Saturs
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2018. gada 24. oktobrī apstiprināja jaunas zāles gripas ārstēšanai. XOFLUZA (baloksavīra marboksils) ir pirmais jaunais līdzeklis, kas apstiprināts gripas ārstēšanai 20 gadu laikā.XOFLUZA ražo tas pats farmācijas uzņēmums, kas ražo Tamiflu, citas zāles gripas ārstēšanai. Tomēr abas zāles ir atšķirīgas. Šeit ir galvenie fakti par XOFLUZA, kas jums jāzina.
Izmanto
XOFLUZA (baloksavīra marboksils) ir nesen apstiprināts pretvīrusu medikaments, ko ārsts var izrakstīt gripas (gripas) ārstēšanai. Narkotikas, piemēram, XOFLUZA, var palīdzēt padarīt jūsu gripas simptomus mazāk intensīvus, ja tos lietojat pirmajās 48 stundās, kad esat slims.
Klīniskajos pētījumos cilvēki ar gripu, kuri lietoja XOFLUZA pirmajās 24 stundās pēc slimības, jutās labāk nekā cilvēki, kuri lietoja placebo (tableti bez medikamentiem) vai lietoja pretvīrusu līdzekļus vēlāk (24-48 stundas vai ilgāk pēc simptomu parādīšanās). ).
Vai jums joprojām vajadzētu saņemt gripas vakcīnu?
Ārsts izraksta XOFLUZA tikai tad, ja esat slims ar gripu. Zāles neliedz jums saslimt, tāpēc ārsts joprojām, visticamāk, ieteiks jums ikgadējo gripas vakcīnu (ja vien jums nav medicīniska iemesla, kāpēc jūs nevarat).
Kam tas paredzēts
Pirms XOFLUZA izrakstīšanas ārsts vēlēsies parunāt ar jums par simptomiem un, iespējams, vēlēties pārbaudīt gripu. Zāles vislabāk darbosies, ja atbilstat šiem kritērijiem:
- jums ir vairāk nekā 12 gadu un
- Jums ir nesarežģīts gripas gadījums un
- Jums nav bijuši gripas simptomi ilgāk par 48 stundām.
Zāles nebūs pareizā izvēle visiem. Piemēram, XOFLUZA nav paredzēts kādam, kurš ir pietiekami slims, lai atrastos slimnīcā, vai ir alerģisks pret noteiktiem medikamentiem.
Jūs nedrīkstat lietot XOFLUZA, ja Jums ir alerģija vai jutība pret baloksavira marboksilu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Devas
Ir pieejamas divas XOFLUZA devas. Ja esat 12 gadus vecs vai vecāks, ārsts izraksta XOFLUZA, pamatojoties uz ķermeņa svaru.
Ieteikumi pēc svara
Xofluza dozē atkarībā no svara. Cilvēkiem 12 gadus veci un vecāki svēršana:
- 88 lbs (40 kg) līdz 176 lbs (80 kg): Vienreizēja 40 mg deva
- 80 kg vai vairāk: Vienreizēja 80 mg deva
Drošība
FDA piešķīra XOFLUZA klīnisko pētījumu prioritāro pārskatu, kas nozīmē, ka zāles apstiprināšanas procesu veica ātrāk nekā parasti, jo FDA uzskatīja to par svarīgu medikamentu sabiedrības veselībai.
Lai gan process ir ātrāks, pārskatīšana joprojām ir stingra. Pētniekiem un zāļu ražotājiem jāpierāda, ka zāles ir efektīvas un drošas cilvēkiem, pirms FDA to apstiprinās.
XOFLUZA tika veikti divi randomizēti klīniskie pētījumi. Kopumā testēšanā piedalījās 1832 pacienti. Daži lietoja XOFLUZA, citi lietoja cita veida pretvīrusu līdzekļus, ko lieto gripas ārstēšanai, bet citi ieguva placebo tabletes. Pētījumā piedalījās 910 cilvēki, kuri lietoja XOFLUZA. Lielākā daļa no viņiem bija pieaugušie (92 procenti).
Pētījumos tika pārbaudīts, cik labi XOFLUZA darbojas salīdzinājumā ar citiem pretvīrusu līdzekļiem. Pirmajā izmēģinājumā tas gripas simptomus mazināja ātrāk nekā citi pretvīrusu līdzekļi. Otrajā izmēģinājumā atšķirības nebija. Pētnieki arī noteica, ka XOFLUZA neārstē citas slimības, ko izraisa vīruss. To drīkst lietot tikai gripas slimnieku ārstēšanai.
XOFLUZA neārstē baktēriju izraisītās slimības. Ja kādam ir gripai līdzīgi simptomi, ko izraisa bakteriāla infekcija, viņam nevajadzētu lietot XOFLUZA. Pretvīrusu zāles nepalīdzēs justies labāk cilvēkiem ar baktēriju izraisītu infekciju un neaizkavēs bakteriālu infekciju komplikācijas.
Tā kā ir daudz dažādu vīrusa celmu, kas var izraisīt gripu, pacientiem jāzina, ka XOFLUZA var nedarboties tik labi vienam vīrusam, salīdzinot ar citu.
Klīnisko pētījumu laikā pētnieki ņēma vērā visas blakusparādības vai komplikācijas, kas cilvēkiem pētījumā radās, lietojot XOFLUZA. Tad viņi noskaidroja, vai ziņotos simptomus izraisīja XOFLUZA lietošana vai kāds cits iemesls. Daži cilvēki izmēģinājumā ziņoja par simptomiem, pat ja viņi lietoja placebo.
