Mipomersen injekcija

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (mi '' poe mer 'sen)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Mipomersen injekcija var izraisīt aknu bojājumus. Pastāstiet savam ārstam, ja dzerat vai esat dzēris lielus alkohola daudzumus un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība, tai skaitā aknu bojājums, kas radās, lietojot citu medikamentu. Ja Jums ir aknu slimība, ārsts, visticamāk, neliks mipomersen injekciju. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja regulāri lietojat acetaminofēnu (Tylenol, citās zālēs par sāpēm) un lietojat amiodaronu (Cordarone, Pacerone); citi medikamenti augstam holesterīna līmenim; metotreksāts (Rheumatrex, Trexall); tamoksifēns (Soltamox); vai tetraciklīna antibiotikas, piemēram, doksiciklīns (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramicīns), minociklīns (Dynacin, Minocin) un tetraciklīns (Sumycin). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, sāpes vēderā, pārmērīga nogurums, ādas vai acu dzeltēšana, tumšs urīns vai nieze.

Alkohola lietošana palielina risku, ka ārstēšanas laikā ar mipomersēnu injekcijas laikā radīsies aknu bojājums. Nedzeriet vairāk nekā vienu alkoholisko dzērienu dienā, kamēr lietojat šīs zāles.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz mipomersena injekciju.

Aknu bojājumu riska dēļ ir izveidota programma, lai uzraudzītu pacientus, kuri lieto mipomersen injekciju. Pirms šo medikamentu parakstīšanas ārstam būs jāpabeidz apmācība un jāreģistrējas programmā. Jūs varēsiet saņemt zāles tikai no aptiekas, kas ir sertificēta, lai izsniegtu mipomersen injekciju. Vaicājiet savam ārstam vairāk informācijas par zāļu iegādi.

Ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju), kad sākat ārstēšanu ar mipomersen injekciju un katru reizi, kad veicat recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar savu ārstu par mipomersen injekcijas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Mipomersen injekciju lieto, lai samazinātu holesterīna un citu tauku vielu līmeni asinīs cilvēkiem, kuriem ir homozigota ģimenes hiperholesterinēmija (HoFH; reti iedzimts stāvoklis, kas izraisa ļoti augstu holesterīna līmeni asinīs, palielinot nopietnu sirds slimību risku). Daži cilvēki, kam ir HoFH, var tikt ārstēti ar LDL aferezi (procedūra, kas novērš ZBL no asinīm), bet mipomersen injekciju nedrīkst lietot kopā ar šo ārstēšanu. Mipomersen injekciju nedrīkst lietot, lai samazinātu holesterīna līmeni cilvēkiem, kuriem nav HoFH. Mipomersen injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par antisensu oligonukleotīdu (ASO) inhibitoriem. Tas darbojas, novēršot noteiktu tauku vielu veidošanos organismā.

Kā šīs zāles lietot?

Mipomersen injekcija ir šķīdums injekcijai zem ādas. To parasti injicē reizi nedēļā. Ievadiet mipomersen injekciju vienā un tajā pašā nedēļas dienā un ap to pašu dienas laiku katru reizi, kad to injicējat. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet mipomersen injekciju tieši tā, kā norādīts. Neinjicējiet to vairāk vai mazāk vai injicējiet biežāk nekā ārsts.

Mipomersen injekcija var palīdzēt kontrolēt Jūsu holesterīnu, bet neārstē Jūsu stāvokli. Var paiet 6 mēneši vai ilgāks laiks, lai jūsu holesterīna līmenis ievērojami samazinās. Turpiniet lietot mipomersen injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet mipomersen injekciju, nerunājot ar savu ārstu.

Jūs varat injicēt mipomersen pats vai arī draugam vai radiniekam injicēt zāles jums. Jūsu ārsts parādīs jums vai personai, kas injicēs zāles, kā injicēt. Jums un personai, kas injicēsim zāles, jāizlasa ražotāja norādījumi par zāļu lietošanu. Jautājiet savam ārstam, ja Jums ir kādi jautājumi vai nesaprotat, kā injicēt mipomersen.

