Saturs
Bydureon (eksenatīds) ir injicējams medikaments, kas paredzēts, lai palīdzētu kontrolēt cukura līmeni asinīs cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu. Tas pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā GLP-1 RA (ko sauc arī par inkretīna mimetikiem), kas darbojas, stimulējot glikagonam līdzīgo peptīda-1 receptoru agonistu (GLP-1 RA) sekrēciju. Bydureon ir pieejams divos veidos: kā injekcija, kas jāievada ar šļirci un adatu, un kā pildspalvveida pilnšļirces injektors. Bydureon parasti nav pieejams.GLP-1 RA zāles, kas līdzīgas Bydureon, ietver:
- Trulitāte (dulaglutīds)
- Victoza (liraglutīds)
- Adliksīns (liksisenatīds)
- Ozempisks (semaglutīds)
- Byetta (īslaicīgas iedarbības eksenatīda forma)
Izmanto
Bydureon stimulē aizkuņģa dziedzeri izdalīt insulīnu, nonākot saskarē ar glikozi. Tā kā tas ir ilgstošas darbības medikaments, tas jāinjicē tikai reizi nedēļā jebkurā diennakts laikā (atšķirībā no Byetta, kas jāinjicē divas reizes dienā saskaņā ar stingru grafiku).
Klīniskajos pētījumos ir konstatēts, ka Bydureon palīdz samazināt A1C (vidējo glikozes līmeni asinīs trīs mēnešu laikā) par aptuveni 1,6%. Ir konstatēts, ka eksenatīdam ir citas priekšrocības, tostarp beta šūnu funkcijas saglabāšana, kas ir atbildīgas par insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī un svara samazināšanas veicināšanu cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Bydureon neaizstāj insulīnu, un to nedrīkst lietot insulīna vietā cilvēkiem, kuriem ir 1. tipa cukura diabēts vai diabētiskā ketoacidoze.
Izmanto ārpus etiķetes
Lai gan Bydureon ir noderīgs svara zaudēšanai, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) to nav apstiprinājusi kā zāles svara samazināšanai. Tomēr tas tika izmantots šim nolūkam, lai arī reti.
Pirms ņemšanas
Bydureon parasti netiek izmantots kā pirmās izvēles līdzeklis diabēta ārstēšanai. Ārsts, visticamāk, jums to neizraksta, ja vien citi medikamenti, piemēram, metformīns vai sulfonilurīnvielas atvasinājums, piemēram, Glimepirīds (amarils), nespēj regulēt cukura līmeni asinīs.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Pirms Bydureon lietošanas pastāstiet savam pakalpojumu sniedzējam, ja Jums ir bijusi kuņģa-zarnu trakta slimība, pankreatīts, žultsakmeņi, alkoholisms vai augsts triglicerīdu līmenis asinīs.
Bydureon nav paredzēts pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
FDA uzskata Bydureon par C kategorijas medikamentiem, kas nozīmē, ka pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts, ka tas iespējami kaitē auglim, kura mātei tika dotas šīs zāles. Šī iemesla dēļ Bydureon grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja ir skaidrs, ka ieguvumi būs lielāki par iespējamajiem riskiem. Ikvienam, kurš iestājas grūtniecības laikā, lietojot Bydureon, nekavējoties jāinformē ārsts.
Tā kā Bydureon lietošana bērniem nav pētīta, to nevajadzētu parakstīt bērniem vai pusaudžiem.
Devas
Saskaņā ar ražotāja teikto, standarta deva cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu ir viena 2 miligramu (mg) injekcija ik pēc septiņām dienām, katru nedēļu tajā pašā dienā, bet jebkurā dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizes. Pārbaudiet savu recepti un konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.
Bydureon ir pieejams šādās formās:
- Divkameru pildspalva: Četras vienas devas pildspalvveida pilnšļirces, kas satur 2 mg eksenatīda katrā (4 nedēļu piegāde)
- BCise autoinjektori: Četri vienas devas automātiskie injicētāji, kas satur 2 mg eksenatīda katrā (4 nedēļu piegāde)
Kā lietot un uzglabāt
Bydureon BCise injektori jāuzglabā ledusskapī plakani. Pirms lietošanas to 15 minūtes jāuzsilda istabas temperatūrā un pēc tam vismaz 15 sekundes enerģiski krata uz augšu un uz leju ar oranžo vāciņu uz augšu.
Bydureon jāinjicē subkutāni (taukaudos tieši zem ādas virsmas, nevis muskuļos vai vēnās). To var ievadīt tajās pašās vietās, kur insulīnu - vēderu (divas collas zem nabas), augšstilbiem vai augšdelmu aizmugurēm. Katru nedēļu var injicēt vienu un to pašu zonu, taču precīza atrašanās vieta ir jāmaina. Lai pārliecinātos, ka saņemat pilnu devu, turiet pildspalvveida pilnšļirci injekcijas vietā pilnas 15 sekundes.
