Ivosidenibs

Saturs

• SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:
• Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?
• Kā šīs zāles lietot?
• Citi šīs zāles lietošanas veidi
• Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?
• Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?
• Ko darīt, ja aizmirstu devu?
• Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?
• Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?
• Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā
• Kāda cita informācija man jāzina?
• Zīmolu nosaukumi

izrunāts kā (acs "voe sid 'e nib)

SVARĪGI BRĪDINĀJUMS:

Ivosidenibs var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu simptomu grupu, ko sauc par diferenciācijas sindromu. Jūsu ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai noskaidrotu, vai Jums rodas šis sindroms. Ja Jums rodas kāds no turpmāk minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, klepus, izsitumi, pēkšņs svara pieaugums, samazināts urinācija, roku vai kāju pietūkums, reibonis vai vieglums, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana. Šie simptomi var rasties līdz 3 mēnešiem pēc ivosideniba terapijas uzsākšanas. Pirmā pazīme, ka attīstāt diferenciācijas sindromu, ārsts izrakstīs sindroma ārstēšanai paredzētos medikamentus un var jums pārtraukt ivosideniba lietošanu kādu laiku.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts liks noteiktus testus pirms un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu Jūsu organisma reakciju pret ivosidenibu.

Ja sākat ārstēšanu ar ivosidenibu un katru reizi, kad jūs uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits Jums sniegs pacienta informācijas lapu (zāļu lietošanas instrukciju). Uzmanīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Jūs varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) tīmekļa vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu lietošanas pamācību.

Kāpēc šīs zāles ir parakstītas?

Ivosidenibu lieto noteiktu veidu akūtu mieloīdu leikēmiju (AML, vēža, kas sākas ar balto asinsķermenīšu veidiem) dažiem cilvēkiem, kuri ir atgriezušies vai kas nav uzlabojušies pēc iepriekšējās ārstēšanas. Ivosidenibs ir zāļu grupā, ko sauc par IDH1 inhibitoriem. Tas darbojas, palēninot vai apturējot vēža šūnu augšanu.

Kā šīs zāles lietot?

Ivosidenibs ir tabletes, kas jālieto iekšķīgi. To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Dariet ne ņemiet to ar augstu tauku saturu (piemēram, ceptiem ēdieniem vai ātrās ēdināšanas ēdieniem). Lietojiet ivosidenibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes norādījumus un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat. Lietojiet ivosidenibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai lietojiet to biežāk nekā ārsts.

Norijiet tabletes veselas; tos nesadala, košļāt vai sasmalcināt.

Ja pēc ivosideniba lietošanas vemšana netiek veikta, nelietojiet citu devu. Turpiniet regulāru dozēšanas grafiku.

Jūsu ārsts var samazināt Jūsu devu vai īslaicīgi vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu ar ivosidenibu atkarībā no Jūsu reakcijas uz ārstēšanu vai jebkādām blakusparādībām, kas Jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā Jūs jūtaties ārstēšanas laikā.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam par ražotāja informācijas kopiju pacientam.

Citi šīs zāles lietošanas veidi

Šīs zāles var izrakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Kādi īpašie piesardzības pasākumi man jāievēro?