Mipomersen injekcija ir pilnšļircēs un flakonos. Ja lietojat flakonus ar mipomersen injekciju, ārsts Jums pateiks, kāda veida šļirce Jums jālieto un kā jums jālieto zāles šļircē. Nesajauciet nekādas citas zāles šļircē ar mipomersen injekciju.

Lietojiet mipomersen injekciju no ledusskapja vismaz 30 minūtes, pirms plānojat to injicēt, lai zāles varētu nonākt istabas temperatūrā. Uzglabāt šļirci tā iepakojumā, lai šajā laikā aizsargātu to no gaismas. Nemēģiniet sasildīt šļirci, karsējot to jebkādā veidā.

Pirms injicēšanas vienmēr mipomersen injekcijas. Pārliecinieties, ka iepakojums ir noslēgts, nav bojāts un marķēts ar pareizo zāļu nosaukumu un derīguma termiņu, kas nav pagājis. Pārbaudiet, vai šķīdums flakonā vai šļircē ir dzidrs un bezkrāsains vai nedaudz dzeltens. Nelietojiet flakonu vai šļirci, ja tas ir bojāts, izbeidzies, ir mainījies vai ir duļķains vai tā satur daļiņas.

Jūs varat injicēt mipomersen jebkur augšdelmu, augšstilbu vai vēdera ārējā daļā, izņemot nabu (vēdera pogu) un ap 2 collu ap to. Katru reizi, kad injicējat zāles, izvēlieties citu vietu. Neinjicējiet ādā, kas ir sarkana, pietūkušas, inficētas, rētas, tetovētas, saules apdegušas vai kuras ietekmē izsitumi vai ādas slimība, piemēram, psoriāze.

Katra pilnšļirce vai flakons satur tikai vienu mipomersen injekciju vienai devai. Nemēģiniet lietot flakonus vai šļirces vairāk nekā vienu reizi. Izlietotās šļirces utilizēt caurduršanas tvertnē. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms injicēt mipomersen injekciju,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret mipomersēnu, citām zālēm vai kādu no mipomersen injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet zāles, kas uzskaitītas sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• neinjicējiet citas zāles vienlaikus ar mipomersen injekciju. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kad jāinjicē zāles.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Jums jālieto dzimstības kontrole, lai ārstēšanas laikā novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimšanas kontroles metodēm, kas jums palīdzēs. Ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā, pārtrauciet lietot mipomersen injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ēd zemu tauku saturu, zemu holesterīna līmeni uzturā. Noteikti ievērojiet visus ārsta vai dietologa ieteikumus. Jūs varat arī apmeklēt Nacionālo holesterīna izglītības programmas (NCEP) tīmekļa vietni http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf, lai iegūtu papildu informāciju par uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja atceraties vismaz 3 dienas pirms nākamās plānotās devas, nekavējoties izņemiet aizmirsto devu. Tomēr, ja atceraties mazāk nekā 3 dienas pirms nākamās plānotās devas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Neinjicējiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Mipomersen injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• ādas apsārtums, sāpes, jutīgums, pietūkums, krāsas maiņa, nieze vai zilumi, kuros ievadījāt mipomersen.
• gripai līdzīgi simptomi, piemēram, drudzis, drebuļi, muskuļu sāpes, locītavu sāpes, vājums un nogurums, kas visticamāk parādās pirmo 2 dienu laikā pēc mipomersen injekcijas
• galvassāpes
• grūtības aizmigt vai aizmigt
• sāpes rokās vai kājās

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• sāpes krūtīs
• sirdsklauves
• roku, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
• izsitumi
• nātrene
• sejas, rīkles, mēles, lūpu vai acu pietūkums
• aizsmakums
• apgrūtināta rīšana vai elpošana

Mipomersen injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to ledusskapī un pasargājiet no gaismas. Ja ledusskapis nav pieejams, zāles var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 14 dienām.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Kynamro^®