Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Kombinēto produktu zīmoli
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Plašā klīniskā pētījumā vairākiem cilvēkiem, kuri lietoja astmas zāles līdzīgi formoterolam, novēroja smagākas astmas epizodes, kas bija jāārstē slimnīcā vai izraisīja nāvi nekā pacienti, kuri neizmantoja zāles. Formoterola inhalācijas lietošana var palielināt smagu astmas problēmu vai nāves risku cilvēkiem, kuriem ir astma. Formoterola inhalācija ir ne apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) astmas ārstēšanai. Nav pietiekami daudz informācijas, lai noskaidrotu, vai inhalējamais formoterols palielina nāves risku cilvēkiem, kuriem ir hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS; plaušu slimību grupa, kas ietver hronisku bronhītu un emfizēmu).
Konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanas risku.
Ārsts vai farmaceits Jums ievadīs ražotāja pacientu informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju), kad sākat ārstēšanu ar formoterolu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti. Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Formoterola iekšķīgi lietojama inhalācija tiek izmantota sēkšanas, elpas trūkuma un elpošanas grūtību uzturēšanai, ko izraisa hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS; plaušu slimību grupa, kas ietver hronisku bronhītu un emfizēmu) pieaugušajiem. Formoterols ir zāļu grupā, ko sauc par ilgstošas darbības beta agonistiem (LABA). Tas darbojas, atslābinot un atverot gaisa plūsmas plaušās, atvieglojot elpošanu.
Kā šīs zāles lietot?
Formoterola iekšķīga inhalācija ir šķīdums (šķidrums), lai ieelpotu mutē, izmantojot smidzinātāju (mašīna, kas medikamentus pārvērš miglā, ko var ieelpot). To parasti ieelpo divas reizes dienā no rīta un vakarā aptuveni 12 stundas pēc pēdējās devas ieelpošanas. Ieelpojiet formoterolu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet formoterolu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.
Formoterola iekšķīga inhalācija palīdz novērst HOPS uzbrukumus, bet neapturēs jau sāktu uzbrukumu. Nelietojiet formoterolu pēkšņas HOPS lēkmes laikā. Jūsu ārsts nozīmēs īslaicīgas darbības inhalatoru, kas paredzēts uzbrukumu laikā.
Formoterola inhalāciju nedrīkst lietot, lai ārstētu HOPS, kas ātri pasliktinās. Ja jūsu elpošanas problēmas pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja biežāk jāizmanto jūsu īslaicīgās darbības inhalators, lai ārstētu HOPS uzbrukumus, vai ja jūsu īslaicīgās darbības inhalators neatbrīvo Jūsu simptomus.
Formoterola ieelpošana var palīdzēt kontrolēt jūsu simptomus, bet neārstē Jūsu stāvokli. Nepārtrauciet formoterola lietošanu, nerunājot ar savu ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot formoterolu, simptomi var pasliktināties.
Lai ieelpotu šķīdumu, izmantojot smidzinātāju, rīkojieties šādi:
- No folijas maisa izņemiet vienu formoterola inhalācijas šķīduma flakonu.
- Paskatieties šķidrumu flakonā. Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam. Nelietojiet flakonu, ja šķidrums ir duļķains vai mainījies.
- Pagrieziet flakona augšdaļu un izspiediet visu šķidrumu smidzinātāja tvertnē. Nejauciet citas zāles ar formoterolu rezervuārā.
- Pievienojiet smidzinātāja tvertni ar iemutni vai sejas masku.
- Savienojiet smidzinātāju ar kompresoru.
- Ievietojiet iemutni mutē vai uzlieciet sejas maska. Sēdiet vertikālā, ērtā stāvoklī un ieslēdziet kompresoru.
- Apmeklējiet mierīgi, dziļi un vienmērīgi apmēram 9 minūtes, līdz miglotāja kamerā miglošana vairs nedarbojas.
- Izmetiet tukšu flakonu un tā augšdaļu droši, lai tie būtu bērniem nepieejamā vietā.
