Azitromicīns

Saturs

• Paziņojums:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (az ith roe mye) grēks

Paziņojums:

[Publicēts 08/03/2018]

AUDITORIJA: Pacients, veselības aprūpes speciālists, onkoloģija

IZDEVUMS: Azitromicīna (Zithromax, Zmax) antibiotiku nedrīkst lietot ilgstoši, lai novērstu noteiktu iekaisuma plaušu stāvokli pacientiem ar asins vai vēža mezglu vēzi, kuriem tiek veikta donora cilmes šūnu transplantācija. Klīniskā pētījuma rezultāti atklāja, ka šiem pacientiem palielinās recidīvu skaits vēža, kas ietekmē asins un limfmezglus, ieskaitot nāvi. Mēs pārskatām papildu datus un paziņosim savus secinājumus un ieteikumus, kad mūsu pārskats būs pabeigts.

PAMATOJUMS: Nopietnu plaušu stāvokli, kam tika pētīts ilgtermiņa azitromicīns, ko sauc par bronhiolīta obliterānu sindromu, izraisa iekaisums un rētas plaušu elpceļos, izraisot smagu elpas trūkumu un sausu klepu.Pacientiem ar vēzi, kuriem tiek veikta cilmes šūnu transplantācija no donoriem, draud bronhuolīta obliterānu sindroms. Zīmola nosaukuma azitromicīns ražotājs nodod Dārgās veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēja vēstuli par šo drošības jautājumu veselības aprūpes speciālistiem, kuri rūpējas par pacientiem, kuriem tiek veiktas donoru cilmes šūnu transplantācijas.

Azitromicīns nav apstiprināts bronhiolīta obliterānu sindroma novēršanai. Tā ir FDA apstiprināta antibiotika, ko lieto, lai ārstētu daudzu veidu infekcijas, kas ietekmē plaušas, deguna blakusdobumu, ādu un citas ķermeņa daļas. Zāles ir lietotas vairāk nekā 26 gadus. To pārdod ar Zithromax un Zmax zīmoliem un daudziem dažādiem narkotiku uzņēmumiem kā ģenēriskiem produktiem. Tas darbojas, pārtraucot baktēriju augšanu, kas var izraisīt infekcijas.

IETEIKUMS: Veselības aprūpes speciālistiem nedrīkst nozīmēt ilgtermiņa azitromicīnu bronhiolīta obliterānu sindroma profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta donoru cilmes šūnu transplantācija, jo palielinās vēža recidīva un nāves risks.

Pacientiem, kam bijusi cilmes šūnu transplantācija, nevajadzētu pārtraukt azitromicīna lietošanu, iepriekš neapspriežoties ar savu veselības aprūpes speciālistu. Tas var būt kaitīgs bez jūsu veselības aprūpes speciālista tiešās uzraudzības. Runājiet ar viņiem, ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par šīs zāles lietošanu.

Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation un http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Azitromicīnu lieto noteiktu bakteriālu infekciju, piemēram, bronhīta, ārstēšanai; pneimonija; seksuāli transmisīvās slimības (STD); un ausu, plaušu, deguna blakusdobumu, ādas, rīkles un reproduktīvo orgānu infekcijas. Azitromicīnu lieto arī, lai ārstētu vai novērstu izplatīšanu Mycobacterium avium sarežģīta (MAC) infekcija [plaušu infekcijas veids, kas bieži ietekmē cilvēkus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV)]. Azitromicīns ir medikamentu klase, ko sauc par makrolīdu antibiotikām. Tas darbojas, pārtraucot baktēriju augšanu.

Antibiotikas, piemēram, azitromicīns, nedarbosies saaukstēšanās, gripas vai citu vīrusu infekciju gadījumā. Antibiotiku lietošana, ja tās nav nepieciešamas, palielina infekcijas risku vēlāk, kas ir pret antibiotiku ārstēšanu.

Kā šīs zāles lietot?

Azitromicīns ir tablete, ilgstošas ​​darbības (ilgstošas ​​darbības) suspensija (šķidrums) un suspensija (šķidrums) iekšķīgai lietošanai. Tabletes un suspensiju (Zithromax) parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā 1–5 dienas vienu reizi dienā. Lietojot izplatītas MAC infekcijas profilaksei, azitromicīna tabletes parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā reizi nedēļā. Pagarināto atbrīvošanas suspensiju (Zmax) parasti lieto tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas) kā vienreizēju devu. Lai palīdzētu atcerēties lietot azitromicīnu, lietojiet to katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet azitromicīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Pirms katras lietošanas kārtīgi sakratiet šķidrumu, lai zāles vienmērīgi samaisītu. Lai noteiktu pareizo zāļu daudzumu, izmantojiet dozēšanas karoti, šļirci vai mērkannu. Pēc pilnas zāļu devas lietošanas izskalojiet mērīšanas ierīci ar ūdeni.

Ja Jūs saņemat azitromicīna pulveri suspensijas pagatavošanai (Zithromax) vienreizējas devas 1 gramu iepakojumā, pirms zāļu lietošanas vispirms sajauciet to ar ūdeni. 1 grama iepakojuma saturu sajauciet ar 1/4 tasi (60 ml) ūdens glāzē un nekavējoties izlietojiet visu saturu. Pievienojiet papildu 1/4 tasi (60 ml) ūdens vienam un tam pašam stiklam, samaisiet un patērējiet visu saturu, lai pārliecinātos, ka saņemat visu devu.

Ja sausa pulvera veidā lietojat pagarinātu darbības asitromicīna suspensiju (Zmax), pirms zāļu lietošanas vispirms pievienojiet ūdeni. Atveriet pudeli, nospiežot vāciņu un pagriežot. Izmēra 1/4 tasi (60 ml) ūdens un pievieno pudelei. Aizveriet pudeli cieši un labi samaisiet, lai samaisītu. Lietojiet azitromicīna ilgstošās darbības suspensiju 12 stundu laikā pēc tā saņemšanas no aptiekas vai pēc ūdens pievienošanas pulverim.

