Kas jāzina par Fasenra (Benralizumabs)

Saturs

• Izmanto
• Pirms ņemšanas
• Devas
• Blakus efekti
• Brīdinājumi un mijiedarbība
• Vārds no Verywell

Fasenra (benralizumabs) ir injicējams medikaments, ko lieto pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem ir eozinofīlā astma - reta astmas forma, kurā balto asins šūnu, ko sauc par eozinofiliem, līmenis ir nenormāli paaugstināts. Fasenra, cilvēka radītās monoklonālās antivielas, iedarbojas uz imūnsistēma, kas palīdz kontrolēt eozinofilus, tādējādi samazinot smagu astmas lēkmju, kā arī hroniska sinusīta un deguna polipu risku.

Fasenra tiek pastāvīgi izmantots kā papildinājums standarta terapijai. Lai arī Fasenra ir efektīva, tā ir dārga un var izraisīt blakusparādības. Amerikas Savienotajās Valstīs nav pieejams vispārējs.

Izmanto

2017. gada novembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Fasenra kā papildu ārstēšanu smagas eozinofīlās astmas ārstēšanai.

Eozinofīlā astma ir astmas forma, kurā pārmērīga eozinofilu ražošana var pastiprināt elpceļu iekaisumu un izraisīt audu bojājumus. Salīdzinot ar neeozinofīlo astmu, kurā iekaisumu galvenokārt izraisa balto asins šūnu veids, ko sauc par neitrofilu, eozinofīlā astma parasti ir smagāka un grūtāk kontrolējama.

Eozinofīli izraisa iekaisumu, degradējoties (sadaloties) un izdalot toksiskus savienojumus asinīs. Tos ietekmē pirmsiekaisuma savienojums, kas pazīstams kā interleikīns-5 (IL-5), kas saistās ar asins šūnām un izraisa degranulāciju.

Fasenra darbojas, bloķējot e-zinofilu IL-5 receptorus, tādējādi novēršot šo procesu. Papildus tam, ka Fasenra ir monoklonāla antiviela, tā tiek klasificēta gan kā IL-5 antagonists, gan kā bioloģisks medikaments (t.i., tas ir izgatavots no dzīvām šūnām, nevis ķīmiskām vielām).

Fasenra netiek izmantots astmas lēkmju ārstēšanai, bet gan elpceļu iekaisuma un hiperreaktivitātes uzturēšanai. To darot, samazinās ne tikai uzbrukumu biežums, bet arī to smagums.

2017. gada pētījums, kas publicēts Jaunanglijas medicīnas žurnāls secināja, ka Fasenra, ko lieto ik pēc astoņām nedēļām, samazināja astmas lēkmju skaitu par 70% un samazināja nepieciešamību pēc iekšķīgi lietojamām steroīdām zālēm, kuras parasti lieto cilvēkiem ar smagu astmu.

Smagas eozinofīlās astmas ārstēšanai tiek izmantoti vēl divi IL-5 antagonisti: Cinqair (reslizumabs), kas apstiprināts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, un Nucala (mepolizumabs), kas apstiprināts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma.

Pārskats par astmas ārstēšanu

Lietošana ārpus etiķetes

FDA 2019. gada septembrī Fasenra piešķīra reti sastopamu slimību ārstēšanai statusu eozinofīlā ezofagīta, hroniska iekaisuma imūnā traucējuma, kas ietekmē barības vadu (barošanas caurule), ārstēšanai. Zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statuss ir klasifikācija, kurā FDA atzīst noteiktas zāles priekšrocības un nodrošina ražotājam nodokļu atvieglojumus, lai veicinātu klīnisko izpēti. A

Zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai statuss nenozīmē, ka zāles ir drošas vai efektīvas. Tomēr daži ārsti ir sākuši pētīt Fasenra lietošanu eozinofīlā ezofagīta ārstēšanā, kas saistīts ar smagu gastroezofageālā refluksa slimību (GERD).

Pirms ņemšanas

Fasenra ir atļauts lietot tikai smagas eozinofīlās astmas ārstēšanai. Lai apstiprinātu, vai jums ir vai nav šo traucējumu, ārsts izraksta testus, kas mēra eozinofilu līmeni jūsu plaušu elpceļos.

Tam parasti tiek izmantoti divi testi, no kuriem pirmais ir daudz precīzāks:

• Bronhu biopsija, kurā degunā vai kaklā tiek ievietota skava, lai noņemtu audu paraugu un / vai savāktu šķidrumus no elpceļiem
• Krēpu indukcijas tests, kurā jums tiek lūgts atklepot gļotu paraugu novērtēšanai laboratorijā

Var noteikt arī asins analīzes, taču, ja asinīs ir augsts eozinofilu skaits, tas nenozīmē, ka elpceļos būs augsts eozinofilu skaits.

Eozinofilās astmas smagumu daļēji nosaka uzbrukumu skaits nedēļā, cik bieži nedēļā nepieciešams glābšanas inhalators, nakts uzbrukumu biežums un astmas ārstēšanai nepieciešamo intravenozo steroīdu skaits gadā. ārkārtas.

