Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Jums jau var būt inficēts ar B hepatītu (vīrusu, kas inficē aknas un var izraisīt smagu aknu bojājumu), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā, lietojot kombināciju ar dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonavīru, var palielināties risks, ka Jūsu infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama, un Jums parādīsies simptomi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Jūsu ārsts liks veikt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta infekcija. Jūsu ārsts arī pārraudzīs Jūs, vai Jūs redzat hepatīta B infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas. Nepieciešamības gadījumā ārsts var Jums ievadīt zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms ārstēšanas ar dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru kombinācijā. Ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pārmērīgu nogurumu, ādas vai acu dzeltēšanu, apetītes zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu, gaišas izkārnījumus, sāpes vēderā vai tumšu urīnu.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz dasabuvīra, ombitasvir, paritaprevira un ritonavīra kombināciju.
Konsultējieties ar ārstu par dasabuvīra, ombitasvir, paritaprevira un ritonavīra kombinācijas risku (-iem).
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevirs un ritonavīrs tiek lietots atsevišķi vai kombinācijā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol, Ribasphere), lai ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatīta infekciju (vīrusa izraisītu aknu pietūkumu). Dasabuvīrs ir ne-nukleozīdu NS5B polimerāzes inhibitors. Tas darbojas, samazinot HCV daudzumu organismā. Ombitasvir ir C hepatīta vīrusa (HCV) NS5A inhibitors. Tas darbojas, pārtraucot vīrusu, kas izraisa C hepatīta izplatīšanos organismā. Paritaprevīrs ir proteāzes inhibitors. Tas darbojas, samazinot HCV daudzumu organismā. Ritonavīrs ir proteāzes inhibitors. Tas palīdz paaugstināt paritaprevira daudzumu organismā, lai medikamentiem būtu lielāka ietekme.
Kā šīs zāles lietot?
Dasabuvīra, ombitasvir, paritaprevira un ritonavīra kombinācija ir pagarinātas darbības (ilgstošas darbības) tabletes iekšķīgai lietošanai. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Pagarinātās atbrīvošanas tabletes ir iepakotas ar 28 dienām. Katrā dienas devas iepakojumā ir 3 tabletes, no kurām katrā ir dasabuvīra, ombitasvir, paritaprevira un ritonavīra kombinācija. Lietojiet dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru (3 tabletes) katru rītu kopā ar ēdienu. Sekojiet norādījumiem par katru dienas devu iepakojumu, kā izņemt tabletes.
Norijiet ilgstošās darbības tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.
Turpiniet lietot dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru, pat ja jūtaties labi. Jūsu ārstēšanas ilgums (no 12 līdz 24 nedēļām) ir atkarīgs no Jūsu stāvokļa, cik labi Jūs reaģējat uz medikamentiem un vai Jums ir nopietnas blakusparādības. Nepārtrauciet lietot dasabuvir, ombitasvir, paritapreviru un ritonaviru, nerunājot ar savu ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms dasabuvir, ombitasvir, paritaprevira un ritonavīra lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru, citām zālēm vai kādu no dasabuvīra, ombitasvir, paritaprevira un ritonavira ilgstošās darbības tabletēm. Ja Jums ir bijusi nopietna vai dzīvībai bīstama reakcija uz ritonaviru (izsitumi, čūlas vai ādas lobīšanās), ārsts, visticamāk, neņems dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru. sastāvdaļu saraksts.
- pastāstiet savam ārstam, ja lietojat alfuzosīnu (Uroxatral); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprīds (Propulsid; vairs nav pieejams ASV); dronedarons (Multaq); efavirenzs (Sustiva, Atripla); melnādainas zāles, piemēram, dihidroergotamīna mesilāts (D.H.E. 45, Migranāls), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot) un metilergonovīns (Methergine); etinilestradiola perorālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, dažas („kontracepcijas tabletes”), plāksteri, hormonālas maksts gredzeni un citi etinilestradiola produkti; everolīms (Afinitor, Zortress); gemfibrozils (Lopid); lovastatīns (Altoprev); lurasidons (Latuda); midazolāms (mutē); fenitoīns (Dilantin, Phenytek); fenobarbitāls; pimozīds (Orap); ranolazīns (Ranexa); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); sildenafils (Revatio) plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai; simvastatīns (Flolipīds, Zocors, Vytorinā); sirolimus (Rapamune); Asinszāle; takrolīms (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); vai triazolāms (Halcion). Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat kolhicīnu (Colcrys, Mitigare) un Jums ir aknu vai nieru slimība. Jūsu ārsts, visticamāk, neņems dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: acetaminofēns un hidrokodons (Anexsia, Zyfrel); alprazolāms (Xanax); angiotenzīna receptoru blokatori (ARB), piemēram, kandesartāns (Atacand, Atacand HCT), losartāns (Cozaar, Hyzaar) vai valsartāns (Diovan, Diovan HCT, Exforge); buprenorfīns un naloksons (Suboxone, Zubsolv); kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc), diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac, citi), nifedipīns (Adalat, Procardia) vai verapamils (Calan, Verelan, citi); karizoprodols (Soma); ciklobenzaprīns (Amrix); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepāms (Valijs); flutikazons (Flonase, Flovent, Advair); furosemīds (Lasix); ketokonazols; zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), bepridils (vairs nav pieejams ASV), disopiramīds (Norpace), flekainīds, lidokaīns (ksilokaīns), meksiletīns, propafenons (ritmols) vai hinidīns (Nuedexta); metformīns (Glucophage, Riomet, citi); omeprazols (Prilosec); pravastatīns (Pravachol); kvetiapīns (Seroquel); rilpivirīns (Edurants; in Complera, Odefsey); ritonavīru (Norvir, Kaletra) lieto kombinācijā ar citiem HIV proteāzes inhibitoriem, piemēram, atazanavīru (Reyataz), darunavīru (Prezista) un lopinaviru (Kaletra); rosuvastatīns (Crestor); salmeterols (Serevent, Advair); un vorikonazolu (Vfend). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāda cita veida aknu slimība, izņemot C hepatītu. Jūsu ārsts var likt jums nelietot dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi aknu transplantācija vai cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV).
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru, sazinieties ar savu ārstu.
- Jums jāzina, ka dasabuvīrs, ombitasvīrs, paritaprevīrs un ritonavīrs var samazināt hormonālo kontraceptīvo līdzekļu (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, implanti, injekcijas un intrauterīnās ierīces) efektivitāti. Lietojot dasabuvīru, ombitasvir, paritaprevīru un ritonaviru, lietojiet citu dzimstības kontroles formu un 2 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas. Konsultējieties ar savu ārstu par kontracepcijas veidiem, kas jums palīdzēs ārstēšanas laikā ar dasabuvīru, ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru.
- neaizmirstiet nelietot alkoholu 4 stundu laikā pēc dasabuvira, ombitasvir, paritaprevira un ritonavira ilgstošās darbības tablešu lietošanas.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ir svarīgi nepalaist garām vai izlaist devas. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevīrs un ritonavīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- klepus
- uzbudināmība
- galvassāpes
- caureja
- muskuļu spazmas
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu
- izsitumi
- ādas apsārtums
- nieze
- nātrene
- nogurums vai enerģijas trūkums
- vājums
- neskaidrības
Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevīrs un ritonavīrs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šīs zāles kartona kastītē, kas bija ievietota, cieši noslēgta un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Viekira XR® (kā kombinēts produkts, kas satur Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir un ritonavīru)