Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Citi vārdi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru nedrīkst lietot, lai ārstētu B hepatīta vīrusa infekciju (HBV, notiekošu aknu infekciju). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai domājat, ka Jums var būt HBV. Jūsu ārsts var pārbaudīt, vai Jums ir HBV, pirms sākat ārstēšanu ar efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru. Ja Jums ir HBV un lietojat efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru, pārtraucot efavirenza, lamivudīna un tenofovira lietošanu, Jūsu stāvoklis var pēkšņi pasliktināties. Jūsu ārsts pārbaudīs Jums un pasūtīs laboratorijas testus vairākus mēnešus pēc efavirenza, lamivudīna un tenofovira lietošanas pārtraukšanas, lai noskaidrotu, vai Jūsu HBV ir pasliktinājies.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju pret efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Efavirenza, lamivudīna un tenofovira kombināciju lieto HIV ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. Efavirenzs ir zāļu grupā, ko sauc par nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI). Lamivudīns un tenofovirs ir zāļu grupā, ko sauc par nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI). Viņi strādā, samazinot HIV daudzumu organismā. Lai gan efavirenzs, lamivudīns un tenofovirs neārstē HIV, šīs zāles var samazināt jūsu varbūtību iegūt iegūtus imūndeficīta sindromu (AIDS) un ar HIV saistītas slimības, piemēram, smagas infekcijas vai vēzi. Šo medikamentu lietošana kopā ar drošāku seksu un citu dzīvesveida izmaiņu veikšana var mazināt HIV vīrusa saņemšanas vai pārnešanas risku citiem cilvēkiem.
Kā šīs zāles lietot?
Efavirenza, lamivudīna un tenofovira kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas). Lietojiet efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Efavirenza, lamivudīna un tenofovira lietošana pirms gulētiešanas var padarīt zināmas blakusparādības mazāk apgrūtinošas. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Turpiniet lietot efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru, nerunājot ar savu ārstu. Ja Jūs pārtraucat lietot efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru pat īsā laikā vai izlaist devas, vīruss var kļūt rezistents pret zālēm un var būt grūtāk ārstēt.
Efavirenza, lamivudīna un tenofovira kombinācija ir pieejama ar Symfi un Symfi Lo. Šie divi zīmoli satur atšķirīgus daudzumus viena un tā paša medikamenta un tos nevar aizstāt. Pārliecinieties, ka saņemat tikai efavirenza, lamivudīna un tenofovira zīmolu, ko noteicis ārsts. Jautājiet savam farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi par efavirenza, lamivudīna un tenofovira veidu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms efavirenza, lamivudīna un tenofovira lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret efavirenzu, lamivudīnu, tenofovīru, citām zālēm vai kādu no efavirenza, lamivudīna un tenofovira tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- Jums jāzina, ka efavirenzs, lamivudīns un tenofovirs ir pieejami arī individuāli ar Sustiva, Epivir, Epivir-HBV (lieto B hepatīta ārstēšanai), Vemlidy (lieto B hepatīta ārstēšanai) un Viread, kā arī kombinācijā. kopā ar citām zālēm ar Atripla, Biktarvy, Combivir, Complera, Descovy, Epzicom, Genvoya, Odefsey, Stribild, Symfi, Triumeq, Trizivir un Truvada zālēm. Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, lai pārliecinātos, ka nevajadzētu saņemt vienu un to pašu zāļu divas reizes.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat elbasvir / grazoprevir (Zepatier). Jūsu ārsts, visticamāk, Jums neņems efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru, ja lietojat šīs zāles.
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: aciklovirs (Sitavig, Zovirax); adefovirs (Hepsera); aminoglikozīdi, piemēram, gentamicīns; artemeter / lumefantīns (Coartem); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); atovakvons / proguanils (Malarone); bupropions (Forfivo, Wellbutrin, Zyban, citi); kalcija kanālu blokatori, piemēram, diltiazems (Cardizem, Cartia, Diltzac, citi), felodipīns, nikardipīns (Cardene), nifedipīns (Adalat, Afeditab, Procardia) un verapamils (Calan, Verelan, Tarkā); karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Tegretol, citi); cidofovirs; ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ganciklovirs (citovēns); glecaprevir / pibrentasvir (Mavynet); alfa interferons (Intron A, Roferon-A); itrakonazols (Sporanox, Onmel); ketokonazols; ledipasvir / sofosbuvīrs (Harvoni); makrolīdu antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); metadons (Dolophine, Metadose); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); posakonazols (Noxafil); pravastatīns (Pravachol); ribavirīns (Copegus, Rebetol, Ribasphere); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rimactane, Rifamate, Rifater); sertralīns (Zoloft); simeprevīrs (Olyslo); simvastatīns (Flolopīds, Zocors, Vytorinā); sirolimus (Rapamune); sofosbuvir / velpatasvir (Epculsa); sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir (Vosevi); sorbitols vai medikamenti, kas ir saldināti ar sorbītu; takrolīms (Astagraf, Envarsus, Prograf); trimetoprims (Primsols, Bactrim, Septra); valaciklovirs (Valtrex); valganciklovirs (Valcyte); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no SVARĪGAS BRĪDINĀJUMA sadaļas minētajiem nosacījumiem, vai ja Jums ir vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), zems līmenis kālija vai magnija saturs asinīs, kaulu problēmas, tai skaitā osteoporoze (stāvoklis, kad kauli kļūst plānas un vājas un viegli saplīst) vai kaulu lūzumi, krampji, C hepatīts vai cita aknu slimība vai nieru slimība. Pastāstiet arī savam ārstam, ja dzerat vai esat dzēruši lielus alkohola daudzumus, lietojuši vai kādreiz esat lietojis ielu zāles, pārmērīgi lietojis vai esat lietojis recepšu medikamentus, vai esat bijis vai kādreiz bijis depresija vai cita garīga slimība. Bērniem, kas lieto šīs zāles, pastāstiet savam ārstam, ja viņiem ir vai kādreiz ir bijis pankreatīts, vai agrāk esat saņēmis ārstēšanu ar nukleozīdu analogo medikamentu, piemēram, NRTI.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Jūs nedrīkstat iestāties grūtniecības laikā. Ja Jums var iestāties grūtniecība, pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums būs jāpārbauda negatīvs grūtniecības tests un ārstēšanas laikā jāizmanto efektīva dzimstības kontrole. Efavirenzs, lamivudīns un tenofovirs var ietekmēt hormonālo kontraceptīvo līdzekļu (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, implanti vai injekcijas) darbību, tāpēc Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles kā vienīgo kontracepcijas metodi ārstēšanas laikā. Jums jāizmanto kontracepcijas barjeras metode kopā ar jebkuru citu dzimstības kontroles metodi, ko esat izvēlējies ārstēšanas laikā, un 12 nedēļas pēc pēdējās devas. Jautājiet savam ārstam, lai palīdzētu jums izvēlēties dzimstības kontroles metodi, kas darbosies jums. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
- Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja esat inficēts ar HIV vai lietojat efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru.
