Teriflunomīds

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (ter '' i floo 'noe mide)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Teriflunomīds var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Aknu bojājumu risks var palielināties cilvēkiem, kuri lieto citas zāles, kas izraisa aknu bojājumus, un cilvēkiem, kuriem jau ir aknu slimība. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu slimība. Jūsu ārsts var likt jums nelietot teriflunomīdu. Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko lietojat, lai viņi varētu pārbaudīt, vai kāds no Jūsu medikamentiem var palielināt risku, ka terapijas laikā ar teriflunomīdu rodas aknu bojājums. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: slikta dūša, vemšana, ekstrēms nogurums, neparasta asiņošana vai zilumi, enerģijas trūkums, apetītes zudums, sāpes vēdera augšējā labajā pusē, ādas vai acu dzeltēšana , tumšas krāsas urīns vai gripai līdzīgi simptomi. Ja ir aizdomas par aknu bojājumiem, ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar teriflunomīdu un var dot Jums ārstēšanu, kas palīdzēs ātrāk noņemt teriflunomīdu no ķermeņa.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri ārstēšanas laikā ārsts liks noteiktus testus, lai pārbaudītu organisma reakciju uz teriflunomīdu.

Nelietojiet teriflunomīdu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Teriflunomīds var kaitēt auglim. Jūs nedrīkstat sākt lietot teriflunomīdu, kamēr neesat lietojis grūtniecības testu ar negatīviem rezultātiem, un ārsts stāsta, ka neesat stāvoklī. Pirms sākat lietot teriflunomīdu, ārstēšanas laikā ar teriflunomīdu un līdz 2 gadiem pēc ārstēšanas, jālieto efektīva dzimstības kontroles metode, līdz asins analīzes liecina, ka Jums ir pietiekami zems teriflunomīda līmenis asinīs. Ja jūsu periods ir novēlots, jūs garām kādu laiku, vai arī jūs domājat, ka ārstēšanas laikā ar teriflunomīdu vai 2 gadus pēc ārstēšanas Jums var būt iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Ja plānojat grūtniecību vai varat iestāties grūtniecība, konsultējieties ar ārstu par ārstēšanu, kas palīdzēs ātrāk noņemt teriflunomīdu no ķermeņa pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Ārstējot ar teriflunomīdu un katru reizi, kad jūs atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par teriflunomīda lietošanas risku.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Teriflunomīdu lieto, lai novērstu simptomu epizodes un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos pacientiem ar recidivējošu-remitējošu formu (slimības gaita, kad laiku pa laikam parādās simptomi), MS (slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi) un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un problēmas ar redzi, runu un urīnpūšļa kontroli). Teriflunomīds ir zāļu grupā, ko sauc par imūnmodulējošiem līdzekļiem. Tiek uzskatīts, ka tas darbojas, samazinot iekaisumu un samazinot imūnsistēmu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.

Kā šīs zāles lietot?

Teriflunomīds ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet teriflunomīdu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet teriflunomīdu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Teriflunomīds var palīdzēt kontrolēt multiplās sklerozes simptomus, bet to neārstē. Turpiniet lietot teriflunomīdu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot teriflunomīdu, nerunājot ar savu ārstu.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms teriflunomīda lietošanas,

