Saturs
Pravastatīns ir iekšķīgi lietojamas zāles, ko lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai un sirds un asinsvadu slimību profilaksei cilvēkiem ar paaugstinātu risku. Pravastatīns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā statīni, kas bloķē fermentu, ko sauc par HMG-CoA, un ko organisms izmanto holesterīna un citu taukskābju (lipīdu) ražošanai.To darot, pravastatīns var palīdzēt novērst tauku uzkrāšanos artērijās (pazīstams kā ateroskleroze) un samazināt sirdslēkmes, insulta un citu sirds un asinsvadu slimību risku.Pravastatīnu pirmo reizi apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 1991. gadā ar zīmolu Pravachol. Mūsdienās tas ir pieejams vispārīgā formā ar ķīmisko nosaukumu pravastatīns.
Izmanto
Pravastatīns ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem un bērniem līdz 8 gadu vecumam. To lieto kopā ar diētu ar zemu tauku saturu un izraksta šādos gadījumos:
- Lai uzlabotu patoloģisku lipīdu līmeni, ieskaitot triglicerīdus, "slikto" zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīnu un "labu" augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) holesterīnu
- Lai samazinātu sirdslēkmes risku cilvēkiem ar augstu holesterīna līmeni, bet nav citu koronāro sirds slimību pazīmju
- Lai samazinātu sirdslēkmes, išēmiska insulta vai pārejoša išēmiska lēkme ("mini-insults") risku cilvēkiem ar koronāro sirds slimību klīniskām pazīmēm
- Lai palēninātu vai novērstu aterosklerozes progresēšanu
- Lai samazinātu risku, ka būs jāveic sirds apvedceļš
- Lai ārstētu iedzimtu traucējumu, ko sauc par ģimenes disbetalipoproteinēmiju, kas izraisa augstu triglicerīdu un ZBL holesterīna līmeni un zemu ABL holesterīnu
- Lai ārstētu bērnus no 8 gadu vecuma, kuriem ir ģimenes hiperholesterinēmija, iedzimta slimība, kurai raksturīgs patoloģisks holesterīna līmenis
Pravastatīnu ieteicams lietot, ja visi pārējie konservatīvie pasākumi, piemēram, diēta, vingrinājumi un svara samazināšana, nav uzlabojuši holesterīna līmeni.
Pirms ņemšanas
Pats fakts, ka jums ir augsts holesterīna līmenis, nenozīmē, ka jums ir nepieciešami statīnu medikamenti. Daudzos gadījumos, lai normalizētu lipīdu līmeni asinīs, ir nepieciešamas tikai dzīvesveida izmaiņas, piemēram, regulāras fiziskās aktivitātes, veselīgs uzturs sirdij, svara zudums un smēķēšanas atmešana.
Ja šīs iejaukšanās nesniedz atvieglojumu vai jums ir vairāki kardiovaskulāri riska faktori, ārsts var ieteikt ārstēšanu. 2018. gadā Amerikas Kardioloģijas koledža (ACC) un Amerikas Sirds asociācija (AHA) izdeva atjauninātus norādījumus par statīnu pareizu lietošanu, tostarp par to, kad un kā sākt ārstēšanu.
Lēmumu sākt pravastatīnu lielā mērā nosaka jūsu vecums, ZBL asins analīžu rezultāti un tas, vai Jums ir vai ir aterosklerozes izraisītas sirds un asinsvadu slimības (ASCVD) risks.
