Saturs
Potiga (ezogabīns, retigabīns) ir pretepilepsijas līdzeklis (AED), kuru ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja krampju novēršanai. Ražotājs pārtrauca šo zāļu lietošanu 2017. gadā.Potiga bija pieejams tablešu formā un tika apstiprināts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. Tika ziņots, ka tas izraisīja vairākas blakusparādības, ieskaitot izmaiņas tīklenē (svarīgs acs reģions). Pirms FDA atsaukšanas no tirgus bija vairāki brīdinājumi par drošību.
Izmanto
Potiga ir apstiprināta kā papildterapija epilepsijas daļēju lēkmju profilaksei.
Ražotājs pārtrauca šo zāļu ražošanu un izplatīšanu, norādot, ka pārtraukšana bija saistīta ar zemu pieprasījumu pēc Potiga.
Daļējas lēkmes raksturo piespiedu (nevis ar nolūku) atkārtotas ķermeņa raustīšanās vai kratīšanas kustības, kas var ietekmēt arī jūsu apziņas līmeni. Daļējas lēkmes izraisa nepastāvīga nervu darbība vienā smadzeņu reģionā.
Papildu AED terapija ir zāles, kuras ieteicams lietot kopā ar citu AED. Nav paredzams, ka tas novērsīs krampjus, lietojot tos monoterapijā (atsevišķi).
Potigu izmantoja krampju profilaksei. To neiesaka ārstēt notiekošai krampju epizodei, jo nav pierādīts, ka tā aptur aktīvu krampju lēkmi.
Tiek uzskatīts, ka Potiga darbojas, mijiedarbojoties ar kālija kanāliem un gamma-aminosviestskābi (GABA).
- Kālija kanāli ir olbaltumvielas uz nerva virsmas. Tie atvieglo nervu darbību. Potiga palēnina kālija kanālu darbību. Tas novērš krampjus, kavējot smadzeņu nervu pārmērīgu darbību
- GABA ir neirotransmiters, kas samazina nervu darbību, un Potiga var palielināt GABA darbību, novēršot krampju pārmērīgu nervu darbību.
Izmanto ārpus etiķetes
Nebija plaši pazīstams Potiga lietojums bez etiķetes.
Ezogabīns ir pētīts pētījumos depresijas un bipolāru traucējumu kontekstā.
Pirms ņemšanas
Potiga lietošana var pasliktināt vairākus veselības traucējumus. Šīs zāles grūtniecības laikā tiek uzskatītas par potenciāli nedrošām, tāpēc grūtniecības laikā tās parasti nav ieteicamas.
Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas
Ja Jums ir šādi nosacījumi, ieteicams lietot Potiga piesardzības pasākumus:
- Urīna aizture (urinēšanas traucējumi): Ja Jums ir urīna aizture, ražotājs iesaka, lietojot Potiga, kontrolēt urīnpūšļa darbību.
- Neiropsihiatriskie simptomi: Ja jums ir grūtības ar domāšanu vai apjukuma vai psihozes epizodes, Potiga var pasliktināt šos simptomus.
- Reibonis un miegainība (pārmērīga miegainība): Ja pirms Potiga lietošanas jums jau ir reibonis vai miegainība, jūsu medicīniskā komanda var uzraudzīt šos simptomus, lai redzētu, vai tie pasliktinās, kamēr lietojat šīs zāles.
- QT pagarināšanās: Potiga var pasliktināt QT pagarinājumu, sirds stāvokli. Ja Jums ir sirds problēmas vai ja lietojat zāles, kas var izraisīt sirdsdarbības traucējumus, Jums jāveic regulāra elektrokardiogramma (EKG), lai ārsts varētu uzraudzīt QT intervālu, lietojot Potiga.
- Pašnāvnieciska uzvedība un domas (domājot par pašnāvību): Ikviens, kam agrāk ir bijušas domas par pašnāvību vai darbības, Potiga lietošanas laikā regulāri jāpārbauda, vai nav šo simptomu.
Šīs zāles Eiropā bija pieejamas ar nosaukumu Trobalt. Tas tika pārtraukts arī Eiropā 2017. gadā.
Devas
Potiga bija pieejams tabletēs, kuru stiprums bija 50 miligrami (mg), 200 mg, 300 mg un 400 mg.
Ieteicamā deva svārstās no 600 mg dienā līdz 1200 mg dienā. Parasti mērķa deva ir tā deva, kurā krampjus labi kontrolē bez nevadāmām blakusparādībām.
