tiek uzskatīts par vainīgo.
Lai gan pieaugušajiem īstermiņa ietekme tiek uzskatīta par nelielu, bērnu KMB zaudēšana ir īpaši saistīta. Šis kaulu masas zuduma līmenis pusaudža gados var ievērojami palielināt lūzumu risku, ieskaitot mugurkaula un gūžas kaula lūzumus, vēlākā pieaugušā vecumā.
Tā kā kaulu masas zuduma simptomi bieži nav redzami, daži ārsti iesaka neregulāri veikt divu enerģijas rentgenstaru absorbcijas (DEXA) skenēšanu bērniem, kuri ilgstoši lieto tenofovira terapiju.
Kā HIV jūs apdraud gūžas kaula lūzumiPienskābes acidoze
Emtricitabīns un TAF var izraisīt atkritumu, kas pazīstami kā pienskābe, uzkrāšanos. Cilvēkiem, kuriem ir aptaukošanās vai kuri daudzus gadus ir lietojuši NRTI, var būt paaugstināts nopietna stāvokļa, ko sauc par pienskābes acidozi, risks.
Laktacidozes simptomi ir:
- Slikta dūša
- Vemšana
- Sāpes vēderā
- Caureja
- Ļoti nogurums
- Reibonis vai vieglprātība
- Muskuļu sāpes, ko bieži raksturo kā dedzinošas sāpes
- Aukstas sajūtas, īpaši rokās un kājās
Ja šie simptomi parādās, lietojot Descovy, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Imūnās atšķaidīšanas iekaisuma sindroms (IRIS)
Ir zināms, ka retos gadījumos emtricitabīns izraisa stāvokli, ko sauc par imūnās atjaunošanās iekaisuma sindromu (IRIS). Tas notiek, kad imūnsistēma sāk atjaunoties, bet pēc tam pēkšņi pārvēršas par latentu vai nesimptomātisku oportūnistisku infekciju.
Pārmērīga iekaisuma reakcija var vai nu "atmaskot" iepriekš nediagnosticētu infekciju, vai arī izraisīt diagnosticētas infekcijas pasliktināšanos. Tuberkuloze, citomegalovīruss (CMV) un pneimocistu pneimonija ir oportūnistiskas infekcijas, kas parasti saistītas ar IRIS.
IRIS mēdz ietekmēt cilvēkus, kuri sāk pretretrovīrusu terapiju, kad viņu imūnsistēma ir nopietni apdraudēta (parasti ar CD4 skaitu zem 50). Cilvēki ar zemu CD4 skaitu ir rūpīgi jānovēro pēc Descovy lietošanas uzsākšanas, lai jebkuru jaunu infekciju varētu pamanīt un nekavējoties ārstēt.
IRIS mēdz attīstīties četru līdz astoņu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas. Ja mirstība ir no 15% līdz 75%, agrīna identificēšana ir būtiska, lai novērstu nopietnas komplikācijas.
Brīdinājumi un mijiedarbība
Ir zināms, ka emtricitabīna vai tenofovira lietošanas pārtraukšana izraisa B hepatīta reaktivāciju cilvēkiem, kas vienlaikus inficēti ar HIV un B hepatītu. Retos gadījumos ir zināms, ka ir aknu mazspēja un pastāvīgi aknu bojājumi.
Lai gan Deskovijs nav kontrindicēts lietošanai cilvēkiem ar aknu slimībām, risks acīmredzami ir lielāks tiem, kam ir ciroze vai progresējoša aknu slimība. Rūpīgi jāapsver, lai nosvērtu Descovy ieguvumus un riskus, un vai citas pretretrovīrusu zāles varētu būt piemērotākas šai populācijai.
B hepatīta paasinājumu parasti var atpazīt pēc šādiem simptomiem:
- Drudzis
- Ļoti nogurums
- Sāpes vēderā augšējā labajā kvadrantā zem ribām
- Tumšs urīns
- Bāla izkārnījumi
- Locītavu un / vai muskuļu sāpes
- Apetītes zudums
- Slikta dūša
- Vemšana
- Dzelte (ādas vai acu dzeltēšana)
Cilvēkiem ar progresējošu aknu slimību vai kompensētu cirozi (kurā aknas ir bojātas, bet joprojām darbojas), ja Dešovijs tiek pārtraukts, jāapsver B hepatīta terapija, jo akūtas saasināšanās var izraisīt aknu dekompensāciju un mazspēju.
