Kas jāzina par Symbicort (Budezonīds un Formoterols)

Saturs

• Izmanto
• Pirms lietošanas
• Devas
• Blakus efekti
• Brīdinājumi un mijiedarbība

Symbicort ir kombinēts inhalators, ko lieto astmas ārstēšanai un gaisa plūsmas uzturēšanai cilvēkiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Tas satur inhalējamu kortikosteroīdu, ko sauc par budezonīdu, kas palīdz mazināt elpceļu iekaisumu, un ilgstošas ​​darbības bronhodilatatoru, ko sauc par formoterola fumarāta dihidrātu, kas palīdz atvērt elpceļus.

Symbicort netiek izmantots kā glābšanas inhalators, bet tas ilgtermiņā nodrošina obstruktīvu elpceļu slimību, piemēram, astmas un HOPS, kontroli. Kaut arī droša, ērta un efektīva, Symbicort nav piemērota visiem.

Pirmo Symbicort vispārīgo, ko vienkārši dēvē par budezonīda / formoterola inhalatoru, ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja 2020. gada februārī, un tas tiek pārdots aptuveni uz pusi no Symbicort cenas.

Atšķirība starp astmu un HOPS

Izmanto

Symbicort ir atļauts lietot pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma.

Symbicort pirmo reizi FDA apstiprināja astmas ārstēšanai 2006. gadā; tā tika licencēta HOPS ārstēšanai 2009. gadā. Kombinētās zāles lieto, lai ilgstoši kontrolētu pastāvīgus astmas simptomus un uzturētu gaisa plūsmu cilvēkiem ar HOPS, ieskaitot tos, kuriem ir hronisks bronhīts vai emfizēma.

Katrai no Symbicort saturošajām zālēm ir atšķirīga ietekme uz elpceļiem:

• Budezonīds, kas atrodams arī vienas sastāvdaļas inhalatorā Pulmicort, ir kortikosteroīdu (steroīdu) zāles, kas nomierina hiperaktīvo imūnreakciju, kas virza iekaisumu. Kortikosteroīdi ir sintētiskas zāles, kas imitē dabisko hormonu kortizolu, ko ražo virsnieru dziedzeri.
• Formoterols ir ilgstošas ​​darbības beta-agonists (LABA), kas atslābina elpceļu gludos muskuļus, lai tie paplašinātos un paliktu atvērti.

Šīs sekas ir labvēlīgas cilvēkiem ar atgriezeniskām obstruktīvām elpceļu slimībām, samazinot hiperreaktivitāti, kas izraisa elpceļu spazmas, un atvieglo bronhokonstrikciju, kas kavē gaisa plūsmu no plaušām.

Astma tiek uzskatīta par atgriezenisku obstruktīvu traucējumu, jo simptomus var mazināt un elpošanu normalizēt ar nelielu ilgtermiņa kaitējumu elpceļiem.

HOPS ir tikai daļēji atgriezeniska, jo elpceļu bojājumiem ir tendence progresēt pat ārstēšanas laikā. Pat ja kombinētie inhalatori, piemēram, Symbicort, var palēnināt slimības progresēšanu pat tiem, kuriem ir progresējoša slimība.

Izmanto ārpus etiķetes

Retos gadījumos ārsti ir izrakstījuši kombinētus inhalatorus, piemēram, Symbicort, lai ārstētu smagu vai atkārtotu bronhītu, kas nav saistīts ar HOPS.

Šī prakse ir ne tikai nedomājoša, bet arī ārkārtīgi kaitīga. Tā kā inhalējamie kortikosteroīdi nomāc imūnsistēmu, tie var pagarināt elpošanas ceļu infekcijas vai ļaut attīstīties sekundārām infekcijām, palielinot pneimonijas risku.

Plusi un mīnusi bronhodilatatoriem un inhalējamiem steroīdiem

Pirms lietošanas

Symbicort parasti izraksta, ja konservatīvākas terapijas nespēj atvieglot astmu vai HOPS. Katras slimības indikācijas ir atšķirīgas.

Ar astmu galvenais faktors, kuru apsvērs ārsts, ir neatbilstoša astmas simptomu kontrole. Vispārīgi runājot, ja jūs izmantojat glābšanas inhalatoru vairāk nekā divas reizes nedēļā, jūsu astma tiek vāji kontrolēta. Šādos gadījumos katru dienu var atsevišķi izrakstīt inhalējamos kortikosteroīdus, pēc tam, ja nepieciešams, var pievienot LABA. LABA ir nekad lieto patstāvīgi ar astmu.

