Saturs
- Atbildes zudums
- Terapeitisko zāļu uzraudzība
- Kad var izmantot narkotiku uzraudzību
- Kad rezultāti atgriezīsies
- Twist: Narkotiku antivielas
- Narkotiku uzraudzības rentabilitāte
Šī reakcijas zuduma problēma ir pamudinājusi ārstus sākt meklēt veidus, kā to novērst, pirms tas izraisa simptomu pasliktināšanos vai remisijas zudumu. Viens no veidiem, kā var paredzēt reakcijas zudumu, ir zāļu terapeitiskā uzraudzība (TDM). Ideja ir tāda, ka, pārbaudot, cik daudz zāļu ir asinīs noteiktā laikā pēc pēdējās devas uzņemšanas, var paredzēt reakcijas zudumu.
Par terapeitisko zāļu monitoringa izmantošanu visi gastroenterologi vai IBD speciālisti nav pilnībā vienojušies. Ir jautājumi par to, kad tas ir piemērots, kuri pacienti jāpārbauda un ko varētu nozīmēt testu rezultāti. Šajā rakstā tiks definēti dažādi reakcijas zuduma veidi, kā un kad parasti tiek veikta narkotiku uzraudzība un cik tas varētu maksāt.
Atbildes zudums
Izmantojot kādu no šīm zālēm, ir pacienti, kuri sākotnēji nereaģēs. Faktiski ceturtā daļa pacientu ietilpst šajā kategorijā, saskaņā ar jaunāko plašo pētījumu, kas veikts par Krona slimības ārstēšanu.
Tas nav specifisks bioloģiskajiem līdzekļiem, vai nu atbildes zudums var notikt ar citām zāļu grupām, ko lieto IBD ārstēšanai. Pacientiem ir arī daļēja atbildes reakcija. Zāļu līmeņa mērīšana var būt svarīga stratēģija pacientiem, kuri zaudējuši reakciju vai zaudē reakciju. Apsverot zāļu terapeitisko uzraudzību, tas var būt, lai noteiktu, vai pacientam ir viens no diviem dažādiem atbildes zuduma veidiem: primārā neatbildēšana un sekundārs reakcijas zudums.
Primārā neatbildēšana
Bioloģiskās zāles parasti sāk ar indukcijas devu, kas ir lielāka par uzturošo devu (kas tiek dota regulāri). To var ievadīt kā vienu infūziju caur IV vai vairākas nedēļas ilgas infūzijas vai injekcijas. Katram bioloģiskajam produktam ir atšķirīga piesātinošā deva un laiks, kurā tas tiek ievadīts. Ja pacients nereaģē (tas nozīmē, ka simptomi uzlabojas) vai tikai daļēji reaģē uz šo sākotnējo zāļu devu, to sauc par primāru nereaģēšanu.
Daudziem bioloģiskajiem līdzekļiem ir vajadzīgs laiks, lai sāktu darboties, tāpēc parasti nav zināms, vai pacients ir nereaģējošs līdz aptuveni astoņām līdz 14 nedēļām pēc ievadīšanas. Tomēr pētnieku vidū nav vienošanās par to, kā noteikt atbildes zudumu.
Attiecībā uz pretvēža nekrozes faktora (TNF) medikamentiem primārā atbildes reakcija ir novērojama līdz pat 20% pacientu reālajā dzīvē un 40% pacientu klīniskajos pētījumos. bieži vien primārā nereaģēšana ir tiem, kuriem ilgstoši ir bijusi IBD, kuri smēķē un kuriem var būt noteiktas ģenētiskas mutācijas. Tomēr primārā neatbilde ne vienmēr ir atkarīga no klases. Tas nozīmē, ka citas tās pašas klases zāles (piemēram, citas anti-TNF zāles) lietošana ne vienmēr izraisa vēl vienu reakcijas trūkumu.
Sekundāra atbildes zudums
Sekundārā atbildes reakcijas zuduma gadījumā pacientam sākumā veicas labāk, un pēc tam pēc kāda laika šķiet, ka zāles vairs nedarbojas. Tas notiek uzturēšanas periodā, kad zāles regulāri tiek ievadītas saskaņā ar vadlīnijām. Pēc sākotnējā ievadīšanas perioda pacientiem var atkal parādīties simptomi.
Ir pierādīts, ka sekundārās atbildes reakcijas zudums pēc 12 mēnešiem, lietojot anti-TNF terapiju, ir aptuveni no 20 līdz 40%. Atbildes reakcijas zuduma rezultātā var nolemt palielināt devu, pievienot shēmai citu medikamentu ( kopterapija) vai vispār izmēģiniet citu terapiju. Vai dažos gadījumos var nolemt vērot un gaidīt, jo atbildes zaudēšana var neturpināties.
