FDA apstiprinātas C hepatīta zāles

Posted on
Autors: Robert Simon
Radīšanas Datums: 24 Jūnijs 2021
Atjaunināšanas Datums: 17 Novembris 2024
Anonim
New Hepatitis C Treatment FDA Approved
Video: New Hepatitis C Treatment FDA Approved

Saturs

Kad narkotiku Sovaldi (sofosbuvirs) pirmo reizi ieviesa 2014. gada septembrī, tas ne tikai iezīmēja jūras pārmaiņas C hepatīta infekcijas ārstēšanā, bet arī novecoja iepriekšējās paaudzes medikamentus, kas ne tuvu nebija tik efektīvi. Dažu mēnešu laikā pēc Sovaldi ierašanās no tirgus ātri tika izlaisti tādi C hepatīta pamati kā Incivek (telaprevir) un Victrelis (boceprevir), kurus vairs nekad nevarēja redzēt.

Pēc Sovaldi papēžiem ātri tika ieviesti pieci papildu zāļu preparāti, kas spēj ārstēt arvien plašāku C hepatīta genotipu klāstu. Šīs jaunākās zāles ne tikai piedāvāja mazāk blakusparādību, bet arī samazināja terapijas kursu pat par trim mēnešiem.

Tā kā daudzos gadījumos ārstēšanas ātrums tagad pārsniedz 95 procentus, vienīgais patiesais izaicinājums ir tas, kā visā pasaulē paplašināt piekļuvi 130 līdz 150 miljoniem cilvēku, kuri hroniski inficēti ar C hepatītu.

Narkotiku pārtraukšana

Samazinoties ārstēšanas ilgumam un palielinoties ārstēšanas ātrumam, mazāk konkurētspējīgi tiešas iedarbības pretvīrusu līdzekļi ātri zaudēja popularitāti un tika brīvprātīgi izņemti no tirgus.


To vidū bija zāles Olysio (simeprevirs), kas tika izvilktas 2018. gada maijā, un kombinētās zāles Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) un Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus plus dasabuvir), kuras abas tika pārtrauktas 1. janvārī, 2019. gads.

Atlikušie C hepatīta ārstēšanas pamati ir uzskaitīti pēc to FDA apstiprināšanas secības.

Mavyret

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja 2017. gada augustā, Mavyret (glecaprevirs / pibrentasvīrs) ir kombinēta zāle, kas sastāv no diviem vīrusu olbaltumvielu inhibitoriem. Bloķējot šos proteīnus, C hepatīta vīrusa RNS replikācija nevar notikt. Mavyret efektīvi atbrīvo visus sešus C hepatīta genotipus jau astoņu nedēļu laikā. Ieteicamā deva ir trīs tabletes vienu reizi dienā kopā ar ēdienu.


Mavyret vidējā vairumtirdzniecības cena (AWP) ir 26 400 USD par 8 nedēļu kursu un 39 600 USD par 12 nedēļu kursu.

Mavyret pret C hepatītu

Vosevi

FOS apstiprināts 2017. gada jūlijā, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) lieto jebkura C hepatīta vīrusa genotipa ārstēšanai. Vosevi ir paredzēts cilvēkiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar sofosbuviru, bet nav sasnieguši vīrusa klīrensu ( Ieteicamā deva ir viena tablete, viena tablete, ko lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu 12 nedēļas.

Vosevi vidējā vairumtirdzniecības cena (AWP) ir 74 760 USD par 12 nedēļu kursu.

Epclusa


Apstiprināts 2016. gada 28. jūnijā, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) ir divas vienā kombinētas tabletes, kas spēj ārstēt visus sešus galvenos C hepatīta genotipus. To var izmantot, lai ārstētu cilvēkus ar cirozi (ieskaitot dekompensētu cirozi). Epclusa tiek nozīmēts devā vienu reizi dienā 12 nedēļu laikā.

Epclusa vidējā vairumtirdzniecības cena (AWP) ir 89 700 USD par 8 nedēļu kursu.

Kā ārstēt C hepatītu ar Epclusa

Zepatier

Apstiprināts 2016. gada janvārī, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ir fiksētas devas kombinētas zāles, ko lieto 1. un 4. genotipa ārstēšanai ar cirozi vai bez tās. Zepatier ir vienas tabletes terapija, kas nav jālieto kopā ar citām zālēm. . To lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā 12 līdz 16 nedēļas atkarībā no cilvēka genotipa veida un no tā, vai persona iepriekš ir ārstēta pret C hepatītu.

Zepatier vidējā vairumtirdzniecības cena (AWP) ir 54 000 USD par 12 nedēļu kursu.

Zepatier C hepatīta ārstēšanai

Daklinza

Apstiprināts 2015. gada jūlijā, Daklinza (daclatasvir) lieto kombinētā terapijā C hepatīta 3. genotipa infekcijas ārstēšanai. Daklinza bija pirmais tiešas iedarbības pretvīrusu līdzeklis, kas spēja ārstēt 3. genotipu bez peginterferona vai ribavirīna pievienošanas. Daklinza lieto kopā ar Sovaldi vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā 12 nedēļu laikā.

Daklinza vidējā vairumtirdzniecības cena (AWP) ir 25 200 USD par 12 nedēļu kursu.

FDA apstiprinātas C hepatīta zāles

Harvoni

Apstiprināts 2014. gada oktobrī, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ir fiksētas devas kombinētas zāles, ko lieto 1. un 4. genotipa infekciju ārstēšanai ar cirozi vai bez tās. To var izmantot arī dažos 3. genotipa gadījumos. Harvoni bija pirmais, zāļu komplekss, kurā nav nepieciešama vienlaicīga lietošana ar peginterferonu vai ribavirīnu. Ieteicamā deva ir viena tablete dienā, lietojot kopā ar ēdienu vai bez tā. Ārstēšanas ilgums ir no 12 līdz 24 nedēļām.

Harvoni vidējā vairumtirdzniecības cena (AWP) ir 94 500 USD par 12 nedēļu kursu.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) pret C hepatītu

Sovaldi

Sovaldi (sofosbuvirs), kas apstiprināts 2013. gada decembrī, ir jauns tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ko lieto 1., 2., 3. un 4. genotipa ārstēšanai. Ieteicamā deva ir viena tablete dienā, lietojot kopā ar ēdienu vai bez tā. Atkarībā no genotipa terapijā var iekļaut ribavirīnu. 3. genotipa infekcijas gadījumā Sovaldi lieto vienlaikus ar Daklinza. Ārstēšanas ilgums ir no 12 līdz 24 nedēļām.

Sovaldi vidējā vairumtirdzniecības cena (AWP) ir 84 000 USD par 12 nedēļu kursu.

FDA apstiprinātas C hepatīta zāles