Epoetin Alfa injekcija

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi
• Citi vārdi

izrunāts kā (e-pasta)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Visi pacienti:

Lietojot alfa epoetīnu, palielinās risks, ka asins recekļi veidosies vai pārvietosies uz kājām, plaušām vai smadzenēm. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds slimība un ja Jums kādreiz ir bijusi insults. Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes, maigums, apsārtums, siltums un / vai kāju pietūkums; vēsums vai maigums rokā vai kājā; elpas trūkums; klepus, kas nepazudīs vai nesīs asinis; sāpes krūtīs; pēkšņi runāšanas traucējumi vai runas izpratne; pēkšņa apjukums; pēkšņa rokas vai kājas vājums vai nejutīgums (īpaši ķermeņa vienā pusē) vai seja; pēkšņas staigāšanas, reibonis vai līdzsvara vai koordinācijas zudums; vai ģībonis. Ja Jums tiek ārstēta hemodialīze (ārstēšana, lai noņemtu asins atkritumus, kad nieres nedarbojas), Jūsu asinsvadu sistēmā var veidoties asins receklis (vieta, kur hemodialīzes caurule savienojas ar ķermeni). Pastāstiet savam ārstam, ja Jūsu asinsvadu piekļuve nedarbojas kā parasti.

Jūsu ārsts pielāgos alfa epoetīna injekcijas devu tā, lai Jūsu hemoglobīna līmenis (olbaltumvielu daudzums sarkano asins šūnu daudzumā) būtu pietiekami augsts, lai jums nebūtu nepieciešama sarkano asins šūnu pārliešana (vienas personas sarkano asins šūnu pārnešana uz citu personas ķermenī, lai ārstētu smagu anēmiju). Ja saņemat pietiekami daudz alfa epoetīna, lai paaugstinātu hemoglobīna līmeni normālā vai gandrīz normālā līmenī, pastāv lielāks risks, ka Jums būs insults vai attīstīsies nopietnas vai dzīvībai bīstamas sirds problēmas, tostarp sirdslēkme vai sirds mazspēja. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemt neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes krūtīs, spiediens spiedienā vai saspringums; elpas trūkums; slikta dūša, vieglprātība, svīšana un citas agrīnās sirdslēkmes pazīmes; diskomforta sajūta vai sāpes rokās, plecos, kaklā, žoklī vai mugurā; vai roku, kāju vai potīšu pietūkums.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju uz alfa epoetīna injekciju. Jūsu ārsts var samazināt Jūsu devu vai pārtraukt alfa epoetīna injekcijas lietošanu uz laiku, ja testi liecina, ka Jums ir liels alfa epoetīna injekcijas nopietnu blakusparādību risks. Rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus.

Sākot ārstēšanu ar alfa epoetīnu un katru reizi, kad jūs atkārtoti lietojat recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Konsultējieties ar ārstu par alfa epoetīna injekcijas risku.

Pacienti ar vēzi:

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar dažiem audzējiem, kuri saņēma alfa epoetīna injekciju, nomira agrāk vai pieredzējuši audzēja augšanu, vēža atgriešanos vai vēzi, kas izplatījās ātrāk nekā cilvēki, kuri nesaņēma zāles. Ja Jums ir vēzis, Jums jāsaņem mazākā iespējamā alfa epoetīna injekcija. Jums jāsaņem alfa epoetīna injekcija, lai ārstētu ķīmijterapijas izraisītu anēmiju, ja ir paredzams, ka ķīmijterapija turpināsies vismaz 2 mēnešus pēc alfa epoetīna injekcijas uzsākšanas un ja nav lielas izredzes, ka jūsu vēzis tiks izārstēts. Ārstēšana ar alfa epoetīnu ir jāpārtrauc, kad beidzas ķīmijterapijas kurss.

Ir izveidota programma, ko sauc par ESA APPRISE onkoloģijas programmu, lai samazinātu alfa epoetīna injekcijas risku, lai ārstētu ķīmijterapijas izraisītu anēmiju. Pirms alfa epoetīna injekcijas saņemšanas ārstam būs jāpabeidz apmācība un jāpiesakās šajā programmā. Programmas ietvaros Jūs saņemsiet rakstisku informāciju par alfa epoetīna lietošanas risku un pirms zāļu saņemšanas jums būs jāparaksta veidlapa, lai parādītu, ka ārsts ir apspriedis ar alfa epoetīna injekcijas risku. Jūsu ārsts sniegs jums vairāk informācijas par šo programmu un atbildēs uz visiem jautājumiem, kas jums ir par programmu un ārstēšanu ar alfa epoetīna injekciju.

