Saturs
- Paziņojums:
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Paziņojums:
[Publicēts 12/20/2018]
AUDITORIJA: Veselības profesionālā, infekcijas slimība, kardioloģija, pacients
IZDEVUMS: FDA pārskats atklāja, ka fluorokvinolona antibiotikas var palielināt retu, bet nopietnu plīsumu vai asaru parādīšanos ķermeņa galvenajā artērijā, ko sauc par aortu. Šīs asaras, ko dēvē par aortas dalījumiem vai aortas aneurizmas plīsumiem, var izraisīt bīstamu asiņošanu vai pat nāvi. Tās var rasties, lietojot fluorhinolonus sistēmiskai lietošanai mutē vai injicējot.
PAMATOJUMS: Fluorokvinolona antibiotikas ir apstiprinātas dažu bakteriālu infekciju ārstēšanai un ir lietotas vairāk nekā 30 gadus. Viņi strādā, nogalinot vai apstādinot baktēriju augšanu, kas var izraisīt slimības. Bez ārstēšanas dažas infekcijas var izplatīties un izraisīt nopietnas veselības problēmas (sk. Pašlaik pieejamo FDA apstiprināto sistēmisko fluorhinolonu sarakstu, kas pieejams vietnē http://bit.ly/2LN7Omq).
IETEIKUMS:
Veselības aprūpes speciālistiem:
- Izvairieties no fluorhinolona antibiotiku parakstīšanas pacientiem, kuriem ir aortas aneurizma vai kuriem ir aortas aneurizmas risks, piemēram, pacientiem ar perifēro aterosklerotisko asinsvadu slimībām, hipertensiju, dažiem ģenētiskiem apstākļiem, piemēram, Marfana sindromu un Ehlers-Danlos sindromu, un gados vecākiem pacientiem.
- Fluorhinolonus izrakstīt šiem pacientiem tikai tad, ja nav pieejamas citas ārstēšanas iespējas.
- Iesakiet visiem pacientiem nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību attiecībā uz visiem simptomiem, kas saistīti ar aortas aneurizmu.
- Ja pacients ziņo par blakusparādībām, kas liecina par aortas aneirismu vai šķelšanos, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar fluorhinolonu.
Pacienti vajadzētu:
- Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, dodoties uz neatliekamās palīdzības dienestu vai zvanot pa tālruni 911, ja Jums rodas pēkšņas, smagas un pastāvīgas sāpes vēderā, krūtīs vai mugurā.
- Ņemiet vērā, ka aortas aneurizmas simptomi bieži vien neparādās, līdz aneurizma kļūst liela vai pārrāvusi, tāpēc nekavējoties ziņojiet par jebkādām neparastām blakusparādībām, kas rodas, lietojot fluorhinolonus Jūsu veselības aprūpes speciālistam.
- Informējiet savu veselības aprūpes speciālistu pirms antibiotiku receptes uzsākšanas, ja Jums ir aneurizmas, artēriju bloķēšanās vai sacietēšana, augsts asinsspiediens vai tādi ģenētiskie apstākļi kā Marfana sindroms vai Ehlers-Danlos sindroms.
- Nepārtrauciet antibiotiku, iepriekš nerunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation un http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Levofloksacīna lietošana palielina risku, ka Jums attīstīsies tendinīts (šķiedru audu pietūkums, kas savieno kaulu ar muskuļu) vai ir cīpslas plīsums (šķiedru audu saplīšana, kas savieno kaulu ar muskuļu) ārstēšanas laikā vai līdz pat pēc vairākiem mēnešiem. Šīs problēmas var ietekmēt cīpslas jūsu plecu, roku, potītes muguru vai citās ķermeņa daļās. Tendinīts vai cīpslu plīsums var rasties jebkura vecuma cilvēkiem, bet risks ir vislielākais cilvēkiem, kas vecāki par 60 gadiem. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru, sirds vai plaušu transplantācija; nieru slimība; locītavu vai cīpslu traucējumi, piemēram, reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu); vai ja jūs piedalāties regulārā fiziskā aktivitātē. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat perorālus vai injicējamus steroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol) vai prednizonu (Rayos). Ja Jums parādās kāds no šiem tendinīta simptomiem, pārtrauciet levofloksacīna lietošanu, atpūsties un nekavējoties zvaniet savam ārstam: sāpes, pietūkums, jutīgums, stīvums vai grūtības pārvietot muskuļus. Ja Jums rodas kāds no šiem cīpslu plīsuma simptomiem, pārtrauciet levofloksacīna lietošanu un saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību: dzirde vai sajūta snap vai pop ar cīpslas zonu, sasitumi pēc cīpslas traumas bojājuma vai nespēja pārvietoties vai svērt svaru skartajā zonā.
