Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Kombinēto produktu zīmoli
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru nedrīkst lietot B hepatīta vīrusa infekcijas (HBV, pastāvīgas aknu infekcijas) ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai domājat, ka Jums var būt HBV. Jūsu ārsts var pārbaudīt, vai Jums ir HBV, pirms sākat ārstēšanu ar elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru. Ja Jums ir HBV un lietojat elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru, Jūsu stāvoklis var pēkšņi pasliktināties, ja pārtraucat lietot šīs zāles. Jūsu ārsts pārbaudīs Jūs un pasūtīs laboratorijas testus vairākus mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, lai noskaidrotu, vai Jūsu HBV ir pasliktinājies.
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu organisma atbildes reakciju uz elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru.
Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem, kas saistīti ar elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira lietošanu.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira (Genvoya, Stribilid) kombināciju lieto, lai ārstētu cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju pieaugušajiem un bērniem, kuri nav ārstēti ar citām HIV zālēm, vai aizstāt pašreizējo medikamentu terapiju dažiem cilvēkiem jau HIV medikamentu lietošana. Elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira kombinācija ir zāļu grupā, ko sauc par pretvīrusu līdzekļiem. Elvitegravīrs, emtricitabīns un tenofovirs darbojas, samazinot HIV daudzumu asinīs. Cobicistat palīdz elvitegravīru uzturēt organismā ilgāk, lai medikamentiem būtu lielāka ietekme. Lai gan elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira kombinācija neārstē HIV, šīs zāles var samazināt jūsu varbūtību iegūt iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS) un ar HIV saistītas slimības, piemēram, smagas infekcijas vai vēzi. Šo medikamentu lietošana kopā ar drošāku seksu un citu dzīvesveida izmaiņu veikšana var mazināt HIV vīrusa pārnešanas risku citiem cilvēkiem.
Kā šīs zāles lietot?
Elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira kombinācija ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu reizi dienā. Lietojiet elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Elvitegravīrs, kobicistat, emtricitabīns un tenofovirs palīdz kontrolēt HIV infekciju, bet to neārstē. Turpiniet lietot elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira lietošanas, t
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu vai tenofovīru, citām zālēm vai kādu no elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm: alfuzosīnu (uroksatral); karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Tegretol, citi), cisaprīds (Propulsid) (nav pieejams ASV); melnādainas zāles, piemēram, dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranāls), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot) un metilergonovīns (Methergine); lomitapīds (Juxtapid); lovastatīns (Altoprev); lurasidons (Latuda); midazolāmu (Versed) mutē; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pimozīds (Orap); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); Asinszāle; sildenafils (tikai Revatio, zīmols, ko lieto plaušu slimībām); simvastatīns (Simcor, Zocor, Vytorin); vai triazolāms (Halcion). Jūsu ārsts, visticamāk, neņems elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru, ja Jūs lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: aminoglikozīdu antibiotikas, piemēram, gentamicīnu; antikoagulanti ("asins atšķaidītāji"), piemēram, apiksabāns (Eliquis), betrixabāns (Bevyxxa), dabigatāns (Pradaxa), edoksabāns (Savaysa), rivaroksabāns (Xarelto) un varfarīns (Coumadin, Jantoven); pretsēnīšu zāles, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols un vorikonazols (Vfend); pretvīrusu medikamenti, piemēram, aciklovīrs (Sitavig, Zovirax), cidofovīrs, ganciklovirs (citovēns), valaciklovirs (Valtrex) un valganciklovirs (Valcyte); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); benzodiazepīni, piemēram, klonazepāms (Klonopin), klorazepāts (Gen-Xene, Tranxene), diazepāms (Diastat, Valium), estazolāms, flurazepāms un midazolāms intravenozi (vēnā); beta blokatori, piemēram, metoprolols (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol) un timolols; bosentāns (Tracleer); buprenorfīns un naloksons (Bunavail, Suboxone); buspirons; kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac uc), felodipīns, nikardipīns (Cardene), nifedipīns (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) un verapamils (Calan, Verelan, Tarka); klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); kolhicīns (Colcrys, Mitagare, Col-Probenecid); deksametazons; etosuksimīds (zarontīns), hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteris, maksts gredzens vai injicējams); zāles depresijai, piemēram, amitriptilīns, bupropions (Aplenzīns, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipramīns (Norpramīns), imipramīns (Tofranils), nortriptilīns (Pamelor), paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva) un trazodons; citi HIV vai AIDS medikamenti, tostarp kobicistat (Tybost, Evotaz, Prezcobix), emtricitabīns (Emtriva, Atripla, Complera, Truvada), lamivudīns (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir, citi), ritonavīrs ( Norvir, Kaletra, Technivie) un tenofovirs (Viread, Atripla, Complera, Truvada); fentanils (Actiq, Duragesic, subsys); zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), digoksīns (Lanoxin), disopiramīds (Norpace), flekainīds, lidokaīns (ksilokaīns), meksiletīns, propafenons (ritmols) un hinidīns (Nuedexta); zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolims (Rapamune) un takrolīms (Prograf); naloksons (Evzio, Narcan); okskarbazepīns (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazīns; kvetiapīns (Seroquel); fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitori, piemēram, sildenafils (Viagra), tadalafils (Adcirca, Cialis) un vardenafils (Levitra, Staxyn); rifabutīns (mikobutīns); rifapentīns (Priftin); risperidons (Risperdal); salmeterols (Serevent, Advair); perorāli vai inhalējami steroīdi, piemēram, betametazons, budezonīds (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris), deksametazons, flutikazons (Flonase, Flovent, Advair), metilprednizolons (Medrol). mometazons (Dulerā). prednizons (Rayos) un triamcinolons; telitromicīns (Ketek; ASV vairs nav pieejams); tioridazīns; tramadols; un zolpidēms (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- ja Jūs lietojat antacīdus, kas satur alumīniju, magniju vai kalciju (Maalox, Mylanta, citi), lietojiet tos 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna un tenofovira.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši nosacījumi, kas minēti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, kaulu problēmas, tostarp osteoporoze (stāvoklis, kad kauli kļūst plānas un vājas, un lauž viegli) vai kaulu lūzumi, jebkura veida infekcija, kas nenotiek prom vai kas nāk un iet, piemēram, tuberkuloze (TB; plaušu infekcijas veids) vai citomegalovīruss (CMV; vīrusu infekcija, kas var izraisīt simptomus pacientiem ar vāju imūnsistēmu) vai aknu vai nieru slimība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja esat grūtniece, lietojot elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, ja esat inficēts ar HIV vai lietojat elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru.
- Jums jāzina, ka, kamēr lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai, Jūsu imūnsistēma var kļūt spēcīgāka un sākt cīnīties ar citām infekcijām, kas jau bija jūsu organismā. Tas var izraisīt šo infekciju simptomu rašanos. Ja ārstēšanas laikā ar elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru rodas jauni vai pasliktinās simptomi, noteikti pastāstiet par to savam ārstam.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties to ar pārtiku. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Elvitegravīrs, kobicistat, emtricitabīns un tenofovirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- galvassāpes
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- neparasti sapņi
- caureja
- gāzi
- izsitumi
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS VAI ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- aizsmakums
- apgrūtināta rīšana vai elpošana
- samazināts urinācija
- sāpes rokās, rokās, pēdās vai kājās
- sāpes vēdera augšējā labajā daļā
- apetītes zudums
- gripai līdzīgi simptomi
- slikta dūša
- vemšana
- ļoti nogurums
- neparasta asiņošana vai zilumi
- vājums
- reibonis
- vieglums
- ātra vai neregulāra sirdsdarbība
- apgrūtināta elpošana
- tumši dzeltens vai brūns urīns
- gaišas zarnu kustības
- ādas vai acu dzeltēšana
- saaukstēšanās sajūta, īpaši rokās vai kājās
- muskuļu sāpes
Elvitegravīrs, kobicistat, emtricitabīns un tenofovirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Turiet elvitegravīru, kobicistatu, emtricitabīnu un tenofovīru. Negaidiet, kamēr iztērēsiet zāles, lai uzpildītu recepti.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Kombinēto produktu zīmoli
- Genvoya® (kas satur Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)
- Stribild® (kas satur Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)