Saturs
Xolair (omalizumabs) ir injicējams medikaments, ko lieto vidēji smagas vai smagas alerģiskas astmas ārstēšanai. To var lietot cilvēkiem no 12 gadu vecuma, kuriem joprojām ir nekontrolēta astma, neskatoties uz tipiskiem astmas medikamentiem, piemēram, inhalējamiem steroīdiem.Injekcijas tiek veiktas ārsta kabinetā ik pēc divām līdz četrām nedēļām atkarībā no personas svara un alerģisko antivielu (IgE) līmeņa. (Pārbaudiet, vai astma tiek kontrolēta, veicot astmas kontroles testu.)
Kas īsti ir Xolair?
Xolair ir monoklonāla anti-IgE antiviela, kas asinīs saistās ar IgE, ļaujot organismam tās noņemt. Zāles ražo pelēm, un tāpēc tās satur apmēram piecus procentus peles olbaltumvielu (nešķiet, ka alerģija pret peles olbaltumvielām rada problēmas cilvēkiem, kuri saņem Xolair).
Tas novērš IgE saistīšanos ar tukšajām šūnām un saistīšanos ar alergēniem, kā rezultātā galu galā izdalās histamīns un citas ķīmiskas vielas. Tieši šīs ķīmiskās vielas izraisa astmas un citu alerģijas simptomu pasliktināšanos.
Ir pierādīts, ka zāles samazina astmas lēkmes, uzlabo vispārējo dzīves kvalitāti cilvēkiem ar astmu un samazina nepieciešamos kortikosteroīdus. Parasti Xolair iedarbība var ilgt dažus mēnešus. Un zāles var būt ļoti dārgas. Paredzams, ka Xolair nevar izārstēt astmas simptomus. Dažus mēnešus pēc Xolair terapijas pārtraukšanas varētu pasliktināties.
Riski
Xolair pašlaik ir brīdinājums par "melno kasti", kas ir piesardzības paziņojums, ko medikamentiem devusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Šis brīdinājums ir radies ziņu rezultātā par cilvēkiem, kuriem pēc Xolair lietošanas ir bijusi anafilakse (alerģiska reakcija).
Kaut arī nav ziņu par letālu anafilaksi Xolair rezultātā, daži gadījumi ir bijuši nopietni un potenciāli bīstami dzīvībai. Šī iemesla dēļ FDA pieprasa, lai cilvēki, kas saņem Xolair, noteiktu laiku pēc injekcijām būtu jāuzrauga viņu ārsta kabinetā. (Faktisko laika daudzumu nosaka ārsts.)
Cilvēkiem, kuri saņem Xolair, jāuzmanās no šādiem anafilakses simptomiem, kas var parādīties līdz 24 stundām (vai ilgāk) pēc injekcijas:
- Sēkšana, elpas trūkums, klepus, sasprindzinājums krūtīs vai apgrūtināta elpošana
- Zems asinsspiediens, reibonis, ģībonis, ātra vai vāja sirdsdarbība
- Pietvīkums, nieze, nātrene vai pietūkums
- Slikta dūša, vemšana, caureja vai sāpes vēderā
- Kakla, mēles, lūpu vai acu pietūkums
- Kakla saspringums, aizsmakusi balss, rīšanas grūtības
- Pēkšņa smaga šķaudīšana, stipras iesnas vai aizlikts deguns
- Trauksme vai panikas sajūta
Ja rodas kāds no šiem simptomiem, ir svarīgi nekavējoties informēt ārstu. Daudzi ārsti izraksta pacientus ar injicējamu epinefrīnu anafilakses gadījumā 24 stundas pēc Xolair injekcijas.
Palielināts vēža risks
Klīniskās attīstības laikā vēža biežums cilvēkiem, kuri saņēma Xolair, bija nedaudz augstāks nekā cilvēkiem, kuri saņēma placebo injekcijas. Cilvēkiem, kuri saņem Xolair, novērotie vēža veidi ir krūts vēzis, ādas vēzis un prostatas vēzis. Pagaidām nav zināms, kāda varētu būt Xolair lietošanas ilgtermiņa ietekme uz cilvēkiem, kuriem ir tendence saslimt ar vēzi, piemēram, vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Lai gan šķiet, ka Xolair ir potenciāli smagas blakusparādības, jāatceras, ka anafilakse un vēža veidošanās notika tikai ļoti nelielam skaitam pacientu. Joprojām nav zināms, kāpēc rodas šīs blakusparādības, lai gan turpinās pētījumi, lai noteiktu iemeslu.
Ir arī svarīgi saprast, ka nekontrolēta astma var izraisīt smagas komplikācijas, tostarp nāvi. Un medikamentiem, ko lieto astmas lēkmju ārstēšanai, piemēram, iekšķīgi lietojamiem un injicētiem kortikosteroīdiem, ilgstoši lietojot, ir garš blakusparādību saraksts. Tādēļ ir svarīgi apspriest ar savu ārstu Xolair lietošanas riskus un ieguvumus astmas gadījumā, kuru nekontrolē tipiski astmas medikamenti.
Xolair citiem veselības stāvokļiem
Vairākos dažādos pētījumos tika pārbaudīts Xolair ieguvums hroniskas idiopātiskas nātrenes (nātrene) vai KIU ārstēšanā. Jaunākajā pētījumā tika pārbaudīti vairāk nekā 300 pacienti ar CIU, kuriem joprojām bija simptomi, neskatoties uz parasto antihistamīna devu lietošanu.
Subjektiem Xolair ievadīja dažādās devās ik pēc četrām nedēļām. 44 procentiem cilvēku, kuri saņēma lielu Xolair devu, un 22 procentiem cilvēku, kuri saņēma vidējas Xolair devas, nātrene pilnībā izzuda vienas līdz divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas. Simptomi lēnām pasliktinājās pēc Xolair lietošanas pārtraukšanas, tāpēc nekas neliecināja par ilgtermiņa ieguvumu. 2014. gada martā FDA apstiprināja Xolair lietošanu CIU.