Brodalumaba injekcija

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (broe dal 'ue mab)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Dažiem cilvēkiem, kas lietoja brodalumaba injekciju, bija pašnāvības domas un uzvedība (domājot par kaitējumu vai nogalināšanu vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt). Nav zināms, vai brodalumaba injekcija izraisa domas par pašnāvību un uzvedību. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir bijusi depresija vai domas par pašnāvību. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: jaunu vai pasliktinātu depresiju vai trauksmi; domas par pašnāvību, miršanu vai pašnāvību, plānošanu vai mēģinājumu to darīt; izmaiņas jūsu uzvedībā vai noskaņojumā; vai iedarbojas uz bīstamiem impulsiem. Jūsu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējs sniegs Jums pacienta maku karti ar simptomu sarakstu. Ja rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties jāsaņem medicīniskā palīdzība. Ārstēšanas laikā ar brodalumabu injicējiet visu laiku kopā ar karti un parādiet to visiem veselības aprūpes sniedzējiem.

Sakarā ar pašnāvības domu un uzvedības risku ar šo medikamentu, brodalumaba injekcija ir pieejama tikai ar īpašu programmu Siliq REMS.^®. Jums, Jūsu ārstam un farmaceitam ir jāiesaistās šajā programmā, pirms Jūs varat saņemt brodalumaba injekciju. Visiem cilvēkiem, kuriem ir paredzēta brodalumaba injekcija, ir jābūt ārsta recepti, kas reģistrēts Siliq REMS^® un pieprasīt receptes aizpildīšanu aptiekā, kas reģistrēta Siliq REMS^® lai saņemtu šo medikamentu. Vaicājiet savam ārstam vairāk informācijas par šo programmu un to, kā Jūs saņemsiet zāles.

Kad sākat ārstēšanu ar brodalumaba injekciju un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par brodalumaba injekcijas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Brodalumaba injekciju lieto, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu plakanās psoriāzi (ādas slimības, kurās dažās ķermeņa zonās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) cilvēkiem, kuru psoriāze ir pārāk smaga, lai to varētu ārstēt tikai ar lokāliem medikamentiem un kuri nav veiksmīgi ārstēti ar citas zāles. Brodalumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, bloķējot noteiktas dabiskas vielas darbību organismā, kas izraisa psoriāzes simptomus.

Kā šīs zāles lietot?

Brodalumaba injekcija ir šķidrums pilnšļircē, ko injicē subkutāni (zem ādas). To parasti injicē reizi nedēļā pirmajās 3 devās un pēc tam reizi divās nedēļās. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet brodalumaba injekciju tieši tā, kā norādīts. Neinjicējiet to vairāk vai mazāk vai injicējiet biežāk nekā ārsts.

Jūs varat pats injicēt brodalumaba injekciju vai veikt injekcijas draugam vai radiniekam. Pirms brodalumaba injekcijas pirmās lietošanas uzmanīgi izlasiet ražotāja norādījumus. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.

Lietojiet katru pilnšļirci tikai vienu reizi un injicējiet visu šķīdumu šļircē. Izlietotās šļirces un pildspalvveida pilnšļirces utilizēt caurduršanas traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.

Ja lietojat pilnšļirci, kas ir atdzesēta, ievietojiet šļirci uz līdzenas virsmas, nenoņemot adatas uzgali, un ļaujiet tam pirms lietošanas apmēram 30 minūtes sasilt līdz istabas temperatūrai. Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot to mikroviļņu krāsnī, ievietojot to karstā ūdenī vai izmantojot jebkuru citu metodi. Pēc tam, kad ir sasniegta istabas temperatūra, nenovietojiet pilnšļirci atpakaļ ledusskapī.

Ne krata zāles.

Pirms injicēšanas vienmēr skatieties brodalumaba šķīdumu. Medikamentam jābūt dzidram un bezkrāsainam vai nedaudz dzeltenam. Nelietojiet šļirci, ja zāles ir duļķainas, mainījušās krāsas vai satur pārslas vai daļiņas.

