Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
- Citi vārdi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Smaga vai dzīvībai bīstama maksts asiņošana var rasties, ja grūtniecība tiek pārtraukta ar aborts vai medicīnisku vai ķirurģisku abortu. Nav zināms, vai mifepristona lietošana palielina risku, ka Jums būs ļoti smaga asiņošana. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi asiņošanas problēma, anēmija (mazāk par sarkano asins šūnu skaitu) vai lietojat antikoagulantus („asins atšķaidītājus”), piemēram, aspirīnu, apiksabānu (Eliquis), dabigatranu (Pradaxa). , dalteparīns (Fragmin), edoksabāns (Savaysa). enoksaparīns (Lovenox), fondaparinukss (Arixtra), heparīns, rivaroksabāns (Xarelto) vai varfarīns (Coumadin, Jantoven). Ja tā, tad ārsts, visticamāk, jums neveiks mifepristonu. Ja Jums ir ļoti smaga asiņošana no maksts, piemēram, divas stundas ilgas mērcēšanas caur divām biezām sanitārajām spilventiņiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklēt neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Nopietnas vai dzīvībai bīstamas infekcijas var rasties, ja grūtniecība tiek pārtraukta ar aborts vai medicīnisku vai ķirurģisku abortu. Neliels skaits pacientu nomira infekciju dēļ, ko viņi attīstīja pēc mifepristona un misoprostola lietošanas, lai izbeigtu grūtniecību. Nav zināms, vai mifepristons un / vai misoprostols izraisīja šīs infekcijas vai nāves gadījumus. Ja Jums rodas nopietna infekcija, Jums var nebūt daudz simptomu, un jūsu simptomi var nebūt ļoti smagi. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību: drudzis, kas lielāks par 40 ° C, kas ilgst vairāk nekā 4 stundas, stipra sāpes vai jutīgums zem vidukļa; drebuļi, ātra sirdsdarbība vai ģībonis.
Ja Jums ir vispārēji slimības simptomi, piemēram, vājums, slikta dūša, vemšana, caureja vai slikta dūša vairāk nekā 24 stundas pēc mifepristona lietošanas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja Jums nav drudzis vai sāpes zem vidukļa.
Tā kā pastāv nopietnas komplikācijas, mifepristons ir pieejams tikai ar ierobežotu programmu. Visām sievietēm, kurām ir parakstīts mifepristons, ir izveidota programma ar nosaukumu Mifeprex riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija (REMS). Pirms sākat ārstēšanu ar mifepristonu, ārsts Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Pirms mifepristona lietošanas Jums arī būs jāparaksta pacienta vienošanās. Pastāstiet savam ārstam, ja jums ir jautājumi par ārstēšanu ar mifepristonu vai ja jūs nevarat ievērot pacienta vienošanās vadlīnijas. Mifepristons ir pieejams tikai klīnikās, medicīnas iestādēs un slimnīcās, un tas netiek izsniegts, izmantojot mazumtirdzniecības aptiekas.
Konsultējieties ar savu ārstu un izlemiet, kam zvanīt un ko darīt ārkārtas situācijā pēc mifepristona lietošanas. Pastāstiet savam ārstam, ja nedomājat, ka pirmo divu nedēļu laikā pēc mifepristona lietošanas ārkārtas situācijā Jūs varēsiet sekot šim plānam vai ātri saņemt medicīnisko palīdzību.Ņemiet līdzi savu zāļu lietošanas pamācību, ja apmeklējat neatliekamās palīdzības dienestu vai meklējat neatliekamo medicīnisko palīdzību, lai ārsti, kas ārstētu jūs, saprastu, ka Jums ir medicīnisks aborts.
Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu. Šīs tikšanās ir nepieciešamas, lai pārliecinātos, ka grūtniecība ir beigusies un ka jums nav izveidojušies nopietni medicīnisko abortu sarežģījumi.
Konsultējieties ar ārstu par mifepristona lietošanas risku.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Mifepristonu lieto kombinācijā ar misoprostolu (Cytotec), lai beigtu grūtniecību. Agrīna grūtniecība nozīmē, ka kopš pēdējās menstruācijas sākuma ir bijusi 70 vai mazāk dienas. Mifepristons ir zāļu grupā, ko sauc par antiprogestatīviem steroīdiem. Tas darbojas, bloķējot progesterona - vielas, ko organisms veic, lai turpinātu grūtniecību, darbību.