Terapeitisko zāļu uzraudzība
Terapeitiskā zāļu uzraudzība ir zāļu līmeņa noteikšanas process asinīs, ko sauc arī par zāļu koncentrāciju serumā. Zāļu uzraudzība tiek veikta ar asins analīzi. Asinis tiek ņemtas noteiktā laika periodā, parasti dažas dienas pirms nākamās zāļu devas ievadīšanas.Pēc tam to nosūta laboratorijai, kas var pabeigt analīzi.
Zāļu līmenis organismā notiek ar noteiktu kursu, kas mainās atkarībā no narkotikām. Zāļu līmenis palielinās līdz noteiktam punktam un pēc tam atkal samazinās, pie kura tas parasti nozīmē, ka ir laiks nākamajai devai. Laiks starp devām tiek noteikts, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem, lai uzturētu pēc iespējas stabilāku zāļu līmeni organismā. Tas ir paredzēts, lai novērstu iekaisuma un IBD simptomu atgriešanos.
Tomēr, lai arī zāļu līmenis var būt nedaudz paredzams, katram pacientam tas nav vienāds. Tieši šeit ir nozīme narkotiku uzraudzībai. Zemāko zāļu koncentrāciju organismā sauc par minimālo līmeni vai minimālo koncentrāciju. Kad tiek sasniegts minimālais līmenis, ir pienācis laiks ievadīt nākamo zāļu devu, lai atkal palielinātu līmeni. Minimālais līmenis tiek individualizēts un mainās, pamatojoties uz vairākiem dažādiem faktoriem, kas var ietvert dzimumu, slimības smagumu un pacienta paša individuālo spēju iztīrīt zāles no organisma.
Ja tiek uzskatīts, ka zemākais līmenis, iespējams, neatbilst gaidītajam, piemēram, tāpēc, ka simptomi atjaunojas, var tikt veikts asins tests. Asins analīzi var izmantot, lai noteiktu zāļu līmeni organismā un ja tas ir zemāks vai augstāks par paredzamo un / vai nepieciešamo.
Kad var izmantot narkotiku uzraudzību
Kad un cik bieži lietot terapeitisko zāļu monitoringu un cik noderīgi tas ir, vadot lēmumus par ārstēšanu, ir aktīva diskusiju joma. Daži pētījumi ir parādījuši, ka zāļu līmenis serumā, kas ir zems vai pat pārāk zems, lai to izmērītu, ir saistīts ar atbildes reakcijas zudumu. Narkotiku uzraudzību bieži izmanto, lai noteiktu anti-TNF zāļu līmeni (piemēram, Cimzia, Humira, Remicade, Simponi un viņu bioloģiski līdzīgie). To var izmantot arī cita veida bioloģiskiem līdzekļiem, piemēram, Vedolizumabam un Stelarai.
Asins seruma testu zāļu līmeņa noteikšanai var izmantot pēc ievadīšanas perioda, lai pārliecinātos, ka zāles sasniedz atbilstošo līmeni. Pēc tam minimālo līmeni var izmērīt citā laikā, un tas ir atkarīgs no veselības aprūpes sniedzēju ieskatiem. Ir diskusijas par to, vai uzraudzība jāveic regulāri, vai tikai tad, ja šķiet, ka tam ir iemesls, piemēram, kad atkal parādās IBD simptomi.
Daži publicētie pētījumi iesaka narkotiku uzraudzību veikt šajos laikos:
- Kad ir primāra nereaģēšana
- Kad notiek sekundāra reakcijas zudums
- Kādā brīdī pirmajā uzturošās terapijas gadā
- Atsākot terapiju ar zālēm pēc tam, kad to uz laiku pārtraucāt
Kad rezultāti atgriezīsies
Ne tikai trūkst vienprātības par to, kad lietot narkotiku uzraudzību, bet arī turpinās debates par to, kā būtu jāinterpretē rezultāti un kad tam būtu jāmaina terapija. Izmaiņas var nozīmēt zāļu biežāku ievadīšanu, palīglīdzekļu pievienošanu (kopterapiju) vai pāreju uz citu narkotiku. Varētu arī izlemt neko nedarīt vienā vai vairākos ārstēšanas ciklos un vēlreiz izmērīt.
Šie lēmumi jāpieņem, ņemot vērā visu pieejamo informāciju un runājot ar veselības aprūpes komandu. Ārsti var konsultēties ar ekspertu grupu vai kolēģu vienprātības paziņojumiem vai paļauties uz savu pieredzi, lai sniegtu ieteikumus.