Ķirurģiskie pacienti:

Jums var ievadīt alfa epoetīna injekciju, lai samazinātu risku, ka Jums attīstīsies anēmija un nepieciešama operācijas laikā asins zuduma dēļ asins pārliešana. Tomēr alfa epoetīna injekcijas saņemšana pirms un pēc operācijas var palielināt risku, ka Jums radīsies bīstams asins receklis operācijas laikā vai pēc tās. Jūsu ārsts, iespējams, izrakstīs zāles, lai novērstu asins recekļu veidošanos.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Alfa epoetīna injekciju lieto, lai ārstētu anēmiju (zemāku parasto sarkano asins šūnu skaitu) cilvēkiem ar hronisku nieru mazspēju (stāvoklis, kad nieres lēnām un pastāvīgi pārtrauc darboties noteiktā laika periodā). Alfa epoetīna injekciju lieto arī, lai ārstētu anēmiju, ko izraisa ķīmijterapija cilvēkiem ar zināmu vēža veidu vai zidovudīna (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir), zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai. Alfa epoetīna injekciju lieto arī pirms un pēc dažu veidu operācijām, lai samazinātu iespēju, ka asins pārliešana (vienas personas asins pārnešana uz citas personas ķermeni) būs nepieciešama, jo operācijas laikā rodas asins zudums. Alfa epoetīna injekciju nedrīkst lietot, lai samazinātu risku, ka cilvēkiem, kuriem ir sirds vai asinsvadu operācija, būs nepieciešama transfūzija. Arī alfa epoetīna injekciju nedrīkst lietot, lai ārstētu cilvēkus, kuri pirms operācijas spēj nodot asinis, lai šīs asinis varētu aizstāt ķermenī operācijas laikā vai pēc tās. Alfa epoetīna injekciju nevar lietot sarkano asins šūnu pārliešanas vietā, lai ārstētu smagu anēmiju, un nav pierādīts, ka tas uzlabo nogurumu vai sliktu labsajūtu, ko var izraisīt anēmija. Alfa epoetīns ir zāļu grupā, ko sauc par eritropoēzi stimulējošiem līdzekļiem (ESA). Tas darbojas, izraisot kaulu smadzenes (mīkstos audus kaulu iekšpusē, kur tiek veidotas asinis), lai iegūtu vairāk sarkano asins šūnu.

Kā šīs zāles lietot?

Epoetīna alfa injekcija ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (tieši zem ādas) vai intravenozi (vēnā). To parasti injicē vienu līdz trīs reizes nedēļā. Ja alfa epoetīna injekciju lieto, lai samazinātu risku, ka operācijas dēļ būs nepieciešama asins pārliešana, to dažreiz injicē vienu reizi dienā 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un 4 dienas pēc operācijas. Alternatīvi alfa epoetīna injekciju dažreiz injicē reizi nedēļā, sākot no 3 nedēļām pirms operācijas un operācijas dienā. Lai palīdzētu jums atcerēties, ka jālieto alfa epoetīns, atzīmējiet kalendāru, lai izsekotu, kad saņemat devu. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet alfa epoetīna injekcijas tieši tā, kā norādīts.Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk nekā ārsts.

Jūsu ārsts uzsāks Jums mazu alfa epoetīna devu un pielāgos devu atkarībā no laboratorijas rezultātiem un to, kā jūs jūtaties, parasti ne vairāk kā vienu reizi mēnesī. Jūsu ārsts var jums arī kādu laiku pārtraukt alfa epoetīna injekcijas lietošanu. Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus.

Epoetīna alfa injekcija palīdzēs kontrolēt anēmiju tikai tik ilgi, kamēr to turpināsiet lietot. Pirms alfa epoetīna injicēšanas pilnas priekšrocības var paiet 2–6 nedēļas vai ilgāk. Nepārtrauciet alfa epoetīna injekciju, nerunājot ar savu ārstu.

Alfa epoetīna injekcijas var veikt ārsts vai medicīnas māsa, vai arī ārsts var izlemt, ka Jūs varat injicēt alfa epoetīnu pats vai ka Jums var būt kāds draugs vai radinieks. ražotāja informācija par alfa epoetīna injekciju pacientam, pirms lietojat to pirmo reizi mājās. Palūdziet savam ārstam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.

Ja Jūs lietojat alfa epoetīna injekcijas mājās, Jums jālieto vienreizējas lietošanas šļirces un adatas, lai injicētu zāles. Jūsu ārsts vai farmaceits jums pateiks, kāda veida šļirce Jums jālieto. Neizmantojiet cita veida šļirci, jo jums var nebūt pareiza zāļu daudzuma. Vienmēr turiet rezerves šļirci un adatu rokā.

Epoetīna alfa injicēšana ir daudzdevu flakonos un vienreizējas lietošanas flakonos. Daudzdevu flakoni satur benzilspirtu, konservantu, kas var kaitēt zīdaiņiem, tāpēc alfa epoetīna injekcijas no daudzdevu flakoniem nevar lietot grūtniecēm vai zīdītājām vai zīdaiņiem. Vienreizējas lietošanas flakoni nesatur benzilspirtu, un tos var lietot grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, vai zīdaiņiem, bet tos var lietot tikai vienu reizi. Neievietojiet adatu caur vienreizējas lietošanas flakona gumijas aizbāzni vairāk nekā vienu reizi. Pēc tam, kad esat lietojis vienu devu, iznīciniet vienreizējās lietošanas flakonu, pat ja tas nav tukšs.