Daudzas veselības aizsardzības iestādes, tostarp Globālā iniciatīva astmai (GINA), tagad jau no paša sākuma iesaka kombinēti lietot inhalējamos kortikosteroīdus un LABA, nevis pakāpeniski izmantot astmas ārstēšanu.

Kā tiek ārstēta astma

Izmantojot HOPS, indikācijas ir nedaudz atšķirīgas. Saskaņā ar Globālo hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (GOLD) iniciatīvu inhalējamo kortikosteroīdu un LABA kombinēta lietošana ir rezervēta cilvēkiem ar smagu HOPS (definēts kā divi vai vairāki paasinājumi vai viena vai vairākas hospitalizācijas gadā). Inhalējamos kortikosteroīdus reti lieto, ja kādreiz tos lieto atsevišķi ar HOPS.

Lai arī plaušu funkcijas testus var pasūtīt plaušu funkcijas novērtēšanai, tieši paasinājumu biežums (arī "uzbrukumi") galu galā noteiks, vai Symbicort ir piemērota izvēle jums.

Kā ārstē HOPS

Piesardzības pasākumi un apsvērumi

Symbicort nekādā gadījumā nedrīkst lietot cilvēki ar zināmu vai aizdomīgu alerģiju pret budezonīdu vai formoterolu.

Tā kā krusteniska alerģija starp kortikosteroīdiem ir izplatīta, Symbicort jālieto piesardzīgi, ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret citiem inhalējamiem steroīdiem, piemēram:

• Aerobid (flunisolīds)
• Alvesco (ciklesonīds)
• Arnuity Ellipta (flutikazona furoāts)
• Asmanex (mometazons)
• Azmacort (triamcinolons)
• Flovent (flutikazons)
• Qvar (beklometazons)

Jāievēro piesardzība arī cilvēkiem ar noteiktiem veselības stāvokļiem. Ilgstoša kortikosteroīdu lietošana var ietekmēt acis, samazināt kaulu minerālvielu daudzumu un pasliktināt virsnieru darbību. Pirms Symbicort lieto cilvēkiem, kam ir:

• Virsnieru mazspēja
• Katarakta
• Glaukoma
• Smaga osteopēnija vai osteoporoze

Symbicort nav kontrindicēts lietošanai ar šiem apstākļiem, taču tas var tos pasliktināt. Regulāri apmeklējiet ārstu, lai uzraudzītu šo jau esošo slimību progresēšanu, ja lietojat Symbicort.

Jebkurš bērns, kurš nav vakcinēts pret masalām vai vējbakām vai iepriekš ir bijis pakļauts tiem, ir jāvakcinē pirms ārstēšanas sākuma. Imūnsupresīvās iedarbības dēļ Symbicort var pasliktināt šīs bērnu infekcijas un dažos gadījumos izraisīt letālu iznākumu. Ja imunizēts bērns, lietojot Symbicort, tiek pakļauts masalām vai vējbakām, informējiet par to savu ārstu.

Symbicort var arī nebūt piemērots, ja Jums jau ir smaga infekcija, kas nav atrisināta, tostarp tuberkuloze, jostas roze un citas nopietnas bakteriālas, sēnīšu, vīrusu vai parazitāras infekcijas. Tā kā Symbicort ir imūnsupresīvs efekts, tā lietošana var būt jāatliek, līdz infekcija ir pilnībā izārstēta.

Symbicort ir C kategorijas grūtniecības zāles, tas nozīmē, ka ārstēšanas ieguvumi dažos gadījumos var atsvērt risku. C kategorijas zāles ir tās, kurās pētījumi ar dzīvniekiem liecina par iespējamu augļa kaitējuma risku, taču nav pieejami labi kontrolēti pētījumi ar cilvēkiem.

Ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, pirms Symbicort lietošanas konsultējieties ar ārstu, lai pilnībā izprastu ārstēšanas priekšrocības un riskus.

Kā astma tiek ārstēta grūtniecības laikā

Devas

Symbicort ir pieejams kā dozētas inhalācijas (MDI), inhalatoru veids, kas izmanto aerosola propelentu, lai zāles ievadītu dziļi plaušās.