Zāles jāsāk ar devu 300 mg dienā (100 mg trīs reizes dienā) pirmajā nedēļā. Deva pakāpeniski jāpalielina līdz maksimāli 150 mg dienā, līdz tiek sasniegta mērķa deva.
Modifikācijas
Potiga ražotājs iesaka cilvēkiem, kuri ir vecāka gadagājuma cilvēki vai kuriem ir nieru vai aknu darbības traucējumi, lietot zemāku zāļu standarta devu. Jūsu ārsts pielāgos jūsu mērķa devu, pamatojoties uz krampju kontroli un blakusparādībām.
Kā lietot un uzglabāt
Šīs zāles jālieto trīs reizes dienā vienādās devās. Tāpat kā daudzu AED gadījumā, lai uzturētu stabilu līmeni asinīs, dienas laikā deva ir jāizvieto vienmērīgi.
Izlaižot vai izlaižot devas, var rasties krampji. Ir svarīgi apspriest plānu ar ārstu par aizmirstajiem AED medikamentiem. Jūsu ārsts jums sniegs konkrētus norādījumus par to, vai jums vajadzētu lietot aizmirsto devu, lai panāktu, vai arī jums tas jāizlaiž un atsākt zāļu lietošanu regulāri paredzētajā laikā. Tas ir atkarīgs no jūsu veida un lēkmju biežuma.
Potiga var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Tabletes jāuzglabā temperatūrā 25 grādi pēc Celsija (77 grādi pēc Fārenheita). Ja jums tas jāņem līdzi īsiem braucieniem, zāles varat turēt temperatūrā no 15 līdz 30 grādiem pēc Celsija (59 grādi līdz 86 grādi pēc Fārenheita).
Blakus efekti
Šīs zāles, tāpat kā lielākā daļa AED, var izraisīt vairākas blakusparādības. AED zāļu lietošana ir balstīta uz ieguvumu un risku svēršanu.
Ne visiem rodas vienādas blakusparādības. Jums var nebūt blakusparādības, vai arī tās var būt nepanesamas. Nav iespējams paredzēt, kā jūs reaģēsit uz medikamentiem, kamēr nesākat tos lietot.
Bieži
Pēc Potiga ražotāja domām, visbiežāk novērotās blakusparādības ir:
- Reibonis
- Miegainība (ārkārtējs miegainība)
- Nogurums
- Apjukums
- Vertigo (sajūta, ka telpa griežas)
- Trīce
- Koordinācijas un līdzsvara problēmas
- Diplopija (redzes dubultošanās)
- Uzmanības problēmas
- Traucēta atmiņa
- Astēnija (vājums un enerģijas trūkums)
- Neskaidra redze
- Problēmas nomodā
- Afāzija (valodas problēmas)
- Disartrija (neskaidra runa)
Smaga
Šīs zāles izraisītās tīklenes anomālijas radīja īpašas bažas un var būt saistītas ar redzes zudumu.
FDA izdeva brīdinājumus par tīklenes patoloģijām un zilganu ādas krāsu, kas varētu rasties, lietojot Potiga.
Ikvienam, kurš lieto Potiga vai citas šīs zāles formas, ieteicams reizi sešos mēnešos veikt oftalmoloģiskus novērtējumus, lai noteiktu acs izmaiņas. Izmaiņas, kas saistītas ar Potiga, ietver tīklenes pigmenta izmaiņas un makulas izmaiņas.
Acu eksāmenu pārskatsĀdas krāsas izmaiņas ir aprakstītas kā zilganas vai brūnganas, un tās visbiežāk novēro uz pirkstiem un pirkstiem.
Brīdinājumi un mijiedarbība
Potiga, tāpat kā visus AED, nedrīkst pārtraukt pēkšņi. Pēkšņa pārtraukšana var izraisīt krampjus. Pirms zāļu pilnīgas pārtraukšanas ir svarīgi ievērot ārsta ieteikumus pakāpeniski samazināt devu.
Kas notiek, ja nelietojat zāles, kā noteikts?Mijiedarbība
Fenitoīns un karbamazepīns ir pretkrampju zāles, kas var samazināt Potiga līmeni.
Šīs zāles var traucēt digoksīna līmeni (sirds zāles), un ražotājs iesaka ikvienam, kurš lieto Potiga un digoksīnu, kontrolēt digoksīna līmeni.