Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Pētījumi ir parādījuši, ka gados vecāki cilvēki ar demenci (smadzeņu slimība, kas ietekmē spēju atcerēties, domāt skaidri, sazināties un veikt ikdienas aktivitātes un kas var izraisīt garastāvokļa un personības izmaiņas), kuri lieto vai saņem antipsihotiskus līdzekļus (zāles garīgās slimības ārstēšanai). jo aripiprazolam ir lielāka nāves iespēja ārstēšanas laikā. Gados vecākiem pieaugušajiem ar demenci var būt lielāka iespēja, ka, ārstējoties ar antipsihotiskiem līdzekļiem, var būt insults vai kabinets.
Aripiprazola ilgstošās darbības (ilgstošas darbības) injekcijas nav apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu uzvedības traucējumus gados vecākiem pieaugušajiem ar demenci. Konsultējieties ar ārstu, kas noteicis šo medikamentu, ja jums, ģimenes loceklim vai kādam, kas jums rūpējas, ir demence un saņem aripiprazolu. Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA tīmekļa vietni: http://www.fda.gov/Drugs.
Kad sākat ārstēšanu ar aripiprazola ilgstošās darbības injekciju un katru reizi, kad saņemat injekciju, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Konsultējieties ar ārstu par aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas (Abilify Maintena, Aristada, Aristada Initio) lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citiem aripiprazola preparātiem šizofrēnijas ārstēšanai (garīga slimība, kas izraisa traucētu vai neparastu domāšanu, interešu zudumu dzīvē un spēcīgas vai nepiemērotas emocijas) . Aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas (Abilify Maintena) lieto arī, lai turpinātu ārstēt cilvēkus ar I tipa bipolāriem traucējumiem (mānijas-depresijas traucējumi, slimība, kas izraisa depresijas epizodes, mānijas epizodes un citas patoloģiskas noskaņas). Aripiprazols ir zāļu grupā, ko sauc par netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem. Tas darbojas, mainot dažu dabisko vielu darbību smadzenēs.
Kā šīs zāles lietot?
Aripiprazola ilgstošās darbības injekcija ir pulveris, kas jāsamaisa ar ūdeni (Abilify Maintena) un kā suspensija (šķidrums) (Aristada, Aristada Initio), ko veselības aprūpes sniedzējs injicē muskuļos.
Aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas (Abilify Maintena) parasti ievada reizi 4 nedēļās. Ja Jūs nekad neesat saņēmis aripiprazolu iepriekš, ārsts Jums ieteiks lietot aripiprazola tabletes iekšķīgi 2 nedēļas pirms pirmās injekcijas saņemšanas. Pirmās divas nedēļas pēc pirmās aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas (Abilify Maintena) injicēšanas Jums arī būs jālieto aripiprazola tabletes vai citas antipsihotiskas zāles.
Aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas (Aristada) parasti ievada reizi 4, 6 vai 8 nedēļās. Ja Jūs nekad neesat saņēmis aripiprazolu iepriekš, ārsts Jums ieteiks lietot aripiprazola tabletes iekšķīgi 2 nedēļas pirms pirmās injekcijas saņemšanas. Pirmās divas nedēļas pēc pirmās aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas (Aristada) injicēšanas Jums arī būs jālieto aripiprazola tabletes vai cita antipsihotiska zāles. Alternatīvi, sākot ārstēšanu ar aripiprazola ilgstošās darbības injekciju (Aristada), Jūs varat saņemt vienreizējas aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas (Aristada Initio) un vienu aripiprazola tableti.
Aripiprazola ilgstošās darbības injekcija var palīdzēt kontrolēt simptomus, bet neārstē Jūsu stāvokli. Turpiniet saglabāt tikšanās, lai saņemtu aripiprazola ilgstošās darbības injekciju, pat ja jūtaties labi. Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūs nejūtaties kā labāk ārstēšanas laikā ar aripiprazola ilgstošās darbības injekciju.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret aripiprazolu, citām zālēm vai kādu no aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Tegretol); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Symbyax); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols; lorazepāms (Ativan); noteiktus medikamentus, lai kontrolētu augstu asinsspiedienu, piemēram, karvedilolu (Coreg), lisinoprilu (Qbrelis, Zestril), prazosīnu (Minipress); hinidīns (Nuedexta); un rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Aripiprazolu var mijiedarboties arī ar daudzām citām zālēm, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir smaga caureja vai vemšana vai Jūs domājat, ka Jums var būt dehidratācija. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds slimība, sirds mazspēja, sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība, augsts vai zems asinsspiediens, insults, administroke, krampji, zems balto asinsķermenīšu skaits, dislipidēmija (augsts). holesterīna līmenis), grūtības saglabāt līdzsvaru, vai jebkurš stāvoklis, kas apgrūtina norīšanu. Pastāstiet savam ārstam, ja jūs vai kāds no jūsu ģimenes locekļiem lietojat vai kādreiz esat lietojis ielu zāles vai esat lietojis pārmērīgu recepšu medikamentu vai alkoholu, vai ir bijis vai ir bijis diabēts, obsesīvi kompulsīvi traucējumi, impulsu kontroles traucējumi, bipolāri traucējumi vai impulsīva personība. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijis jāpārtrauc garīgās veselības traucējumu lietošana smagu blakusparādību dēļ.
- pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, īpaši, ja esat grūtniecības pēdējos mēnešos, ja plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā aripiprazolu, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka Jums tiek ārstēts aripiprazols.
- Jums jāzina, ka aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas saņemšana var izraisīt miegainību un var ietekmēt spēju skaidri domāt, pieņemt lēmumus un ātri reaģēt. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
- Jums jāzina, ka alkohols var palielināt šīs zāles izraisīto miegainību. Aripiprazola terapijas laikā nelietojiet alkoholu.
- Jums jāzina, ka aripiprazola ilgstošās darbības injekcija var izraisīt reiboni, vieglumu, ātru vai lēnu sirdsdarbību un ģīboni, kad jūs pārāk ātri pacelsieties no gulēšanas pozīcijas, it īpaši tieši pēc injekcijas saņemšanas. Ja pēc injekcijas saņemšanas jūtat reiboni vai miegainību, Jums būs jāgulē, līdz jūtaties labāk. Ārstēšanas laikā lēnām izkāpiet no gultas, pirms dažām minūtēm palieciet kājas uz grīdas.
- Jums jāzina, ka, saņemot šo medikamentu, Jums var rasties hiperglikēmija (cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs), pat ja Jums jau nav diabēta. Ja Jums ir šizofrēnija, Jums ir lielāka iespēja saslimt ar cukura diabētu nekā cilvēkiem, kuriem nav šizofrēnijas un kuri saņem aripiprazolu ilgstošās darbības injekcijas vai līdzīgas zāles, var palielināt šo risku. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā Jums ir kāds no šiem simptomiem: ekstrēms slāpes, bieža urinācija, galējs bads, neskaidra redze vai vājums. Ir ļoti svarīgi zvanīt savam ārstam, tiklīdz Jums ir kāds no šiem simptomiem, jo augsts cukura līmenis asinīs var izraisīt nopietnu slimību, ko sauc par ketoacidozi. Ketoacidoze var kļūt dzīvībai bīstama, ja tā netiek ārstēta agrīnā stadijā. Ketoacidozes simptomi ir sausa mute, slikta dūša un vemšana, elpas trūkums, elpošana, kas smaržo augļu, un samaņas samazināšanās.
- Jums jāzina, ka daži cilvēki, kuri lietoja zāles, piemēram, aripiprazola ilgstošās darbības injekcijas, izstrādāja azartspēļu problēmas vai citus intensīvus mudinājumus vai uzvedību, kas viņiem bija kompulsīva vai neparasta, piemēram, palielināta seksuālā uzvedība vai uzvedība, pārmērīga iepirkšanās un ēšanas. Zvaniet savam ārstam, ja Jums ir intensīvi aicinājumi iepirkties, ēst, nodarboties ar seksu vai spēlēt, vai arī jūs nevarat kontrolēt savu uzvedību. Pastāstiet saviem ģimenes locekļiem par šo risku, lai viņi varētu zvanīt ārstam, pat ja jūs neapzināties, ka jūsu azartspēles vai citi intensīvi pamudinājumi vai neparasta uzvedība ir kļuvusi par problēmu.
- Jums jāzina, ka aripiprazola ilgstošās darbības injekcija var apgrūtināt ķermeņa atdzist, kad tā kļūst ļoti karsta. Pastāstiet savam ārstam, ja plānojat veikt enerģisku vingrinājumu vai pakļauties ārkārtējam karstumam. Noteikti dzeriet daudz ūdens un zvaniet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: ļoti karsts, stipri svīšana, nevis svīšana, pat ja tas ir karsts, sausa mute, pārmērīga slāpes vai samazināts urinācija.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja esat aizmirsis ievērot aripiprazola ilgstošās darbības injekciju (Abilify Maintena, Aristrada), sazinieties ar savu ārstu, lai cik drīz vien iespējams ieplānotu citu tikšanos.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Aripiprazola ilgstošās darbības injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- sāpes, pietūkums, apsārtums injekcijas vietā
- svara pieaugums
- palielināta apetīte
- ļoti nogurums
- sāpes vēderā
- aizcietējums
- vemšana
- sausa mute
- muguras, muskuļu vai locītavu sāpes
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- reibonis, nestabila sajūta vai grūtības saglabāt līdzsvaru
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai sadaļās SVARĪGS BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- izsitumi
- nieze
- nātrene
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu un / vai apakšējo kāju pietūkums
- apgrūtināta rīšana vai elpošana
- muskuļu stīvums
- pārmērīga svīšana
- neregulāra sirdsdarbība
- neskaidrības
- krīt
- neparastas sejas vai ķermeņa kustības, kuras nevar kontrolēt
- nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
- nemiers
- nepieciešams pacelties un pārvietoties
- lēnas kustības
- iekaisis kakls, drudzis, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
- krampji
Aripiprazola ilgstošās darbības injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja Jums šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- neskaidrības
- dezorientācija
- vemšana
- palēninātas vai nekontrolējamas kustības
- miegainība
- krampji
- agresīva uzvedība
- koma (samaņas zudums kādu laiku)
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz aripiprazola ilgstošās darbības injekciju.
Jautājiet savam farmaceitam par jautājumiem, kas jums ir par aripiprazola ilgstošās darbības injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Abilify®¶
- Abilify Maintena®
- Aristada®
- Aristad Initio®
¶ Šis firmas produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārējas alternatīvas.