Tam ir divas dažādas stiprās puses:

• 80 mikrogrami (mcg) budezonīda un 4,5 mcg formoterola, piedāvājot 60 inhalācijas vienā tvertnē
• 160 mikrogramu budezonīda un 4,5 mikrogramu formoterola, piedāvājot 120 inhalācijas vienā kanistrā

Ieteicamā deva mainās atkarībā no vecuma, slimības veida un slimības smaguma pakāpes. Dažos gadījumos var ieteikt mazāku sākuma devu un to palielināt tikai tad, ja netiek panākta kontrole. Nekad nedrīkst pārsniegt maksimālo dienas devu.

Ieteicamā deva Symbicort
Izmantot priekš	Vecums	Deva
Astma	No 6 līdz 11 gadiem	2 inhalācijas pa 80 / 4,5 mkg ik pēc 12 stundām
Astma	12 gadi un vairāk	2 inhalācijas pa 80 / 4,5 mcg vai 160 / 4,5 mcg ik pēc 12 stundām
HOPS	Pieaugušie	2 inhalācijas pa 160 / 4,5 mkg ik pēc 12 stundām

Symbicort var sniegt atvieglojumu 15 minūšu laikā, taču pilnīgas zāļu priekšrocības var izjust tikai pēc divu nedēļu vai ilgākas nepārtrauktas lietošanas.

Zvaniet savam ārstam, ja pēc vienas nedēļas lietošanas stāvoklis neuzlabojas, simptomi pasliktinās, divas vai vairākas dienas pēc kārtas jālieto glābšanas inhalators vai pasliktinās maksimālās plūsmas mērītāja rezultāti.

Symbicort nav paredzēts pastāvīgai lietošanai visiem cilvēkiem. Pēc simptomu kontroles sasniegšanas, ja nepieciešams, ārstēšanu var samazināt līdz mazas vai vidējas devas inhalējamajam kortikosteroīdam.

Citi inhalatori, ko lieto HOPS ārstēšanai

Kā lietot un uzglabāt

Cilvēki, kuriem kādu laiku ir bijusi astma, parasti ir pazīstami ar tādiem MDI kā Symbicort. Ierīces ir samērā viegli lietojamas, taču tām nepieciešama roku / elpas koordinācija, lai nodrošinātu pareizu zāļu daudzumu nokļūšanu plaušās.

Symbicort MDI inhalatoru lieto šādi:

1. Ja inhalatoru lietojat pirmo reizi (vai arī neesat to lietojis ilgāk par septiņām dienām), ierīcei būs jāiepilda, piecas sekundes to kratot un atbrīvojot testa aerosolu. Dariet to divas reizes. Ja inhalators ir izmantots pēdējās septiņās dienās, kratiet piecas sekundes un izlaidiet testa aerosolus.
2. Noņemiet iemutņa vāku. Ja vēlaties, piestipriniet starpliku.
3. Izelpojiet pilnībā, lai iztukšotu plaušas.
4. Turot tvertni vertikāli, ievietojiet iemuti (vai starpliku) mutē un aizveriet lūpas, lai izveidotu ciešu blīvējumu.
5. Saspiežot sprūdu, spēcīgi un dziļi ieelpojiet tikai caur muti. (Daži cilvēki saspiež nāsis vai izmanto deguna sprādzi, lai izvairītos no deguna elpošanas.)
6. Aizturiet elpu 10 sekundes.
7. Lēnām izelpojiet.
8. Vēlreiz sakratiet tvertni piecas sekundes un atkārtojiet 3. līdz 7. darbību.
9. Kad esat pabeidzis, nomainiet iemutņa vāciņu.
10. Rūpīgi izskalojiet muti ar ūdeni un nospļauties. Nenorijiet ūdeni.

Ar katru inhalatora saspiešanu iebūvētais skaitītājs jums pateiks, cik daudz devu ir palicis. Kad skaitītājs tuvojas 20, noteikti uzpildiet recepti.

Inhalators būs jātīra ik pēc septiņām dienām, noslaukot iemuti iekšpusē un ārpusē ar salveti vai tīru, sausu drānu. Neizjauciet inhalatoru vai iegremdējiet to ūdenī. (Jūs varat atdalīt un mazgāt starpliku ar ūdeni un ziepēm, taču pirms lietošanas noteikti izžāvējiet to pilnībā.)

Symbicort MDI inhalatorus var uzglabāt istabas temperatūrā, ideālā gadījumā no 68 līdz 77 grādiem F. Glabājiet inhalatoru ar iemuti uz leju. Nepārduriet tvertni un nenovietojiet to pie siltuma avota, jo tas var izraisīt plīšanu.

Nekad neizmantojiet inhalatoru pēc tā derīguma termiņa beigām. Glabājiet to bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā.

