Saturs
Zāļu salikšana ir pakalpojums, ko piedāvā dažas aptiekas, un tas ir process, kurā zāles tiek sagatavotas unikālos sastāvos konkrētam pacientam. Šie preparāti dažreiz var būt ļoti svarīgi, lai apmierinātu pacienta vajadzības, piemēram, ja cilvēkam ir alerģija pret neaktīvu sastāvdaļu, kas atrodama komerciāli pieejamās zāļu formās. Tajā pašā laikā ir svarīgi saprast, ka, lai gan atsevišķas zāļu sastāvā iekļautās zāles ir apstiprinātas, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) drošībai vai efektivitātei nav apstiprinājusi īpašas zāļu formas. , tā kā visus medikamentus vienlaikus izstrādāja ķīmiķi, pieprasījumi pēc saliktajiem medikamentiem ir atguvušies un šīs personalizētās zāļu formas ir arvien pieprasītākas.Zāļu salikšanas pamati
Saliktās zāles ir zāles, kas tiek gatavotas pēc unikālas receptes, kas apvieno, sajauc vai maina sastāvdaļas, lai apmierinātu konkrēta pacienta vajadzības. Vai sīkāk:
ASV Farmakopejas konvencijas formālā salikšanas definīcija
Zāļu, zāļu piegādes ierīces vai ierīces sagatavošana, sajaukšana, montāža, pārveidošana, iesaiņošana un marķēšana saskaņā ar licencēta ārsta recepti, zāļu pasūtījumu vai iniciatīvu, kuras pamatā ir praktizētāja / pacienta / farmaceita / zāļu ražotāja attiecības. profesionālās prakses gaita.
Saliktās zāles var lietot, ja FDA apstiprinātas zāles nav piemērotas pacienta vajadzībām, piemēram, ja personai ir alerģija pret komerciāli pieejamo zāļu sastāvdaļu vai nepieciešama pielāgota deva vai piegādes metode.
Visbiežāk ārsts sniedz recepti, bet farmaceits, kurš veic zāļu lietošanu, pārbauda receptes precizitāti attiecībā uz standarta zāļu informāciju.
Lietojumi un piemēri
Ir vairāki iemesli, kāpēc ārsts un / vai farmaceits var ieteikt kombinētās zāles, no kuriem daži ir vienīgais veids, kā cilvēks var saņemt nepieciešamos medikamentus, bet citi ir tikai personīgi.
Dažāda piegādes forma vai veids
Parasti zāļu sajaukšanas iemesls ir noteikt piegādes formu un metodi, kas derēs konkrētam pacientam. Piemēram, maziem bērniem un gados vecākiem pieaugušajiem var būt grūtības norīt tabletes. Ja komerciālie medikamenti ir pieejami tikai tablešu formā, farmaceits, kurš apvieno zāles, var piegādāt tās pašas zāles šķidrā veidā.
Tāpat daži cilvēki nespēj lietot perorālos medikamentus gremošanas traucējumu dēļ, kas traucē absorbciju. Šajā gadījumā savienojošais farmaceits var piegādāt zāles kā svecīti vai transdermālu želeju.
Lietojot vietējas nozīmes medikamentus, ārsts var ieteikt, ka konkrētas zāles, kas ir pieejamas tikai kā krēms, jāformulē kā ziede, želeja vai losjons (un otrādi), jo katrai no šīm zāļu formām var būt atšķirīga iedarbība.
Pielāgots stiprums vai deva
Ja zāles ir pieejamas tikai dažās devās vai devās, var ieteikt zāļu apvienošanu, lai izveidotu unikālu devu. Piemēram, zīdaiņiem un bērniem, īpaši priekšlaicīgi dzimušiem, var būt nepieciešamas ārkārtīgi mazas zāļu devas. Piemērs ir priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi, kuriem ir skābes reflukss.
Lai apvienotu zāles
Dažreiz farmaceits, kas apvieno zāles, var izveidot unikālu kapsulu, kurā ir dažādas zāles, kuras pacients lieto, lai ierobežotu nepieciešamo tablešu skaitu.
Alerģijas un neiecietība pret FDA apstiprinātu zāļu sastāvdaļām
Lielākā daļa recepšu medikamentu, bezrecepšu medikamenti un uztura bagātinātāji papildus aktīvajām sastāvdaļām satur neaktīvas vai inertas sastāvdaļas. Šīs sastāvdaļas, kas tiek dēvētas par medikamentu palīgvielām, tiek pievienotas vairāku iemeslu dēļ, piemēram, krāsas (pārtikas krāsvielas), saistvielu, konservantu un citu iemeslu dēļ.
Kamēr cilvēki ir neaktīvi kā zāles, cilvēkiem var būt alerģija vai nepanesība pret šīm sastāvdaļām. Piemēri: dažas pārtikas krāsvielas (tartrazīns vai FD&C dzeltenais Nr. 5), laktoze (cilvēkiem, kuriem ir laktozes nepanesamība), kviešu, miežu vai rudzu atvasinājumi ( cilvēkiem, kuriem ir celiakija vai lipekļa jutība), kukurūzas cieti (cilvēkiem, kuriem ir kukurūzas alerģija) un daudz ko citu.