Pirms ivosidenib lietošanas,

• pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ivosidenibu, citām zālēm vai kādu no ivosidenib tablešu sastāvdaļām. Pajautājiet farmaceitam vai pārbaudiet zāļu aprakstu, lai iegūtu sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas receptes un bezrecepšu zāles, vitamīni, uztura bagātinātāji un augu izcelsmes produkti, ko lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šiem: amiodaronu (Nexterone, Pacerone), karbamazepīnu (Equetro, Tegretol, Teril), klaritromicīnu (biaxīnā), efavirenzu (Sustiva), eritromicīnu (Eryc), indinaviru (Crixivan), itrakonazolu (Onmel, Sporanox), ketokonazols, perorālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, dažas („kontracepcijas tabletes”), plāksteri un hormonālas maksts gredzeni, nefazodons, nelfinavīrs (Viracept), nevirapīns (Viramune), fenobarbitāls, fenitoīns (Dilantin, Phenytek), pimozīds (Orap) , pioglitazons (Actos), prokainamīds, hinidīns (Nuedexta), rifabutīns (Mycobutin), rifampīns (Rifadīns, Rifamate, Rifater), ritonavīrs (Norvir, Kaletra), tioridazīns, verapamils ​​(Calan, Verelan, Tarka). Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt medikamentu devas vai rūpīgi novērot blakusparādības. Daudzas citas zāles var mijiedarboties arī ar ivosidenibu, tāpēc pārliecinieties, ka pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat tās, kas nav iekļautas šajā sarakstā.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, jo īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums vai kādam no jūsu ģimenes locekļiem ir vai ir bijis ilgstošs QT intervāls (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības rašanās risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi), ja Jums ir vai kādreiz bijis lēns vai neregulārs sirdsdarbība, zems nātrija, kālija vai magnija līmenis, nervu sistēmas problēmas vai sirds slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Jums jāzina, ka, lietojot šīs zāles, ivosidenibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni vai injekcijas) efektivitāti. Konsultējieties ar ārstu par citu dzimstības kontroles veidu lietošanu. Ja Jums iestājas grūtniecība, lietojot ivosidenibu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu. Ivosidenibs var izraisīt augļa kaitējumu.
• pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā ar ivosidenibu un 1 mēnesi pēc pēdējās devas nedrīkst barot bērnu ar krūti.

Kādas īpašas diētas instrukcijas man jāievēro?

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas lietošanu, lietojot šīs zāles.

Lietojot ivosidenibu, pārliecinieties, ka katru dienu lietojat daudz ūdens vai citus šķidrumus.

Ko darīt, ja aizmirstu devu?

Ja nākamā deva ir jāmaksā 12 stundas vai ilgāk, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja nākamā deva tiks ievadīta mazāk nekā 12 stundu laikā, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet regulāru dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu neatbildēto devu.

Kādas blakusparādības var izraisīt šīs zāles?

Ivosidenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet savam ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepazūd:

• galvassāpes
• nogurums
• locītavu vai muskuļu sāpes
• caureja
• aizcietējums
• vemšana
• slikta dūša
• apetītes zudums
• mutes sāpes un čūlas
• sāpes vēderā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGS BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• reibonis, vieglprātība vai ģībonis
• vājums vai tirpšanas sajūta kājās, rokās vai ķermeņa augšdaļā; nejutīgums un sāpes vienā ķermeņa pusē vai abās pusēs; izmaiņas jūsu spējā redzēt, pieskarties, dzirdēt vai garšas; dedzinoša vai skropstu sajūta; vai apgrūtināta elpošana
• sāpes krūtīs

Ivosidenibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums ir nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) MedWatch nelabvēlīgo notikumu ziņošanas programmai tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni ( 1-800-332-1088).

Kas man jāzina par šīs zāles uzglabāšanu un iznīcināšanu?

Saglabājiet šo medikamentu konteinerā, ko tas ienāca, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no pārmērīga karstuma un mitruma (nevis vannas istabā).

Ir svarīgi, lai visi medikamenti nebūtu redzami un bērniem nepieejamie, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilienu, krēmu, plāksteri un inhalatori) nav bērniem droši, un mazie bērni tos var viegli atvērt. Lai aizsargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr aizslēdziet drošības vāciņus un nekavējoties novietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas uz augšu un prom un redzamā vietā. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar patērēt. Tomēr šīs zāles nedrīkst izskalot tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar savu farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par savām kopienām. Plašāku informāciju skatiet FDA Zāļu drošas apglabāšanas vietnē (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ārkārtas / pārdozēšanas gadījumā

Pārdozēšanas gadījumā izsauciet indes kontroles palīdzības līniju pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrukis, tam bija krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai nav iespējams pamodināt, nekavējoties zvaniet uz neatliekamās palīdzības dienestiem pa 911.

Kāda cita informācija man jāzina?

Neļaujiet nevienam citam lietot zāles. Jautājiet savam farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par recepti aizpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku sarakstu ar visām recepšu un bezrecepšu zālēm, kuras lietojat, kā arī jebkādiem produktiem, piemēram, vitamīniem, minerālvielām vai citiem uztura bagātinātājiem. Katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai esat uzņemts slimnīcā, šis saraksts ir jāiekļauj ar jums. Svarīga informācija ir arī ar jums pārvadāt ārkārtas situācijās.

Zīmolu nosaukumi

• Tibsovo^®