Kā uzlabot mērierīces devu inhalatoru darbību

Blakus efekti

Tāpat kā citas zāles, arī Symbicort var izraisīt blakusparādības. Ja tie notiek, tie parasti ir viegli un parasti uzlabosies, kad jūsu ķermenis pielāgojas ārstēšanai. Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās, informējiet par to ārstu.

Bieži

Abām Symbicort zāļu formām blakusparādības ir līdzīgas, lai arī cilvēkiem, lietojot lielāku zāļu devu, parasti ir vairāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību. Šī iemesla dēļ, kad vien iespējams, jāizmanto mazākā iespējamā deva.

The biežums simptomu atšķirības tomēr atšķiras starp Symbicort 80 / 4,5-mcg inhalatoru un Symbicort 160 / 4,5-mcg inhalatoru.

Starp blakusparādībām, kas sastopamas vismaz 1% Symbicort lietotāju, to rašanās biežuma secībā:

Symbicort 80 / 4,5 mikrogrami

• Saaukstēšanās (10,5%)

• Augšējo elpceļu infekcija (7,6%)

• Galvassāpes (6,5%)

• Kakla sāpes (6,1%)

• Sinusa infekcija (5,8%)

• Gripa (3,2%)

• Sāpes mugurā (3,2%)

• Aizlikts deguns (2,5%)

• Vemšana (1,4%)

• Mutes piena sēnīte (1,4%)

• Sāpes vēderā (1,1%)

Symbicort 160 / 4,5 mikrogrami

• Galvassāpes (11,3%)

• Augšējo elpceļu infekcija (10,5%)

• Saaukstēšanās (9,7%)

• Kakla sāpes (8,9%)

• Sāpes vēderā (6,5%)

• Sinusa infekcija (4,8%)

• Vemšana (3,2%)

• Mutes piena sēnīte (3,2%)

• Aizlikts deguns (3,2%)

• Gripa (2,4%)

• Sāpes mugurā (1,6%)

Viens no visbiežāk sastopamajiem inhalējamo kortikosteroīdu lietošanas simptomiem ir perorāla kandidoze (piena sēnīte). Rūpīgi izskalot muti pēc katras procedūras un izmantojot starpliku, var ievērojami izvairīties no šīs izplatītās sēnīšu infekcijas.

Kā mazināt inhalējamo kortikosteroīdu blakusparādības

Smaga

Cilvēkiem ar astmu, kuri lieto inhalējamos kortikosteroīdus, ir paaugstināts pneimonijas risks zāļu imūnsupresīvās iedarbības dēļ. Ja Jums attīstās pneimonija vai smaga apakšējo elpceļu infekcija, Symbicort var būt īslaicīgi jāpārtrauc, lai izvairītos no simptomu pasliktināšanās.

Cilvēkiem ar HOPS, kuri lieto inhalējamos kortikosteroīdus, ir arī paaugstināts pneimonijas risks. Bet, kas ir interesanti, šķiet, ka budenozīds ir viens steroīds, kas nepalielina risku šiem cilvēkiem.

Retos gadījumos Symbicort var izraisīt reakciju, kas pazīstama kā paradoksāls bronhu spazmas, kurā elpošanas simptomi pēc lietošanas pasliktinās, nevis uzlabojas. Lai gan tas notiek biežāk ar glābšanas inhalatoriem nekā ar LABA saturošiem inhalatoriem, tas tomēr var notikt.

Tikpat reti sastopama potenciāli dzīvībai bīstama alerģija, kas pazīstama kā anafilakse, kurā budezonīda vai formoterola iedarbība var izraisīt smagu visa ķermeņa reakciju. Ja neārstē, anafilakse var izraisīt šoku, komu, sirds vai elpošanas mazspēju un nāvi.

Ja Symbicort lieto cilvēkiem ar jau esošu virsnieru mazspēju, tas var vēl vairāk nomākt kortizola veidošanos līdz vietai, kur tas izraisa virsnieru krīzi. Tas var izraisīt šoku un nāvi, īpaši maziem bērniem.