Saskaņā ar ACC / AHA vadlīnijām statīnu terapija jāsāk, pamatojoties uz šādiem kritērijiem:
- Pieaugušie ar ASCVD: sāciet ar augstas intensitātes statīnu
- Pieaugušie ar augstu ASCVD risku ar ZBL virs 70: sāciet ar augstas intensitātes statīnu
- Pieaugušie ar ZBL virs 190: sāciet ar augstas intensitātes statīnu
- Pieaugušie no 40 līdz 75 gadiem ar cukura diabētu un ZBL virs 70 gadiem:: sāciet ar vidējas intensitātes statīnu, palielinot līdz augstas intensitātes statīnam, ja aprēķinātais ASCVD 10 gadu risks ir augsts
- Pieaugušie no 40 līdz 75 gadiem ar paaugstinātu ASCVD risku: var ārstēt, pamatojoties uz jūsu ASCVD riska faktoru pārskatu (piemēram, ZBL, kas pārsniedz 160 mg / dl, metabolisko sindromu, priekšlaicīgu menopauzi utt.)
- Pieaugušie no 40 līdz 75 gadiem, kuriem ir augsts ASCVD risks un kuru ZBL ir virs 70: var ārstēt katrā gadījumā atsevišķi, ideālā gadījumā izmantojot koronāro artēriju kalcija (CAC) skenēšanu, lai noteiktu risku
- Pieaugušie un bērni līdz 40 gadu vecumam vai pieaugušie vecāki par 75 gadiem: var ārstēt katrā gadījumā atsevišķi, nosverot ārstēšanas ieguvumus un riskus
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Pravastatīns, tāpat kā citas statīna zāles, galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Saskaņā ar FDA publicētajiem pirmstirgus pētījumiem, ilgstoša zāļu lietošana var izraisīt aknu toksicitāti aptuveni 1,2 procentiem lietotāju. Cilvēki, kurus, visticamāk, skar tie, kuriem jau ir aknu disfunkcija.
Aknu traumas riska dēļ pravastatīns ir kontrindicēts lietošanai cilvēkiem ar aktīvu aknu slimību vai pastāvīgu, neizskaidrojamu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Pravastatīns ir kontrindicēts arī grūtniecības laikā. Holesterīns ir vitāli svarīgs augļa attīstībai, un jebkura holesterīna trūkums var ietekmēt normālu šūnu attīstību. Tas pats attiecas uz zīdīšanu, jo zāles var nodot barojošam bērnam caur mātes pienu.
Kaut arī pravastatīns tiek klasificēts kā X grūtniecības kategorija, kas nozīmē, ka dzīvniekiem un cilvēkiem ir ziņots par augļa bojājumiem, FDA secināja, ka iedzimtu defektu, spontāno abortu un augļa nāves gadījumu skaits nepārsniedza to, kas būtu sagaidāms vispārējā populācijā .
Visbeidzot, pravastatīnu nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību pret zālēm vai kādu no tabletē esošajām neaktīvajām sastāvdaļām.
Citi statīni
Pravastatīns ir tikai viens no vairākiem bieži parakstītajiem statīniem. Citi ietver:
- Crestor (rosuvastatīns)
- Lescol (fluvastatīns)
- Lipitor (atorvastatīns)
- Livalo (pitavastatīns)
- Mevacor (lovastatīns)
- Zocor (simvastatīns)
Ir arī fiksētas devas kombinētas zāles, ko lieto augsta holesterīna un citu saistītu slimību ārstēšanai, tostarp Advicor (lovastatīns + niacīns), Caduet (atorvastatīns + amlodipīns) un Vytorin (simvastatīns + ezetimibs).
Salīdzinoši runājot, pravastatīns parasti ir mazāk efektīvs nekā daudzi tā kolēģi. Tas ir tāpēc, ka tas saistās ar mazāk pieejamu receptoru mērķa šūnās, tas nozīmē, ka vairāk zāļu paliek apgrozībā, nekā aktīvi bloķē HMG-CoA.
Saskaņā ar 2017. gada pārskatuStarptautiskais endokrinoloģijas un metabolisma žurnāls,pravastatīns bija otrs vismazāk efektīvais statīns blakus Lescol, ņemot vērā tā spēju uzlabot ZBL, ABL un triglicerīdu līmeni.
