Saturs
- Paziņojums:
- SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
- Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
- Kā šīs zāles lietot?
- Citi šīs zāles lietošanas veidi
- Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
- Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
- Ko darīt, ja aizmirstu devu?
- Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
- Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
- Kāda cita informācija man jāzina?
- Zīmolu nosaukumi
Paziņojums:
[Publicēts 12/20/2018]
AUDITORIJA: Veselības profesionālā, infekcijas slimība, kardioloģija, pacients
IZDEVUMS: FDA pārskats atklāja, ka fluorokvinolona antibiotikas var palielināt retu, bet nopietnu plīsumu vai asaru parādīšanos ķermeņa galvenajā artērijā, ko sauc par aortu. Šīs asaras, ko dēvē par aortas dalījumiem vai aortas aneurizmas plīsumiem, var izraisīt bīstamu asiņošanu vai pat nāvi. Tās var rasties, lietojot fluorhinolonus sistēmiskai lietošanai mutē vai injicējot.
PAMATOJUMS: Fluorokvinolona antibiotikas ir apstiprinātas dažu bakteriālu infekciju ārstēšanai un ir lietotas vairāk nekā 30 gadus. Viņi strādā, nogalinot vai apstādinot baktēriju augšanu, kas var izraisīt slimības. Bez ārstēšanas dažas infekcijas var izplatīties un izraisīt nopietnas veselības problēmas (sk. Pašlaik pieejamo FDA apstiprināto sistēmisko fluorhinolonu sarakstu, kas pieejams vietnē http://bit.ly/2LN7Omq).
IETEIKUMS:
Veselības aprūpes speciālistiem:
- Izvairieties no fluorhinolona antibiotiku parakstīšanas pacientiem, kuriem ir aortas aneurizma vai kuriem ir aortas aneurizmas risks, piemēram, pacientiem ar perifēro aterosklerotisko asinsvadu slimībām, hipertensiju, dažiem ģenētiskiem apstākļiem, piemēram, Marfana sindromu un Ehlers-Danlos sindromu, un gados vecākiem pacientiem.
- Fluorhinolonus izrakstīt šiem pacientiem tikai tad, ja nav pieejamas citas ārstēšanas iespējas.
- Iesakiet visiem pacientiem nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību attiecībā uz visiem simptomiem, kas saistīti ar aortas aneurizmu.
- Ja pacients ziņo par blakusparādībām, kas liecina par aortas aneirismu vai šķelšanos, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar fluorhinolonu.
Pacienti vajadzētu:
- Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, dodoties uz neatliekamās palīdzības dienestu vai zvanot pa tālruni 911, ja Jums rodas pēkšņas, smagas un pastāvīgas sāpes vēderā, krūtīs vai mugurā.
- Ņemiet vērā, ka aortas aneurizmas simptomi bieži vien neparādās, līdz aneurizma kļūst liela vai pārrāvusi, tāpēc nekavējoties ziņojiet par jebkādām neparastām blakusparādībām, kas rodas, lietojot fluorhinolonus Jūsu veselības aprūpes speciālistam.
- Informējiet savu veselības aprūpes speciālistu pirms antibiotiku receptes uzsākšanas, ja Jums ir aneurizmas, artēriju bloķēšanās vai sacietēšana, augsts asinsspiediens vai tādi ģenētiskie apstākļi kā Marfana sindroms vai Ehlers-Danlos sindroms.
- Nepārtrauciet antibiotiku, iepriekš nerunājot ar savu veselības aprūpes speciālistu.
SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
Lietojot ciprofloksacīna injekciju, palielinās risks, ka Jums attīstīsies tendinīts (šķiedru audu pietūkums, kas savieno kaulu ar muskuļu) vai ir cīpslas plīsums (šķiedru audu plīsums, kas savieno kaulu ar muskuļu) ārstēšanas laikā vai uz augšu pēc vairākiem mēnešiem. Šīs problēmas var ietekmēt cīpslas jūsu plecu, roku, potītes muguru vai citās ķermeņa daļās. Tendinīts vai cīpslu plīsums var rasties jebkura vecuma cilvēkiem, bet risks ir vislielākais cilvēkiem, kas vecāki par 60 gadiem. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru, sirds vai plaušu transplantācija; nieru slimība; locītavu vai cīpslu traucējumi, piemēram, reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkcijas zudumu); vai ja jūs piedalāties regulārā fiziskā aktivitātē. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat perorālus vai injicējamus steroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol) vai prednizonu (Rayos). Ja Jums parādās kāds no šiem tendinīta simptomiem, pārtrauciet ciprofloksacīna injekciju, atpūsties un nekavējoties sazinieties ar ārstu: sāpes, pietūkums, jutīgums, stīvums vai grūtības pārvietot muskuļus. Ja Jums rodas kāds no šiem cīpslu plīsuma simptomiem, pārtrauciet ciprofloksacīna injekciju lietošanu un saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību: dzirde vai sajūta snap vai pop ar cīpslas zonu, sasitumi pēc cīpslas traumas bojājuma vai nespēja pārvietoties vai sedz svaru skartajā zonā.
