Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Kombinēto produktu zīmoli
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Jums jau var būt inficēts ar B hepatītu (vīrusu, kas inficē aknas un var izraisīt smagu aknu bojājumu), bet nav slimības simptomu. Šajā gadījumā, lietojot ombitasvir, paritaprevira, ritonavīra un dasabuvīra kombināciju, var palielināties risks, ka Jūsu infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama, un Jums parādīsies simptomi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Jūsu ārsts liks veikt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai ir bijusi B hepatīta infekcija. Jūsu ārsts arī pārraudzīs Jūs, vai Jūs redzat hepatīta B infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas. Ja nepieciešams, ārsts var Jums ievadīt zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms ārstēšanas un tās laikā kombinācijā ar ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru. Ja ārstēšanas laikā vai pēc ārstēšanas rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pārmērīgu nogurumu, ādas vai acu dzeltēšanu, apetītes zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu, gaišas izkārnījumus, sāpes vēderā vai tumšu urīnu.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tā laikā un pēc tās, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz ombitasvir, paritaprevira, ritonavīra un dasabuvīra kombināciju.
Konsultējieties ar savu ārstu par risku (-iem) lietot ombitasvir, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Ombitasvir, paritaprevira, ritonavīra un dasabuvīra kombināciju lieto atsevišķi vai kombinācijā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol), lai ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatīta infekciju (vīrusa izraisītu aknu pietūkumu). Ombitasvir ir C hepatīta vīrusa (HCV) NS5A inhibitors. Tas darbojas, pārtraucot vīrusu, kas izraisa C hepatīta izplatīšanos organismā. Paritaprevīrs ir proteāzes inhibitors. Tas darbojas, samazinot HCV daudzumu organismā. Ritonavīrs ir proteāzes inhibitors. Tas palīdz paaugstināt paritaprevira daudzumu organismā, lai medikamentiem būtu lielāka ietekme. Dasabuvīrs ir ne-nukleozīdu NS5B polimerāzes inhibitors. Tas darbojas, samazinot HCV daudzumu organismā. Nav zināms, vai ombitasvir, paritaprevīrs, ritonavīrs vai dasabuvīrs novērš C hepatīta izplatīšanos citiem cilvēkiem.
Kā šīs zāles lietot?
Ombitasvir, paritaprevira, ritonavīra un dasabuvīra kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. Šīs zāles tiek piegādātas iepakojumā ar 28 dienu medikamentiem. Katrā dienas devas iepakojumā ir dažāda veida tabletes, no kurām divas ir kombinācija ar ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru, un divi citi, kas satur dasabuvīru. Lietojiet ombitasvir, paritaprevīru un ritonavīru (2 tabletes) un dasabuvīru (1 tablete) katru rītu kopā ar ēdienu, pēc tam katru vakaru lietojiet dasabuvīru (1 tablete) kopā ar ēdienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru aptuveni vienā un tajā pašā laikā (-os) katru dienu. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Ombitasvir, paritaprevira, ritonavīra un dasabuvīra kombinācija kontrolē HCV, bet to neārstē. Turpiniet lietot ombitasvir, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru pat tad, ja jūtaties labi. Jūsu ārstēšanas ilgums (no 12 līdz 24 nedēļām) ir atkarīgs no Jūsu stāvokļa, cik labi Jūs reaģējat uz medikamentiem un vai Jums ir nopietnas blakusparādības. Nepārtrauciet lietot ombitasvir, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru, nerunājot ar savu ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms lietot ombitasvir, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru, dasabuvīru, citām zālēm vai kādu no ombitasvir, paritaprevira, ritonavīra un dasabuvīra tablešu sastāvdaļām. Ja Jums ir bijusi nopietna vai dzīvībai bīstama reakcija uz ritonaviru (izsitumi, čūlas vai ādas lobīšanās), ārsts, visticamāk, neņems ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam, ja lietojat alfuzosīnu (Uroxatral); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprīds (Propulsid; vairs nav pieejams ASV); dronedarons (Multaq); efavirenzs (Sustiva, Atripla); melnādainas zāles, piemēram, dihidroergotamīna mesilāts (D.H.E. 45, Migranāls), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot) un