Saturs
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Citi vārdi
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Talimogene laherparepvec injekciju lieto, lai ārstētu noteiktu melanomu (ādas vēža veidu), ko nevar noņemt ķirurģiski vai kas atgriezās pēc ārstēšanas ar ķirurģiju. Talimogene laherparepvec ir zāles, ko sauc par onkolītiskiem vīrusiem. Tā ir vīrusa I tipa vīrusa (HSV-1 "aukstā iekaisuma vīrusa") vājināta un mainīta forma, kas darbojas, palīdzot nogalināt vēža šūnas.
Kā šīs zāles lietot?
Talimogene laherparepvec injekcija ir suspensija (šķidrums), ko injicē ārsts vai medicīnas māsa medicīnas iestādē. Jūsu ārsts injicēs zāles tieši uz augiem, kas atrodas uz ādas, tieši zem ādas vai Jūsu limfmezglos. Jūs saņemsiet otru ārstēšanu 3 nedēļas pēc pirmās ārstēšanas un pēc tam ik pēc 2 nedēļām. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, cik labi jūsu audzēji reaģē uz ārstēšanu. Jūsu ārsts nedrīkst ievadīt visus audzējus katrā apmeklējuma laikā.
Ja sākat ārstēšanu ar talimogēnu laherparepvec un katru reizi, kad saņemsiet injekcijas, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms talimogēna laherparepvec injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret talimogēna laherparepvecu, citām zālēm vai kādu no talimogēna laherparepvec injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas zāles, kas vājina imūnsistēmu, piemēram, antitimocītu globulīnu (Atgam, timoglobulīns), azatioprīnu (azasānu, imurānu), baziliksimabu (Simulect), belataceptu (Nulojix), belimumabu (Benlysta), kortizonu, ciklosporīnu ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazons, fludrokortisons, metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednizolons (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mikofenolāta mofetils (Cellcept), prednizolons (Flopred, Orapred, Pediapred), prednizons ( Rayos), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Daudzi citi medikamenti var arī vājināt Jūsu imūnsistēmu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstīsiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārsts, visticamāk, neiesniegs talimogēnu laherparepvec, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no turpmāk minētajiem: pretvīrusu medikamentus, piemēram, aciklovīru (Sitavig, Zovirax), cidofovīru, docosanolu (Abreva), famciklovīru (Famvir), foskarnetu (Foscavir), gancikloviru (citovēnu), penciklovīru (Denavir), trifluridīnu ( Viroptic), valaciklovirs (Valtrex) un valganciklovirs (Valcyte). Šīs zāles var ietekmēt talimogēna laherparepvec darbību.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi leikēmija (balto asinsķermenīšu vēzis), limfoma (imūnsistēmas daļas vēzis), cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūts imūndeficīta sindroms (AIDS) vai jebkurš cits stāvoklis kas izraisa vājinātu imūnsistēmu. Jūsu ārsts, visticamāk, nevēlas, lai Jūs nesaņemtu talimogēna laherparepvec injekciju.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi staru terapija melanomas audzēju, multiplās mielomas (plazmas šūnu vēža kaulu smadzenēs) jomā, jebkura veida autoimūnās slimības (stāvokļi, kuros imūnsistēma uzbrūk veselām daļām). ķermeņa un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), vai ja Jums ir ciešs kontakts ar kādu grūtnieci vai ir vājināta imūnsistēma.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā ar talimogēnu laherparepvec injekciju Jums nevajadzētu palikt stāvoklī. Konsultējieties ar ārstu par kontracepcijas metodēm, ko var lietot ārstēšanas laikā. Ja Jums iestājas grūtniecība talimogēna laherparepvec injekcijas laikā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Talimogēna laherparepvec injekcija var kaitēt auglim.
- Jums jāzina, ka talimogēna laherparepvec injekcija satur vīrusu, kas var izplatīties un inficēt citus cilvēkus. Jums jābūt uzmanīgiem, lai vismaz 1 nedēļu pēc katras ārstēšanas aptvertu visas injekcijas vietas ar hermētisku un ūdensnecaurlaidīgu pārsēju, vai ilgāk, ja injekcijas vieta izplūst. Ja pārsēji kļūst vaļīgi vai nokrist, noteikti aizvietojiet tos. Iesmidzinot injekcijas vietas, jāizmanto gumijas vai lateksa cimdi. Jums noteikti jāievieto visi tīrīšanas materiāli, cimdi un pārsēji, kas tika izmantoti injekcijas vietām, aizzīmogotā plastmasas maisiņā un izmetiet tos atkritumos.
- Jūs nedrīkstat pieskarties injekcijām vai pārsēji. Tas var izplatīt vīrusu talimogēna laherparepvec medikamentā uz citām ķermeņa daļām. Jums apkārt esošajiem cilvēkiem ir jābūt uzmanīgiem, lai tie netiktu tiešā saskarē ar injekciju vietām, pārsējiem vai ķermeņa šķidrumiem.Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja jūs vai kāds ap jums parādās herpes infekcijas pazīmes: sāpes, dedzināšana vai tirpšana blisterī mutē, dzimumorgānos, pirkstos vai ausīs; acu sāpes, apsārtums vai asarošana; neskaidra redze; jutība pret gaismu; roku vai kāju vājums; ārkārtēja miegainība; vai garīga neskaidrība.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Talimogēna laherparepvec injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- neparasta nogurums
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- aizcietējums
- sāpes vēderā
- galvassāpes
- reibonis
- svara zudums
- sausa, krekinga, nieze, ādas dedzināšana
- muskuļu vai locītavu sāpes
- sāpes rokās vai kājās
- palēninājās injekcijas vietu sadzīšana
- sāpes injekcijas vietās
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā “ĪPAŠIE NORĀDĪJUMI”, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- elpas trūkums vai citas elpošanas problēmas
- klepus
- rozā, kolas krāsā vai putu urīnā
- sejas, roku, pēdu vai kuņģa pietūkums
- zaudējot krāsu ādā, matos vai acīs
- silta, sarkana, pietūkuša vai sāpīga āda ap injekcijas vietu
- drudzis, kakla sāpes, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
- mirušie audi vai atvērti čūlas uz injicētajiem audzējiem
Talimogēna laherparepvec injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Jautājiet farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par talimogēna laherparepvec injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Imlygic®
Citi vārdi
- T-Vec