Mifepristons ir pieejams arī kā cits produkts (Korlym), ko lieto, lai kontrolētu hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) cilvēkiem ar noteiktu Cushing sindroma veidu, kurā organisms pārmērīgi palielina kortizola hormonu. Šī monogrāfija sniedz tikai informāciju par mifepristonu (Mifeprex), ko lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citu medikamentu, lai pārtrauktu grūtniecību. Ja lietojat mifepristonu, lai kontrolētu Cushinga sindroma izraisīto hiperglikēmiju, izlasiet monogrāfiju ar nosaukumu mifepristone (Korlym), kas ir rakstīts par šo produktu.
Kā šīs zāles lietot?
Mifepristone ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. Pirmo dienu Jūs lietojat vienu mifepristona tableti. 24 līdz 48 stundu laikā pēc mifepristona lietošanas četras tabletes kopā ar otru medikamentu, ko sauc par misoprostolu (starp gumiju un vaigu), ievietosiet divās tabletēs katrā vaigu maisiņā 30 minūtes, pēc tam norijot atlikušo saturu ar ūdeni vai citu. šķidrums. Pārliecinieties, ka, lietojot misoprostolu, atrodaties piemērotā vietā, jo maksts asiņošana, krampji, slikta dūša un caureja parasti sākas 2 līdz 24 stundu laikā pēc tā ievadīšanas, bet var sākties 2 stundu laikā. Maksts asiņošana vai smērēšanās parasti ilgst 9 līdz 16 dienas, bet var ilgt 30 dienas vai ilgāk. Jums jāiet atpakaļ pie sava ārsta, lai pārbaudītu vai ultraskaņu 7 līdz 14 dienas pēc mifepristona lietošanas, lai apstiprinātu, ka grūtniecība ir beigusies, un pārbaudīt asiņošanas apjomu. Veikt mifepristonu tieši tā, kā norādīts.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Mifepristonu dažkārt lieto, lai izbeigtu grūtniecību, kad kopš sievietes pēdējās menstruācijas ir pagājušas vairāk nekā 70 dienas; kā ārkārtas kontracepcijas līdzekli pēc neaizsargāta dzimumakta (“rīta pēc tabletes”); ārstēt smadzeņu audzējus, endometriozi (dzemdes audu augšanu ārpus dzemdes) vai fibroīdus (dzimumdziedzeru audzējus dzemdē); vai lai radītu darbaspēku (lai sāktu grūtniecības laikā dzimšanas procesu). Konsultējieties ar savu ārstu par iespējamiem riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu Jūsu stāvoklim.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms mifepristona lietošanas,
- pastāstiet ārstam, ja Jums ir alerģija pret mifepristonu (nātrene, izsitumi, nieze, sejas, acu, mutes, rīkles, roku pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana); misoprostols (Cytotec, Arthrotec); citi prostaglandīni, piemēram, alprostadils (Caverject, Edex, Muse, citi), karboprosta trometamīns (Hemabate), dinoprostons (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenols (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinils (Orenitram, Remodulin, Tyvaso ) jebkuras citas zāles vai kādu no mifepristona tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat kortikosteroīdus, piemēram, beklometazonu (Beconase, QNASL, QVAR), betametazonu (Celestone), budezonīdu (Entocort, Pulmicort, Uceris), kortizonu, deksametazonu, fludrokortisonu, flunisolīdu (Aerospan HFA), flutikazonu (Advair, Flovent , Veramyst, citi), hidrokortizons (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, citi), metilprednizolons (Medrol, Depo-Medrol), prednizolons (Omnipred, Prelone, citi), prednizons (Rayos) un triamcinolons (Kenalog, citi) ). Jūsu ārsts, visticamāk, teiks, ka nelietosiet mifepristonu.