Regulāri notīriet smidzinātāju. Rūpīgi ievērojiet ražotāja norādījumus un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi par smidzinātāja tīrīšanu.
Nejauciet formoterola šķīdumu ar citiem inhalācijas šķīdumiem smidzinātājā.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms formoterola iekšķīgas lietošanas
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret formoterolu, citām zālēm vai kādu no formoterola smidzinātāja šķīduma sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodarons (Nexterone, Pacerone); beta blokatori, piemēram, atenolols (Tenormin), labetalols (Trandate), metoprolols (Lopressor, Toprol XL, citi), nadolols (Corgard), propranolols (Inderal, Innopran) un sotalols (Betapace, Sorine); klonidīns (Catapres); disopiramīds (Norpace); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); dofetilīds (Tikosyn); eritromicīns (E.E.S, E-Mycin, eritrocīns), citi ilgstošas darbības beta agonisti (LABA), piemēram, arformoterols (Brovana) vai salmeterols (Serevent, Advair, Airduo); moksifloksacīns (Avelox); pimozīds (Orap); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta), steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Medrol) un prednizons (Rayos); teofilīns (Elixofhyllin, Theo-24); un tioridazīns. Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat triciklisku antidepresantu, piemēram, amitriptilīnu, desipramīnu (norpramīnu), klomipramīnu (anafranilu), imipramīnu (tofranilu), nortriptilīnu vai trimipramīnu (Surmontil) vai monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru, piemēram, izokarboksazīdu ( Marplāns), linezolīds (Zyvox), metilēnzils, fenelīns (Nardil), selegilīns (Eldepryl, Emsam, Zelapar) un tranilcipromīns (Parnate). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar formoterolu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi neregulāra sirdsdarbība; QT pagarināšanās (neregulāra sirds ritma, kas var izraisīt ģīboni, samaņas zudumu, krampjus vai pēkšņu nāvi); augsts asinsspiediens; krampji; diabēts; vai sirds, aknu vai vairogdziedzera slimības.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat formoterola iekšķīgu inhalāciju.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja formoterola lietošanas laikā iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Izlaist neatbildēto devu un turpiniet regulāru dozēšanas grafiku. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Formoterols var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- nervozitāte
- galvassāpes
- nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
- sausa mute
- muskuļu krampji
- slikta dūša
- vemšana
- caureja
- ļoti nogurums
- reibonis
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- pildījums vai iesnas
- sāpošs kakls
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet formoterola inhalāciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- klepus, sēkšana vai saspringums krūtīs, kas sākas pēc formoterola ieelpošanas
- sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, kāju, potīšu vai apakšējo kāju pietūkums
- apgrūtināta rīšana vai elpošana
- nātrene
- izsitumi
- nieze
- ātri, pounding vai neregulāra sirdsdarbība
- sāpes krūtīs
- ģībonis
- krampji
Formoterols var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet formoterola flakonus no nebulisa šķīduma, kas noslēgti folijas maisiņos un prom no gaismas un liekā karstuma un līdz esat gatavs tos lietot. Smidzinātāja šķīdumu uzglabāt ledusskapī vai uzglabāt istabas temperatūrā līdz 3 mēnešiem. Saglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- sāpes krūtīs
- ģībonis
- ātri, pounding vai neregulāra sirdsdarbība
- nervozitāte
- galvassāpes
- nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
- krampji
- muskuļu krampji
- sausa mute
- slikta dūša
- reibonis
- pārmērīgs nogurums
- grūtības aizmigt vai aizmigt
- slāpes
- apgrūtināta elpošana
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu.
Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Foradils®¶
- Perforomists®
- Bevespi® Aerosfēra® (kā kombinēts produkts, kas satur glicopirrolātu, formoterolu)
Kombinēto produktu zīmoli
- Dulera® (satur Formoterolu, Mometazonu)
- Symbicort® (satur budesonīdu, formoterolu)
¶ Šis firmas produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārējas alternatīvas.