Nekad nepārtrauciet Descovy lietošanu, iepriekš nesazinoties ar ārstu.
Zāļu mijiedarbība
Ir vairākas zāles, kas var mijiedarboties ar Dešoviju. Vairākus no tiem regulē viens un tas pats olbaltumviela, ko sauc par P-glikoproteīnu (P-gp), uz kuru Dešovijs paļaujas transportējot visu ķermeni. Konkurence par P-gp var izraisīt Deskovija koncentrācijas pazemināšanos, bieži vien tādā brīdī, kad tiek apdraudēta zāļu efektivitāte.
Starp satraucošajām zālēm ir:
- Pretkrampju zāles lieto krampju ārstēšanai, ieskaitot Tegretol (karbamazepīns), Trileptal (okskarbazepīns), Dilantīns (fenitoīns) un fenobarbitāls
- Anti-mikobaktēriju zāles lieto tuberkulozes ārstēšanai, ieskaitot rifampīnu, rifapentīnu un rifabutīnu
- Aptivus (tipranavīrs) un Norvir (ritonavīrs), zāļu kombinācija, ko parasti lieto HIV ārstēšanai
- Asinszāle (Hypericum perforatum), populārs augu izcelsmes līdzeklis
Descovy lietošana kopā ar kādu no šīm zālēm nav ieteicama.
Jāuzmanās arī ar nieru darbību mazinošām zālēm, kuru kombinēta lietošana var izraisīt akūtu nieru mazspēju. Galvenie no tiem ir:
- Pretvīrusu zāles piemēram, Zovirax (aciklovirs), Zirgan (ganciklovirs), Valtrex (valaciklovirs), cidofovirs un valganciklovirs
- Aminoglikozīdu grupas antibiotikas piemēram, Gentak (gentamicīns), tobramicīns, streptomicīns, neomicīns un paromomicīns
- Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, Advil (ibuprofēns) un Aleve (naproksēns), ja tos lieto lielās devās un / vai kombinācijā ar citiem NSPL
Turpretim daži pretsēnīšu medikamenti var palielināt Dešovija koncentrāciju un līdz ar to arī toksicitātes un blakusparādību risku. Tie ietver zāles Nizoral (ketokonazols) un Sporanox (itrakonazols).
Lai izvairītos no zāļu mijiedarbības, konsultējieties ar ārstu par visām lietotajām zālēm neatkarīgi no tā, vai tās ir recepšu, bezrecepšu, augu izcelsmes, uztura vai atpūtas zāles.
Dažos gadījumos ārsts var pārvarēt mijiedarbību, pielāgojot devas vai sadalot devas par vairākām stundām. Citreiz var būt nepieciešama zāļu aizstāšana.
Vārds no Verywell
Descovy vairumtirdzniecības cena Amerikas Savienotajās Valstīs ir aptuveni 1844 USD par 30 dienu piegādi. Kaut arī lielākā daļa apdrošināšanas sabiedrību segs daļu no Deskovija izmaksām, kopijas vai kopapdrošināšanas izmaksas joprojām var būt pārmērīgas.
Ja jums rodas lieli izdevumi no savas kabatas, jūs varat kvalificēties iestāties kopēšanas palīdzības programmā (CAP), kurā tiek segtas visas vai visas kopijas izmaksas, vai pacienta palīdzības programmā (PAP), kurā visi izmaksas var segt ģimenēm vai personām, kurām ir tiesības pretendēt uz atbalstu.
Lai uzzinātu, kuras narkotiku palīdzības programmas jūs kvalificējat, sazinieties ar Gilead Advancing Access pa tālruni 1-800-226-2056 no pirmdienas līdz piektdienai no pulksten 9:00 līdz 20:00. Austrumu laiks.
4 padomi, kā padarīt HIV zāles pieejamākas