Šādos gadījumos farmaceits, kurš sastāv, var sagatavot zāles bez nebūtiskas sastāvdaļas.
Tomēr ir svarīgi pārliecināties, ka nav citas FDA apstiprinātas zāles bez pārkāpēja sastāvdaļas.
Piemēram, vairogdziedzera aizstājējzāles Synthroid var izraisīt alerģiju vai jutīgumu cilvēkiem, kuriem ir laktozes nepanesība (tā satur laktozi), alerģija pret kukurūzu (satur kukurūzas cieti) vai alerģija pret akāciju (dažiem cilvēkiem, kuriem ir alerģija pret koku un zāles ziedputekšņiem), bet tur ir vēl viens levotiroksīna (Tirosint) zīmols, kas nesatur šīs sastāvdaļas.
Zāles, kuras komerciāli nav viegli pieejamas
Ļoti svarīga aptieku salikšanas loma ir nepieciešamo zāļu sagatavošana, kad FDA apstiprināto zāļu deficīts ir. Tas var būt vēl kritiskāk, ja pacientam nepieciešamas zāles, kuras farmācijas uzņēmums nolēma pārtraukt ražot, jo trūkst peļņas no šīm zālēm.
Bioidentiskā hormonu aizstāšana
Bioidentiskā hormonu aizstājēja būtībā ir salikta hormonu aizstājterapija ar citu nosaukumu. Atzinīgi vērtējama doma, ka katrai sievietei būtu jāpielāgo hormonu aizstājējs, pamatojoties uz laboratorijas testēšanas līmeni, taču šobrīd mums nav uz pierādījumiem balstītu secinājumu, lai atbalstītu šo praksi.
Aromatizēšana
Ne tik liela problēma kā piekļuves trūkums komerciāli pieejamām zālēm, garša dažkārt var mainīt to, vai bērni lietos zāles vai nē. Farmaceiti, kas apvienojas, var mainīt sastāvdaļas, lai pievienotu aromātu vai netiktu saglabāta nepatīkama garša.
Drošība un regulēšana
FDA tradicionāli regulē zāļu ražotājus un recepšu medikamentus. Aptieku salikšana tiek regulēta katrā valstī atsevišķi (pēc farmācijas valdēm), taču zāļu apvienošanas praksē tiek integrēti arī Amerikas Savienoto Valstu Farmakopejas (USP) noteiktie standarti. Aptiekas, kas apvieno lielu daudzumu zāļu zāles var akreditēt, izmantojot valsts standartus, kurus izstrādājusi Aptieku salikšanas akreditācijas padome (PCAB).
Kaut arī FDA neregulē saliktas zāles, tā pārrauga to zāļu drošumu, kuras tiek izmantotas kā sastāvdaļas šajos preparātos (sauktas par aktīvajām farmaceitiskajām sastāvdaļām (API)). Turklāt DEA pārrauga visas kontrolējamās vielas, kas tiek izmantotas formulējumos. .
Cilvēkiem var rasties jautājums, kāpēc FDA nepārvalda vairāk salikto zāļu, taču, tā kā šīs zāles parasti tiek izgatavotas katrai personai atsevišķi, katra izgatavotā produkta regulēšana vienkārši nav praktiska vai iespējama. Tas nozīmē, ka attiecībā uz saliktajām narkotikām ir ieviesta jauna politika, un pašlaik tiek apsvērta vēl vairāk.
Ja jūs vēlaties uzzināt vairāk, Federālās pārtikas, zāļu un kosmētikas likuma 503.A un 503.B sadaļā ir sīkāka informācija par pašreizējo politiku.
Farmaceitu apmācība un resursi
Tā kā zāļu apvienošana ir svarīga farmācijas prakses sastāvdaļa, farmaceiti skolā māca, kā salikt zāles. Daudzi farmaceiti, kas strādā specializētās farmācijas aptiekās, ir izgājuši oficiālu apmācību, piemēram, Amerikas Profesionālo salikšanas centru (PCCA) visaptverošo komplekso kursu vai aseptisko mācību kursu.
Farmaceitiem ir pieejami arī resursi, kur viņi var pārbaudīt receptes parasti kombinētiem medikamentiem, piemēram, PCCA un Lexi Comp. Sabiedrības farmaceiti var arī sazināties ar specializētām aptiekām, lai saņemtu palīdzību. Un noteikti farmaceiti ar visiem jautājumiem var runāt ar ārstu, kurš izrakstīja recepti.