metilergonovīns (Methergine); etinilestradiola perorālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, atsevišķas tabletes (“kontracepcijas tabletes”), plāksteri, hormonālas maksts gredzeni un citi estinilestradiola produkti; everolīms (Afinitor, Zortress); gemfibrozils (Lopid); lovastatīns (Altoprev); lurasidons (Latuda); midazolāms (mutē); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pimozīds (Orap); ranolazīns (Ranexa); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); sildenafils (Revatio) plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai; simvastatīns (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); Asinszāle; takrolīms (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); vai triazolāms (Halcion). Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat kolhicīnu (Colcrys, Mitigare) un Jums ir aknu vai nieru slimība. Jūsu ārsts, visticamāk, neprasīs lietot ombitasvir, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: alprazolāms (Xanax); acetaminofēns un hidrokodons (Anexsia, Zyfrel); angiotenzīna receptoru blokatoru (ARB), piemēram, kandesartānu (Atacand, Atacand HCT), losartānu (Cozaar, Hyzaar) un valsartānu (Diovan, Diovan HCT, Exforge); buprenorfīns un naloksons (Suboxone, Zubsolv); kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc, Caduet), diltiazems (Cardizem, Cartia), nifedipīns (Adalat, Afeditab) un verapamils (Calan, Verelan); karizoprodols (Soma); ciklobenzaprīns (Amrix); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepāms (Valijs); flutikazons (Flonase, Flovent, Advair); furosemīds (Lasix); zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), bepridils (vairs nav pieejams ASV), disopiramīds (Norpace), flekainīds, lidokaīns (ksilokaīns), meksiletīns, propafenons (ritmols) vai hinidīns (Nuedexta); ketokonazols; metformīns (Glucophage, Riomet); omeprazols (Prilosec); pravastatīns (Pravachol); kvetiapīns (Seroquel); rilpivirīns (Edurants; in Complera, Odefsey); ritonavīru (Norvir, Kaletra) lieto kombinācijā ar citiem HIV proteāzes inhibitoriem, piemēram, atazanavīru (Reyataz), darunavīru (Prezista) un lopinaviru (Kaletra); rosuvastatīns (Crestor); salmeterols (Serevent, Advair); un vorikonazolu (Vfend). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāda cita veida aknu slimība, izņemot C hepatītu. Jūsu ārsts var likt jums nelietot ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi aknu transplantācija, anēmija (zemāks par normālu sarkano asins šūnu skaitu) vai cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV).
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot ombitasvir, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru, sazinieties ar savu ārstu.
- Jums jāzina, ka ombitasvirs, paritaprevīrs, ritonavīrs un dasabuvīrs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, implanti, injekcijas un intrauterīnās ierīces) efektivitāti. Lietojot ombitasvir, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru un 2 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas, lietojiet citu dzimstības kontroles formu. Konsultējieties ar savu ārstu par kontracepcijas veidiem, kas jums palīdzēs, ārstējoties ar ombitasvir, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ja esat aizmirsis lietot ombitasvir, paritaprevira un ritonavīra devu, ieņemiet aizmirsto devu ēdienreizē, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir pagājis vairāk nekā 12 stundas kopš devas ievadīšanas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Ja esat izlaidis dasabuvīra devu, lietojiet ēdienu, kad esat to atcerējies. Tomēr, ja ir pagājis vairāk nekā 6 stundas kopš devas ievadīšanas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Ombitasvir, paritaprevīrs, ritonavīrs un dasabuvīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- grūtības aizmigt vai aizmigt
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- izsitumi
- ādas apsārtums
- nieze
- vājums
Ombitasvir, paritaprevīrs, ritonavīrs un dasabuvīrs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šīs zāles kartona kastītē, kas bija ievietota, cieši noslēgta un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Kombinēto produktu zīmoli
- Viekira Pak® (kā kombinēts produkts, kas satur Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)