Saturs
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Lamotrigīns var izraisīt izsitumus, tostarp nopietnus izsitumus, kas var būt nepieciešams ārstēt slimnīcā vai izraisīt pastāvīgu invaliditāti vai nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat valproīnskābi (Depakene) vai divalproeksu (Depakote), jo šo medikamentu lietošana ar lamotrigīnu var palielināt nopietnu izsitumu risku. Pastāstiet arī savam ārstam, ja esat lietojis lamotrigīnu vai kādu citu epilepsijas līdzekli vai esat alerģisks pret kādu no epilepsijas zālēm.
Jūsu ārsts uzsāks Jums zemu lamotrigīna devu un pakāpeniski palielinās devu ne vairāk kā vienu reizi 1-2 nedēļās. Jums var būt lielāka nopietnu izsitumu rašanās, ja lietojat lielāku sākumdevu vai palielināsiet devu ātrāk, nekā noteicis ārsts. Jūsu pirmās zāļu devas var tikt iepakotas starta komplektā, kas skaidri parādīs pareizo zāļu daudzumu, kas jālieto katru dienu pirmajās 5 ārstēšanas nedēļās. Tas palīdzēs jums ievērot ārsta norādījumus, jo deva tiek lēni palielināta. Noteikti lietojiet lamotrigīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.
Nopietnas izsitumi parasti rodas pirmajās 2 līdz 8 ārstēšanas nedēļās ar lamotrigīnu, bet var attīstīties jebkurā ārstēšanas laikā. Ja lamotrigīna lietošanas laikā Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: izsitumi; čūlas vai ādas lobīšanās; nātrene; nieze; vai sāpīgas čūlas mutē vai ap acīm.
Konsultējieties ar ārstu par lamotrigīna lietošanas risku vai lamotrigīna ievadīšanu bērnam. 2-17 gadus veci bērni, kas lieto lamotrigīnu, biežāk izraisa nopietnus izsitumus nekā pieaugušajiem, kas lieto zāles.
Ja sākat ārstēšanu ar lamotrigīnu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Lamotrigīna ilgstošās darbības (ilgstošas darbības) tabletes lieto kopā ar citām zālēm, lai ārstētu noteiktus krampju veidus pacientiem, kuriem ir epilepsija. Visu veidu lamotrigīna tabletes (tabletes, perorālas tabletes un košļājamās tabletes), kas nav ilgstošās darbības tabletes, lieto atsevišķi vai kopā ar citām zālēm, lai ārstētu krampjus cilvēkiem, kuriem ir epilepsija vai Lennox-Gastaut sindroms (traucējumi, kas izraisa krampjus un t bieži izraisa attīstības kavēšanos). Visu veidu lamotrigīna tabletes, kas nav ilgstošās darbības tabletes, lieto arī, lai palielinātu laiku starp depresijas epizodēm, māniju (neprātu vai neparasti satrauktu garastāvokli) un citiem patoloģiskiem noskaņojumiem pacientiem ar I tipa bipolāriem traucējumiem (mānijas-depresijas traucējumi; slimība, kas izraisa depresijas epizodes, mānijas epizodes un citas patoloģiskas noskaņas). Nav pierādīts, ka lamotrigīns ir efektīvs, ja cilvēkiem rodas reālas depresijas vai mānijas epizodes, tāpēc citi medikamenti jālieto, lai palīdzētu cilvēkiem atgūties no šīm epizodēm. Lamotrigīns ir zāļu grupā, ko sauc par pretkrampju līdzekļiem. Tas darbojas, samazinot patoloģisku elektrisko aktivitāti smadzenēs.
Kā šīs zāles lietot?
Lamotrigīns ir tablete, ilgstošās darbības tablete, iekšķīgi lietojama tablete (izšķīst mutē un var norīt bez ūdens), un košļājamā disperģējamā (var košļāt vai izšķīdināt šķidrumā) tableti, lai iekšķīgi lietotu ar vai bez ēdiens. Pagarinātās tabletes lieto vienu reizi dienā. Tabletes, iekšķīgi lietojamās tabletes un košļājamās disperģējamās tabletes parasti lieto vienu vai divas reizes dienā, bet tās var lietot reizi divās dienās ārstēšanas sākumā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat.