Nelietojiet šļirci, ja tā ir nokritusi uz cietas virsmas. Daļa šļirces var būt bojāta, pat ja jūs nevarat redzēt pārtraukumu.

Brodalumaba injekciju var injicēt jebkur augšstilbā, augšējos ārējos ieročos vai vēderā, izņemot nabu un ap 2 collu (5 cm) ap to. Lai samazinātu sāpīguma vai apsārtuma izredzes, katrai injekcijai izmantojiet citu vietu. Neinjicējiet zonā, kur āda ir maiga, sasitusi, sarkana, cieta, bieza, zvīņaina, skar psoriāze, vai kur ir rētas vai strijas.

Jūsu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējs var likt jums pārtraukt brodalumaba injekcijas lietošanu, ja jūsu psoriāze neuzlabojas 12 līdz 16 nedēļu laikā pēc ārstēšanas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms brodalumaba injekcijas lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret brodalumabu, citām zālēm vai kādu no brodalumaba injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune) un varfarīnu (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar brodalumaba injekciju, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir Krona slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi). Jūsu ārsts, visticamāk, ieteiks neizmantot brodalumaba injekciju.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis jebkāds veselības stāvoklis.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība brodalumaba injekcijas laikā, sazinieties ar savu ārstu.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat brodalumaba injekciju.
• konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, vai jums ir jāsaņem vakcinācija. Pirms ārstēšanas ar brodalumabu injekcijas ir svarīgi, lai visas vecuma vakcīnas būtu piemērotas Jūsu vecumam. Ārstēšanas laikā, nekonsultējoties ar ārstu, vakcinācijas nav.
• Jums jāzina, ka brodalumaba injekcija var samazināt jūsu spēju cīnīties ar infekcijām no baktērijām, vīrusiem un sēnēm un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja Jums ir vai domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, herpes vai aukstumpumpas), un hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Ja, ārstējoties ar brodalumaba injekciju, Jums parādās kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, svīšana vai drebuļi; muskuļu sāpes; klepus; elpas trūkums; iekaisis kakls vai rīšanas grūtības; silta, sarkana vai sāpīga āda vai čūlas uz ķermeņa; caureja; sāpes vēderā; bieža, steidzama vai sāpīga urinācija; vai citas infekcijas pazīmes.
• Jums jāzina, ka, lietojot brodalumaba injekciju, palielinās risks, ka Jums attīstīsies tuberkuloze (tuberkuloze, nopietna plaušu infekcija), jo īpaši, ja Jūs jau esat inficēts ar TB, bet jums nav slimības simptomu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis valstī, kur ir izplatīta tuberkuloze, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Pirms ārstēšanas ar brodalumaba injekciju ārsts pārbaudīs, vai Jūs lietojat tuberkulozi, un, ja Jums ir bijusi TB vai Jums ir aktīva tuberkuloze, Jūs ārstēsiet TB. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: klepus, asins vai gļotādas klepus, vājums vai nogurums, svara zudums, apetītes zudums, drebuļi, drudzis, vai nakts svīšana.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Brodalumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• galvassāpes
• locītavu vai muskuļu sāpes
• slikta dūša
• sāpes, apsārtums, zilumi, asiņošana vai nieze apgabalā, kurā zāles tika injicētas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, sazinieties ar savu ārstu:

• sāpīga caureja
• asiņainas izkārnījumi
• pēkšņas vai nekontrolējamas zarnu kustības
• sāpes vēderā vai krampji
• aizcietējums
• svara zudums

Brodalumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Brodalumaba pilnšļirces uzglabājiet ledusskapī, bet nesasaldējiet. Uzglabāt šļirces to oriģinālajās kastēs, lai pasargātu no gaismas. Ja nepieciešams, pilnšļirces var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 14 dienām. Pēc 14 dienām istabas temperatūrā izmetiet šļirces. Nenovietojiet pilnšļirces istabas temperatūrā atpakaļ ledusskapī.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Siliq^®