Nelietojiet alfa epoetīna injekciju. Ja jūs krata zāles, tas var izskatīties putains un to nedrīkst lietot.

Vienmēr injicējiet alfa epoetīnu savā šļircē; nekad neizjauciet to ar citām zālēm.

Jūs varat injicēt alfa epoetīnu tieši zem ādas jebkur augšdelmu ārējā daļā, augšējo augšstilbu vidū, vēderā (izņemot 2 collu [5-centimetru] zonu ap nabas [vēdera poga]) vai ārējo sēžamvieta. Neinjicējiet alfa epoetīnu injekcijas vietā, kas ir maiga, sarkana, sasitusi, cieta vai ar rētām vai striju. Katru reizi, kad injicējat alfa epoetīnu, izvēlieties jaunu vietu, kā norādījis Jūsu ārsts. Uzrakstiet alfa epoetīna injekcijas datumu, laiku, devu un vietu, kur ievadījāt devu ierakstu grāmatā.

Ja Jums tiek ārstēta dialīze (ārstēšana, lai noņemtu asins atkritumus, kad nieres nedarbojas), ārsts var jums ieteikt injicēt medikamentu Jūsu venozās piekļuves ostā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā injicēt zāles.

Pirms injicējat alfa epoetīna šķīdumu vienmēr skatieties. Pārliecinieties, ka flakons ir marķēts ar pareizu zāļu nosaukumu un stiprumu un derīguma termiņu, kas nav pagājis. Pārbaudiet arī, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains un nesatur gabalus, pārslas vai daļiņas. Ja rodas problēmas ar medikamentiem, zvaniet savam farmaceitam un neinjicējiet to.

Nelietojiet vienreizējās lietošanas šļirces vairāk nekā vienu reizi. Izlietotās šļirces utilizēt caurduršanas tvertnē. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no caurduršanas tvertnes.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var nozīmēt citiem lietojumiem. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem, kas saistīti ar šīs zāles lietošanu Jūsu stāvoklim.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms alfa epoetīna injekcijas lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret alfa epoetīnu, darbepoetin alfa (Aranesp), citām zālēm vai kādu no alfa epoetīna sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijis augsts asinsspiediens un ja Jums kādreiz ir bijusi tīra sarkano asins šūnu aplāzija (PRCA; smagas anēmijas veids, kas var rasties pēc ārstēšanas ar ESA, piemēram, alfa darbepoetin vai alfa epoetīna injekcija). Jūsu ārsts var likt jums nelietot alfa epoetīna injekciju.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi krampji. Ja Jūs lietojat alfa epoetīna injekciju, lai ārstētu hroniskas nieru slimības izraisītu anēmiju, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot alfa epoetīnu, sazinieties ar savu ārstu.
• ja Jums ir operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat alfa epoetīna injekciju.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Jūsu ārsts var nozīmēt īpašu diētu, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu asinsspiedienu un palīdzētu palielināt dzelzs līmeni, lai alfa epoetīna injekcija varētu darboties pēc iespējas labāk. Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus un jautājiet savam ārstam vai dietologam, ja jums ir kādi jautājumi.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Zvaniet savam ārstam, lai jautātu, ko darīt, ja esat aizmirsis alfa epoetīna injekcijas devu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Alfa epoetīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• galvassāpes
• locītavu vai muskuļu sāpes, sāpes vai sāpes
• slikta dūša
• vemšana
• gremošanas traucējumi
• svara zudums
• čūlas mutē
• grūtības aizmigt vai aizmigt
• depresija
• apsārtums, pietūkums, sāpes vai nieze injekcijas vietā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• nātrene
• nieze
• sejas, rīkles, mēles, lūpu vai acu pietūkums
• sēkšana
• apgrūtināta elpošana vai rīšana
• aizsmakums
• enerģijas trūkums
• reibonis
• ģībonis

Alfa epoetīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas, sazinieties ar savu ārstu.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to ledusskapī, bet nesasaldējiet. Kad flakons ir izņemts no kastītes, turiet to nosegtu, lai pasargātu to no istabas gaismas līdz devas ievadīšanai. Daudzgadīgo flakonu ar epoetīna injekciju iznīciniet 21 dienu pēc pirmās lietošanas reizes.

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Saglabājiet visas tikšanās ar savu ārstu. Ārsts ar alfa epoetīna injekciju laikā bieži uzraudzīs Jūsu asinsspiedienu.

Pirms jebkura laboratorijas testa, pastāstiet savam ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat alfa epoetīna injekciju.

Neļaujiet citiem lietot jūsu medikamentus. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Epogēns^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Citi vārdi

• EPO
• Eritropoetīna cilvēka glikoform alfa (rekombinants)
• rHuEPO-alfa

^¶ Šis firmas produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārējas alternatīvas.