Papildus simptomiem un zāļu lietošanai var diagnosticēt smagu astmu, ja piespiedu izelpas tilpums vienā sekundē (FEV1) ir mazāks par 60% no jūsu vecumam un dzimumam paredzētās vērtības.

Jūsu ārsts turpinās izrakstīt Fasenra tikai tad, ja pārbaude apstiprinās, ka Jums ir eozinofīla astma.

Kā tiek diagnosticēta astma

Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas

Vienīgā absolūtā kontrindikācija Fasenra lietošanai ir zināma alerģija pret benralizumabu vai jebkuru citu injekcijas sastāvdaļu.

Tā kā eozinofīlu uzdevums ir iztīrīt parazītus no organisma, cilvēki ar parazitāriem tārpiem (helmintiem) pirms ārstēšanas ar Fasenra jāārstē ar plaša spektra pretparazītu līdzekļiem, piemēram, benzimidazoliem.

Fasenra ietekme uz grūtniecību nav zināma. Lai gan pētījumos ar dzīvniekiem nav pierādījumu par kaitējumu auglim, monoklonālajām antivielām grūtniecības trešajā trimestrī ir spēja iekļūt placentā (lai gan to ietekme uz nedzimušu bērnu joprojām nav zināma). Nav arī zināms, vai benralizumabu var izdalīties mātes pienā.

Ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar savu ārstu, lai pilnībā izsvērtu Fasenra terapijas ieguvumus un riskus jūsu gadījumā.

Devas

Fasenra ir pieejams kā vienreizējas lietošanas pilnšļirce. Katra injekcija satur 30 miligramus (mg) benralizumaba uz 30 mililitru (ml) devu. Ir arī Fasenra autoinjektoru pildspalvas, kas satur tādu pašu daudzumu benralizumaba uz 30 ml devu.

Ieteicamā Fasenra deva ir vienāda gan pieaugušajiem, gan bērniem no 12 gadu vecuma:

• Indukcijas ("ielādes") deva 30 mg / ml ik pēc četrām nedēļām pirmajās trīs devās
• Uzturošā deva 30 mg / ml pēc tam ik pēc astoņām nedēļām

Kā lietot un uzglabāt

Fasenra ievada subkutānas injekcijas veidā (tas nozīmē injekciju zem ādas). Sākotnējās injekcijas var veikt ārsta kabinetā, galvenokārt, lai iemācītu, kā pašam ievadīt šāvienu. Kad esat to sajutis, jūs varat uzdāvināt sev vai savam bērnam mājās.

Fasenra tiek uzglabāta ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F. Izņemiet Fasenra no ledusskapja 30 minūtes pirms lietošanas, lai to sasildītu istabas temperatūrā. Nesasaldējiet Fasensra.

Lai gan pastāvīga dzesēšana ir ideāla, Fasenra var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 77 grādiem F) ne ilgāk kā 14 dienas, ja ceļojat vai esat prom no mājām.

Fasenra šķīdums var būt vai nu dzidrs, vai arī tam ir nedaudz opalescējošs vai dzeltenīgs tonis. Nelietojiet Fasenra, ja tas ir tumšs vai mainījis krāsu.

Pirms lietojat Fasenra šļirci vai autoinjektoru, vienmēr pārbaudiet derīguma termiņu un izmetiet visus produktus, kuriem ir beidzies derīguma termiņš.

Lai izmantotu pilnšļirci Fasenra:

1. Izņemiet šļirci no iepakojuma, satverot šļirces korpusu, nevis virzuli. Šķīdumā var redzēt sīkus burbuļus; tas ir normāli. Pirms injekcijas neizdzeniet gaisa burbuļus.
2. Ar spirta salveti noslaukiet injekcijas vietu (augšdelmu, augšstilbu vai vēderu).
3. Tieši pirms injekcijas noņemiet adatas apvalku. Neaiztieciet adatu.
4. Viegli saspiediet ādu injekcijas vietā.
5. Ievietojiet adatu ādā un pilnībā nospiediet virzuli.
6. Uzturot virzuli, spiediet adatu no ādas.
7. Kad esat atlaidis virzuli, adata ievilksies šļircē.
8. Nospiediet vates vai tamponu injekcijas vietā, ja ir asiņošana. Ja vēlaties, vietnē varat ievietot lipīgu saiti.

Kā veikt subkutānu injekciju

Lai izmantotu Fasenra autoinjektora pildspalvu:

1. Izņemiet pildspalvveida pilnšļirci no tā iepakojuma.
2. Ar spirta salveti noslaukiet injekcijas vietu (augšdelmu, augšstilbu vai vēderu).
3. Tieši pirms lietošanas noņemiet zaļo adatas apvalku, nepieskaroties adatai.
4. Saspiediet ādu injekcijas vietā.
5. Turot pildspalvveida pilnšļirci 90 grādu leņķī, iespiediet adatu ādā.
6. Turiet 15 sekundes. Pildspalvveida pilnšļirce automātiski ievadīs devu.
7. Paceliet adatu tieši no ādas. Adatas aizsargs automātiski slīdēs uz leju un aizsegs adatu.
8. Lai apturētu asiņošanu, izmantojiet vates tamponu vai tamponu, ja tāds ir. Ja vēlaties, pārklājiet ar lipīgu saiti.