Ja esat izlaidis Bydureon devu, varat to lietot tik ilgi, kamēr nākamā plānotā deva ir trīs vai vairāk dienu attālumā. Ja aizmirstā deva ir vienas vai divu dienu laikā pēc nākamās regulāri plānotās devas, nelietojiet aizmirsto devu.
Blakus efekti
Bydureon var izraisīt vairākas blakusparādības, sākot no vieglas līdz smagas.
Bieži
Tā kā Bydureon aizkavē pārtikas plūsmu no kuņģa, visbiežāk sastopamās blakusparādības ir slikta dūša un vemšana, kas laika gaitā mēdz mazināties, kad ķermenis pierod pie medikamentiem. Citas bieži sastopamas, lai arī nelielas blakusparādības ir nieze un apsārtums injekcijas vietā.
Ja ādas reakcijas progresē līdz smagām sāpēm, pietūkumam, pūslīšiem, atvērtu brūci vai tumšu kraupi injekcijas vietā, sazinieties ar ārstu. Nelielam skaitam cilvēku, lietojot Bydureon, injekcijas vietā ir izveidojies celulīts (celulīta slāņa infekcija) vai nekroze (audu nāve). Var būt nepieciešama ķirurģiska ārstēšana.
Citas bieži sastopamās blakusparādības ir:
- Galvassāpes
- Apetītes samazināšanās
- Nogurums
- Caureja
- Aizcietējums
Smaga
Šādas smagas reakcijas ir maz ticamas, bet var rasties, lietojot Bydureon, un tādēļ nepieciešama tūlītēja medicīniska aprūpe:
- Ilgstoši GI simptomi: Caureja ilgāk par divām dienām vai aizcietējums, kas ilgst ilgāk par trim dienām
- Akūts pankreatīts: Pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) simptomi ir pastāvīgas, stipras sāpes vēderā, dažreiz izstarojošas mugurā, ko var vai nevar pavadīt vemšana. Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet lietot Bydureon un sazinieties ar ārstu.
- Hipoglikēmija: Hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) simptomi ir kratīšana, galvassāpes, svīšana, nogurums vai palielināta sirdsdarbība. Šīs komplikācijas risks palielinās, ja Bydureon lieto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, tādā gadījumā var būt jāpielāgo šo zāļu devas.
- Akūta nieru trauma: Bydureon lietošana atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, kas tieši ietekmē nieres, īpaši angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE), nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) un diurētiskos līdzekļus, var pasliktināt šī orgāna darbību. Simptomi ir samazināta urinēšana, kāju vai potīšu pietūkums, apjukums, nogurums un / vai slikta dūša. Bydureon un citu papildu zāļu lietošanas pārtraukšana var atjaunot nieru darbību.
- Imunogenitāte: Dažiem cilvēkiem tā lietošanas laikā rodas antivielas pret Bydureon, ko parasti raksturo glikēmiskās reakcijas pasliktināšanās. Ja tas notiek ar jums, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
- Paaugstināta jutība: Dažiem var būt arī smagas alerģiskas reakcijas pret eksenatīdu, piemēram, anafilakse vai angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas).
Brīdinājumi un mijiedarbība
Bydureon nāk ar FDA pilnvarotu melno lodziņu, kas brīdina par vairogdziedzera-C šūnu audzēju risku, kas saistīts ar zāļu lietošanu, kā redzams pētījumos ar dzīvniekiem. Nav zināms, vai Bydureon lietošana cilvēkiem izraisa vairogdziedzera vēzi.
Pat ja tā, Bydureon ir kontrindicēts cilvēkiem ar medulārā vairogdziedzera vēža (MTC) personisko vai ģimenes anamnēzi, kā arī tiem, kuriem ir 2. tipa multiplās endokrīnās neoplāzijas sindroms (MEN 2). Cilvēki, kuriem ir jutība pret eksenatīdu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu, arī nedrīkst lietot Bydureon.
Bydureon palēnina ātrumu, kādā pārtika tiek iztukšota no kuņģa, un tāpēc visi iekšķīgi lietojamie medikamenti, piemēram, Tylenol (acetaminofēns), var nebūt absorbēti tik ātri, kā vajadzētu.
Pēc ražotāja domām, Bydureon nav pētīts ar varfarīnu, bet cilvēkiem, kuri lieto varfarīnu kopā ar Bydureon, iespējamās mijiedarbības gadījumā biežāk jāpārbauda starptautiskais normalizētās attiecības (INR) līmenis (tests, kas mēra asins recēšanas laiku).
Bydureon lietošanas laikā nelietojiet alkoholu un nelietojiet atpūtas zāles, jo tās var samazināt cukura līmeni asinīs un izraisīt hipoglikēmiju.
Pirms Bydureon lietošanas pārtraukšanas konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo jums var būt nepieciešams atšķiršanas grafiks, lai novērstu glikozes līmeņa pārvaldības sekas asinīs.