Tas nedrīkst domāt, ka pravastatīnam nav vietas ārstēšanā. Tas var būt noderīgs ne tikai cilvēkiem ar vieglu vai vidēji smagu hiperholesterinēmiju, bet to var izmantot arī tad, kad pret citām statīnu zālēm rodas zāļu izturība vai nepanesamība.
Devas
Pravastatīna tabletes ir pieejamas pēc receptes 10 miligramu (mg), 20 mg, 40 mg un 80 mg devās. Zāles ir paredzētas lietošanai ar ierobežotu diētu ar zemu piesātināto tauku un holesterīna līmeni. Deva atkarībā no vecuma ir šāda:
- Pieaugušie: 40 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešams, palielina līdz 80 mg
- Pusaudži no 14 līdz 18 gadiem: 40 mg vienu reizi dienā
- Bērni no 8 līdz 13 gadiem: 20 mg vienu reizi dienā
Parasti tiek izmantotas apmēram četras nedēļas, pirms tiek sasniegti visi ārstēšanas ieguvumi.
Modifikācijas
Cilvēkiem ar nieru slimībām, lai samazinātu turpmāku bojājumu risku, pravastatīns jānosaka ar sākuma devu 10 mg vienu reizi dienā. Tad nepieciešamības gadījumā devu var palielināt (parasti līdz ne vairāk kā 20 mg dienā), ja vien netiek traucēta nieru (nieru) darbība.
Regulāri tiktu veikti lipīdu paneļa un nieru darbības testi, lai izsekotu jūsu reakcijai uz ārstēšanu.
Deva var būt jāsamazina arī pieaugušajiem, kas vecāki par 75 gadiem, ņemot vērā lielāku nieru darbības traucējumu iespējamību. Tajā pašā laikā ārstiem būtu jāizvērtē, vai ārstēšana ir pat piemērota.
Saskaņā ar ASV Profilaktisko dienestu darba grupas datiem nav pietiekamu pierādījumu, ka statīni ir izdevīgi gados vecākiem pieaugušajiem, kuriem iepriekš nav bijusi sirdslēkme vai insults.
Kā lietot un uzglabāt
Pravastatīnu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Tam ir salīdzinoši īss zāļu pussabrukšanas periods (no 90 minūtēm līdz divām stundām), kas nozīmē, ka tas jālieto katru dienu, ideālā gadījumā vienlaikus, lai uzturētu optimālu koncentrāciju asinīs.
Pravastatīns ir samērā stabils, ja to uzglabā istabas temperatūrā. Vislabāk to turēt 77 F (25 C) temperatūrā, bet parasti tas ir labi temperatūrā no 56 F (13 C) līdz 86 F (30 C). Papildus temperatūrai pravastatīns ir jutīgs pret saules ultravioleto (UV) iedarbību. Lai izvairītos no pārmērīgas iedarbības, tabletes jāuzglabā oriģinālajā gaismas izturīgajā traukā.
Ja esat aizmirsis lietot pravastatīna devu laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja tas tuvojas nākamās devas laikam, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet kā parasti. Nekad nedublējiet devas.
Blakus efekti
Tāpat kā lietojot citas zāles, arī pravastatīns dažiem cilvēkiem var izraisīt blakusparādības. Kas attiecas uz risku, saskaņā ar Amerikas Kardioloģijas koledžas datiem no 85 līdz 90 procentiem statīnu lietotāju vispār nebūs blakusparādību.
Bieži
Biežākās blakusparādības (kas skar vismaz 2 procentus lietotāju) bija:
- Galvassāpes
- Muskuļu sāpes
- Locītavu sāpes
- Slikta dūša
- Vemšana
- Augšējo elpceļu infekcija
- Caureja
Lielākā daļa no šīm blakusparādībām ir zemas pakāpes un pakāpeniski izzūd, kad jūsu ķermenis pielāgojas ārstēšanai. Citas retāk sastopamas blakusparādības ir pietvīkums, bezmiegs, dzimumtieksmes zudums, matu izkrišana un garšas traucējumi.