Drošības rūpes
Sēnīšu meningīta uzliesmojums 2012. gadā bija saistīts ar piesārņotu injicējamu steroīdu, ko ražoja New England Compounding Center Massachusetts (NECC), un tas bija saskaņā ar 2012. gada Compounding Quality Act. NABC nebija akreditējusi PCAB. Šajā uzliesmojumā 20 štatos cieta 750 cilvēki, un 60 cilvēki gāja bojā. Palielinoties dažām aptiekām, tās sāk rīkoties kā maza mēroga zāļu ražotāji. Pārskatot, tika konstatētas daudzas problēmas ar NECC, tostarp jautājums, ka aptiekas nevar likumīgi izplatīt zāles (kā viņi to darīja).
2017. gadā publicētais raksts New England Journal of Medicine atzīmē, ka kopš tā laika ir notikušas papildu slimības un nāves gadījumi, un, tā kā aptiekām nav jāziņo FDA par nevēlamiem notikumiem (tāpat kā ar FDA apstiprinātiem medikamentiem), visticamāk, ir vairāk tādu, par kuriem nav ziņots. dažas no bažām, kas radušās, pētot aptiekas, kas saistītas ar salikšanu, ir saistītas ar antisanitāriem apstākļiem, kad zāles tiek sagatavotas, un zāļu formatēšanu bez pierādījumiem balstītas informācijas, kas apstiprina to lietošanu (piemēram, augu izcelsmes zāļu intravenoza injekcija).
Tomēr tajā pašā laikā ir skaidrs, ka saliktie medikamenti var kalpot cilvēku vajadzībām (un dažreiz tie ir tikai iespēja) tādā veidā, ka masveidā ražotās zāles to nevar. Kopumā ir nepieciešami augstāki ražošanas standarti, lai aptiekas varētu turpināt apmierināt to personu vajadzības, kurām nepieciešamas šīs zāles.
Ieguvumi un riski
Tāpat kā jebkuriem citiem medikamentiem, kurus lietojat, neatkarīgi no tā, vai tie ir recepšu, bezrecepšu vai uztura bagātinātāji, ir svarīgi nosvērt ieguvumus un riskus jums personīgi.
Ieguvumi
Salikto zāļu priekšrocība ir tā, ka tās var apmierināt jūsu īpašās vajadzības tādā veidā, kā nevar masveidā ražots produkts.
Dažos gadījumos salikto zāļu priekšrocības ir ļoti skaidras, piemēram, vajadzīgas dzīvību glābjošas zāles, kuru ir nepietiekams daudzums vai kuras citādi nav pieejamas. Citreiz ieguvums var nebūt nemaz tik skaidrs.
Ir svarīgi apsvērt, cik svarīga salikto zāļu lietošana var būt jums un jūsu veselībai.
Riski
Iespējamie riski, kas saistīti ar saliktajām zālēm, var būt:
- Zāles, kurās ir pārāk maz vai pārāk daudz aktīvās sastāvdaļas, ja tās sastāvs ir slikts
- Piesārņojums sagatavošanās laikā
- Efektivitātes trūkums zāļu sastāva dēļ (piemēram, neaktīvas sastāvdaļas var ietekmēt to, cik ātri un cik daudz zāļu uzsūcas)
Izmaksas var būt arī apsvērums, jo saliktie medikamenti bieži (bet ne vienmēr) ir dārgāki nekā masveidā ražotie medikamenti. Apdrošināšanas segums var arī atšķirties.
Savienoto zāļu atrašana
Nedaudz vairāk nekā 10% aptieku specializējas saliktajos pakalpojumos, taču daudzas kopienas un slimnīcu aptiekas veic arī salikšanu. Tomēr specializētās aptiekas, visticamāk, sagatavo sterilus preparātus injekcijām.
Jautājumi savam ārstam vai farmaceitam
Ja ārsts ir ieteicis (vai esat dzirdējis un domājāt pieprasīt) kombinētus medikamentus, pirms un pēc receptes aizpildīšanas ir daži jautājumi.
- Vai ir kāda FDA apstiprināta zāle, kas tā vietā atbildīs jūsu vajadzībām?
- Vai apvienotā aptieka ir akreditēta? (Ja atbilde ir nē, tas ne vienmēr ir iemesls neizvēlēties aptieku vai laba produkta garantiju, taču tas var dot jums zināmu komfortu).
- Vai farmaceitam ir ērti izveidot zāļu formu?
- Vai norādes ir skaidri uzrakstītas uz etiķetes?
- Vai ir kādas īpašas uzglabāšanas prasības, piemēram, nepieciešamība pēc dzesēšanas?
- Vai ārstam ir kāda literatūra, kas pamatotu savienojuma lietošanu?
Vārds no Verywell
Laikmetā, kad personalizētās vai precīzās zāles kļūst par atslēgu, lai iegūtu optimālu ārstēšanu, var būt vilinoša iespēja, ka zāles, kas ir īpaši izstrādātas, lai apmierinātu jūsu vajadzības, nevis masveidā ražotu zāļu vienota pieeja visiem. Bet ir svarīgi saprast gan potenciālos ieguvumus, gan riskus, kas saistīti ar jebkuru salikto narkotiku, un nosvērt līdzsvaru ar šodien pieejamo informāciju.
- Dalīties
- Uzsist
- E-pasts
- Teksts