Saturs
Ampligen (rintatolimods) ir eksperimentāls pretvīrusu, imūnsistēmu modulējošs medikaments, kas darbojas vairāk nekā 30 gadus. Tas ir pētīts kā iespējama vairāku slimību ārstēšana, tostarp hroniska noguruma sindroms (CFS vai ME / CFS), HIV / AIDS, dažu veidu vēzis, gan putnu gripa, gan cūku gripa (H1N1) un Ebolas vīruss.2009. gadā un atkal 2013. gadā FDA noraidīja Ampligen kā ME / CFS ārstēšanu. Tas būtu bijis pirmais apstiprinātais šīs slimības ārstēšanas veids, kā arī Ampligen ieejas nodrošināšana tirgū. Neskatoties uz šīm neveiksmēm, ražotājs turpina virzīties uz priekšu, lai saņemtu šo zāļu apstiprinājumu.
Kā tas strādā
Tiek uzskatīts, ka Ampligen darbojas, uzsākot ķermeņa dabisko pretvīrusu ceļu un regulējot RNāzes L (viela jūsu šūnās, kas uzbrūk vīrusiem) līmeni, kas cilvēkiem ar ME / CFS var būt augsts. Ir arī pierādīts, ka tas kavē audzēja šūnu augšanu.
Šķiet, ka Ampligen nenomāc imūnsistēmu. Tā vietā tiek uzskatīts, ka tas maina imūnsistēmas darbību.
Ampligen CFS
Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Ampligen uzlabo izziņu, fiziskās slodzes toleranci, neiropsiholoģisko veselību un vispārējo darbību cilvēkiem ar ME / CFS; samazināt HHV-6 aktivitāti (vīruss, kas, domājams, ir saistīts ar ME / CFS), un samazināt RNāzes L aktivitāti.
Pēc Ampligen ražotāja Hemispherx Biopharma Inc. datiem, klīniskajos pētījumos vairāk nekā 20 ASV klīnikās aptuveni 500 pacientiem tika ievadītas vairāk nekā 40 000 Ampligen devas. Viena no šīm klīnikām, Hantera-Hopkinsa centrs, saka, ka 80% pacientu uzlabojās Ampligen lietošana, bet 50% - ievērojami.
Tā kā Ampligen pašlaik nav apstiprināts lietošanai ASV, Ampligen var parakstīt tikai klīnikas ar īpašu atļauju. Tas ir arī neticami dārgs, jo vairāk nekā 40 000 ASV dolāru gadā! Un nē, jūsu apdrošināšana to nesegs, jo tā ir eksperimentāla.
Ampligen arī joprojām nav apstiprināts Eiropas Savienībā, taču daži pacienti tur, iespējams, varēs to iegūt, izmantojot tā saukto "agrīnās piekļuves programmu".
Devas
Ampligen ievada intravenozi (I.V.). Izmēģinājumos un ar FDA nosacītām atļaujām pacienti parasti ir saņēmuši 400mg zāles divas reizes nedēļā. Hanters Hopkinss iesaka vismaz 12 mēnešus ilgu terapiju un 18 mēnešus smagiem slimniekiem.
Blakus efekti
Tāpat kā citas zāles, arī Ampligen var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Iespējamās blakusparādības ir:
- Viegls pietvīkums
- Krūškurvja saspringums
- Ātra sirdsdarbība
- Trauksme
- Elpas trūkums
- Sajūta karsta
- Svīšana
- Slikta dūša
- Aknu enzīmu līmeņa izmaiņas
- Caureja
- Nieze
- Zems asinsspiediens
- Izsitumi
- Aritmijas
- Zems leikocītu skaits
- Reibonis
- Apjukums
Dažiem pacientiem pēc zāļu devas saņemšanas dažām stundām ir gripai līdzīgi simptomi. Ražotājs saka, ka šie efekti parasti izzuda pēc vairāku mēnešu ārstēšanas.