Smaga
Retos gadījumos statīnu zāles var izraisīt potenciāli nopietnas blakusparādības. Daudzi no tiem tika atzīmēti tikai pēdējos gados, kad FDA izskatīja notiekošās sūdzības gan no patērētājiem, gan ārstiem. 2015. gadā FDA devās tik tālu, ka sniedza īpašu padomu par statīnu zāļu drošību kopumā.
Starp dažām nopietnākām (lai arī retāk sastopamām) blakusparādībām, kas saistītas ar statīnu lietošanu, ir:
- Paaugstināts glikozes un hemoglobīna A1C (Hb A1C) līmenis (palielinot jauna diabēta risku)
- Atmiņas zudums un apjukums
- Smaga miopātija (muskuļu vājums)
- Rabdomiolīze (potenciāli dzīvībai bīstami muskuļu bojājumi)
Dažas no šīm blakusparādībām - miopātija un rabdomiolīze - prasa tūlītēju terapijas pārtraukšanu. Sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas šie vai citi neparasti simptomi.
Blakusparādību, īpaši nopietnu, risks ir lielāks cilvēkiem ar šādiem riska faktoriem:
- Būt sievietei
- Kam ir mazāks ķermeņa izmērs
- Ir 80 vai vairāk
- Vairāku holesterīna līmeni pazeminošu zāļu lietošana
- Ja Jums ir nieru vai aknu slimība
- Pārmērīga alkohola lietošana
- Neiromuskulārā vai endokrīnā slimība, piemēram, muskuļu distrofija vai hipotireoze
Brīdinājumi un mijiedarbība
Zāļu mijiedarbība ir izplatīta visām zālēm, taču, lietojot pravastatīnu, daudzas mijiedarbības var palielināt smagas miopātijas vai rabdomiolīzes risku. Starp zāļu mijiedarbību, kurai jāpievērš uzmanība:
- Ciklosporīns: samaziniet pravastatīnu līdz 20 mg dienā, ja to lieto kopā
- Klaritromicīns: ierobežojiet pravastatīna daudzumu līdz 40 mg dienā, ja to lieto kopā
- Kolhicīns: var būt nepieciešama pravastatīna devas samazināšana
- Gemfibrozils: izvairieties lietot kopā ar pravastatīnu
- Niacīns: var būt nepieciešama pravastatīna devas samazināšana
- Citas statīnu zāles: izvairoties no kopīgas lietošanas
Citas zāles var palielināt pravastatīna koncentrāciju asinīs (izraisot toksicitāti) vai, gluži pretēji, samazināt koncentrāciju (samazinot zāļu efektivitāti). Pirms sākat lietot pravastatīnu, konsultējieties ar ārstu, ja lietojat kādu no šīm zālēm:
- Antacīdi piemēram, Tagamet (cimetidīns)
- Pretsēnīšu līdzekļi kā flukonazols
- Ar žulti saistošie sveķi piemēram, holestiramīns un kolestipols
- Kalcija kanālu blokatori piemēram, Verelans (verapamils)
- HIV zāles piemēram, Kaletra (ritonavirs + lopinavīrs) vai Prezista (darunavīrs)
Dažos gadījumos no mijiedarbības var izvairīties, devas sadalot pa četrām līdz sešām stundām. Citos gadījumos var būt nepieciešama zāļu aizstāšana.
Lai izvairītos no aknu vai nieru bojājumiem, regulāri jāpārbauda aknu un nieru enzīmi neatkarīgi no jūsu pirmsapstrādes stāvokļa. Jākontrolē arī glikozes līmenis asinīs un Hb A1C. Pārbaudes ir salīdzinoši lētas, un tām parasti nav nepieciešama iepriekšēja apdrošināšanas atļauja. Lai pārliecinātos, iepriekš konsultējieties ar savu veselības apdrošinātāju.