Levofloksacīna lietošana var izraisīt sajūtas izmaiņas un nervu bojājumus, kas var izzust pat pēc levofloksacīna lietošanas pārtraukšanas. Šis bojājums var rasties drīz pēc tam, kad sākat lietot levofloksacīnu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi perifēra neiropātija (nervu bojājumu veids, kas izraisa tirpšanu, nejutīgumu un sāpes rokās un kājās). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet levofloksacīna lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam: nejutīgums, tirpšana, sāpes, dedzināšana vai vājums rokās vai kājās; vai jūsu spējas izjust vieglu pieskārienu, vibrācijas, sāpes, karstumu vai aukstumu izmaiņas.
Levofloksacīna lietošana var ietekmēt smadzenes vai nervu sistēmu un izraisīt nopietnas blakusparādības. Tas var rasties pēc pirmās levofloksacīna devas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji, epilepsija, smadzeņu arterioskleroze (asinsvadu sašaurināšanās smadzenēs vai tuvu tām, kas var izraisīt insultu vai ministroke), insults, mainīta smadzeņu struktūra vai nieru slimība. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet levofloksacīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: krampji; trīce; reibonis; vieglprātība; galvassāpes, kas nepazudīs (ar vai bez neskaidras redzes); grūtības aizmigt vai aizmigt; murgi; neuzticoties citiem vai sajūta, ka citi vēlas tev sāpēt; halucinācijas (redzot lietas vai dzirdes balsis, kas nepastāv); domas vai darbības, kas vērstas uz sevis kaitējumu vai nogalināšanu; nemierīgs, nemierīgs, nervu, nomākts, atmiņas problēmas vai neskaidrs, vai citas garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas.
Levofloksacīna lietošana var pasliktināt muskuļu vājumu cilvēkiem ar myasthenia gravis (nervu sistēmas traucējumi, kas izraisa muskuļu vājumu) un izraisa smagu elpošanu vai nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir myasthenia gravis. Jūsu ārsts var likt jums nelietot levofloksacīnu. Ja Jums ir myasthenia gravis un ārsts Jums saka, ka Jums jālieto levofloksacīns, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanas laikā rodas muskuļu vājums vai apgrūtināta elpošana.
Konsultējieties ar savu ārstu par levofloksacīna lietošanas riskiem.
Kad sāksiet ārstēšanu ar levofloksacīnu, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Levofloksacīnu lieto noteiktu infekciju, piemēram, pneimonijas un nieru, prostatas (vīriešu reproduktīvo dziedzeru) un ādas infekciju ārstēšanai. Levofloksacīnu lieto arī, lai novērstu Sibīrijas mēra slimību (nopietnu infekciju, kas var tikt izplatīta mērķim kā bioterorijas uzbrukuma daļu) cilvēkiem, kas var būt bijuši pakļauti sibīrijas baktērijām gaisā, un ārstēt un novērst mēris (nopietna infekcija, kas var būt Levofloksacīnu var lietot arī bronhīta, sinusa infekciju vai urīnceļu infekciju ārstēšanai, bet to nedrīkst lietot bronhīta un dažu veidu urīnceļu infekcijām, ja ir pieejamas citas ārstēšanas iespējas. antibiotiku klasē, ko sauc par fluorhinoloniem, kas iznīcina infekcijas izraisošas baktērijas.
Antibiotikas, piemēram, levofloksacīns, nedarbosies saaukstēšanās, gripas vai citu vīrusu infekciju gadījumā. Antibiotiku lietošana, ja tās nav nepieciešamas, palielina infekcijas risku vēlāk, kas ir pret antibiotiku ārstēšanu.
Kā šīs zāles lietot?
Levofloksacīns ir tabletes un šķīdums (šķidrums), lai to lietotu iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā. Jūsu ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no inficēšanās veida. Jūsu ārsts pateiks, cik ilgi lietot levofloksacīnu. Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Šķīdums jāieņem 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Lietojiet levofloksacīnu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet levofloksacīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Pirmajās ārstēšanas ar levofloksacīnu dienās jūtaties labāk. Ja simptomi nepalielinās vai ja tie pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu.
Lietojiet levofloksacīnu, līdz esat pabeidzis recepti, pat ja jūtaties labāk. Nepārtrauciet levofloksacīna lietošanu, konsultējoties ar savu ārstu, ja vien jums rodas dažas nopietnas blakusparādības, kas minētas sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai blakusparādības. Ja Jūs pārtraucat lietot pārāk ātri levofloksacīnu vai izlaist devas, jūsu infekcija var nebūt pilnībā ārstēta un baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Levofloksacīnu dažkārt lieto endokardīta (sirds uzliku un vārstu infekcijas), noteiktu seksuāli transmisīvo slimību, salmonellas (infekcija, kas izraisa smagu caureju), shigella (infekcija, kas izraisa smagu caureju), inhalācijas sāpju iekaisums (nopietna infekcija) ārstēšanai. tuberkuloze (TB) var tikt izplatīta ar sibīrijas mēra baktērijām gaisā. Dažkārt levofloksacīnu lieto arī ceļotāju caurejas novēršanai vai ārstēšanai. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu Jūsu stāvoklim.