• informējiet ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir alerģija pret teriflunomīdu (izsitumi, nātrene, elpas trūkums, sejas, acu, mutes, rīkles, mēles, lūpu, roku, kāju, potīšu vai apakšstilbu pietūkums), leflunomīds (Arava) , citas zāles vai kādu no teriflunomīda tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet ārstam, ja lietojat leflunomīdu (Arava). Jūsu ārsts, visticamāk, neņems teriflunomīdu, ja lietojat šīs zāles.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS un kāds no šiem: alosetron (Lotronex); antikoagulanti (“asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); cefaklors; cimetidīns (Tagamet); ciprofloksacīns (Cipro); duloksetīns (Cymbalta); eltrombopaga (Promacta); furosemīds (Lasix); gefitinibs (Iressa); ketoprofēns; zāles, kas var izraisīt nervu bojājumus, piemēram, zāles vēža, HIV vai AIDS ārstēšanai; citas zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, azatioprīns (azasāns, imurāns), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantronu; nateglinīds (Starlix); perorālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes); paklitaksels (Abraxane, Taxol); penicilīns G; pioglitazons (Actos, Actoplus Met, Duetact); pravastatīns (Pravachol); repaglinīds (Prandin, Prandimet); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); rosiglitazons (Avandia); rosuvastatīns (Crestor); simvastatīns (Zocor, Vytorin); teofilīns (Elixofhyllin, Theo-24, Uniphyl, citi); tizanidīns (Zanaflex); zidovudīnu (Retrovir, Combivir, Trizivir). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar teriflunomīdu, tāpēc pārliecinieties, ka esat informējis savu ārstu par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums tagad ir infekcija, tostarp notiekoša infekcija, kas nepazūd, vai ja Jums ir bijusi vai kādreiz bijusi nopietna ādas reakcija pēc citas zāles lietošanas; diabēts; elpošanas problēmas; vēzis vai citi apstākļi, kas ietekmē kaulu smadzenes vai imūnsistēmu; augsts asinsspiediens; perifēra neiropātija (nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās vai kājās, kas atšķiras no jūsu MS simptomiem); vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
• ja jūsu partneris plāno grūtniecību, Jums jākonsultējas ar savu ārstu par teriflunomīda lietošanas pārtraukšanu un ārstēšanas uzsākšanu, lai palīdzētu ātrāk noņemt šīs zāles no ķermeņa. Ja jūsu partneris neplāno grūtniecību, Jums un Jūsu partnerim ārstēšanas laikā ar teriflunomīdu un līdz 2 gadiem pēc ārstēšanas jāizmanto efektīva kontracepcijas metode, līdz asins analīzes liecina, ka Jums ir pietiekami zems teriflunomīda līmenis asinis.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat teriflunomīdu.
• Jums jau var būt inficēts ar tuberkulozi (TB, nopietna plaušu infekcija), bet nav slimības simptomu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi tuberkuloze, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kurā ir bieži sastopama tuberkuloze, vai ja Jums ir bijis kāds, kurš ir bijis vai kādreiz bijis TB. Pirms sākat ārstēšanu ar teriflunomīdu, ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir TB.Ja Jums ir TB, Jūsu ārsts ārstēs šo infekciju, pirms sākat lietot teriflunomīdu.
• Jums nav vakcinācijas, nerunājot ar savu ārstu, kamēr lietojat teriflunomīdu, un 6 mēnešus pēc tā lietošanas pārtraukšanas.
• Jums jāzina, ka teriflunomīds var izraisīt augstu asinsspiedienu. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri, kamēr lietojat šīs zāles, Jums jāpārbauda asinsspiediens.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Teriflunomīds var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• matu izkrišana
• caureja
• neskaidra redze
• zobu sāpes
• pinnes
• nieze
• locītavu vai muskuļu sāpes
• trauksme
• svara zudums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lietot teriflunomīdu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• ātra, neregulāra vai lēna sirdsdarbība
• galvassāpes
• reibonis
• bāla āda
• neskaidrības
• drudzis, klepus, iekaisis kakls, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās, rokās, kājās vai kājās
• muskuļu tonusa zudums
• kāju vājums vai smagums
• auksta, pelēka āda
• sarkana, pīlinga vai čūlas āda
• izsitumi
• nātrene
• nieze
• apgrūtināta rīšana
• sejas, acu, mutes, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums
• elpas trūkums
• izsitumi, kas var rasties drudzis, pietūkuši dziedzeri vai sejas pietūkums
• sāpes vēderā, sānos vai mugurā

Teriflunomīds var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Aubagio^®