Ciprofloksacīna injekcijas lietošana var izraisīt sajūtas izmaiņas un nervu bojājumus, kas var izzust pat pēc ciprofloksacīna lietošanas pārtraukšanas. Šis bojājums var rasties drīz pēc tam, kad sākat lietot ciprofloksacīna injekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi perifēra neiropātija (nervu bojājumu veids, kas izraisa tirpšanu, nejutīgumu un sāpes rokās un kājās). Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, pārtrauciet ciprofloksacīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: nejutīgums, tirpšana, sāpes, dedzināšana vai roku vai kāju vājums; vai jūsu spējas izjust vieglu pieskārienu, vibrācijas, sāpes, karstumu vai aukstumu izmaiņas.
Ciprofloksacīna injekcijas lietošana var ietekmēt smadzenes vai nervu sistēmu un izraisīt nopietnas blakusparādības. Tas var notikt pēc pirmās ciprofloksacīna injekcijas devas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji, epilepsija, smadzeņu arterioskleroze (asinsvadu sašaurināšanās smadzenēs vai tuvu tām, kas var izraisīt insultu vai ministroke), insults, mainīta smadzeņu struktūra vai nieru slimība. Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet ciprofloksacīna injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu: krampji; trīce; reibonis; vieglprātība; galvassāpes, kas nepazudīs (ar vai bez neskaidras redzes); grūtības aizmigt vai aizmigt; murgi; neuzticoties citiem vai sajūta, ka citi vēlas tev sāpēt; halucinācijas (redzot lietas vai dzirdes balsis, kas nepastāv); domas vai darbības, kas vērstas uz sevis kaitējumu vai nogalināšanu; nemierīgs, nemierīgs, nervu, nomākts, atmiņas problēmas vai neskaidrs, vai citas garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas.
Ciprofloksacīna injekcijas lietošana var pasliktināt muskuļu vājumu cilvēkiem ar myasthenia gravis (nervu sistēmas traucējumi, kas izraisa muskuļu vājumu) un izraisa smagu elpošanu vai nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir myasthenia gravis. Jūsu ārsts var likt jums nelietot ciprofloksacīna injekciju. Ja Jums ir myasthenia gravis un ārsts norāda, ka Jums jālieto ciprofloksacīna injekcija, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanas laikā rodas muskuļu vājums vai apgrūtināta elpošana.
Konsultējieties ar ārstu par ciprofloksacīna injekcijas risku.
Ja sākat ārstēšanu ar ciprofloksacīna injekciju, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.
Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
Ciprofloksacīna injekciju lieto, lai ārstētu noteiktas infekcijas, ko izraisa baktērijas, piemēram, pneimonija; un ādas, kaula, locītavas, vēdera (kuņģa), urīnceļu un prostatas (vīriešu reproduktīvā dziedzera) infekcijas. Ciprofloksacīna injekciju lieto arī tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir drudzis un kam ir liels infekciju risks, jo viņiem ir ļoti maz balto asins šūnu. Ciprofloksacīna injekciju lieto arī, lai novērstu vai ārstētu mēris (nopietna infekcija, kas var tikt izplatīta pēc mērķa kā daļa no bioterorijas uzbrukuma) un inhalācijas sibīrijs (nopietna infekcija, ko var izplatīt ar sibīrijas pūslīšiem gaisā ar mērķi kā daļu no bioterorijas uzbrukums). Ciprofloksacīnu var lietot arī bronhīta un sinusa infekciju ārstēšanai, bet tos nedrīkst lietot šiem nosacījumiem, ja ir pieejamas citas ārstēšanas iespējas. Ciprofloksacīna injekcija ir antibiotiku klase, ko sauc par fluorhinoloniem. Tas darbojas, nogalinot baktērijas, kas izraisa infekcijas.
Antibiotikas, piemēram, ciprofloksacīna injekcijas, nedarbosies saaukstēšanās, gripas vai citu vīrusu infekciju gadījumā. Antibiotiku lietošana, ja tās nav nepieciešamas, palielina infekcijas risku vēlāk, kas ir pret antibiotiku ārstēšanu.