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms levofloksacīna lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija vai bijusi smaga reakcija pret levofloksacīnu; jebkura cita hinolona vai fluorhinolona antibiotika, piemēram, ciprofloksacīns (Cipro), delafloksacīns (Baxdela), gemifloksacīns (Factive), 1 moksifloksacīns (Avelox) un ofloksacīns vai citas zāles, vai ja Jums ir alerģija pret kādu no levofloksacīna preparātu sastāvdaļām . Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); dažiem antidepresantiem; antipsihotiskie līdzekļi (medikamenti garīgo slimību ārstēšanai); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); insulīns vai citi medikamenti diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds, glimepirīds (amarils, Duetact), glipizīds (glikotols), glikurīds (DiaBeta), tolazamīds un tolbutamīds; dažas zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Cordarone, Nexterone, Pacerone), prokainamīds, hinidīns (Nuedexta) un sotalols (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Naprosyn, citi); vai teofilīns (Elixofhyllin, Theo-24, Uniphyl, citi). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- ja Jūs lietojat antacīdus, kas satur alumīnija hidroksīdu vai magnija hidroksīdu (Maalox, Mylanta, citi) vai dažus medikamentus, piemēram, didanozīna (Videx) šķīdumu, sukralfātu (Carafate) vai vitamīnus vai minerālvielas, kas satur dzelzi vai cinku, lietojiet šīs zāles vismaz 2 stundas pirms vai pēc levofloksacīna lietošanas.
- pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), vai ja Jums ir bijis vai kādreiz bijis lēns vai neregulārs sirdsdarbība, nesenais sirdslēkmes gadījums vai ja Jums ir zems kālija vai magnija līmenis asinīs. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts vai problēmas ar zemu cukura līmeni asinīs vai aknu slimības.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja levofloksacīna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai nepiedalieties pasākumos, kam nepieciešama modrība vai koordinācija, līdz jūs zināt, kā šī medikamenta ietekmē jūs.
- plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas saules gaismas vai ultravioletās gaismas iedarbības (sauļošanās gultas un saules gaismas) un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Levofloksacīns var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu vai ultravioleto gaismu. Ja jūsu āda kļūst apsārtusi, pietūkušas vai saplaisājusi, kā slikta saules apdegums, sazinieties ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Lietojot levofloksacīnu, pārliecinieties, ka katru dienu lietojat daudz ūdens vai citus šķidrumus.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Levofloksacīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- sāpes vēderā
- aizcietējums
- grēmas
- maksts nieze un / vai izvadīšana
Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai kādu no simptomiem, kas aprakstīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet levofloksacīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- smaga caureja (ūdeņainas vai asiņainas izkārnījumi), kas var rasties drudzis vai kuņģa krampji (vai var rasties līdz 2 mēnešiem vai ilgāk pēc ārstēšanas).
- izsitumi
- nātrene
- nieze
- ādas lobīšanās vai čūlas
- drudzis
- acu, sejas, mutes pietūkums. lūpas, mēle, kakls, rokas, kājas, potītes vai apakšējās kājas
- aizsmakums vai kakla sasprindzinājums
- turpinās vai pasliktinās klepus
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- ekstrēms slāpes vai bads; bāla āda; jūtama satricinājuma vai trīce; ātra vai plīvoša sirdsdarbība; svīšana; bieža urinācija; trīce; neskaidra redze; vai neparasta trauksme
- ģībonis vai samaņas zudums
- ādas vai acu dzeltēšana; bāla āda; tumšs urīns; vai gaišas krāsas izkārnījumi
- krampji
- neparastas zilumi vai asiņošana
Levofloksacīns var radīt problēmas ar kauliem, locītavām un audiem ap locītavām bērniem. Levofloksacīnu parasti nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, ja vien viņiem nav mēra vai tie ir bijuši pakļauti mēra vai sibīrijas mēra iedarbībai gaisā. Ja Jūsu ārsts izraksta levofloksacīnu Jūsu bērnam, noteikti pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērnam ir vai kādreiz ir bijušas ar locītavu saistītas problēmas. Zvaniet savam ārstam, ja bērnam attīstās locītavu problēmas, piemēram, sāpes vai pietūkums, lietojot levofloksacīnu vai pēc ārstēšanas ar levofloksacīnu.
Konsultējieties ar savu ārstu par levofloksacīna lietošanas risku vai levofloksacīna ievadīšanu Jūsu bērnam.
Levofloksacīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pieprasīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma atbildes reakciju uz levofloksacīnu. Ja Jums ir diabēts, ārsts var lūgt Jums biežāk pārbaudīt cukura līmeni asinīs levofloksacīna lietošanas laikā.
Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat levofloksacīnu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jūsu recepte, iespējams, nav atkārtoti uzpildāma. Ja pēc levofloksacīna lietošanas beigām Jums joprojām ir infekcijas simptomi, sazinieties ar savu ārstu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Levaquin®