Visi nosacījumi jāuzskata par neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Kad meklēt neatliekamo palīdzību
Pazīmes un simptomi	Var norādīt
Augsts drudzis, drebuļi, ārkārtējs nogurums, elpas trūkums, sekla elpošana, asiņaina vai zaļgana flegma un asas sāpes krūtīs, ieelpojot vai klepojot	Pneimonija
Sēkšana, elpas trūkums, klepus un sāpes krūtīs pēc astmas inhalatora lietošanas	Paradoksāls bronhu spazmas
Izsitumi vai nātrene, elpas trūkums, sēkšana, paātrināta sirdsdarbība, pietvīkums, reibonis, apjukums, netīra āda, sejas vai mēles pietūkums un "tuvojošās liktenes sajūta"	Anafilakse
Sāpes vēderā vai sānos, reibonis, nogurums, augsts drudzis, slikta dūša, vemšana, apjukums, bagātīga svīšana, ātra sirdsdarbība un ātra elpošana	Virsnieru krīze

HOPS un baktēriju pneimonijas risks

Brīdinājumi un mijiedarbība

Kombinētajos kortikosteroīdu / LABA inhalatoros jau sen ir brīdinājums par melno lodziņu, kurā patērētāji tiek informēti, ka šī zāļu grupa var palielināt ar astmu saistītas nāves risku. Brīdinājuma pamatā bija viens 28 nedēļu ilgs pētījums 2006. gadā, kurā saistītais LABA, saukts par salmeterolu, izraisīja 13 nāves gadījumus no 13 179 lietotājiem.

Turpmākie pētījumi ir parādījuši, ka, lai gan vienas sastāvdaļas LABA joprojām rada risku, kombinētie inhalatori, piemēram, Symbicort, nerada šādu kaitējumu (galvenokārt tāpēc, ka LABA deva ir tik zema). 2017. gadā FDA beidzot apstiprināja melnā lodziņa brīdinājuma noņemšanu visiem kombinētajiem steroīdu / LABA inhalatoriem.

Lielāku Symbicort devu lietošana neuzlabos astmas vai HOPS simptomus. To darot, var rasties trīce, drebuļi, sāpes krūtīs, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, slikta dūša, vemšana un krampji. Smagu pārdozēšanas gadījumā var būt nepieciešama hospitalizācija ar sirdsdarbības monitoringu un intravenozām beta blokatoru zālēm, lai neitralizētu LABA iedarbību.

Nelietojiet beta blokatoru, ja Jums rodas pārdozēšanas pazīmes. Ārstēšana ir medicīniski jāuzrauga, un daži beta blokatori var izraisīt astmas lēkmi, ja to lieto nepareizi.

Attiecībā uz kombinācijām

Symbicort var mijiedarboties ar noteiktām zālēm, kuru metabolizēšanai izmanto to pašu aknu enzīmu - citohromu P450 (CYP450). Konkurence par CYP450 var izraisīt negatīvas izmaiņas vienas vai abu zāļu koncentrācijā asinīs.

Starp visvairāk uztraucošajām zālēm ir tās, kas spēcīgi inhibē CYP450, tostarp:

• Azola klases pretsēnīšu līdzekļi piemēram, Nizoral (ketokonazols) un Sporanox (itrakonazols)
• HIV proteāzes inhibitori piemēram, Norvir (ritonavīrs), Kaletra (ritonavīrs / lopinavīrs), Reyataz (atazanavīrs), Crixivan (indinavīrs) un Invirase (sakvinavīrs)
• Makrolīdu grupas antibiotikas piemēram, klaritromicīns un Zithromax (azitromicīns)
• Ketolīdu grupas antibiotikas piemēram, Ketek (telitromicīns)
• Serzone (nefazodons), antidepresantu veids

Citas zāles var izraisīt nelabvēlīgu iedarbību, un tās jālieto ļoti piesardzīgi, tostarp:

• Beta blokatori, ieskaitot beta blokatoru acu pilienus, dažiem astmas cilvēkiem, kuri lieto Symbicort, var izraisīt bronhu spazmas
• Diurētiskie līdzekļi ("ūdens tabletes"), lietojot kopā ar Symbicort, var izraisīt sirdsdarbības traucējumus un hipokaliēmiju.
• Monoamīnoksidāzes inhibitors (MAOI) antidepresanti var izraisīt sirds simptomus, ja tos lieto kopā ar Symbicort.

Dažos gadījumos mijiedarbības mazināšanai var būt nepieciešama tikai devas maiņa vai devu atdalīšana par vienu vai vairākām stundām. Citos gadījumos var būt nepieciešama zāļu aizstāšana.

Lai izvairītos no mijiedarbības, informējiet ārstu par visām lietotajām zālēm, ieskaitot recepšu, bezrecepšu, augu vai atpūtas zāles.

Ko darīt, ja HOPS un astma pārklājas

• Dalīties
• Uzsist
• E-pasts
• Teksts