- pastāstiet savam ārstam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni un uztura bagātinātāji lietojat. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no turpmāk minētajiem: benzodiazepīniem, piemēram, alprazolāmu (Xanax), diazepāmu (Diastat, Valium), midazolāmu vai triazolāmu (Halcion); buspirons; kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc), diltiazems (Cardizem, Cartia, Diltzac, citi), felodipīns, nifedipīns (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipīns (Sular) vai verapamils (Calan, Verelan, Tarka); karbamazepīns (Equetro, Tegretol, Teril, citi); hlorfeniramīns (antihistamīns klepus un aukstos produktos); holesterīna līmeni pazeminošas zāles (statīni), piemēram, atorvastatīnu (Lipitor, Caduet), lovastatīnu (Altoprev, Advicor) vai simvastatīnu (Simcor, Zocor, Vytorin); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicīns (E.E.S., Eritrocīns, citi); haloperidols; furosemīds; HIV proteāzes inhibitori, piemēram, indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir, Kaletra uc) vai sakvinavīrs (Invirase); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols (Nizorāls); metadons (Dolophine, Metadose); nefazodons; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pimozīds (Orap); propranolols (Hemangeol, Inderal, Innopran); hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamātā, Rifaterā); rifabutīns (mikobutīns); takrolīms (Astagraf, Prograf, Protopic, citi); tamoksifēns (Soltamox); trazodons; vai vinkristīns (Marqibo Kit). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi ārpusdzemdes grūtniecība (“žultspuru grūtniecība” vai grūtniecība ārpus dzemdes), virsnieru mazspēja (problēmas ar virsnieru dziedzeri) vai porfīrija (iedzimta asins slimība, kas var izraisīt ādas vai nervu sistēmas problēmas). ). Jūsu ārsts, visticamāk, teiks, ka nelietosiet mifepristonu. Pastāstiet arī savam ārstam, ja esat ievietojis intrauterīno ierīci (IUD). Pirms mifepristona lietošanas tā jāizņem.
- Jums ir jāzina, ka ir iespējams, ka mifepristons neizbeidz grūtniecību. Jūsu ārsts pārbaudīs, lai pārliecinātos, ka grūtniecība ir beigusies, kad pēc mifepristona lietošanas Jūs atgriezīsieties pēc novērošanas. Ja pēc mifepristona lietošanas joprojām esat grūtniece, ir iespēja, ka Jūsu bērns var būt piedzimis ar iedzimtiem defektiem. Ja Jūsu grūtniecība nav pilnībā pabeigta, ārsts apspriedīs citas apsvērtās iespējas. Jūs varat izvēlēties gaidīt, lietot citu misoprostola devu vai veikt operāciju, lai pārtrauktu grūtniecību. Ja esat lietojis atkārtotu misoprostola devu, 7 dienu laikā pēc šīs devas lietošanas Jums jāpārbauda ārsts, lai pārliecinātos, ka Jūsu grūtniecība ir beigusies.
pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
- ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka esat lietojis mifepristonu.
- jums jāzina, ka pēc grūtniecības pārtraukšanas ar mifepristonu, jūs varat uzreiz atgriezties stāvoklī pat pirms laika perioda atgriešanās. Ja jūs nevēlaties vēlreiz iestāties grūtniecības stāvoklī, jums vajadzētu sākt lietot dzimstības kontroli, tiklīdz šī grūtniecība beidzas vai pirms sākat dzimumakta atkārtotu lietošanu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Nelietojiet mifepristonu ar greipfrūtu sulu. Konsultējieties ar ārstu par greipfrūtu sulas lietošanu pēc šīs zāles lietošanas.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Jūs lietosiet mifepristonu tikai ārsta kabinetā vai klīnikā, tāpēc jums nav jāuztraucas par to, ka aizmirstat lietot devu mājās.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Mifepristons var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- maksts asiņošana vai smērēšanās
- krampji
- iegurņa sāpes
- maksts dedzināšana, nieze vai izdalīšanās
- galvassāpes
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no simptomiem, kas minēti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Mifepristons var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Jūsu ārsts uzglabās zāles savā birojā.
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:
- reibonis
- ģībonis
- neskaidra redze
- slikta dūša
- nogurums
- vājums
- elpas trūkums
- ātra sirdsdarbība
Kāda cita informācija man jāzina?
Jums jāsaņem mifepristons tikai no sertificēta ārsta un jāizmanto šīs zāles tikai ārsta uzraudzībā. Jums nevajadzētu iegādāties mifepristonu no citiem avotiem, piemēram, internetā, jo jūs apietu svarīgus drošības pasākumus, lai aizsargātu savu veselību.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Mifeprex®
Citi vārdi
- RU-486