Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru nedrīkst lietot B hepatīta vīrusa infekcijas (HBV, pastāvīgas aknu infekcijas) ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai domājat, ka Jums var būt HBV. Jūsu ārsts var pārbaudīt, vai Jums ir HBV, pirms sākat ārstēšanu ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru. Ja Jums ir HBV un lietojat efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru, Jūsu stāvoklis var pēkšņi pasliktināties, ja pārtraucat lietot šīs zāles. Jūsu ārsts pārbaudīs Jūs un pasūtīs laboratorijas testus vairākus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, lai noskaidrotu, vai Jūsu HBV ir pasliktinājies.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju pret efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru.
Konsultējieties ar ārstu par efavirenza, emtricitabīna un tenofovira lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Efavirenza, emtricitabīna un tenofovira kombināciju lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg (88 lb). Efavirenzs ir zāļu grupā, kas nav nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI). Emtricitabīns un tenofovirs ir zāļu grupā, ko sauc par nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI). Viņi strādā, samazinot HIV daudzumu organismā. Lai gan efavirenzs, emtricitabīns un tenofovirs neārstē HIV, šīs zāles var samazināt jūsu varbūtību iegūt iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS) un ar HIV saistītas slimības, piemēram, smagas infekcijas vai vēzi. Šo medikamentu lietošana kopā ar drošāku seksu un citu dzīvesveida izmaiņu veikšana var mazināt HIV vīrusa saņemšanas vai pārnešanas risku citiem cilvēkiem.
Kā šīs zāles lietot?
Efavirenza, emtricitabīna un tenofovira kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā ar ūdeni tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas). Lietojiet efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Efavirenza emtricitabīna un tenofovira lietošana pirms gulētiešanas var padarīt zināmas blakusparādības mazāk apgrūtinošas. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Turpiniet lietot efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru, nerunājot ar savu ārstu. Ja Jūs pārtraucat lietot efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru pat īsā laikā vai izlaist devas, vīruss var kļūt rezistents pret zālēm un var būt grūtāk ārstēt.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms efavirenza, emtricitabīna un tenofovira lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret efavirenzu, emtricitabīnu vai tenofovīru, citām zālēm vai kādu no efavirenza, emtricitabīna un tenofovira tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat vorikonazolu (Vfend) vai elbasvir un grazoprevir (Zepatier). Jūsu ārsts, visticamāk, neņems efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru, ja Jūs lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: aciklovirs (Sitavig, Zovirax); adefovirs (Hepsera); antidepresanti; artēmers un lumefantrīns (Coartem); atazanavīrs (Reyataz); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); atovakvons un proguanils (Malarone); boceprevīrs (Victrelis); bupropions (Wellbutrin, Zyban, citi); karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); cidofovirs; ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); darunavīrs (Prezista) ar ritonaviru (Norvir); delavirdīns (Rescriptor); didanozīns (Videx); diltiazems (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac); etinilestradiols un norgestimāts (Estarylla, Ortho-Tri-Cyclen, Sprintec, citi); etonogestrels (Nexplanon, Nuvaringā); etravirīns (Intelence); felodipīns; fosamprenavirs (Lexiva); ganciklovirs (citovēns); gentamicīns; glecaprevir un pibrentasvir (Mavyret); indinavīrs (Crixivan); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols; lamivudīns (Epivir, Epivir HBV, Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); ledipasvirs un sofosbuvīrs (Harvoni); lopinavīrs un ritonavīrs (Kaletra); maravirok (Selzentry); zāles trauksmei, garīgām slimībām un krampjiem; metadons (Dolophine, Metadose); nevirapīns (Viramune); nikardipīns (Cardene); nifedipīns (Adalat, Afeditab, Procardia); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, celekoksibs (Celebrex), ibuprofēns (Advil, Motrin), meloksikams (Mobic) un naproksēns (Aleve, Naprelan, Naprosyn); citi HIV medikamenti, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru (Complera, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Sustiva, Emtriva, Viread); posakonazols (Noxafil); pravastatīns (Pravachol); raltegravīrs (Isentress); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamate, Rifater); ritonavīrs (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak); sakvinavīrs (Invirase); nomierinoši līdzekļi; sertralīns (Zoloft); miegazāles; simeprevīrs (Olysio); simvastatīns (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); sofosbuvīrs un velpatasvīrs (Epclusa); sofosbuvir, velpatasvir un voxilaprevir (Vosevi); takrolīms (Astagraf, Envarsus, Prograf); trankvilizatori; valaciklovirs (Valtrex); valganciklovirs (Valcyte); verapamils (Calan, Covera, Tarka, Verelan); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzas citas zāles var mijiedarboties arī ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru, vai arī var palielināt risku, ka ārstēšanas laikā ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru attīstīsies aknu bojājumi, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, ko lietojat , pat tie, kas neparādās šajā sarakstā.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums pašlaik ir vai ir ilgstošs QT intervāls (retas sirds problēmas, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), vai zems kālija vai magnija līmenis asinīs, kādreiz esat dzēruši lielu daudzumu alkohola, lietotas ielu zāles vai pārmērīgi lietotas recepšu zāles. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no nosacījumiem, kas minēti SVARĪGĀ BRĪDINĀJUMA sadaļā, depresija vai cita garīga slimība, kaulu problēmas, tostarp osteoporoze (stāvoklis, kad kauli kļūst plāni un vāji, un lauž viegli) vai kaulu lūzumi krampji, aknu vai nieru slimības.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Jūs nedrīkstat iestāties grūtniecības laikā un 12 nedēļas pēc pēdējās devas. Ja Jums var iestāties grūtniecība, pirms ārstēšanas uzsākšanas Jums būs jāpārbauda negatīvs grūtniecības tests un ārstēšanas laikā jāizmanto efektīva dzimstības kontrole. Efavirenzs, emtricitabīns un tenofovirs var ietekmēt hormonālo kontraceptīvo līdzekļu (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, implanti vai injekcijas) darbību, tāpēc ārstēšanas laikā nevajadzētu lietot tos kā vienīgo kontracepcijas metodi. Jums ir jāizmanto barjeras kontracepcijas metode (ierīce, kas bloķē spermu no dzemdes, piemēram, prezervatīvs vai diafragma) kopā ar jebkuru citu izvēlēto dzimstības kontroles metodi. Jautājiet savam ārstam, lai palīdzētu jums izvēlēties dzimstības kontroles metodi, kas darbosies jums. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
- Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja esat inficēts ar HIV vai lietojat efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru.
