Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Citi vārdi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Rimabotulinumtoxin injekcija var izplatīties no injekcijas vietas un izraisīt botulisma simptomus, tostarp smagas vai dzīvībai bīstamas elpošanas vai rīšanas grūtības. Cilvēki, kuriem ārstēšanas laikā ar šīm zālēm rodas rīšanas grūtības, var turpināt grūtības vairākus mēnešus. Lai izvairītos no ēdiena vai dzeršanas plaušās, tās var būt jābaro ar barošanas cauruli. Simptomi var rasties dažu stundu laikā pēc injekcijas ar rimabotulinumtoxinB vai pēc dažām nedēļām pēc ārstēšanas. Simptomi var rasties jebkura vecuma cilvēkiem, kas tiek ārstēti jebkura stāvokļa dēļ, bet risks, iespējams, ir vislielākais bērniem, kuri tiek ārstēti pret spastiskumu (muskuļu stīvums un saspringums). Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas rīšanas problēmas vai elpošanas problēmas, piemēram, astma vai emfizēma, vai jebkurš stāvoklis, kas ietekmē jūsu muskuļus vai nervus, piemēram, amyotrofu laterālo sklerozi (ALS, Lou Gehrig slimība; kontroles muskuļu kustība lēnām mirst, izraisot muskuļu saraušanos un vājināšanos), motora neiropātija (stāvoklis, kad muskuļi vājinās laika gaitā), myasthenia gravis (stāvoklis, kas izraisa dažus muskuļus vājināt, jo īpaši pēc aktivitātes) vai Lambert-Eaton sindroms ( stāvoklis, kas izraisa muskuļu vājumu, kas var uzlaboties ar aktivitāti). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: spēka zudums vai muskuļu vājums visā ķermenī; divkārša vai neskaidra redze; acu plakstiņi; apgrūtināta rīšana, elpošana vai runāšana; vai nespēja kontrolēt urināciju.
Sākot ārstēšanu ar rimabotulinumtoxinB injekciju un katru reizi, kad saņemat ārstēšanu, ārsts Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
RimabotulinumtoxinB injekciju lieto, lai mazinātu dzemdes kakla distonijas simptomus (spazmas torticollis; nekontrolējamu kakla muskuļu saspiešanu, kas var izraisīt kakla sāpes un patoloģiskas galvas pozīcijas). RimabotulinumtoxinB injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par neirotoksīniem. Tas darbojas, bloķējot nervu signālus, kas izraisa nekontrolējamu muskuļu saspiešanu un kustību.
Kā šīs zāles lietot?
RimabotulinumtoxinB injekcija ir šķidrums, ko ārsts injicē skartajos muskuļos. Jūsu ārsts izvēlēsies labāko vietu, kur injicēt zāles, lai ārstētu Jūsu stāvokli. Jūs varat saņemt papildu rimabotulinumtoxinB injekcijas ik pēc 3 līdz 4 mēnešiem atkarībā no Jūsu stāvokļa un ilgstošās ārstēšanas ietekmes.
Jūsu ārsts, iespējams, uzsāks Jums nelielu rimabotulinumtoxinB injekcijas devu un pakāpeniski mainīs devu atbilstoši Jūsu atbildei uz medikamentiem.
Vienu zīmolu vai botulīna toksīna veidu nevar aizstāt ar citu.
RimabotulinumtoxinB injekcija kontrolē dzemdes kakla distoniju, bet to neārstē. Pirms pilnīgas rimabotulinumtoxinB injekcijas ieguvuma var paiet 5 dienas vai ilgāk.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
RimabotulinumtoxinB injekciju dažreiz lieto arī citu slimību ārstēšanai, kad nenormāla muskuļu pastiprināšanās izraisa sāpes, patoloģiskas kustības vai citus simptomus. RimabotulinumtoxinB injekciju arī dažreiz lieto, lai ārstētu pārmērīgu roku svīšanu, pārmērīgu svīšanu, kas rodas ēšanas laikā vai pēc tās, daudzus sejas grumbu veidus, trīce (nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana), dažu veidu migrēna un anālais lūzumi (šķelšanās vai plīsumi audos pie taisnās zarnas). Dažreiz zāles lieto, lai uzlabotu spēju pārvietoties bērniem ar cerebrālo trieku (stāvoklis, kas rada grūtības kustībā un līdzsvarā) vai pieaugušajiem, kuriem ir bijusi insults. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu Jūsu stāvoklim.
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms rimabotulinumtoxinB injekcijas saņemšanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret rimabotulinumtoxinB, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), citām zālēm vai kādu no rimabotulinumtoxinB injekcijas sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šīm vielām: dažas antibiotikas, piemēram, amikacīnu, klindamicīnu (Cleocin), kolistimetātu (Coly-Mycin), gentamicīnu, kanamicīnu, linomicīnu (lincocīnu), neomicīnu (neo-fradīnu, neo-Rx), polimiksīnu, streptomicīnu un tobramicīnu (Tobi); holīnesterāzes inhibitori, piemēram, ambenonijs (Mytelase; vairs nav pieejami ASV), donepezils (Aricept), galantamīns (Razadyne), neostigmīns (Bloxiverz), fizostigmīns, piridostigmīns (Mestinon, Regonol), rivastigmīns (Exelon) un takrīns (Cognex); magnija sulfāts; zāles alerģijas, saaukstēšanās vai miega gadījumā; muskuļu relaksanti; un hinidīnu (Nuedexta). Pastāstiet arī savam ārstam, ja pēdējo 4 mēnešu laikā esat saņēmis jebkādu botulīna toksīnu. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir pietūkums vai citas infekcijas pazīmes apgabalā, kurā tiks injicēts rimabotulinumtoxinB. Jūsu ārsts neinjicēs zāles inficētā zonā.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda botulīna toksīna produkta vai asiņošanas problēmu blakusparādība.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot rimabotulinumtoxinB injekciju, sazinieties ar savu ārstu.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka saņemat rimabotulinumtoxinB injekciju.
- Jums jāzina, ka rimabotulinumtoxinB injekcija var izraisīt spēka zudumu vai muskuļu vājumu visā ķermenī vai pavājināt redzamību. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai veiciet citas bīstamas darbības.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
RimabotulinumtoxinB injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- sāpes vai jutīgums vietā, kur zāles tika injicētas
- muguras, kakla vai locītavu sāpes
- galvassāpes
- slikta dūša
- grēmas
- sausa mute
- klepus
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
- nieze
- izsitumi
- nātrene
- sēkšana
- reibonis
- ģībonis
RimabotulinumtoxinB injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja šīs zāles saņemat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi parasti pēc injekcijas saņemšanas neparādās. Ja esat saņēmis pārāk daudz rimabotulinumtoxinB vai ja norijāt zāles, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un pastāstiet savam ārstam, ja Jums nākamo nedēļu laikā rodas kāds no šiem simptomiem:
- vājums
- grūtības pārvietot jebkuru ķermeņa daļu
- apgrūtināta elpošana
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Jautājiet farmaceitam par jautājumiem, kas jums ir par rimabotulinumtoxinB injekciju.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Myobloc®
Citi vārdi
- BoNT-B
- BTB
- B tipa botulīna toksīns