Pārvarēt savas bailes no sevis injicēšanas

Iznīcināšana

Izmetiet jebkuru derīgu produktu, kura derīguma termiņš ir beidzies, ievietojot to konteinerā ar asiem priekšmetiem, kuru piepildot, var pareizi izmest dažādos veidos, piemēram, savākšanas vietās (piemēram, slimnīcās, aptiekās, veselības nodaļās), īpašos kopējos uzņēmumos. , un citi.

Nekad nenovietojiet Fasenra lietotu vai nelietotu parastajā atkritumu tvertnē.

Lai uzzinātu vairāk par dažām vietējo asu materiālu iznīcināšanas iespējām jūsu reģionā, apmeklējiet vietni SafeNeedleDisposal.org.

Blakus efekti

Tāpat kā citas zāles, Fasenra var izraisīt blakusparādības. Daži no tiem ir samērā maigi un mēdz izzust, organismam pielāgojoties ārstēšanai. Citi var būt smagi un pieprasīt ārstēšanas pārtraukšanu.

Ilgstoši lietojot jebkuru narkotiku, var rasties bažas par blakusparādībām, kas saistītas ar lietošanas ilgumu. Pētījumi ir parādījuši, ka Fasenra ir droša pēc trīs gadu lietošanas, un tiek pieņemts, ka tā ir droša arī ārpus tās.

Fasenra bieži sastopamās blakusparādības (skar 3% vai vairāk lietotāju) ir šādas:

• Sāpes injekcijas vietā, parasti vieglas
• Galvassāpes
• Drudzis, parasti viegls
• Sāpošs kakls
• Zāļu paaugstināta jutība

Retos gadījumos paaugstinātas jutības reakcija var kļūt smaga un izraisīt potenciāli dzīvībai bīstamu visa ķermeņa alerģiju, kas pazīstama kā anafilakse. Ja ārstēšana netiek veikta nekavējoties, anafilakse var izraisīt šoku, komu, alerģisku nosmakšanu, sirds vai elpošanas mazspēju un nāvi.

Kad jāzvana uz 911

Zvaniet pa tālruni 911 vai meklējiet neatliekamo palīdzību, ja pēc Fasenra devas lietošanas rodas kāds no šiem simptomiem:

• Nātrene vai izsitumi
• Elpas trūkums
• Sēkšana
• Reibonis vai vieglprātība
• Ātra sirdsdarbība
• Sirdsklauves
• Sāpes vēderā
• Vemšana
• Caureja
• Sejas, mēles vai rīkles pietūkums
• Tuvojošās liktenes sajūta

Astmas zāļu blakusparādības, kas jums jāzina

Brīdinājumi un mijiedarbība

Pētījumi ir parādījuši, ka 52% cilvēku, kas lieto Fasenra, pēc astoņu nedēļu lietošanas vairs neprasīs perorālos kortikosteroīdu (steroīdu) medikamentus.

Tikpat izdevīgs kā šis efekts, jums nekad nevajadzētu pēkšņi pārtraukt perorālos steroīdus, pat ja tie jums vairs nav vajadzīgi. To darot, var izraisīt virsnieru krīzi, kurā kortizola (hormona, ko atdarina kortikosteroīdi) līmenis vēl nav atjaunots. Tas var izraisīt paaugstinātu drudzi, sliktu dūšu, vemšanu, ātru sirdsdarbību, dehidratāciju, apjukumu un komu.

Lai to izvairītos, ārsta uzraudzībā kortikosteroīdu deva pakāpeniski jāsamazina. Atkarībā no devas un lietošanas ilguma samazināšanās process var ilgt vairākas nedēļas vai mēnešus.

Fasenra ir monoklonāla antiviela, kas rodas no dzīvām šūnām, un organisms uz to reaģē tāpat kā normālas antivielas. Tā kā Fasenra nemaina ķermeņa normālo darbību, šķiet, ka tas netraucē citas zāles vai izraisa zāļu mijiedarbību.

Vārds no Verywell

Fasenra ir svarīga zāle cilvēkiem ar eozinofīlu astmu, kuri nespēj kontrolēt simptomus ar standarta zāļu terapiju. Tā kā tas darbojas citādi nekā Cinqair un Nucula, kas piestiprinās IL-5, nevis eozinofiliem, tas, šķiet, ir efektīvāks.

Ievērojams trūkums: Fasenra ir dārgāka nekā jebkura no citām IL-5 antagonistiem (aptuveni 5000 USD pret 3000 USD par devu). Ir Fasenra pacientu palīdzības programma, kas var samazināt jūsu izdevumus no kabatas līdz 0 ASV dolāriem, ja kvalificējaties.

Kas ir astmas imūnmodulatori?

• Dalīties
• Uzsist
• E-pasts
• Teksts