Pirms XOFLUZA lietošanas pārliecinieties, ka ārsts zina par visiem citiem veselības stāvokļiem (akūtiem un hroniskiem).
Pirms zāļu lietošanas vai šāviena (vakcīnas) saņemšanas, lai novērstu vai ārstētu gripu, informējiet ārstu, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Jūsu ārsts var izlemt, kādas priekšrocības ir pasargāt no gripas inficēšanās grūtniecības laikā (kas var izraisīt nopietnas komplikācijas), atsver visas iespējamās zāļu blakusparādības.
Blakus efekti
Daži cilvēki klīniskajā pētījumā ziņoja par blakusparādībām, lietojot XOFLUZA. Klīniskie pētījumi atšķiras no zāļu lietošanas faktiskajā ikdienas dzīvē.
XOFLUZA klīniskajā pētījumā cilvēki visbiežāk ziņoja par blakusparādībām:
- Caureja
- Bronhīts
- Slikta dūša
- Nasofaringīts
- Galvassāpes
Iespējams, ka kādam, kurš lieto XOFLUZA, var būt citas blakusparādības, nevis tās, par kurām ziņojuši cilvēki klīniskajā pētījumā. Ja jūs uztrauc XOFLUZA blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Pastāstiet savam ārstam par visām citām zālēm, kuras esat lietojis, pat ja tie ir tikai bezrecepšu vitamīni, piedevas vai probiotikas. Kalciju saturoši produkti var ietekmēt to, cik labi organisms absorbē noteiktus medikamentus, vai var padarīt zāles mazāk efektīvas.
Jūsu ārsts var ieteikt izvairīties no XOFLUZA lietošanas kopā ar pārtiku, medikamentiem vai piedevām, kurās ir kalcijs, ieskaitot piena produktus, caurejas līdzekļus, antacīdus vai vitamīnu piedevas.
XOFLUZA pret citām opcijām
Klīniskajos pētījumos pētnieki salīdzināja XOFLUZA ar citām zālēm, ko lieto gripas simptomu ārstēšanai, ko sauc par oseltamiviru (Tamiflu). Lai gan abas zāles darbojas līdzīgi, jums jāzina, kā tās atšķiras. Jūsu ārsts palīdzēs jums izlemt, vai XOFLUZA ir laba izvēle jums, vai arī gripas simptomu ārstēšanai jums vajadzētu izmēģināt citu pretvīrusu līdzekli.
Tamiflu un XOFLUZA ir gan pretvīrusu zāles, kuras var izmantot, lai saīsinātu gripas simptomu ilgumu.Abi medikamenti tiek izmantoti tikai vīrusu slimību ārstēšanai; tie nedarbosies, ja esat slims no bakteriālas infekcijas. Gan Tamiflu, gan XOFLUZA vislabāk darbojas, ja tos lietojat apmēram pēc pirmās dienas pēc gripas. Tie nepalīdzēs mazināt simptomus, ja tos lietojat pēc pirmajām 48 stundām, kad esat slims. Gan Tamiflu, gan XOFLUZA ziņotās blakusparādības ir līdzīgas.
Tamiflu un XOFLUZA ir arī dažas galvenās atšķirības, par kurām jums jāzina:
- XOFLUZA ir pieejams tikai cilvēkiem, kas vecāki par 12 gadiem. Tamiflu var ordinēt zīdaiņiem, kas jaunāki par divām nedēļām.
- Jums jālieto tikai viena XOFLUZA deva. Tamiflu ir nepieciešamas vairākas devas, kas lietotas dažu dienu vai pāris nedēļu laikā.
- Tamiflu ir apstiprināts grūtniecēm. Jums jāpastāsta ārstam, ja esat grūtniece, un viņi palīdzēs jums izlemt, vai Jums jālieto XOFLUZA.
- Ja jūs saslimstat ar gripu un jums nepieciešama hospitalizācija, XOFLUZA var nebūt jums piemērota. Tamiflu var lietot nopietnāku gripas gadījumu ārstēšanai. Jūsu ārsts, farmaceits vai cits medicīnas darbinieks, kas iesaistīts jūsu aprūpē, palīdzēs izlemt, kura ārstēšana jums ir vislabākā.
Tamiflu un XOFLUZA izmaksas būs atkarīgas no vairākiem faktoriem, tostarp veselības apdrošināšanas vai uzņēmuma kuponiem, lai samazinātu receptes izmaksas.
Vārds no Verywell
Ja šogad saslimstat ar gripu, ārsts varētu ieteikt XOFLUZA. Jūs varat uzzināt vairāk XOFLUZA vietnē. Jautājiet savam ārstam, ja jūs uztrauc blakusparādības vai neesat pārliecināts, vai XOFLUZA ir piemērots tieši Jums.
Uzziniet vairāk par to, kā gripa izplatās, kādi ir gripas simptomi, kā noteikt, vai Jums ir saaukstēšanās vai gripa un kādas ir ārstēšanas iespējas.
Jūs varat arī uzzināt, kā novērst gripu ar vakcīnām un citiem profilakses pasākumiem, piemēram, labu roku higiēnu. Jūs varat arī uzzināt par citiem medikamentiem, kas gripas ārstēšanai darbojas kā XOFLUZA. Jautājiet savam ārstam, vai varat lietot tādas zāles kā XOFLUZA, lai palīdzētu mazināt gripas simptomus un ātrāk justos labāk.
- Dalīties
- Uzsist
- E-pasts
- Teksts