Ja pēc azitromicīna lietošanas vienas stundas laikā vemšana, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Jūsu ārsts Jums pateiks, vai Jums jālieto cita deva. Nelietojiet citu devu, ja vien ārsts nav to norādījis.

Pirmās ārstēšanas ar azitromicīnu pirmajās dienās jūtaties labāk. Ja jūsu simptomi neuzlabojas vai pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu.

Lietojiet azitromicīnu, līdz esat pabeidzis recepti, pat ja jūtaties labāk. Nepārtrauciet azitromicīna lietošanu, izņemot gadījumus, kad Jums rodas smagi blakusparādības, kas aprakstītas sadaļā SIDE EFEKTĪVAS. Ja Jūs pārtraucat lietot azitromicīnu pārāk ātri vai izlaist devas, jūsu infekcija var nebūt pilnībā ārstēta, un baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Azitromicīnu dažreiz lieto, lai ārstētu H. pylori infekcija, ceļotāju caureja un citas kuņģa-zarnu trakta infekcijas; Leģionāru slimība (plaušu infekcijas veids); garā klepus (garais klepus; nopietna infekcija, kas var izraisīt smagu klepu); un babezioze (infekcijas slimība, ko izraisa ērces). To lieto arī, lai novērstu sirds infekciju cilvēkiem ar zobārstniecības vai citām procedūrām, kā arī lai novērstu STD seksuālās vardarbības upuriem. Konsultējieties ar savu ārstu par iespējamiem riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu Jūsu stāvoklim.

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms azitromicīna lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret azitromicīnu, klaritromicīnu (Biaxin, Prevpac), diritromicīnu (nav pieejams ASV), eritromicīnu (EES, ERYC, eritrocīnu), telitromicīnu (Ketek; nav pieejams ASV), nevienu citas zāles, vai kādu no azitromicīna tablešu vai suspensijas (šķidruma) sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); ciklosporīns (Neoral, Sandimmune); digoksīns (Lanoxin); dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal); ergotamīns (Ergomar); zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Cordarone, Pacerone), dofetilīds (Tikosyn), prokainamīds (Procanbid), hinidīns un sotalols (Betapace, Sorine); nelfinaviru (Viracept); fenitoīns (Dilantīns); un terfenadīns (nav pieejams ASV). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• ja Jūs lietojat antacīdus, kas satur alumīnija hidroksīdu vai magnija hidroksīdu (Maalox, Mylanta, Tums, citi), jums būs jāparedz zināms laiks, lai ievadītu šo antacīdu devu un kad lietojat azitromicīna tablešu vai šķidruma devu. . Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, cik stundas pirms vai pēc azitromicīna lietošanas Jūs varat lietot šīs zāles. Pagarinātā atbrīvošanās suspensiju var lietot jebkurā laikā ar antacīdiem līdzekļiem.
• pastāstiet savam ārstam, ja azitromicīna lietošanas laikā Jums ir bijusi dzelte (ādas vai acu dzeltena) vai citas aknu darbības problēmas. Jūsu ārsts, visticamāk, neļaus lietot azitromicīnu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi) vai ātra, lēna vai neregulāra sirdsdarbība, un ja Jums ir zems magnija vai kālija līmenis asinīs; ja Jums ir asins infekcija; sirdskaite; cistiskā fibroze; myasthenia gravis (muskuļu un nervu stāvoklis, kas tos kontrolē); vai ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja azitromicīna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Azitromicīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• slikta dūša
• caureja
• vemšana
• sāpes vēderā
• galvassāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet azitromicīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• ātri, pounding vai neregulāra sirdsdarbība
• reibonis
• ģībonis
• izsitumi ar drudzi vai bez tās
• blisteri vai pīlings
• drudzis un strupceļš, blistera veida čūlas, apsārtums un ādas pietūkums
• nātrene
• nieze
• sēkšana vai apgrūtināta elpošana vai rīšana
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• aizsmakums
• vemšana vai aizkaitināmība barošanas laikā (zīdaiņiem līdz 6 nedēļu vecumam)
• smaga caureja (ūdeņainas vai asiņainas izkārnījumi), kas var rasties drudzis vai kuņģa krampji (vai var rasties līdz 2 mēnešiem vai ilgāk pēc ārstēšanas).
• ādas vai acu dzeltēšana
• ļoti nogurums
• neparasta asiņošana vai zilumi
• enerģijas trūkums
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• gripai līdzīgi simptomi
• tumšs krāsas urīns
• neparasts muskuļu vājums vai grūtības ar muskuļu kontroli
• rozā un pietūkušas acis

Azitromicīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt azitromicīna tabletes, suspensiju un ilgstošās darbības suspensiju istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Neatdzesēt vai sasaldēt ilgstošās darbības suspensiju. Izmetiet azitromicīna suspensiju, kas paliek pāri pēc 10 dienām vai vairs nav nepieciešama. Pēc devas ievadīšanas iznīciniet neizlietoto ilgstošās darbības azitromicīna suspensiju vai 12 stundas pēc sagatavošanas.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu organisma atbildes reakciju uz azitromicīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jūsu recepte, iespējams, nav atkārtoti uzpildāma. Ja pēc azitromicīna lietošanas beigām joprojām ir infekcijas simptomi, sazinieties ar savu ārstu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Zithromax^®
• Zithromax^® Vienreizējas devas iepakojumi
• Zithromax^® Tri-Paks^®
• Zithromax^® Z-Paks^®
• Zmax^®