Ir arī citi medikamenti, kuru nosaukumi ir līdzīgi lamotrigīna zīmola nosaukumam. Jums jāpārliecinās, ka katru reizi, kad aizpildāt recepti, lietojat lamotrigīnu, nevis vienu no līdzīgiem medikamentiem. Pārliecinieties, ka ārsts Jums izsniegtais recepte ir skaidra un viegli lasāma. Konsultējieties ar farmaceitu, lai pārliecinātos, ka Jums tiek ievadīts lamotrigīns. Pēc medikamentu saņemšanas salīdziniet tabletes ar ražotāja pacientu informācijas lapā esošajiem attēliem. Ja domājat, ka Jums ir nepareizi lietotas zāles, konsultējieties ar farmaceitu. Nelietojiet nekādas zāles, ja vien neesat pārliecināts, ka tas ir medikaments, ko noteicis ārsts.
Norijiet tabletes un ilgstošās darbības tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.
Ja lietojat košļājamās disperģējamās tabletes, tās var norīt veselas, košļāt vai izšķīdināt šķidrumā. Ja jūs košļāt tabletes, pēc tam izdzeriet nelielu daudzumu ūdens vai atšķaidītu augļu sulu, lai nomazgātu zāles. Lai izšķīdinātu tabletes šķidrumā, ievietojiet 1 tējkaroti (5 ml) ūdens vai atšķaidītas augļu sulas glāzē. Ievietojiet tableti šķidrumā un pagaidiet 1 minūti, lai tas varētu izšķīst. Tad velciet šķidrumu un nekavējoties izdzeriet visu. Nemēģiniet sadalīt vienu tableti, lai to lietotu vairāk nekā vienā devā.
Lai ņemtu iekšķīgi lietojamu tableti, novietojiet to uz mēles un pārvietojiet to mutē. Pagaidiet īsu laiku, līdz tablete izšķīst, un pēc tam norijiet to ar ūdeni vai bez tās.
Ja Jūsu zāles tiek piegādātas blisteros, pirms pirmās devas lietošanas pārbaudiet blisterpaketi. Nelietojiet zāles no iepakojuma, ja kāds no blisteriem ir saplēsts, salauzts vai nesatur tabletes.
Ja Jūs lietojāt citu medikamentu, lai ārstētu krampjus un pārietu uz lamotrigīnu, ārsts pakāpeniski samazinās citu zāļu devu un pakāpeniski palielinās lamotrigīna devu. Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir jautājumi par to, cik daudz katras zāles Jums jālieto.
Lamotrigīns var kontrolēt Jūsu stāvokli, bet tas to neārstē. Var paiet vairākas nedēļas, lai Jūs pilnībā izjustu lamotrigīna ieguvumu. Turpiniet lietot lamotrigīnu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot lamotrigīnu, nerunājot ar savu ārstu, pat ja Jums rodas tādas blakusparādības kā neparastas uzvedības vai garastāvokļa izmaiņas. Jūsu ārsts, iespējams, pakāpeniski samazinās devu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot lamotrigīnu, Jums var rasties krampji. Ja Jūs pārtraucat lietot lamotrigīnu jebkāda iemesla dēļ, nelietojiet to vēlreiz, nekonsultējoties ar ārstu.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms lamotrigīna lietošanas,
- pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret lamotrigīnu, citām zālēm. vai jebkura no lamotrigīna tablešu sastāvdaļām, kuras lietojat. Pajautājiet savam ārstam vai farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot.Noteikti pieminējiet zāles, kas uzskaitītas sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS un atazanavīrs ar ritonaviru (Reyataz ar Norvir); lopinavīru un ritonaviru (Kaletra); metotreksāts (Rasuvo, Trexall, Trexup); citas zāles krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Epitol, Tegretol, citi), okskarbazepīns (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitāls (Luminal, Solfoton), fenitoīns (Dilantin, Phenytek) un primidons (mizolīns); pirimetamīns (Daraprim); rifampīns (Rifadins, Rimaktāns, Rifamate, Rifater); un trimetoprims (Primsol, Bactrim, Septra). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat hormonālas zāles, piemēram, hormonālos kontracepcijas līdzekļus (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, injekcijas, implanti vai intrauterīnās ierīces) vai hormonu aizstājterapiju (HAT). Pirms sākat vai pārtraucat lietot kādu no šīm zālēm, kamēr lietojat lamotrigīnu, konsultējieties ar ārstu. Ja lietojat hormonālas zāles sievietēm, pastāstiet par to savam ārstam, ja Jums ir kāda asiņošana starp paredzamiem menstruāciju periodiem.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi autoimūna slimība (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk paša orgāniem, izraisa pietūkumu un funkcijas zudumu), piemēram, lupus (stāvoklis, kad organisms uzbrūk daudziem dažādiem orgāniem, kas izraisa dažādus simptomus) , asins slimība, citi garīgās veselības traucējumi vai nieru vai aknu slimība, vai ascīts (kuņģa pietūkums, ko izraisa aknu slimība).
