Elbasvir un Grazoprevir

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izteikts kā (elb 'kā vir) (graz oh' pre vir)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Jums jau var būt inficēts ar B hepatītu (vīrusu, kas inficē aknas un var izraisīt smagu aknu bojājumu), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā elbasvir un grazoprevira kombinācijas lietošana var palielināt risku, ka Jūsu infekcija kļūs nopietnāka vai apdraud dzīvību, un Jums parādīsies simptomi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Jūsu ārsts liks veikt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai ir bijusi B hepatīta infekcija. Jūsu ārsts arī pārraudzīs Jūs, vai Jūs redzat hepatīta B infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas. Ja nepieciešams, ārsts var Jums ievadīt zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms ārstēšanas ar elbasvir un grazoprevir kombināciju un tās laikā. Ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pārmērīgu nogurumu, ādas vai acu dzeltēšanu, apetītes zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu, gaišas izkārnījumus, sāpes vēderā vai tumšu urīnu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju.Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu organisma reakciju uz elbasvir un grazoprevira kombināciju.

Konsultējieties ar ārstu par elbasvir un grazoprevira kombinācijas risku (-iem).

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Elbasvir un grazoprevira kombināciju lieto atsevišķi vai kombinācijā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol, Ribasphere, Virazole), lai ārstētu noteikta veida hronisku (ilgtermiņa) C hepatīta infekciju (vīrusa izraisītu aknu pietūkumu). Elbasvir ir pretvīrusu zāļu klase, ko sauc par HCV NS5A inhibitoriem. Tas darbojas, pārtraucot vīrusu, kas izraisa C hepatīta izplatīšanos organismā. Grazoprevir ir zāles, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot C hepatīta vīrusa (HCV) daudzumu organismā. Nav zināms, vai elbasvir un grazoprevir novērš C hepatīta izplatīšanos citiem cilvēkiem.

Kā šīs zāles lietot?

Elbasvir un grazoprevira kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. Tās parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā reizi dienā 12 līdz 16 nedēļas. Lietojiet elbasvir un grazoprevir katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet elbasvir un grazoprevir tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Turpiniet lietot elbasvir un grazoprevir pat tad, ja jūtaties labi. Jūsu ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu stāvokļa, cik labi jūs reaģējat uz medikamentiem un vai Jums ir smagi blakusparādības. Nepārtrauciet elbasvir un grazoprevir lietošanu, nerunājot ar savu ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms elbasvir un grazoprevir lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret elbasvir, grazoprevir, citām zālēm vai kādu no elbasvir un grazoprevir tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet ārstam, ja lietojat atazanavīru (Reyataz), karbamazepīnu (karbatrolu, Epitol, Equetro, Tegretol), ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune), darunaviru (Prezista, Prezcobix), efavirenzu (Sustiva, Atripla), lopinaviru ( Kaletra), fenitoīnu (Dilantin, Phenytek), rifampīnu (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), sakvinavīru (Invirase), asinszāli vai tipranavīru (Aptivus). Jūsu ārsts, visticamāk, nelietos elbasvir un grazoprevir, ja Jūs lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: bosentāns (Tracleer); kobicistatu kopā ar elvitegraviru, emtricitabīnu un tenofovīru (Genvoya, Stribild); etravirīns (Intelence); zāles augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai, piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet), fluvastatīns (Lescol XL), lovastatīns (Altoprev), rosuvastatīns (Crestor) un simvastatīns (Zocor, Vytorin); ketokonazols; modafinils (Provigils); nafcilīns; takrolīms (Astagraf, Envarsus, Prograf, citi); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar elbasvir un grazoprevir, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāda cita veida aknu slimība, izņemot C hepatītu. Jūsu ārsts var likt jums nelietot elbasvir un grazoprevira.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijusi vai gaida aknu transplantācija vai ja Jums ir cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV).
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja esat grūtniece, lietojot elbasvir un grazoprevir, sazinieties ar savu ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Elbasvir un grazoprevir var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• caureja
• galvassāpes
• grūtības aizmigt vai aizmigt

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• vājums

Elbasvir un grazoprevir var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Neizņemiet tabletes no iepakojuma pirms lietošanas.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Zepatier^®