Kā šīs zāles lietot?
Ciprofloksacīna injekcija ir šķīdums (šķidrums), kas jāievada caur vēnā ievietotu adatu vai katetru. Tās parasti ievada (injicē lēni) intravenozi (vēnā) 60 minūšu laikā, parasti reizi 8 vai 12 stundās. Jūsu ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no inficēšanās veida. Jūsu ārsts pateiks, cik ilgi jālieto ciprofloksacīna injekcija.
Jūs varat saņemt ciprofloksacīna injekciju slimnīcā, vai arī zāles var lietot mājās. Ja Jūs lietojat ciprofloksacīna injekciju mājās, Jūsu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējs jums parādīs, kā ievadīt zāles. Pārliecinieties, ka jūs saprotat šos norādījumus un jautājiet savam veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam, ja jums ir kādi jautājumi. Jautājiet savam veselības aprūpes speciālistam, ko darīt, ja Jums rodas kādas problēmas, ievadot ciprofloksacīnu.
Pirmās ārstēšanas dienas ar ciprofloksacīnu injekcijām jūtaties labāk. Ja simptomi nepalielinās vai ja tie pasliktinās, sazinieties ar savu ārstu.
Lietojiet ciprofloksacīna injekciju, līdz esat pabeidzis recepti, pat ja jūtaties labāk. Nepārtrauciet lietot ciprofloksacīna injekciju, nerunājot ar savu ārstu, ja vien jums rodas dažas nopietnas blakusparādības, kas minētas sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai blakusparādības. Ja Jūs pārāk ātri pārtraucat lietot ciprofloksacīna injekciju vai izlaižat devas, infekcija var nebūt pilnībā ārstēta un baktērijas var kļūt rezistentas pret antibiotikām.
Citi šīs zāles lietošanas veidi
Bioloģiskās karadarbības gadījumā ciprofloksacīnu var lietot, lai ārstētu un novērstu bīstamas slimības, kas ir apzināti izplatītas, piemēram, tularēmija un ādas vai mutes sibīrijs. Ciprofloksacīna injekciju dažreiz lieto kaķu skrāpējuma slimības ārstēšanai (infekcija, kas var attīstīties pēc tam, kad kaķis sakosies vai saskrāpē), leģionāru slimība (plaušu infekcijas veids) un ārējās auss infekcijas, kas izplatās kaulos sejas. Ciprofloksacīna injekciju arī dažkārt lieto, lai novērstu infekcijas cilvēkiem, kuriem ir noteikta veida ķirurģija. Konsultējieties ar ārstu par šo zāļu lietošanas risku Jūsu stāvoklī.
Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
Pirms ciprofloksacīna injekcijas lietošanas,
- pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija vai Jums ir bijusi smaga reakcija pret ciprofloksacīnu vai kādu citu hinolonu vai fluorhinolona antibiotiku, piemēram, gemifloksacīnu (Factive), levofloksacīnu (Levaquin), moksifloksacīnu (Avelox) un ofloksacīnu, vai kādas citas zāles, vai Jums ir alerģija pret kādu no ciprofloksacīna injekcijas sastāvdaļām. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par sastāvdaļu sarakstu.
- pastāstiet ārstam, ja lietojat tizanidīnu (Zanaflex). Jūsu ārsts, visticamāk, Jums neievadīs ciprofloksacīna injekciju, kamēr lietojat šīs zāles.
- pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet medikamentus, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: antikoagulanti („asins atšķaidītāji”), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); dažiem antidepresantiem; antipsihotiskie līdzekļi (medikamenti garīgo slimību ārstēšanai), piemēram, klozapīns (Clozaril, FazaClo, Versacloz) un olanzapīns (Zyprexa, Symbax); atizromicīns (Zithromax, Zmax); kofeīns vai medikamenti, kas satur kofeīnu (Excedrin, NoDoz, Vivarin, citi); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diurētiskie līdzekļi (“ūdens tabletes”); duloksetīns (Cymbalta); eritromicīns (E.E.S., Eryc, Eryped, citi); insulīns vai citi medikamenti diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds, glimepirīds (amarils, Duetact), glipizīds (glikotols), glikurīds (DiaBeta), tolazamīds un tolbutamīds; lidokaīns (ksilokaīns); dažas zāles neregulārai sirdsdarbībai, piemēram, amiodarons Nexterone, Pacerone), disopiramīds (Norpace), prokainamīds, hinidīns (Nuedexta) un sotalols (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall); nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Naprosyn, citi); fenitoīns (Dilantin, Phenytek); probenecīds (Probalan, Col-Probenecid); ropinirols (Requip); sildenafils (Revatio, Viagra); vai teofilīns (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ciprofloksacīnu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
- pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), vai ja Jums ir bijusi vai kādreiz bijusi neregulāra sirdsdarbība, sirds mazspēja ( stāvoklis, kad sirds nespēj sūknēt pietiekami daudz asiņu uz citām ķermeņa daļām), sirdslēkmi vai lēnu sirdsdarbību; vai ir zems kālija vai magnija līmenis asinīs. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts vai problēmas ar zemu cukura līmeni asinīs vai aknu slimības.
- pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja ciprofloksacīna injekcijas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar savu ārstu.
- nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet mehānismus vai nepiedalieties pasākumos, kam nepieciešama modrība vai koordinācija, līdz jūs zināt, kā šī medikamenta ietekmē jūs.
- plāno izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas saules gaismas vai ultravioletās gaismas iedarbības (sauļošanās gultas un saules gaismas) un valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles un sauļošanās līdzekļus. Ciprofloksacīna injekcija var padarīt ādu jutīgu pret saules gaismu vai ultravioleto gaismu. Ja jūsu āda kļūst apsārtusi, pietūkušas vai saplaisājusi, kā slikta saules apdegums, sazinieties ar savu ārstu.
Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
Nedzeriet vai neēdiet daudz kofeīna saturošu produktu, piemēram, kafiju, tēju, enerģijas dzērienus, kolu vai šokolādi. Ciprofloksacīna injekcija var paaugstināt nervozitāti, bezmiegu, sirdsklauves un trauksmi, ko izraisa kofeīns.
Lietojot ciprofloksacīna injekciju, katru dienu pārliecinieties, ka lietojat daudz ūdens vai citus šķidrumus.
Ko darīt, ja aizmirstu devu?
Ievietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties.Tomēr, ja ir gandrīz laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.
Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
Ciprofloksacīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:
- slikta dūša
- vemšana
- sāpes vēderā
- grēmas
- caureja
- neparasta nogurums
- miegainība
- kairinājums, sāpes, maigums, apsārtums, siltums vai pietūkums injekcijas vietā
Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem vai kādu no simptomiem, kas aprakstīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet ciprofloksacīna injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību:
- smaga caureja (ūdeņainas vai asiņainas izkārnījumi), kas var rasties drudzis vai kuņģa krampji (vai var rasties līdz 2 mēnešiem vai ilgāk pēc ārstēšanas).
- izsitumi
- nātrene
- nieze
- ādas lobīšanās vai čūlas
- drudzis
- acu, sejas, mutes, lūpu, mēles, rīkles, roku, kāju, potīšu vai apakšstilba pietūkums
- aizsmakums vai kakla sasprindzinājums
- apgrūtināta elpošana vai rīšana
- turpinās vai pasliktinās klepus
- ādas vai acu dzeltēšana; bāla āda; tumšs urīns; vai gaišas krāsas izkārnījumi
- ekstrēms slāpes vai bads; bāla āda; jūtama satricinājuma vai trīce; ātra vai plīvoša sirdsdarbība; svīšana; bieža urinācija; trīce; neskaidra redze; vai neparasta trauksme
- ģībonis vai samaņas zudums
- samazināts urinācija
- neparastas zilumi vai asiņošana
Ciprofloksacīna injekcija var radīt problēmas ar kauliem, locītavām un audiem ap locītavām bērniem. Ciprofloksacīna injekciju parasti nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, ja vien viņiem nav noteiktu nopietnu infekciju, ko nevar ārstēt ar citām antibiotikām, vai arī tie ir bijuši pakļauti mēra vai sibīrijas mēra iedarbībai gaisā. Ja Jūsu ārsts paraksta ciprofloksacīna injekciju Jūsu bērnam, noteikti pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērnam ir vai kādreiz ir bijušas ar locītavu saistītas problēmas. Zvaniet savam ārstam, ja bērnam rodas ciprofloksacīna injekcijas laikā vai pēc ciprofloksacīna injekcijas lietojot locītavu problēmas, piemēram, sāpes vai pietūkums.
Konsultējieties ar ārstu par ciprofloksacīna injekcijas risku vai ciprofloksacīna injekcijas ievadīšanu Jūsu bērnam.
Ciprofloksacīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.
Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).
Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.
Kāda cita informācija man jāzina?
Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz ciprofloksacīna injekciju. Ja Jums ir cukura diabēts, ārsts var lūgt jums ciprofloksacīna lietošanas laikā biežāk pārbaudīt cukura līmeni asinīs.
Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.
Zīmolu nosaukumi
- Cipro® I.V.