- Jums jāapzinās, ka Jūsu ķermeņa tauki var palielināties vai pārvietoties uz dažādām ķermeņa daļām, piemēram, muguras augšdaļu, kaklu (“bifeļa kupris”), krūtīm un ap kuņģi. Jūs varat pamanīt ķermeņa tauku zudumu no sejas, kājām un rokām.
- Jums jāzina, ka, kamēr lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai, Jūsu imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un sākt cīnīties ar citām infekcijām, kas jau bija jūsu organismā, vai izraisīt citus apstākļus. Tas var izraisīt šo infekciju vai slimību simptomu rašanos. Ja ārstēšanas laikā ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru rodas jauni vai pastiprināti simptomi, noteikti pastāstiet par to savam ārstam.
- Jums jāzina, ka efavirenzs, emtricitabīns un tenofovirs var izraisīt miegainību, reiboni vai nespēju koncentrēties. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
- Jums jāzina, ka efavirenzs, emtricitabīns un tenofovirs var izraisīt domu, uzvedības vai garīgās veselības pārmaiņas. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja efavirenza lietošanas laikā Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem: depresija, domāšana par nogalināšanu vai plānošana vai mēģinājums to darīt, dusmīgs vai agresīvs uzvedība, halucinācijas (redzot lietas vai dzirdot balsis, kas neeksistē), dīvainas domas vai saskarsmes zaudēšana ar realitāti. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt savam ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.
- jautājiet savam ārstam par drošu alkoholisko dzērienu lietošanu, lietojot efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru. Alkohols var pasliktināt efavirenza, emtricitabīna un tenofovira blakusparādības.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas lietošanu, lietojot šīs zāles.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Efavirenzs, emtricitabīns un tenofovirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- caureja
- gāzi
- gremošanas traucējumi
- ādas krāsas tonēšana, īpaši uz plaukstām vai pēdām
- bāla āda
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- neskaidrības
- aizmirstība
- sajūta satraukta, satraukta vai nervu
- neparasti laimīgs noskaņojums
- neparasti sapņi
- locītavu vai muguras sāpes
- nieze
Dažas blakusparādības var būt nopietnas.Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- samazināts urinācija
- urinējot lielu daudzumu
- palielinājās slāpes
- kaulu sāpes
- kaulu lūzumi
- sāpes rokās, rokās, kājās vai kājās
- muskuļu sāpes vai vājums
- izsitumi
- pīlinga, čūlas vai ādas izdalīšana
- nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās, rokās, kājās vai kājās
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, kāju, potīšu vai kāju pietūkums
- apgrūtināta rīšana vai elpošana
- aizsmakums
- krampji
- gripai līdzīgi simptomi
- slikta dūša
- vemšana
- ļoti nogurums
- ādas vai acu dzeltēšana; gaišas zarnu kustības; tumši dzeltens vai brūns urīns; apetītes zudums; sāpes vēdera augšējā labajā daļā; vai neparasta asiņošana vai zilumi
- vājums; muskuļu sāpes; elpas trūkums vai ātra elpošana; sāpes vēderā ar sliktu dūšu un vemšanu; aukstas vai zilas rokas un kājas; reibonis vai vieglums; ātra vai neregulāra sirdsdarbība
Efavirenzs, emtricitabīns un tenofovirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- ķermeņa kustības, kuras nevar kontrolēt
- reibonis
- grūtības koncentrēties
- nervozitāte
- neskaidrības
- aizmirstība
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- neparasti sapņi
- miegainība
- halucinācijas (redzot lietas vai dzirdēt balsis, kas nepastāv)
- neparasti laimīgs noskaņojums
- dīvainas domas
Kāda cita informācija man jāzina?
Pirms jebkura laboratoriskā testa veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Glabājiet efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīru rokā. Negaidiet, kamēr iztērēsiet zāles, lai uzpildītu recepti.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Atripla® (kā kombinēts produkts, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu, tenofovīru)