Sonidegib

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (soe "ni deg 'ib)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Visiem pacientiem:

Sonidegib nedrīkst lietot grūtnieces vai grūtnieces. Pastāv liels risks, ka sonidegib izraisīs grūtniecības zudumu vai izraisīs bērna piedzimšanu ar iedzimtiem defektiem (fiziskas problēmas, kas rodas dzimšanas brīdī).

Ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju), kad sākat ārstēšanu ar sonidegib un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai apmeklēt ražotāja tīmekļa vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Nelietojiet ziedot asinis vai asins pagatavojumus, kamēr lietojat sonidegib un vismaz 20 mēnešus pēc ārstēšanas.

Konsultējieties ar ārstu par Sonidegib lietošanas risku.

Sievietēm sievietēm:

Ja Jums var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar sonidegib Jums būs jāizvairās no grūtniecības iestāšanās. Pirms ārstēšanas sākuma Jums ir jābūt negatīvam grūtniecības testam. Ārstēšanas laikā un vismaz 20 mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas jāizmanto pieņemamas kontracepcijas formas. Jūsu ārsts pateiks, kādas kontracepcijas formas ir pieņemamas.

Ja Jūs domājat, ka esat grūtniece, esat aizmirsis menstruāciju vai dzemdēt seksu, nelietojot dzemdību kontroli, lietojot Sonidegib vai 20 mēnešus pēc ārstēšanas, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Vīriešiem:

Jums ir jāizmanto prezervatīvs, pat ja Jums ir bijusi vazektomija (ķirurģija, lai novērstu spermas iziešanu no ķermeņa un radītu grūtniecību), katru reizi, kad Jums ir seksuāls kontakts ar sievietēm, kas ir grūtnieces vai var iestāties grūtniecības laikā, kamēr lietojat sonidegib, un vismaz 8 mēnešus pēc ārstēšanas. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijis neaizsargāts sekss ar sievieti, kas var iestāties grūtniecība, vai ja domājat par kādu iemeslu, kādēļ jūsu partneris ir stāvoklī. Nelietojiet ziedot spermu, kamēr lietojat sonidegib, vai 8 mēnešu laikā pēc ārstēšanas.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Sonidegib lieto, lai ārstētu bazālo šūnu karcinomu (BCC; ādas vēža veidu) cilvēkiem ar vēzi, kas atgriezušies pēc operācijas vai starojuma, vai cilvēkiem, kurus nevar ārstēt ar operāciju vai starojumu. Sonidegib pieder zāļu grupai, ko sauc par hedgehog ceļu inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot olbaltumvielu darbību, kas norāda uz vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vai palēnināt vēža šūnu izplatīšanos un var palīdzēt samazināt audzēju skaitu.

Kā šīs zāles lietot?

Sonidegib ir kapsula, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā tukšā dūšā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Lietojiet sonidegib katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Veikt sonidegib tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Jūsu ārstam var būt nepieciešams pārtraukt vai pārtraukt ārstēšanu atkarībā no Jūsu reakcijas uz sonidegibu un jebkādām blakusparādībām, kas rodas.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms Sonidegib lietošanas

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sonidegibu, citām zālēm vai kādu no Sonidegib kapsulu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: atanzaviru (Reyataz); daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols, posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac, citi); efavirenzs (Sustiva, Atripla); modafinils (Provigils); nefazodons; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sakvinavīrs (Invirase); noteiktas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); un telitromicīnu (Ketek). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var arī mijiedarboties ar sonidegib, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli. Jūsu ārsts, visticamāk, saka, ka nelietojiet asinszāli, lietojot sonidegib.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi muskuļu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūsu ārsts var jums ieteikt, ka nelietojat bērnu ar krūti, kamēr lietojat sonidegib un 20 mēnešus pēc ārstēšanas.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas lietošanu, lietojot šīs zāles.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Izlaist neatbildēto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Sonidegib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• caureja
• sāpes vēderā
• apetītes zudums
• svara zudums
• slikta dūša
• vemšana
• izmaiņas spējā nobaudīt pārtiku
• matu izkrišana
• nieze
• vājums
• ļoti nogurums
• sāpes
• izlaistajiem menstruāciju periodiem

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot sonidegib un nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• muskuļu spazmas
• neizskaidrojamas muskuļu sāpes, maigums vai vājums
• tumšs vai kolas krāsas urīns
• samazināts urinācija
• nespēja urinēt

Sonidegib var samazināt sieviešu auglību. Konsultējieties ar ārstu par Sonidegib lietošanas risku, ja Jums ir bažas par auglību.

Sonidegib var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju.

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Odomzo^®