- Jums jāapzinās, ka Jūsu ķermeņa tauki var palielināties vai pārvietoties uz dažādām ķermeņa daļām, piemēram, muguras augšdaļu, kaklu (“bifeļa kupris”), krūtīm un ap kuņģi. Jūs varat pamanīt ķermeņa tauku zudumu no sejas, kājām un rokām.
- Jums jāzina, ka, kamēr lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai, Jūsu imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un sākt cīnīties ar citām infekcijām, kas jau bija jūsu organismā, vai izraisīt citus apstākļus. Tas var izraisīt šo infekciju vai slimību simptomu rašanos. Ja ārstēšanas ar efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru simptomi ir jauni vai pasliktinās, noteikti pastāstiet par to savam ārstam.
- Jums jāzina, ka efavirenzs, lamivudīns un tenofovirs var izraisīt reiboni, miegainību, nespēju koncentrēties, aizmigt vai aizmigt, neparastiem sapņiem vai halucinācijām (redzot lietas vai dzirdot balsis, kas nepastāv). Šīs blakusparādības parasti izzūd 2 līdz 4 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas. Šīs blakusparādības var būt sliktākas, ja Jūs arī lietojat alkoholu vai lietojat citas zāles, piemēram, antidepresantus, trauksmes zāles, garīgās slimības ārstēšanai paredzētas zāles, zāles krampjiem, nomierinošus līdzekļus, miegazāles vai trankvilizatorus. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
- Jums jāzina, ka efavirenzs, lamivudīns un tenofovirs var izraisīt domu, uzvedības vai garīgās veselības pārmaiņas. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja, lietojot efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru, rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem: depresija, domāšana par nogalināšanu vai plānošana vai mēģinājums to darīt, dusmīgs vai agresīvs uzvedība, halucinācijas (redzot lietas vai dzirdot balsis, kas nepastāv), dīvainas domas, kontakta zaudēšana ar realitāti vai nespēja normāli pārvietoties vai runāt. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt savam ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Efavirenzs, lamivudīns un tenofovirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- sāpes vēderā
- caureja
- grēmas
- slikta dūša
- vemšana
- muguras, locītavas vai muskuļu sāpes
- enerģijas trūkums
- dedzināšana, dedzināšana vai sāpīga sajūta rokās vai kājās
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļā “ĪPAŠIE NORĀDĪJUMI”, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, rīkles, mēles, lūpu vai acu pietūkums;
- izsitumi, ādas lobīšanās vai čūlas, nieze, drudzis, sejas pietūkums, čūlas mutē, sarkanas vai pietūkušas acis.
- neparasta muskuļu sāpes, apgrūtināta elpošana, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, aukstuma sajūta, it īpaši rokās vai kājās, reibonis vai vieglums, ekstrēms nogurums vai vājums, ātra vai neregulāra sirdsdarbība
- ādas vai acu dzeltēšana, tumšs urīns, gaišas krāsas izkārnījumi, slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, sāpes, sāpes vai maigums kuņģa labajā augšējā daļā, kuņģa pietūkums, galējā nogurums, vājums, apjukums
- samazināts urinācija, kāju pietūkums
- kaulu sāpes, sāpes rokās vai kājās, kaulu lūzums, muskuļu sāpes vai vājums, locītavu sāpes
- krampji
- sajūta vājš, viegla vai reibonis; neregulāra vai ātra sirdsdarbība
- sāpes, kas sākas kuņģa augšējā kreisajā vai vidējā daļā, bet var izplatīties uz muguras, slikta dūša, vemšana
Efavirenzs, lamivudīns un tenofovirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- reibonis
- grūtības koncentrēties
- miegainība
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- neparasti sapņi
- redzēt vai dzirdēt lietas, kas nav tur
- muskuļu kustības vai kratīšanu, ko nevar kontrolēt
Kāda cita informācija man jāzina?
Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Turiet efavirenzu, lamivudīnu un tenofovīru rokā. Negaidiet, kamēr iztērēsiet zāles, lai uzpildītu recepti.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Simfi®
- Symfi Lo®
Citi vārdi
- EFV, 3TC un TDF