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja lamotrigīna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ja Jūs barojat bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar lamotrigīnu, Jūsu mazulim var saņemt kādu lamotrigīnu mātes pienā. Rūpīgi sekojiet līdzi neparastai miegainībai, nepārtrauktai elpošanai vai sliktai nepieredzēšanai.
- Jums jāzina, ka šīs zāles var izraisīt miegainību vai reiboni. Neveiciet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles Jums ietekmē.
- Jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība var mainīties neparedzētos veidos, un jūs varat kļūt par pašnāvību (domājot par kaitējumu vai nogalināšanu sev vai plānošanu vai mēģinājumu to darīt), kamēr lietojat lamotrigīnu epilepsijas, garīgās slimības vai citu slimību ārstēšanai. Neliels skaits pieaugušo un 5 gadus vecu un vecāku bērnu (aptuveni 1 no 500 cilvēkiem), kuri klīnisko pētījumu laikā dažādiem stāvokļiem ārstēja pretkrampju līdzekļus, piemēram, lamotrigīnu, ārstēšanas laikā kļuva pašnāvīgi. Daži no šiem cilvēkiem radīja pašnāvības domas un uzvedību jau vienu nedēļu pēc tam, kad viņi sāka lietot zāles. Pastāv risks, ka Jums var rasties izmaiņas garīgajā veselībā, ja lietojat pretkrampju līdzekļus, piemēram, lamotrigīnu, bet var būt arī risks, ka Jums būs izmaiņas garīgajā veselībā, ja Jūsu stāvoklis netiks ārstēts. Jūs un Jūsu ārsts izlems, vai pretkrampju medikamentu lietošanas risks ir lielāks nekā risks, ka zāles netiek lietotas. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: panikas lēkmes; uzbudinājums vai nemiers; jauna vai pastiprināta uzbudināmība, trauksme vai depresija; iedarbojas uz bīstamiem impulsiem; grūtības krīt vai aizmigt; agresīva, dusmīga vai vardarbīga uzvedība; mānija (neprāts, neparasti satraukts noskaņojums); runā vai domā par to, ka vēlas sevi sāpēt vai izbeigt savu dzīvi; izstāšanās no draugiem un ģimenes; rūpes par nāvi un miršanu; atdodot vērtīgus īpašumus; vai citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī. Pārliecinieties, vai jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu zvanīt ārstam, ja nespējat meklēt ārstēšanu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, turpiniet savu parasto uzturu.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ņemiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Lamotrigīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- līdzsvars vai koordinācija
- dubultā redze
- neskaidra redze
- nekontrolējamas acu kustības
- grūtības domāt vai koncentrēties
- grūtības runāt
- galvassāpes
- miegainība
- reibonis
- caureja
- aizcietējums
- apetītes zudums
- svara zudums
- grēmas
- slikta dūša
- vemšana
- sausa mute
- kuņģa, muguras vai locītavu sāpes
- izlaista vai sāpīga menstruācija
- maksts pietūkums, nieze vai kairinājums
- nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai aprakstīts sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
- sejas, rīkles, mēles, lūpu un acu pietūkums, rīšanas grūtības vai elpošana, aizsmakums
- krampji, kas notiek biežāk, ilgst ilgāk vai atšķiras no konfiskācijām, kuras jums bija agrāk
- galvassāpes, drudzis, slikta dūša, vemšana, stīvs kakls, jutīgums pret gaismu, drebuļi, apjukums, muskuļu sāpes, miegainība
- neparasta asiņošana vai zilumi
- drudzis, izsitumi, limfmezglu pietūkums, ādas vai acu dzeltēšana, sāpes vēderā, sāpīga vai asiņaina urinācija, sāpes krūtīs, muskuļu vājums vai sāpes, neparasta asiņošana vai zilumi, krampji, grūtības staigāt, grūtības redzēt vai citas redzes problēmas
- iekaisis kakls, drudzis, drebuļi, klepus, apgrūtināta elpošana, ausu sāpes, rozā acs, bieža vai sāpīga urinācija vai citas infekcijas pazīmes
Lamotrigīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja Jums šīs zāles lietojat neparastas problēmas.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā, prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).
Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org
Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Pārdozēšanas simptomi var būt:
- līdzsvars vai koordinācija
- nekontrolējamas acu kustības
- dubultā redze
- palielināts krampji
- neregulāra sirdsdarbība
- samaņas zudums
- koma
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var noteikt dažus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu atbildes reakciju uz lamotrigīnu.
Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat lamotrigīnu.
Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Lamictal®
- Lamictal® CD
- Lamictal® ODT
- Lamictal® XR