Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Ixekizumab injekciju lieto, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu plākšņu psoriāzi (ādas slimību, kurā dažās ķermeņa zonās veidojas sarkana, zvīņaina plankumi) cilvēkiem, kuru psoriāze ir pārāk smaga, lai to varētu ārstēt tikai ar lokālām zālēm. To lieto arī atsevišķi vai kombinācijā ar dažām zālēm, piemēram, metotreksātu (Rasuvo, Trexall uc), lai ārstētu psoriātisko artrītu (stāvokli, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un svarus uz ādas). Iksekizumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālajām antivielām. Tas darbojas, bloķējot noteiktas dabiskas vielas darbību organismā, kas izraisa psoriāzes simptomus.
Kā šīs zāles lietot?
Ixekizumab injekcija ir šķīdums (šķidrums) pilnšļircē un kā pilnšļirce autoinjektorā, lai injicētu subkutāni (zem ādas). Lai ārstētu plakanās psoriāzi, to parasti ievada kā divas pirmās devas injekcijas, kam seko viena injekcija ik pēc 2 nedēļām nākamajām 6 devām un pēc tam viena injekcija ik pēc 4 nedēļām. Lai ārstētu psoriātisko artrītu, to parasti ievada kā divas pirmās devas injekcijas, kam seko viena injekcija ik pēc 4 nedēļām.
Jūs varat saņemt pirmo ixekizumaba injekcijas devu ārsta kabinetā. Pēc pirmās devas ievadīšanas ārsts var atļaut jums vai aprūpētājam veikt injekcijas mājās. Ja Jums ir redzes vai dzirdes traucējumi, Jums būs nepieciešams aprūpētājs, lai ievadītu injekcijas. Palūdziet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.
Katru šļirci vai autoinjektoru lietojiet tikai vienu reizi un injicējiet visu šķīdumu šļircē vai autoinjektorā. Izlietotās šļirces un autoinjektoru izmetiet caurduršanas traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.
Izņemiet pilnšļirci vai autoinjektoru no ledusskapja. Novietojiet to uz līdzenas virsmas, nenoņemot adatas uzgali, un ļaujiet tai sasilt līdz istabas temperatūrai 30 minūtes, pirms esat gatavs injicēt zāles. Nemēģiniet sasildīt zāles, apsildot to mikroviļņu krāsnī, ievietojot to karstā ūdenī, atstājot to saules gaismā vai izmantojot jebkuru citu metodi.
Ne krata šļirci vai autoinjektoru, kas satur ixekizumabu.
Pirms injicēšanas ixekizumab šķīduma vienmēr skatieties. Pārbaudiet, vai derīguma termiņš nav pagājis un vai šķidrums ir dzidrs vai nedaudz dzeltens. Šķidrumam nedrīkst būt redzamas daļiņas. Nelietojiet šļirci vai autoinjektoru, ja tas ir saplaisājis vai salauzts, ja tas ir beidzies vai sasaldēts, vai ja šķidrums ir duļķains vai satur nelielas daļiņas.
Jūs varat injicēt ixekizumab injekciju jebkur augšstilba (augšstilba) vai vēdera (vēdera) priekšpusē, izņemot nabu un ap 1 collu (2,5 cm) ap to. Ja Jums ir aprūpētājs, lai injicētu zāles, var izmantot arī augšdelma aizmuguri. Lai samazinātu sāpīguma vai apsārtuma izredzes, katrai injekcijai izmantojiet citu vietu. Neinjicējiet zonā, kur āda ir maiga, zilgana, sarkana vai cieta vai kur ir rētas vai striju. Neinjicējiet ixekizumabu apgabalā, ko skar psoriāze.
Ja sākat ārstēšanu ar ixekizumab injekciju un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukcija un lietošanas instrukcija). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību un instrukcijas lietošanai.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms ixekizumab injekcijas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ixekizumabu, citām zālēm vai kādu no ixekizumab injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: karbamazepīnu (karbatrolu, Epitolu, Equetro, Tegretolu, Terilu), ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hinidīnu (Nuedexta), sirolimus (Rapamune), takrolīmu (Astagraf, Envarsus, Prograf) un varfarīnu (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ixekizumaba injekciju, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta oderējumam, izraisa sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi) vai čūlains kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas) resnās zarnas un resnās zarnas odere.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja ixekizumaba injekcijas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, vai jums ir jāsaņem vakcinācija. Pirms ārstēšanas ar ixekizumab injekciju ir svarīgi, lai visas vecuma vakcīnas būtu piemērotas Jūsu vecumam. Ārstēšanas laikā nesniedziet nekādas vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu.
- Jums jāzina, ka ixekizumaba injekcija var samazināt jūsu spēju cīnīties pret infekcijām no baktērijām, vīrusiem un sēnēm un palielināt risku, ka Jūs saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja Jums ir vai domājat, ka Jums tagad ir kāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atveres vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, herpes vai aukstumpumpas), un hroniskas infekcijas, kas nepazūd. Ja ixekizumaba injekcijas laikā vai neilgi pēc tās rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, svīšana vai drebuļi, muskuļu sāpes, elpas trūkums, silts, sarkans vai sāpīga āda vai čūlas uz ķermeņa, caureja, sāpes vēderā, bieža, steidzama vai sāpīga urinācija vai citas infekcijas pazīmes. Ārsts, iespējams, aizkavēs ārstēšanu ar ixekizumaba injekciju, ja Jums ir infekcija.
- Jums jāzina, ka, lietojot ixekizumaba injekciju, palielinās risks, ka Jums attīstīsies tuberkuloze (tuberkuloze, nopietna plaušu infekcija), īpaši, ja Jūs jau esat inficēts ar tuberkulozi, bet jums nav slimības simptomu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis valstī, kur ir izplatīta tuberkuloze, vai ja esat bijis apkārt kādam, kam ir TB. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva TB infekcija. Ja nepieciešams, ārsts Jums dos zāles, lai ārstētu šo infekciju, pirms sākat lietot ixekizumaba injekciju. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem TB simptomiem vai ja ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: klepus, asins vai gļotu klepus, vājums vai nogurums, svara zudums, apetītes zudums, drebuļi, drudzis vai nakts svīšana.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Ieksekizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- sarkanas, niezošas, ūdeņains acis
- aizlikts vai iesnas
- apsārtums vai sāpes injekcijas vietā
- sāpes vēderā
- caureja (ar vai bez asinīm)
- svara zudums
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā “ĪPAŠIE NORĀDĪJUMI”, pārtrauciet ixekizumab injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- slikta sajūta
- sejas, plakstiņu, mēles vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta rīšana vai elpošana
- sasprindzinājums krūtīs vai rīklē
- izsitumi
- nātrene
Ieksekizumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt ixekizumab injekciju ledusskapī, bet nesasaldējiet. Uzglabāt šļirces vai autoinjektorus oriģinālajās kastēs, lai pasargātu tās no gaismas.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Ixekizumab autoinjektoram ir stikla detaļas, un tas jārīkojas uzmanīgi. Ja autoinjektors nokrīt uz cietas virsmas, nelietojiet to.
Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Taltz®