Twist: Narkotiku antivielas
Izmantojot noteiktus bioloģiskos līdzekļus, jo īpaši anti-TNF medikamentus, dažiem cilvēkiem var izveidoties antivielas pret šo medikamentu. Šī ir imūnā atbilde uz zālēm. Tam varētu būt kāda ietekme uz to, kā ārstēšana tiek turpināta vai mainīta. Antivielu lietošana pret zālēm varētu nozīmēt, ka zāles mazāk efektīvi darbojas slimības ārstēšanā. Tas var arī nozīmēt, ka, lietojot zāles, var rasties nevēlama parādība, piemēram, alerģiska reakcija. Dažos gadījumos šīs blakusparādības var būt nopietnas.
Ja ir antivielas, bet minimālais līmenis ir labs, iespējams, nav iemesla veikt izmaiņas. Tomēr, ja tiek konstatēts, ka antivielu līmenis pret narkotikām ir augsts, varētu būt iemesls pārskatīt zāles, jo tas var būt saistīts arī ar atbildes reakcijas zudumu.
Narkotiku uzraudzības rentabilitāte
Viens arguments par narkotiku uzraudzības izmantošanu ir saistītās izmaksas. Zāļu līmeņa uzraudzība izklausās kā laba ideja, un, tā kā tā ir asins analīze, lielākai daļai pacientu to var izdarīt ātri un viegli. Tomēr var būt vai nav izdevīgi proaktīvi kontrolēt zāļu līmeni, tas ir, ārpus brīža, kad tas tiek uzskatīts par visnoderīgāko vai nepieciešamāko (piemēram, pēc indukcijas).
No vienas puses, zāļu līmeņa un antivielu rūpīga uzraudzība varētu palīdzēt paredzēt, kad varētu būt reakcijas zudums. Ja rīkoties, lai mainītu terapiju, pirms tā vairs nedarbojas, varētu ietaupīt izmaksas, kas saistītas ar uzliesmojumu, piemēram, hospitalizāciju vai pat operāciju. No otras puses, uzraudzība pacientiem un apdrošināšanas sabiedrībām varētu būt dārga. Atkārtota testēšana remisijas laikā, iespējams, nesniegs atbildes un tomēr radīs tādas pašas izmaksas.
Amerikas Gastroenteroloģijas asociācijai (AGA) ir vadlīnijas par zāļu terapeitisko uzraudzību pacientiem ar IBD. Tomēr daudzas lielās apdrošināšanas kompānijas neievēro šīs vadlīnijas vai arī tām ir izveidota politika attiecībā uz zāļu uzraudzību. Tas nozīmē, ka dažos gadījumos apdrošināšanas sabiedrība varētu atteikties segt testa izmaksas. Ir vairāki dažādi faktori, kas varētu ietekmēt testa izmaksas, taču daudzos gadījumos ASV tas var būt no 200 līdz 300 ASV dolāriem.
Lai pārbaudi segtu apdrošināšana, veselības aprūpes komandai var būt nepieciešams iesniegt dokumentus un veikt tālruņa zvanus. Apspriežot testu ar apdrošināšanas sabiedrību, var būt noderīgi atsaukties uz AGA vadlīnijām. Veselības aprūpes sniedzējiem var būt noderīgi pievērsties daudzajiem pētījumiem, kas pierādījuši, ka zāļu terapeitiskā uzraudzība ir rentabla.
Pat pēc šo pasākumu ieviešanas joprojām var būt tā, ka pacienti ir atbildīgi par daļu no testa izmaksām. Zvanīšana uz apdrošināšanas kompānijas tālruņa numuru (kas atrodas apdrošināšanas kartes aizmugurē) palīdzēs iegūt vairāk informācijas par narkotiku uzraudzības politikām.
Vārds no Verywell
Ja terapeitiskā zāļu kontrole šķiet mulsinoša: tas ir tāpēc, ka tā ir. Pat ievērojami IBD speciālisti nav vienisprātis par to, kā tas jālieto, kādiem pacientiem un ko nozīmē rezultāti. Tomēr ir pierādījumi, ka narkotiku uzraudzība var būt izmaksu samazināšanas pasākums, īpaši ilgtermiņā. Tie, kuriem ir IBD, vēlēsies jautāt saviem veselības aprūpes sniedzējiem par narkotiku uzraudzību, cik bieži tas ir vajadzīgs, kā un kur to varētu izdarīt. Apdrošināšanas sabiedrībai, iespējams, ir vēlamais zāļu uzraudzības testu sniedzējs, kas nozīmē, ka varētu būt nepieciešams strādāt ar šo laboratoriju, lai asinis ņemtu un nosūtītu uz atbilstošo laboratoriju.
Dažos gadījumos veselības aprūpes komandai var būt nepieciešama neatlaidība, lai nodrošinātu, ka apdrošināšana sedz testa izmaksas vai daļu no tām. Tomēr var būt vērts veltīt laiku un enerģiju sadarbībai ar apdrošināšanas sabiedrību, jo zāļu uzraudzība var izrādīties noderīga, izvēloties terapiju.